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Studio di un kit di strumenti per il miglioramento della qualità in Kerala, India, tra gli ospedali che trattano pazienti con sindrome coronarica acuta (ACS QUIK)

15 agosto 2018 aggiornato da: Mark Huffman, Northwestern University

Miglioramento della qualità della sindrome coronarica acuta in Kerala (ACS QUIK) Cluster Randomizzato, Stepped Wedge Multicentrico Implementazione di un kit di strumenti per il miglioramento della qualità sviluppato localmente

Lo studio valuta l'effetto sul tasso di eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) a 30 giorni dell'utilizzo di un toolkit per il miglioramento della qualità tra gli ospedali del Kerala, in India. Il toolkit per il miglioramento della qualità include set standardizzati di ammissione e dimissione, percorsi clinici e un programma di audit e feedback.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio clinico randomizzato a grappolo a gradini che valuta l'implementazione e l'effetto di un toolkit di miglioramento della qualità sviluppato localmente per i pazienti con sindrome coronarica acuta (ACS) in Kerala, India. Gli ospedali saranno randomizzati dopo la stratificazione per dimensione in una delle cinque coorti. Dopo un periodo di riferimento di quattro mesi, il toolkit per il miglioramento della qualità sarà implementato in tutti gli ospedali della coorte 1. Attraverso un progetto crossover unidirezionale, questi ospedali continueranno a utilizzare il toolkit per il miglioramento della qualità fino alla fine della sperimentazione per tutti i pazienti con sindrome coronarica acuta (ACS). Le coorti da 2 a 5 implementeranno il toolkit per il miglioramento della qualità rispettivamente nei punti temporali 8, 12, 16 e 20 mesi, continuando l'uso dei toolkit da quel momento in poi fino alla fine dello studio. L'esito primario sono i tassi di MACE a 30 giorni, tra cui morte, ictus da reinfarto o sanguinamento maggiore. Le tariffe saranno continuamente raccolte e confrontate in un momento intermedio per sicurezza ed efficacia. L'analisi finale confronta i tassi MACE prima e dopo l'implementazione dei toolkit per il miglioramento della qualità, tenendo conto degli effetti cluster di ospedale, coorte e tempo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
21374

