Schlafstörungen und Rückfälle bei Personen mit Alkoholabhängigkeit: Eine explorative Mixed-Methods-Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Die Teilnehmer sind für diese Studie geeignet, wenn sie:
- 18 Jahre oder älter,
- Eingeschrieben in das Screening-, Bewertungs- und Behandlungsprotokoll (14-AA-0181)
- 21 Tage oder länger vor der Entlassung stationär behandelt wurden,
- Nicht in eine pharmakologische Interventionsstudie eingeschrieben,
- Kann die Studie verstehen und
- Bereitschaft, 4-6 Wochen nach Entlassung aus der stationären Behandlung zur Nachsorge ins Klinikum zurückzukehren.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Teilnehmer sind für diese Studie nicht geeignet, wenn sie:
- Unter 18 Jahren,
- Unfähig, den Zweck der Studie zu verstehen,
- Unfähig, eine informierte Einwilligung zu erteilen,
- Kann dem Studiendesign nicht folgen, oder
- 4-6 Wochen nach Entlassung aus der stationären Behandlung für eine Nachsorge ins Klinikum zurückkehren können oder wollen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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Behandlungssuchende Teilnehmer mit Alkoholabhängigkeit
Behandlungssuchende Personen mit Alkoholabhängigkeit, die in ein 28-tägiges stationäres Behandlungsprogramm aufgenommen werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PSQI
Zeitfenster: Tag 2 der stationären Aufnahme, innerhalb von 7 Tagen nach der Entlassung und 4-6 Wochen nach der Entlassung
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein selbstbewerteter Fragebogen mit 19 Punkten, der zur Messung der Schlafqualität und -störungen über einen Zeitraum von einem Monat (30 Tagen) verwendet wird.
Neunzehn einzelne Items erzeugen sieben Komponentenwerte: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Verwendung von Schlafmitteln und Tagesdysfunktion.
Ein globaler Summenwert von fünf oder höher weist auf eine schlechte Schlafqualität hin (Buysse, Reynolds, Monk, Berman & Kupfer, 1989).
Der PSQI wurde in Populationen mit Schlaflosigkeit und anderen Schlafstörungen, bei psychiatrischen Patienten und in normalen Populationen validiert (Backhaus, Junghanns, Broocks, Riemann & Hohagen, 2002; Doi, Minowa, Uchiyama, Okawa, Kim, Shibui, & Kamei , 2000).
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Tag 2 der stationären Aufnahme, innerhalb von 7 Tagen nach der Entlassung und 4-6 Wochen nach der Entlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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TLFB
Zeitfenster: Tag 13 und 4-6 Wochen nach der Entlassung
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Das TLFB sammelt Trinkinformationen anhand persönlicher historischer Ereignisse, die über einen festgelegten Zeitraum hinweg erzählt werden (Sobell & Sobell, 1992).
Es ist eine Standardbewertung zur Messung von Alkoholkonsummustern und zur Quantifizierung in Behandlungsprogrammen.
Die Anzahl der Elemente entspricht der Anzahl der interessierenden Tage, normalerweise 90, was normalerweise etwa 30 Minuten dauert.
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Tag 13 und 4-6 Wochen nach der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer J Barb-Smith, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Alkoholbedingte Störungen
- Zwangsverhalten
- Impulsives Verhalten
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Anzeichen und Symptome
- Alkoholismus
- Schlaf-Wach-Störungen
- Verhalten, Sucht
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 140143
- 14-CC-0143
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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