Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning i rygningshæmning

7. oktober 2014 opdateret af: North Dakota State University

Responshæmningstræning i rygestop

Den nuværende undersøgelse tester et genoptræningsprogram for responshæmning, implementeret på en mobilenhed, som en mekanisme til at øge forebyggelsen af ​​tilbagefald under et forsøg på rygestop. Studiedeltagere (n = 150) tildeles tilfældigt til en kontrol-, godartet eller interventionstilstand. De gennemfører 2 ugers responshæmmende genoptræning og engagerer sig derefter i et ophørsforsøg. Det er en hypotese, at personer, der modtager interventionen, vil have en nedsat sandsynlighed for tilbagefald efter ophørsforsøget. Derudover antages det, at dette skyldes fald i implicit rygemotivation som funktion af responshæmningstræningen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Rygning er den førende forebyggelige årsag til død og sygdom i USA. Hvert år forsøger cirka 30 % af rygerne at holde op, og langt de fleste forsøg (~90 %) ender med tilbagefald. Dette kompliceres af behandlingsbarrierer relateret til omkostninger og tilgængelighed. At identificere omkostningseffektive måder til at hjælpe med at ophøre med succes, som kan udbredes bredt, er fortsat af afgørende betydning. Ifølge dual-proces model for stofbrug udvikler afhængighed sig via en ubalance mellem anstrengende kontrol og automatiske psykologiske processer. Den affektive behandlingsmodel antyder, at under abstinenser øger automatiske psykologiske processer den implicitte motivation til at søge stof. Implicit motivation antages at være den underliggende mekanisme, hvorigennem automatiske psykologiske processer udøver kontrol over adfærd. Forskning tyder på, at adfærdsmæssig impulskontrol kan dæmpe sammenhængen mellem implicit motivation og stofbrug. Responshæmning, en form for adfærdsmæssig impulskontrol, er evnen til at hæmme adfærdsmæssige reaktioner på fremtrædende tilgangssignaler. Rygere har en tendens til at have mindre adfærdsmæssig impulskontrol. Derudover gør dårlig adfærdsimpulskontrol individer mere sårbare over for forskellige risikofaktorer forbundet med tilbagefald (f.eks. positive forventninger, højere trang under afholdenhed osv.). Forbedring af rygningsrelevant adfærdsimpulskontrol kan påvirke flere indekser for tilbagefald. Forskning i kognitiv genoptræning har vist, at responshæmning kan modificeres gennem træning. For nylig er dette blevet udvidet til træning ved hjælp af mobile enheder. Udviklingen af ​​mobile interventioner, der specifikt retter sig mod de underliggende mekanismer for afhængighed, kan være et nyt supplement til nuværende ophørsprogrammer. Det nuværende forslag bygger på tidligere forskning ved at implementere et responshæmningstræningsparadigme i forbindelse med et ophørsforsøg. Det er en hypotese, at denne opgave vil reducere sandsynligheden for tilbagefald efter et forsøg på at stoppe. Ydermere antages det, at træningseffekter vil virke via fald i implicit motivation og global trang. Hvis det lykkes, vil det aktuelle studie give bevis for et tilbagefaldsforebyggende værktøj, der kan (1) øge den samlede succes med ophør og (2) blive bredt og let spredt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58078
        • North Dakota State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 18-45 år, som ryger mindst 10 cigaretter om dagen, scorer 5 eller højere på Fägerstrom-testen for nikotinafhængighed, udtrykker et ønske om at holde op og har ingen aktuelle psykiatriske diagnoser.

Ekskluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner vil ikke være berettiget til at deltage, hvis de har brugt andre tobaksprodukter (f.eks. røgfri tobak) i mere end 5 dage inden for den seneste måned, har til hensigt at holde op med at ryge ved hjælp af farmakoterapi eller er ikke-engelsktalende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Responshæmmende træning: A
I den eksperimentelle tilstand er 20 % af svarene no-go, hvor størstedelen af ​​no-go-svarene er parret med rygebilleder.
Adfærdsmæssigt: Responshæmmende træning
Det primære formål med denne forskning er at undersøge gennemførligheden og effektiviteten af ​​et rygespecifik responshæmningstræningsprogram i forbindelse med et rygestopforsøg. Opgaven er baseret på en modificeret stopsignalopgave. Undersøgelsen anvender et envejs indlejret design med tre betingelser.
Andre navne:
  • Stop-signal Opgave; Go/No-Go opgave
Aktiv komparator: Responshæmmende træning: B
I den aktive komparatortilstand er 20 % af svarene no-go-forsøg, med no-go-svar fordelt jævnt over de forskellige billeder.
Adfærdsmæssigt: Responshæmmende træning
Det primære formål med denne forskning er at undersøge gennemførligheden og effektiviteten af ​​et rygespecifik responshæmningstræningsprogram i forbindelse med et rygestopforsøg. Opgaven er baseret på en modificeret stopsignalopgave. Undersøgelsen anvender et envejs indlejret design med tre betingelser.
Andre navne:
  • Stop-signal Opgave; Go/No-Go opgave
Placebo komparator: Godartet
En godartet tilstand er også blevet tilføjet til kontrol for muligheden for, at responshæmningstræning, uanset mål, øger adfærdskontrol og dermed mindsker sandsynligheden for tilbagefald. Den godartede tilstand har 50 % no-go-forsøg, med no-go-svar fordelt jævnt over billeder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygning tilbagefald
Tidsramme: 6 måneder
Et tilbagefald er defineret som en genoptagelse af rygeadfærd efter et stopforsøg med en erkendelse af, at undersøgelsesdeltageren ikke længere forsøger at holde op med at ryge. Afholdenhed er verificeret med Cotinine.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
North Dakota State University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Robert D Dvorak, PhD, Amy Scott, PhD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2016

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. oktober 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SM14171

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger