Disturbi del sonno e ricadute negli individui con dipendenza da alcol: uno studio esplorativo sui metodi misti
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
I partecipanti saranno idonei per questo studio se sono:
- 18 anni o più,
- Iscritto al protocollo di screening, valutazione e trattamento (14-AA-0181)
- Sono stati ricoverati per 21 giorni o più prima della dimissione,
- Non iscritti a uno studio di intervento farmacologico,
- In grado di comprendere lo studio e
- Disponibilità a tornare al Centro clinico 4-6 settimane dopo essere stato dimesso dal trattamento ospedaliero per una visita di follow-up.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
I partecipanti non saranno idonei per questo studio se sono:
- Meno di 18 anni,
- Incapace di comprendere lo scopo dello studio,
- Impossibilità di fornire il consenso informato,
- Impossibile seguire il disegno dello studio, o
- Incapace o non disposto a tornare al Centro Clinico 4-6 settimane dopo essere stato dimesso dal trattamento ospedaliero per una visita di follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Partecipanti in cerca di trattamento con dipendenza da alcol
Trattamento in cerca di individui con dipendenza da alcol che sono ammessi in un programma di trattamento ospedaliero di 28 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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PSQI
Lasso di tempo: Giorno 2 del ricovero ospedaliero, entro 7 giorni dalla dimissione e 4-6 settimane dopo la dimissione
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è un questionario autovalutato di 19 voci utilizzato per misurare la qualità del sonno e i disturbi in un intervallo di tempo di un mese (30 giorni).
Diciannove elementi individuali generano sette punteggi componenti: qualità del sonno soggettiva, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di sonniferi e disfunzione diurna.
Un punteggio di sommatoria globale di cinque o superiore è indicativo di scarsa qualità del sonno (Buysse, Reynolds, Monk, Berman e Kupfer, 1989).
Il PSQI è stato validato in popolazioni con insonnia e altri disturbi del sonno, con pazienti psichiatrici e in popolazioni normali (Backhaus, Junghanns, Broocks, Riemann, & Hohagen, 2002; Doi, Minowa, Uchiyama, Okawa, Kim, Shibui, & Kamei , 2000).
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Giorno 2 del ricovero ospedaliero, entro 7 giorni dalla dimissione e 4-6 settimane dopo la dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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TLFB
Lasso di tempo: Giorno 13 e 4-6 settimane dopo la dimissione
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Il TLFB raccoglie informazioni sul consumo utilizzando eventi storici personali raccontati in un determinato periodo di tempo (Sobell & Sobell, 1992).
È una valutazione standard per misurare i modelli di consumo di alcol e la quantificazione nei programmi di trattamento.
Il numero di elementi corrisponde al numero di giorni di interesse, in genere 90, il cui completamento richiede in genere circa 30 minuti.
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Giorno 13 e 4-6 settimane dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer J Barb-Smith, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi correlati all'alcol
- Comportamento compulsivo
- Comportamento impulsivo
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Segni e sintomi
- Alcolismo
- Disturbi del sonno e della veglia
- Comportamento, dipendenza
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 140143
- 14-CC-0143
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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