Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af et kvalitetsforbedringsværktøj i Kerala, Indien, blandt hospitaler, der behandler patienter med akut koronarsyndrom (ACS QUIK)

15. august 2018 opdateret af: Mark Huffman, Northwestern University

Akut koronarsyndrom kvalitetsforbedring i Kerala (ACS QUIK) Cluster Randomized, Stepped Wedge Multicenter Implementering af et lokalt udviklet kvalitetsforbedringsværktøjssæt

Forsøget vurderer effekten på 30-dages større uønskede kardiovaskulære hændelser (MACE) rate af at bruge et kvalitetsforbedringsværktøj blandt hospitaler i Kerala, Indien. Kvalitetsforbedringsværktøjssættet omfatter standardiserede indlæggelses- og udskrivelsessæt, kliniske forløb og et audit- og feedbackprogram.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et klyngerandomiseret, trindelt klinisk forsøg, der vurderer implementering og effekt af et lokalt udviklet kvalitetsforbedringsværktøj til patienter med akut koronarsyndrom (ACS) i Kerala, Indien. Hospitaler vil blive randomiseret efter stratificering for størrelse til en af ​​fem kohorter. Efter en basisperiode på fire måneder vil kvalitetsforbedringsværktøjet blive implementeret på alle hospitaler i kohorte 1. Gennem et envejs crossover-design vil disse hospitaler fortsætte med at bruge kvalitetsforbedringsværktøjssættet indtil afslutningen af ​​forsøget for alle patienter med akut koronarsyndrom (ACS). Kohorter 2 til 5 vil implementere kvalitetsforbedringsværktøjssættet på tidspunkterne henholdsvis 8, 12, 16 og 20 måneder, og fortsætte brugen af ​​værktøjssættene fra det tidspunkt og frem til slutningen af ​​undersøgelsen. Det primære resultat er 30-dages MACE-frekvenser, inklusive død, reinfarkt slagtilfælde eller større blødninger. Priser vil løbende blive indsamlet og sammenlignet på et midlertidigt tidspunkt for sikkerhed og effektivitet. Den endelige analyse sammenligner MACE-rater før og efter implementering af kvalitetsforbedringsværktøjssættet, idet der tages højde for klyngeeffekter af hospital, kohorte og tid.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
21374