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Kerala
      • Alappuzha, Kerala, India, 688005
        • Government Medical College Alappuzha
      • Aluva, Kerala, India, 683562
        • Samaritan Hospital
      • Angamaly, Kerala, India, 683572
        • Little Flower Hospital & Research Center
      • Calicut, Kerala, India, 673004
        • Baby Memorial Hospital
      • Calicut, Kerala, India, 673008
        • Government Medical College Kozhikode
      • Calicut, Kerala, India, 673014
        • Metro International Cardiac Centre
      • Chalakka, Kerala, India, 683594
        • Sree Narayana Institute of Medical Sciences
      • Chavakkad, Kerala, India, 680506
        • Rajah Charitable Medical Trust
      • Cherthala, Kerala, India, 688524
        • KVM Hospital
      • Cochin, Kerala, India, 682017
        • PVS Memorial Hospital
      • Edapal, Kerala, India, 679576
        • Sukapuram Hospital
      • Irinjalakuda, Kerala, India, 680661
        • Irinjalakuda Co-operative Hospital Limited
      • Irinjalakuda, Kerala, India, 680712
        • Lal Memorial Hospital
      • Kannur, Kerala, India, 670004
        • Koyili Hospital
      • Kannur, Kerala, India, 670301
        • St. Martin De Porres Hospital
      • Kannur, Kerala, India, 670503
        • Pariyaram Medical College Hospital
      • Kannur, Kerala, India, 670612
        • Kannur Medical College Super Specialty Hospital
      • Kochi, Kerala, India, 682018
        • Lisie Hospital
      • Kochi, Kerala, India, 682012
        • Lourdes Hospital
      • Kochi, Kerala, India, 682016
        • Lakshmi Hospital
      • Kochi, Kerala, India, 682020
        • Indira Ghandi Co-operative Hospital
      • Kochi, Kerala, India, 682041
        • Amrita Institute of Medical Sciences & Research Center
      • Kolenchery, Kerala, India, 682311
        • Malankara Orthodox Syrian Church Medical College Hospital
      • Kollam, Kerala, India, 691001
        • AA Rahim Memorial District Hospital
      • Kollam, Kerala, India, 691001
        • Bishop Benziger Hospital
      • Kollam, Kerala, India, 691001
        • Dr. K. Damodaran Memoral Hospital
      • Kollam, Kerala, India, 691571
        • Holy Cross Hospital
      • Kollam, Kerala, India, 691589
        • Travancore Medical College
      • Kothamangalam, Kerala, India, 686691
        • St. Joseph's Hospital
      • Kottakkal, Kerala, India, 676503
        • Malabar Institute of Medical Sciences
      • Kottayam, Kerala, India, 686001
        • Bharath Cardiovascular Institute
      • Kottayam, Kerala, India, 686001
        • S.H. Medical Centre Hospital
      • Kottayam, Kerala, India, 686008
        • Government Medical College Kottayam
      • Kottayam, Kerala, India, 686630
        • Caritas Hospital
      • Kozhikode, Kerala, India, 673602
        • KMCT Medical College
      • Malappuram, Kerala, India, 676552
        • C.H. Memorial Hospital
      • Palakkad, Kerala, India, 678001
        • Palakkad Government District Hospital
      • Palakkad, Kerala, India, 678004
        • Thangam Hospital
      • Palakkad, Kerala, India, 678013
        • Lakshmi Hospital
      • Perintalmanna, Kerala, India, 679322
        • EMS Memorial Hospital
      • Perintalmanna, Kerala, India, 679322
        • Ramdas Clinic & Nursing Home
      • Thalassery, Kerala, India, 670101
        • Tellicherry Cooperative Hospital
      • Thiruvananthapuram, Kerala, India, 695006
        • SK Hospital
      • Thiruvananthapuram, Kerala, India, 695011
        • Medical College Thiruvananthapuram
      • Thiruvananthapuram, Kerala, India, 695011
        • Sree Chitra Institute for Medical Sciences and Technology
      • Thiruvananthapuram, Kerala, India, 695024
        • Ananthapuri Hospital and Research Institute
      • Thiruvananthapuram, Kerala, India, 695123
        • Noorul Islam Institute of Medical Science & Research Foundation
      • Thiruvananthapuram, Kerala, India, 695607
        • Sree Gokulam Medical College & Research Foundation
      • Thodupuzha, Kerala, India, 685584
        • St. Mary's Hospital
      • Thrissur, Kerala, India, 679561
        • Santhi Nursing Home
      • Thrissur, Kerala, India, 680002
        • WestFort Hi-Tech Hospital Limited
      • Thrissur, Kerala, India, 680005
        • Jubilee Mission Medical College & Research Institute
      • Thrissur, Kerala, India, 680007
        • Elite Mission Hospital
      • Thrissur, Kerala, India, 680012
        • Mother Hospital Limited
      • Thrissur, Kerala, India, 680020
        • Aswini Hospital
      • Thrissur, Kerala, India, 680022
        • Daya General Hospital & Specialty Surgery Centre
      • Thrissur, Kerala, India, 680307
        • St. James Hospital
      • Thrissur, Kerala, India, 680555
        • Amala Institute of Medical Sciences
      • Thrissur, Kerala, India, 680596
        • Government Medical College Thrissur
      • Thrissur, Kerala, India, 680664
        • Modern Hospital
      • Tiruvalla, Kerala, India, 689101
        • Pushpagiri Institute of Medical Sciences and Research Centre
      • Trivandrum, Kerala, India, 695002
        • PRS Hospital
      • Trivandrum, Kerala, India, 695029
        • Kerala Institute of Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presentando con sindrome coronarica acuta

Criteri di esclusione:

