- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02185872
CrossFit-træning for at forbedre glukosekontrollen for overvægtige og fede voksne
30. marts 2015 opdateret af: Katie M. Heinrich, Kansas State University
Indflydelsen af et CrossFit-træningsprogram på glukosekontrol hos overvægtige og fede personer
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge forskellene i glukosekontrol, kondition og kropssammensætning mellem et standardtræningsprogram for aerobic og modstandstræning og et kortere varighed, højintensivt CrossFit-træningsprogram hos overvægtige og fede fysisk inaktive voksne.
Hypoteser:
- Begge grupper ville forbedre glukosekontrollen, hvor CrossFit-gruppen forbedrede sig væsentligt mere end gruppen med aerobic og modstandstræning.
- Begge grupper ville forbedre konditionen, hvor CrossFit-gruppen forbedrede sig markant mere end aerobic- og modstandstræningsgruppen.
- Begge grupper ville demonstrere fald i kropsfedtprocent og fedtmasse og stigninger i magert kropsmasse, hvor CrossFit-gruppen forbedrede sig væsentligt mere end gruppen med aerobic og modstandstræning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Overvægtige eller fede deltagere vil deltage i en 8-ugers træningsintervention efter tilladelse fra en læge, som forventes at forbedre glukosekontrol, kondition (Eurofit og maksimal aerob kapacitet) og kropssammensætning (kropsfedtprocent, fedtmasse og magert kropsmasse).
Efter stratificering efter alder og kropsmasseindeks vil deltagerne blive randomiseret til enten et standardtræningsprogram for aerobic og modstandstræning eller et CrossFit-træningsprogram med relativt højere intensitet og kortere varighed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Forenede Stater, 66506
- Kansas State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kropsmasseindeks (BMI) på 25 - < 40, fysisk inaktiv (dvs. ikke deltaget i nogen strukturerede træningsprogrammer i de sidste 2 måneder og ikke overstiger 30 minutters fysisk aktivitet i alt om ugen)
Ekskluderingskriterier:
- nuværende ryger, gravid, tager blodsukker ændrende medicin, hjertesygdom, type 1 eller 2 diabetes mellitus, total kolesterol 200 mg/dL eller højere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aerobic og modstandstræning
Deltagerne gennemførte 24 træningssessioner baseret på gældende retningslinjer.
Aerob træning (50 min) blev udført på maskiner hver session og modstandstræning (20 min) blev udført på maskiner to sessioner om ugen.
Aerob intensitet blev ordineret til 40-50 % af pulsreserven (HRR) Uge 1-4 og 50-60 % HRR Uge 5-8.
Modstandstræning blev overvåget af en ACE-certificeret personlig træner.
Maksimum for én gentagelse (1-RM) blev vurderet i uge 1 (dvs. siddende bicep curl, militær presse, siddende lat pulldown, siddende benforlængelse, triceps pulldown, bænkpres, omvendt bencurl, siddende benpres).
For uge 2-3 gennemførte deltagere, 3 sæt af 15 reps ved 50 % 1-RM; Uge 4-5, 3 sæt af 12 reps ved 60% 1-RM; Uge 6-7, 3 sæt af 10 reps ved 70 % 1-RM; Uge 8, 3 sæt af 8 reps ved 75 % 1-RM.
Tre sæt med 15 uvægtede crunches blev gennemført hver dag.
Der blev taget et minuts hvile mellem hvert sæt og hver øvelse.
|
Protokollen var baseret på gældende retningslinjer om 150 minutters moderat intensitet aerob aktivitet og 2 dages muskelstyrkelse om ugen.
|
|
Eksperimentel: Højintensiv funktionel træning
Deltagerne gennemførte i alt 24 sessioner, der var forprogrammeret og ledet af en certificeret instruktør (CrossFit Level 2), som varede op til 60 minutter.
De første to undervisningsperioder var opbygget som en introduktion til almindelige bevægelser, der bruges i højintensiv funktionel træning (HIFT; f.eks. squats, dødløft, pres, ryk, vægtstangs-, håndvægt- og medicinboldrensninger, pullups, kettlebell-sving, blandt andre) .
