Zaburzenia snu i nawroty u osób uzależnionych od alkoholu: eksploracyjne badanie metod mieszanych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Uczestnicy będą kwalifikować się do tego badania, jeśli:
- ukończone 18 lat lub więcej,
- Zapisano do protokołu badań przesiewowych, oceny i leczenia (14-AA-0181)
- Byli hospitalizowani przez 21 dni lub więcej przed wypisem,
- Niezakwalifikowani do badania interwencji farmakologicznej,
- Potrafi zrozumieć badanie i
- Chęć powrotu do Centrum Klinicznego 4-6 tygodni po wypisaniu z leczenia stacjonarnego na wizytę kontrolną.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Uczestnicy nie będą kwalifikować się do tego badania, jeśli:
- Mniej niż 18 lat,
- Nie mogąc zrozumieć celu badania,
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody,
- Nie można śledzić projektu badania lub
- Niemożność lub niechęć powrotu do Centrum Klinicznego 4-6 tygodni po wypisaniu z leczenia stacjonarnego na wizytę kontrolną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
Osoby poszukujące leczenia z uzależnieniem od alkoholu
Osoby poszukujące leczenia uzależnionego od alkoholu, przyjęte na 28-dniowy program leczenia stacjonarnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PSQI
Ramy czasowe: 2 dzień przyjęcia do szpitala, w ciągu 7 dni od wypisu i 4-6 tygodni po wypisie
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to kwestionariusz samooceny składający się z 19 pozycji, służący do pomiaru jakości snu i jego zakłóceń w okresie jednego miesiąca (30 dni).
Dziewiętnaście pojedynczych pozycji generuje siedem wyników składowych: subiektywna jakość snu, latencja snu, czas trwania snu, nawykowa wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcja w ciągu dnia.
Globalny wynik sumowania wynoszący pięć lub więcej wskazuje na słabą jakość snu (Buysse, Reynolds, Monk, Berman i Kupfer, 1989).
PSQI został zatwierdzony w populacjach z bezsennością i innymi zaburzeniami snu, z pacjentami psychiatrycznymi oraz w populacjach normalnych (Backhaus, Junghanns, Broocks, Riemann i Hohagen, 2002; Doi, Minowa, Uchiyama, Okawa, Kim, Shibui i Kamei , 2000).
|
2 dzień przyjęcia do szpitala, w ciągu 7 dni od wypisu i 4-6 tygodni po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
TLFB
Ramy czasowe: Dzień 13 i 4-6 tygodni po wypisie
|
TLFB zbiera informacje o piciu, wykorzystując osobiste wydarzenia historyczne opisywane w określonym czasie (Sobell i Sobell, 1992).
Jest to standardowa ocena służąca do pomiaru wzorców picia alkoholu i kwantyfikacji w programach leczenia.
Liczba pozycji odpowiada liczbie dni zainteresowania, zwykle 90, co zwykle zajmuje około 30 minut.
|
Dzień 13 i 4-6 tygodni po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer J Barb-Smith, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z alkoholem
- Kompulsywne zachowanie
- Zachowanie impulsywne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Objawy i symptomy
- Alkoholizm
- Zaburzenia snu i czuwania
- Zachowanie, Uzależniający
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 140143
- 14-CC-0143
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .