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Training zur Hemmung der Reaktion auf das Rauchen

7. Oktober 2014 aktualisiert von: North Dakota State University

Reaktionshemmungstraining zur Raucherentwöhnung

Die aktuelle Studie testet ein auf einem mobilen Gerät implementiertes Programm zur Umschulung der Reaktionshemmung als Mechanismus zur Erhöhung der Rückfallprävention während eines Rauchentwöhnungsversuchs. Studienteilnehmer (n = 150) werden nach dem Zufallsprinzip einer Kontroll-, einer gutartigen oder einer Interventionserkrankung zugeordnet. Sie absolvieren ein zweiwöchiges Umschulungstraining zur Reaktionshemmung und unternehmen dann einen Entwöhnungsversuch. Es wird angenommen, dass Personen, die die Intervention erhalten, nach dem Entwöhnungsversuch ein geringeres Rückfallrisiko haben. Darüber hinaus wird angenommen, dass dies auf eine Abnahme der impliziten Rauchmotivation als Funktion des Reaktionshemmungstrainings zurückzuführen ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Rauchen ist die häufigste vermeidbare Todes- und Krankheitsursache in den USA. Jedes Jahr versuchen etwa 30 % der Raucher, mit dem Rauchen aufzuhören, wobei die überwiegende Mehrheit der Versuche (ca. 90 %) mit einem Rückfall endet. Dies wird durch Behandlungsbarrieren im Zusammenhang mit Kosten und Zugänglichkeit erschwert. Es bleibt von entscheidender Bedeutung, kosteneffektive Wege zu finden, die zum Erfolg der Raucherentwöhnung beitragen und die weit verbreitet werden können. Nach dem Dual-Prozess-Modell des Substanzkonsums entsteht Sucht durch ein Ungleichgewicht zwischen mühsamer Kontrolle und automatischen psychologischen Prozessen. Das affektive Verarbeitungsmodell legt nahe, dass während des Entzugs automatische psychologische Prozesse die implizite Motivation zur Drogensuche erhöhen. Es wird angenommen, dass implizite Motivation der zugrunde liegende Mechanismus ist, durch den automatische psychologische Prozesse die Kontrolle über das Verhalten ausüben. Untersuchungen legen nahe, dass die Kontrolle von Verhaltensimpulsen den Zusammenhang zwischen impliziter Motivation und Substanzkonsum abschwächen kann. Reaktionshemmung, eine Form der Verhaltensimpulskontrolle, ist die Fähigkeit, Verhaltensreaktionen auf hervorstechende Annäherungssignale zu hemmen. Raucher neigen dazu, ihre Verhaltensimpulse weniger kontrollieren zu können. Darüber hinaus macht eine schlechte Verhaltensimpulskontrolle den Einzelnen anfälliger für verschiedene Risikofaktoren, die mit einem Rückfall verbunden sind (z. B. positive Erwartungen, höheres Verlangen während der Abstinenz usw.). Eine Verbesserung der rauchrelevanten Verhaltensimpulskontrolle kann mehrere Rückfallindizes beeinflussen. Untersuchungen zur kognitiven Umschulung haben gezeigt, dass die Reaktionshemmung durch Training verändert werden kann. Kürzlich wurde dies auf das Training mit mobilen Geräten ausgeweitet. Die Entwicklung mobiler Interventionen, die speziell auf die zugrunde liegenden Suchtmechanismen abzielen, könnte eine neuartige Ergänzung zu aktuellen Entwöhnungsprogrammen darstellen. Der aktuelle Vorschlag baut auf früheren Forschungsergebnissen auf, indem er ein Trainingsparadigma zur Reaktionshemmung im Kontext eines Entwöhnungsversuchs implementiert. Es wird vermutet, dass diese Aufgabe die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls nach einem Aufhörversuch verringert. Darüber hinaus wird angenommen, dass Trainingseffekte über eine Verringerung der impliziten Motivation und des globalen Verlangens wirken. Im Erfolgsfall wird die aktuelle Studie Beweise für ein Instrument zur Rückfallprävention liefern, das (1) den Gesamterfolg der Raucherentwöhnung steigern und (2) weit und einfach verbreitet werden kann.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58078
        • North Dakota State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 18 bis 45 Jahren, die mindestens 10 Zigaretten pro Tag rauchen, beim Fägerstrom-Test zur Nikotinabhängigkeit einen Wert von 5 oder höher erreichen, den Wunsch äußern, mit dem Rauchen aufzuhören, und bei denen derzeit keine psychiatrische Diagnose vorliegt.

Ausschlusskriterien:

  • Personen sind von der Teilnahme ausgeschlossen, wenn sie im vergangenen Monat an mehr als fünf Tagen andere Tabakprodukte (z. B. rauchfreien Tabak) konsumiert haben, beabsichtigen, mit dem Rauchen mithilfe einer Pharmakotherapie aufzuhören oder kein Englisch sprechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Training zur Reaktionshemmung: A
Unter experimentellen Bedingungen sind 20 % der Antworten „Nein“, wobei die Mehrheit der „Nein“-Antworten mit Rauchbildern gepaart ist.
Verhalten: Training zur Reaktionshemmung
Der Hauptzweck dieser Forschung besteht darin, die Machbarkeit und Wirksamkeit eines rauchspezifischen Trainingsprogramms zur Hemmung der Reaktion im Rahmen eines Rauchstoppversuchs zu untersuchen. Die Aufgabe basiert auf einer modifizierten Stoppsignal-Aufgabe. Die Studie verwendet ein einseitig verschachteltes Design mit drei Bedingungen.
Andere Namen:
  • Stoppsignal-Aufgabe; Go/No-Go-Aufgabe
Aktiver Komparator: Reaktionshemmungstraining: B
Im aktiven Komparatorzustand handelt es sich bei 20 % der Antworten um No-Go-Versuche, wobei die No-Go-Antworten gleichmäßig auf die verschiedenen Bilder verteilt sind.
Verhalten: Training zur Reaktionshemmung
Der Hauptzweck dieser Forschung besteht darin, die Machbarkeit und Wirksamkeit eines rauchspezifischen Trainingsprogramms zur Hemmung der Reaktion im Rahmen eines Rauchstoppversuchs zu untersuchen. Die Aufgabe basiert auf einer modifizierten Stoppsignal-Aufgabe. Die Studie verwendet ein einseitig verschachteltes Design mit drei Bedingungen.
Andere Namen:
  • Stoppsignal-Aufgabe; Go/No-Go-Aufgabe
Placebo-Komparator: Gutartig
Zur Kontrolle wurde auch ein harmloser Zustand hinzugefügt, da die Möglichkeit besteht, dass das Training der Reaktionshemmung unabhängig vom Ziel die Verhaltenskontrolle erhöht und somit die Rückfallwahrscheinlichkeit verringert. Bei der gutartigen Erkrankung gibt es 50 % No-Go-Tests, wobei die No-Go-Antworten gleichmäßig über die Bilder verteilt sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raucherrückfall
Zeitfenster: 6 Monate
Ein Rückfall ist definiert als Wiederaufnahme des Rauchverhaltens nach einem Entwöhnungsversuch mit der Anerkennung, dass der Studienteilnehmer nicht mehr versucht, mit dem Rauchen aufzuhören. Die Abstinenz wird mit Cotinin überprüft.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
North Dakota State University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Robert D Dvorak, PhD, Amy Scott, PhD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SM14171

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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