Der blev ikke givet nogen planlagte træningspas på dag 1 og 2. Fra dag 3 bestod hver HIFT-time af 10-15 minutters udstrækning og opvarmning, 10-20 minutters instruktion og træning af teknikker og bevægelser og 5-30 minutter til træning af dagen, udført med kraftig intensitet, i forhold til hver persons evner og konditionsniveau.
Alle vægte og bevægelser blev individuelt ordineret og registreret for hver deltager.
|
Deltagerne blev instrueret i at arbejde så hårdt, som de kunne, mens de bibeholdt sikker teknik og korrekt form for at opnå så mange reps eller runder som muligt inden for den foreskrevne tidsramme.
Efterhånden som HIFT-deltagere blev vant til specifikke bevægelser, blev der brugt mindre tid på at øve bevægelser og teknik.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i glukosekontrol.
Tidsramme: Baseline, uge 10
|
Fastende plasmaglukoseniveauer blev taget efter en faste natten over på mindst 8 timer.
En oral glukosetolerancetest blev udført efter indtagelse af en 75 g oral dextroseopløsning med fingerpinde ved 30, 45 og 60 minutter fra tidspunkt 0. Følgende ligning blev brugt til at beregne glukosearealet under kurven, som var den metriske værdi, der blev brugt til at konstatere ændringer i glukosekontrol: [(Tid 45 - Tid 30) * ½ (OGTT 30 + OGTT 45)] + [(Tid 60 - Tid 45) * ½ (OGTT 60 + OGTT 45)]
|
Baseline, uge 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i maksimal aerob kapacitet
Tidsramme: Baseline, uge 10
|
Ændret Balke protokol
|
Baseline, uge 10
|
|
Skift fra baseline i sit og reach
Tidsramme: Baseline, uge 10
|
Eurofit-protokol til sidde- og rækkevidde ved hjælp af flex testerboks
|
Baseline, uge 10
|
|
Ændring fra baseline i stående breddespring
Tidsramme: Baseline, uge 10
|
Eurofit protokol
|
Baseline, uge 10
|
|
Skift fra baseline i lodret spring
Tidsramme: Baseline, uge 10
|
Eurofit protokol
|
Baseline, uge 10
|
|
Ændring fra baseline i pushups
Tidsramme: Baseline, uge 10
|
Eurofit protokol; afsluttet på fødder eller knæ
|
Baseline, uge 10
|
|
Ændring fra baseline i situps
Tidsramme: Baseline, uge 10
|
Eurofit protokol
|
Baseline, uge 10
|
|
Skift fra baseline i 40 meter streg
Tidsramme: Baseline, uge 10
|
Et håndholdt stopur blev brugt til at registrere tiden fra kommandoen "Go", indtil deltageren krydsede linjen på 40 meter
|
Baseline, uge 10
|
|
Ændring fra baseline i storkebalancetest
Tidsramme: Baseline, uge 10
|
Baseline, uge 10
|
|
|
Ændring fra baseline i kropssammensætning
Tidsramme: Baseline, uge 12
|
Dual X-ray absorptiometri scanning blev brugt til at vurdere kropsfedtprocent, mager kropsmasse og fedtmasse.
|
Baseline, uge 12
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brugt på at gennemføre daglige træningspas
Tidsramme: 24 træningspas over 8 uger
|
Tid brugt på at gennemføre hver tildelt daglig træning blev individuelt registreret for hver deltager
|
24 træningspas over 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katie M Heinrich, PhD, Kansas State University
- Studieleder: Pratik Patel, MS, RD, Kansas State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2014
Først opslået (Skøn)
10. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #6058
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aerobic og modstandstræning
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetEffekt af træningDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSlag | BalanceunderskudForenede Stater
-
Kessler FoundationRekrutteringTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaAfsluttetStress | Velvære, psykologisk | Økonomisk nødUganda
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Queens College, The City University of New YorkAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSkizofreni | Maniodepressiv | Depressiv lidelse, major | Stresslidelse, posttraumatiskForenede Stater
-
University of Illinois at ChicagoAktiv, ikke rekrutterendeMultipel sclerose | Kognitiv svækkelse | Ældre voksne | GangbesværForenede Stater