  • Al di sotto dei 18 anni
  • Paziente senza sindrome coronarica acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Passaggio 1: Toolkit implementato nel mese 4
Toolkit per il miglioramento della qualità
Comportamentale: Toolkit per il miglioramento della qualità
Il toolkit per il miglioramento della qualità è composto da liste di controllo standardizzate per l'ammissione e la dimissione, percorsi clinici, un meccanismo di audit e feedback attraverso l'acquisizione elettronica dei dati e un rapporto mensile utilizzato insieme alle riunioni di analisi della causa primaria. I toolkit per il miglioramento della qualità sono implementati dai singoli ospedali.
Sperimentale: Passaggio 2: Toolkit implementato nel mese 8
Toolkit per il miglioramento della qualità
Comportamentale: Toolkit per il miglioramento della qualità
Il toolkit per il miglioramento della qualità è composto da liste di controllo standardizzate per l'ammissione e la dimissione, percorsi clinici, un meccanismo di audit e feedback attraverso l'acquisizione elettronica dei dati e un rapporto mensile utilizzato insieme alle riunioni di analisi della causa primaria. I toolkit per il miglioramento della qualità sono implementati dai singoli ospedali.
Sperimentale: Passaggio 3: Toolkit implementato nel mese 12
Toolkit per il miglioramento della qualità
Comportamentale: Toolkit per il miglioramento della qualità
Il toolkit per il miglioramento della qualità è composto da liste di controllo standardizzate per l'ammissione e la dimissione, percorsi clinici, un meccanismo di audit e feedback attraverso l'acquisizione elettronica dei dati e un rapporto mensile utilizzato insieme alle riunioni di analisi della causa primaria. I toolkit per il miglioramento della qualità sono implementati dai singoli ospedali.
Sperimentale: Passaggio 4: Toolkit implementato nel mese 16
Toolkit per il miglioramento della qualità
Comportamentale: Toolkit per il miglioramento della qualità
Il toolkit per il miglioramento della qualità è composto da liste di controllo standardizzate per l'ammissione e la dimissione, percorsi clinici, un meccanismo di audit e feedback attraverso l'acquisizione elettronica dei dati e un rapporto mensile utilizzato insieme alle riunioni di analisi della causa primaria. I toolkit per il miglioramento della qualità sono implementati dai singoli ospedali.
Sperimentale: Passaggio 5: Toolkit implementato nel mese 20
Toolkit per il miglioramento della qualità
Comportamentale: Toolkit per il miglioramento della qualità
Il toolkit per il miglioramento della qualità è composto da liste di controllo standardizzate per l'ammissione e la dimissione, percorsi clinici, un meccanismo di audit e feedback attraverso l'acquisizione elettronica dei dati e un rapporto mensile utilizzato insieme alle riunioni di analisi della causa primaria. I toolkit per il miglioramento della qualità sono implementati dai singoli ospedali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi cardiovascolari avversi maggiori di 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dalla dimissione ospedaliera
Rispetto alle cure abituali, per valutare l'effetto di un kit di strumenti per il miglioramento della qualità dell'assistenza sanitaria basato sull'evidenza sviluppato localmente sugli eventi avversi cardiovascolari maggiori a 30 giorni (MACE [morte, ictus da reinfarto o sanguinamento maggiore]) in pazienti ricoverati con malattia coronarica acuta sindrome, aggiustata per ospedale, tempo e passo.
30 giorni dalla dimissione ospedaliera

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tariffe dei farmaci ospedalieri
Lasso di tempo: 30 giorni
Rispetto alle cure abituali, per valutare l'effetto di un kit di strumenti per il miglioramento della qualità dell'assistenza sanitaria basato sull'evidenza sviluppato localmente sui tassi di prescrizione di farmaci in ospedale.
30 giorni
Tariffe dei farmaci di dimissione
Lasso di tempo: 30 giorni
Rispetto alle cure abituali, per valutare l'effetto di un kit di strumenti per il miglioramento della qualità dell'assistenza sanitaria basato sull'evidenza sviluppato localmente sui tassi di prescrizione dei farmaci di dimissione.
30 giorni
Consigli di dimissione relativi a stili di vita sani
Lasso di tempo: 30 giorni
Rispetto alle cure abituali, per valutare l'effetto di un kit di strumenti per il miglioramento della qualità dell'assistenza sanitaria basato sull'evidenza sviluppato localmente sui consigli di dimissione relativi a stili di vita sani.
30 giorni
MACE esteso in ospedale e di 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
Rispetto alle cure abituali, per valutare l'effetto di un kit di strumenti per il miglioramento della qualità dell'assistenza sanitaria sviluppato localmente e basato sull'evidenza sul MACE in ospedale e ampliato a 30 giorni.
30 giorni
Concordanza con misure di performance definite localmente e MACE intraospedaliero e a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
Valutare l'associazione tra concordanza con misure di performance definite a livello locale per l'assistenza ACS e in ospedale e MACE a 30 giorni.
30 giorni
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 30 giorni
Valutare la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti post-ACS (30 giorni) utilizzando una versione tradotta e convalidata del Seattle Angina Questionnaire (SAQ).
30 giorni
Effetti depauperanti di un evento ACS
Lasso di tempo: 30 giorni
Valutare gli effetti di impoverimento a livello individuale e familiare di un evento ACS nel contesto della recente implementazione di un programma assicurativo del governo nazionale per le famiglie al di sotto della soglia di povertà.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Northwestern University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Mark D Huffman, MD, MPH, Northwestern University
  • Direttore dello studio: PP Mohanan, MD, DM, WestFort Hi-Tech Hospital
  • Cattedra di studio: Doirairaj Prabhakaran, MD, DM, Centre for Chronic Disease Control
  • Cattedra di studio: Donald Lloyd-Jones, MD, ScM, Northwestern University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 agosto 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ACS QUIK
  • 1K99HL107749-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R00HL107749-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimizzati dei singoli pazienti per ACS QUIK saranno condivisi tramite NHBLI BIOLINCC.

Periodo di condivisione IPD

I dati sono stati distribuiti a NHLBI BIOLINCC.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso ai dati sarà gestito attraverso il processo di richiesta NLHBI BIOLINCC.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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