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Kerala
      • Alappuzha, Kerala, Indien, 688005
        • Government Medical College Alappuzha
      • Aluva, Kerala, Indien, 683562
        • Samaritan Hospital
      • Angamaly, Kerala, Indien, 683572
        • Little Flower Hospital & Research Center
      • Calicut, Kerala, Indien, 673004
        • Baby Memorial Hospital
      • Calicut, Kerala, Indien, 673008
        • Government Medical College Kozhikode
      • Calicut, Kerala, Indien, 673014
        • Metro International Cardiac Centre
      • Chalakka, Kerala, Indien, 683594
        • Sree Narayana Institute of Medical Sciences
      • Chavakkad, Kerala, Indien, 680506
        • Rajah Charitable Medical Trust
      • Cherthala, Kerala, Indien, 688524
        • KVM Hospital
      • Cochin, Kerala, Indien, 682017
        • PVS Memorial Hospital
      • Edapal, Kerala, Indien, 679576
        • Sukapuram Hospital
      • Irinjalakuda, Kerala, Indien, 680661
        • Irinjalakuda Co-operative Hospital Limited
      • Irinjalakuda, Kerala, Indien, 680712
        • Lal Memorial Hospital
      • Kannur, Kerala, Indien, 670004
        • Koyili Hospital
      • Kannur, Kerala, Indien, 670301
        • St. Martin De Porres Hospital
      • Kannur, Kerala, Indien, 670503
        • Pariyaram Medical College Hospital
      • Kannur, Kerala, Indien, 670612
        • Kannur Medical College Super Specialty Hospital
      • Kochi, Kerala, Indien, 682018
        • Lisie Hospital
      • Kochi, Kerala, Indien, 682012
        • Lourdes Hospital
      • Kochi, Kerala, Indien, 682016
        • Lakshmi Hospital
      • Kochi, Kerala, Indien, 682020
        • Indira Ghandi Co-operative Hospital
      • Kochi, Kerala, Indien, 682041
        • Amrita Institute of Medical Sciences & Research Center
      • Kolenchery, Kerala, Indien, 682311
        • Malankara Orthodox Syrian Church Medical College Hospital
      • Kollam, Kerala, Indien, 691001
        • AA Rahim Memorial District Hospital
      • Kollam, Kerala, Indien, 691001
        • Bishop Benziger Hospital
      • Kollam, Kerala, Indien, 691001
        • Dr. K. Damodaran Memoral Hospital
      • Kollam, Kerala, Indien, 691571
        • Holy Cross Hospital
      • Kollam, Kerala, Indien, 691589
        • Travancore Medical College
      • Kothamangalam, Kerala, Indien, 686691
        • St. Joseph's Hospital
      • Kottakkal, Kerala, Indien, 676503
        • Malabar Institute of Medical Sciences
      • Kottayam, Kerala, Indien, 686001
        • Bharath Cardiovascular Institute
      • Kottayam, Kerala, Indien, 686001
        • S.H. Medical Centre Hospital
      • Kottayam, Kerala, Indien, 686008
        • Government Medical College Kottayam
      • Kottayam, Kerala, Indien, 686630
        • Caritas Hospital
      • Kozhikode, Kerala, Indien, 673602
        • KMCT Medical College
      • Malappuram, Kerala, Indien, 676552
        • C.H. Memorial Hospital
      • Palakkad, Kerala, Indien, 678001
        • Palakkad Government District Hospital
      • Palakkad, Kerala, Indien, 678004
        • Thangam Hospital
      • Palakkad, Kerala, Indien, 678013
        • Lakshmi Hospital
      • Perintalmanna, Kerala, Indien, 679322
        • EMS Memorial Hospital
      • Perintalmanna, Kerala, Indien, 679322
        • Ramdas Clinic & Nursing Home
      • Thalassery, Kerala, Indien, 670101
        • Tellicherry Cooperative Hospital
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Indien, 695006
        • SK Hospital
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Indien, 695011
        • Medical College Thiruvananthapuram
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Indien, 695011
        • Sree Chitra Institute for Medical Sciences and Technology
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Indien, 695024
        • Ananthapuri Hospital and Research Institute
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Indien, 695123
        • Noorul Islam Institute of Medical Science & Research Foundation
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Indien, 695607
        • Sree Gokulam Medical College & Research Foundation
      • Thodupuzha, Kerala, Indien, 685584
        • St. Mary's Hospital
      • Thrissur, Kerala, Indien, 679561
        • Santhi Nursing Home
      • Thrissur, Kerala, Indien, 680002
        • WestFort Hi-Tech Hospital Limited
      • Thrissur, Kerala, Indien, 680005
        • Jubilee Mission Medical College & Research Institute
      • Thrissur, Kerala, Indien, 680007
        • Elite Mission Hospital
      • Thrissur, Kerala, Indien, 680012
        • Mother Hospital Limited
      • Thrissur, Kerala, Indien, 680020
        • Aswini Hospital
      • Thrissur, Kerala, Indien, 680022
        • Daya General Hospital & Specialty Surgery Centre
      • Thrissur, Kerala, Indien, 680307
        • St. James Hospital
      • Thrissur, Kerala, Indien, 680555
        • Amala Institute of Medical Sciences
      • Thrissur, Kerala, Indien, 680596
        • Government Medical College Thrissur
      • Thrissur, Kerala, Indien, 680664
        • Modern Hospital
      • Tiruvalla, Kerala, Indien, 689101
        • Pushpagiri Institute of Medical Sciences and Research Centre
      • Trivandrum, Kerala, Indien, 695002
        • PRS Hospital
      • Trivandrum, Kerala, Indien, 695029
        • Kerala Institute of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præsenterer med akut koronarsyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Patient uden akut koronarsyndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Trin 1: Toolkit implementeret i måned 4
Værktøj til kvalitetsforbedring
Adfærdsmæssigt: Værktøj til kvalitetsforbedring
Værktøjssættet til kvalitetsforbedring består af standardiserede indlæggelses- og udskrivningstjeklister, kliniske forløb, en audit- og feedbackmekanisme gennem elektronisk datafangst og en månedlig rapport, der bruges i forbindelse med møder med grundlæggende årsagsanalyse. Kvalitetsforbedringsværktøjer implementeres af de enkelte hospitaler.
Eksperimentel: Trin 2: Toolkit implementeret i måned 8
Værktøj til kvalitetsforbedring
Adfærdsmæssigt: Værktøj til kvalitetsforbedring
Værktøjssættet til kvalitetsforbedring består af standardiserede indlæggelses- og udskrivningstjeklister, kliniske forløb, en audit- og feedbackmekanisme gennem elektronisk datafangst og en månedlig rapport, der bruges i forbindelse med møder med grundlæggende årsagsanalyse. Kvalitetsforbedringsværktøjer implementeres af de enkelte hospitaler.
Eksperimentel: Trin 3: Toolkit implementeret i måned 12
Værktøj til kvalitetsforbedring
Adfærdsmæssigt: Værktøj til kvalitetsforbedring
Værktøjssættet til kvalitetsforbedring består af standardiserede indlæggelses- og udskrivningstjeklister, kliniske forløb, en audit- og feedbackmekanisme gennem elektronisk datafangst og en månedlig rapport, der bruges i forbindelse med møder med grundlæggende årsagsanalyse. Kvalitetsforbedringsværktøjer implementeres af de enkelte hospitaler.
Eksperimentel: Trin 4: Toolkit implementeret i måned 16
Værktøj til kvalitetsforbedring
Adfærdsmæssigt: Værktøj til kvalitetsforbedring
Værktøjssættet til kvalitetsforbedring består af standardiserede indlæggelses- og udskrivningstjeklister, kliniske forløb, en audit- og feedbackmekanisme gennem elektronisk datafangst og en månedlig rapport, der bruges i forbindelse med møder med grundlæggende årsagsanalyse. Kvalitetsforbedringsværktøjer implementeres af de enkelte hospitaler.
Eksperimentel: Trin 5: Toolkit implementeret i måned 20
Værktøj til kvalitetsforbedring
Adfærdsmæssigt: Værktøj til kvalitetsforbedring
Værktøjssættet til kvalitetsforbedring består af standardiserede indlæggelses- og udskrivningstjeklister, kliniske forløb, en audit- og feedbackmekanisme gennem elektronisk datafangst og en månedlig rapport, der bruges i forbindelse med møder med grundlæggende årsagsanalyse. Kvalitetsforbedringsværktøjer implementeres af de enkelte hospitaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30-dages store uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 30 dage fra hospitalsudskrivning
Sammenlignet med sædvanlig pleje, for at evaluere effekten af ​​et lokalt udviklet, evidensbaseret kvalitetsforbedringsværktøj i sundhedsvæsenet på 30 dages alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE [død, reinfarkt slagtilfælde eller større blødning]) hos patienter indlagt med akut koronar. syndrom, justeret for hospital, tid og trin.
30 dage fra hospitalsudskrivning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinpriser på hospitalet
Tidsramme: 30 dage
Sammenlignet med sædvanlig pleje, for at evaluere effekten af ​​et lokalt udviklet, evidensbaseret kvalitetsforbedringsværktøj i sundhedsvæsenet på lægeordinationsrater på hospitalet.
30 dage
Udskriv medicinpriser
Tidsramme: 30 dage
Sammenlignet med sædvanlig pleje, for at evaluere effekten af ​​et lokalt udviklet, evidensbaseret kvalitetsforbedringsværktøj i sundhedsvæsenet på udskrivningsrater for medicinrecepter.
30 dage
Udledningsråd i forhold til sund livsstil
Tidsramme: 30 dage
Sammenlignet med sædvanlig pleje, for at evaluere effekten af ​​et lokalt udviklet, evidensbaseret kvalitetsforbedringsværktøj i sundhedsvæsenet på udskrivningsrådgivning i forhold til sund livsstil.
30 dage
In-Hospital og 30-dages udvidet MACE
Tidsramme: 30 dage
Sammenlignet med sædvanlig pleje, for at evaluere effekten af ​​et lokalt udviklet, evidensbaseret kvalitetsforbedringsværktøj i sundhedsvæsenet på hospitalsindlæggelse og 30-dages udvidet MACE.
30 dage
Overensstemmelse med lokalt definerede præstationsmål og MACE på hospitaler og 30 dage
Tidsramme: 30 dage
At evaluere sammenhængen mellem overensstemmelse med lokalt definerede præstationsmål for ACS-pleje og hospitalsindlæggelse og 30-dages MACE.
30 dage
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 30 dage
At evaluere sundhedsrelateret livskvalitet hos post-ACS-patienter (30 dage) ved hjælp af en oversat og valideret version af Seattle Angina Questionnaire (SAQ).
30 dage
Forarmende virkninger af en ACS-begivenhed
Tidsramme: 30 dage
At evaluere de forarmende virkninger af en ACS-begivenhed på individ- og husstandsniveau i forbindelse med den nylige implementering af et nationalt statsforsikringsprogram for familier under fattigdomsgrænsen.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Northwestern University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mark D Huffman, MD, MPH, Northwestern University
  • Studieleder: PP Mohanan, MD, DM, WestFort Hi-Tech Hospital
  • Studiestol: Doirairaj Prabhakaran, MD, DM, Centre for Chronic Disease Control
  • Studiestol: Donald Lloyd-Jones, MD, ScM, Northwestern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. august 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ACS QUIK
  • 1K99HL107749-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R00HL107749-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle patientdata for ACS QUIK vil blive delt gennem NHBLI BIOLINCC.

IPD-delingstidsramme

Data er blevet distribueret til NHLBI BIOLINCC.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til data vil blive administreret gennem NLHBI BIOLINCC anmodningsproces.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger