Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zestawu narzędzi do poprawy jakości w Kerali w Indiach wśród szpitali leczących pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (ACS QUIK)

15 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Mark Huffman, Northwestern University

Poprawa jakości ostrego zespołu wieńcowego w Kerali (ACS QUIK) Klaster Randomizowany wieloośrodkowy klin schodkowy Wdrożenie opracowanego lokalnie zestawu narzędzi poprawy jakości

Badanie ocenia wpływ stosowania zestawu narzędzi do poprawy jakości na 30-dniowy wskaźnik poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) w szpitalach w Kerali w Indiach. Zestaw narzędzi do poprawy jakości obejmuje wystandaryzowane zestawy przyjęć i wypisów, ścieżki kliniczne oraz program kontroli i informacji zwrotnych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest klastrowym, randomizowanym, stopniowanym badaniem klinicznym oceniającym wdrożenie i efekt opracowanego lokalnie zestawu narzędzi do poprawy jakości u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (ACS) w Kerali w Indiach. Szpitale zostaną losowo przydzielone po stratyfikacji pod względem wielkości do jednej z pięciu kohort. Po czteromiesięcznym okresie odniesienia zestaw narzędzi do poprawy jakości zostanie wdrożony we wszystkich szpitalach w kohorcie 1. Dzięki jednokierunkowemu projektowi skrzyżowania szpitale te będą nadal korzystać z zestawu narzędzi do poprawy jakości do końca badania dla wszystkich pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (ACS). Kohorty od 2 do 5 wdrożą zestaw narzędzi do poprawy jakości odpowiednio w punktach czasowych 8, 12, 16 i 20 miesięcy, kontynuując korzystanie z zestawów narzędzi od tego czasu do końca badania. Pierwszorzędowym wynikiem są wskaźniki MACE w ciągu 30 dni, w tym zgon, powtórny udar mózgu lub poważne krwawienie. Wskaźniki będą stale zbierane i porównywane w jednym punkcie pośrednim pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności. Analiza końcowa porównuje wskaźniki MACE przed i po wdrożeniu zestawów narzędzi do poprawy jakości, uwzględniając efekt klastra szpitala, kohorty i czasu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
21374

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Kerala
      • Alappuzha, Kerala, Indie, 688005
        • Government Medical College Alappuzha
      • Aluva, Kerala, Indie, 683562
        • Samaritan Hospital
      • Angamaly, Kerala, Indie, 683572
        • Little Flower Hospital & Research Center
      • Calicut, Kerala, Indie, 673004
        • Baby Memorial Hospital
      • Calicut, Kerala, Indie, 673008
        • Government Medical College Kozhikode
      • Calicut, Kerala, Indie, 673014
        • Metro International Cardiac Centre
      • Chalakka, Kerala, Indie, 683594
        • Sree Narayana Institute of Medical Sciences
      • Chavakkad, Kerala, Indie, 680506
        • Rajah Charitable Medical Trust
      • Cherthala, Kerala, Indie, 688524
        • KVM Hospital
      • Cochin, Kerala, Indie, 682017
        • PVS Memorial Hospital
      • Edapal, Kerala, Indie, 679576
        • Sukapuram Hospital
      • Irinjalakuda, Kerala, Indie, 680661
        • Irinjalakuda Co-operative Hospital Limited
      • Irinjalakuda, Kerala, Indie, 680712
        • Lal Memorial Hospital
      • Kannur, Kerala, Indie, 670004
        • Koyili Hospital
      • Kannur, Kerala, Indie, 670301
        • St. Martin De Porres Hospital
      • Kannur, Kerala, Indie, 670503
        • Pariyaram Medical College Hospital
      • Kannur, Kerala, Indie, 670612
        • Kannur Medical College Super Specialty Hospital
      • Kochi, Kerala, Indie, 682018
        • Lisie Hospital
      • Kochi, Kerala, Indie, 682012
        • Lourdes Hospital
      • Kochi, Kerala, Indie, 682016
        • Lakshmi Hospital
      • Kochi, Kerala, Indie, 682020
        • Indira Ghandi Co-operative Hospital
      • Kochi, Kerala, Indie, 682041
        • Amrita Institute of Medical Sciences & Research Center
      • Kolenchery, Kerala, Indie, 682311
        • Malankara Orthodox Syrian Church Medical College Hospital
      • Kollam, Kerala, Indie, 691001
        • AA Rahim Memorial District Hospital
      • Kollam, Kerala, Indie, 691001
        • Bishop Benziger Hospital
      • Kollam, Kerala, Indie, 691001
        • Dr. K. Damodaran Memoral Hospital
      • Kollam, Kerala, Indie, 691571
        • Holy Cross Hospital
      • Kollam, Kerala, Indie, 691589
        • Travancore Medical College
      • Kothamangalam, Kerala, Indie, 686691
        • St. Joseph's Hospital
      • Kottakkal, Kerala, Indie, 676503
        • Malabar Institute of Medical Sciences
      • Kottayam, Kerala, Indie, 686001
        • Bharath Cardiovascular Institute
      • Kottayam, Kerala, Indie, 686001
        • S.H. Medical Centre Hospital
      • Kottayam, Kerala, Indie, 686008
        • Government Medical College Kottayam
      • Kottayam, Kerala, Indie, 686630
        • Caritas Hospital
      • Kozhikode, Kerala, Indie, 673602
        • KMCT Medical College
      • Malappuram, Kerala, Indie, 676552
        • C.H. Memorial Hospital
      • Palakkad, Kerala, Indie, 678001
        • Palakkad Government District Hospital
      • Palakkad, Kerala, Indie, 678004
        • Thangam Hospital
      • Palakkad, Kerala, Indie, 678013
        • Lakshmi Hospital
      • Perintalmanna, Kerala, Indie, 679322
        • EMS Memorial Hospital
      • Perintalmanna, Kerala, Indie, 679322
        • Ramdas Clinic & Nursing Home
      • Thalassery, Kerala, Indie, 670101
        • Tellicherry Cooperative Hospital
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Indie, 695006
        • SK Hospital
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Indie, 695011
        • Medical College Thiruvananthapuram
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Indie, 695011
        • Sree Chitra Institute for Medical Sciences and Technology
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Indie, 695024
        • Ananthapuri Hospital and Research Institute
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Indie, 695123
        • Noorul Islam Institute of Medical Science & Research Foundation
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Indie, 695607
        • Sree Gokulam Medical College & Research Foundation
      • Thodupuzha, Kerala, Indie, 685584
        • St. Mary's Hospital
      • Thrissur, Kerala, Indie, 679561
        • Santhi Nursing Home
      • Thrissur, Kerala, Indie, 680002
        • WestFort Hi-Tech Hospital Limited
      • Thrissur, Kerala, Indie, 680005
        • Jubilee Mission Medical College & Research Institute
      • Thrissur, Kerala, Indie, 680007
        • Elite Mission Hospital
      • Thrissur, Kerala, Indie, 680012
        • Mother Hospital Limited
      • Thrissur, Kerala, Indie, 680020
        • Aswini Hospital
      • Thrissur, Kerala, Indie, 680022
        • Daya General Hospital & Specialty Surgery Centre
      • Thrissur, Kerala, Indie, 680307
        • St. James Hospital
      • Thrissur, Kerala, Indie, 680555
        • Amala Institute of Medical Sciences
      • Thrissur, Kerala, Indie, 680596
        • Government Medical College Thrissur
      • Thrissur, Kerala, Indie, 680664
        • Modern Hospital
      • Tiruvalla, Kerala, Indie, 689101
        • Pushpagiri Institute of Medical Sciences and Research Centre
      • Trivandrum, Kerala, Indie, 695002
        • PRS Hospital
      • Trivandrum, Kerala, Indie, 695029
        • Kerala Institute of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Prezentacja z ostrym zespołem wieńcowym

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Pacjent bez ostrego zespołu wieńcowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Krok 1: Zestaw narzędzi wdrożony w miesiącu 4
Zestaw narzędzi do poprawy jakości
Behawioralne: Zestaw narzędzi do poprawy jakości
Zestaw narzędzi do poprawy jakości składa się ze znormalizowanych list kontrolnych przyjęć i wypisów, ścieżek klinicznych, mechanizmu audytu i informacji zwrotnej poprzez elektroniczne gromadzenie danych oraz miesięcznego raportu wykorzystywanego w połączeniu ze spotkaniami poświęconymi analizie pierwotnej przyczyny. Zestawy narzędzi do poprawy jakości są wdrażane przez poszczególne szpitale.
Eksperymentalny: Krok 2: Zestaw narzędzi wdrożony w miesiącu 8
Zestaw narzędzi do poprawy jakości
Behawioralne: Zestaw narzędzi do poprawy jakości
Zestaw narzędzi do poprawy jakości składa się ze znormalizowanych list kontrolnych przyjęć i wypisów, ścieżek klinicznych, mechanizmu audytu i informacji zwrotnej poprzez elektroniczne gromadzenie danych oraz miesięcznego raportu wykorzystywanego w połączeniu ze spotkaniami poświęconymi analizie pierwotnej przyczyny. Zestawy narzędzi do poprawy jakości są wdrażane przez poszczególne szpitale.
Eksperymentalny: Krok 3: Zestaw narzędzi wdrożony w miesiącu 12
Zestaw narzędzi do poprawy jakości
Behawioralne: Zestaw narzędzi do poprawy jakości
Zestaw narzędzi do poprawy jakości składa się ze znormalizowanych list kontrolnych przyjęć i wypisów, ścieżek klinicznych, mechanizmu audytu i informacji zwrotnej poprzez elektroniczne gromadzenie danych oraz miesięcznego raportu wykorzystywanego w połączeniu ze spotkaniami poświęconymi analizie pierwotnej przyczyny. Zestawy narzędzi do poprawy jakości są wdrażane przez poszczególne szpitale.
Eksperymentalny: Krok 4: Zestaw narzędzi wdrożony w miesiącu 16
Zestaw narzędzi do poprawy jakości
Behawioralne: Zestaw narzędzi do poprawy jakości
Zestaw narzędzi do poprawy jakości składa się ze znormalizowanych list kontrolnych przyjęć i wypisów, ścieżek klinicznych, mechanizmu audytu i informacji zwrotnej poprzez elektroniczne gromadzenie danych oraz miesięcznego raportu wykorzystywanego w połączeniu ze spotkaniami poświęconymi analizie pierwotnej przyczyny. Zestawy narzędzi do poprawy jakości są wdrażane przez poszczególne szpitale.
Eksperymentalny: Krok 5: Zestaw narzędzi wdrożony w miesiącu 20
Zestaw narzędzi do poprawy jakości
Behawioralne: Zestaw narzędzi do poprawy jakości
Zestaw narzędzi do poprawy jakości składa się ze znormalizowanych list kontrolnych przyjęć i wypisów, ścieżek klinicznych, mechanizmu audytu i informacji zwrotnej poprzez elektroniczne gromadzenie danych oraz miesięcznego raportu wykorzystywanego w połączeniu ze spotkaniami poświęconymi analizie pierwotnej przyczyny. Zestawy narzędzi do poprawy jakości są wdrażane przez poszczególne szpitale.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowe poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 30 dni od wypisu ze szpitala
W porównaniu ze zwykłą opieką, w celu oceny wpływu opracowanego lokalnie, opartego na dowodach zestawu narzędzi do poprawy jakości opieki zdrowotnej na 30-dniowe poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE [zgon, ponowny udar mózgu lub poważne krwawienie]) u pacjentów przyjętych z ostrym zawałem serca syndrom, dostosowany do szpitala, czasu i kroku.
30 dni od wypisu ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stawki za leki w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
W porównaniu ze zwykłą opieką, aby ocenić wpływ opracowanego lokalnie, opartego na dowodach zestawu narzędzi do poprawy jakości opieki zdrowotnej na wskaźniki przepisywania leków w szpitalu.
30 dni
Stawki leków wypisowych
Ramy czasowe: 30 dni
W porównaniu ze zwykłą opieką, aby ocenić wpływ opracowanego lokalnie, opartego na dowodach zestawu narzędzi do poprawy jakości opieki zdrowotnej na wskaźniki przepisywania leków przy wypisie.
30 dni
Porady dotyczące wypisu dotyczące zdrowego stylu życia
Ramy czasowe: 30 dni
W porównaniu ze zwykłą opieką, aby ocenić wpływ opracowanego lokalnie, opartego na dowodach zestawu narzędzi do poprawy jakości opieki zdrowotnej na porady związane ze zdrowym stylem życia przy wypisie.
30 dni
Szpitalna i 30-dniowa rozszerzona MACE
Ramy czasowe: 30 dni
W porównaniu ze zwykłą opieką, aby ocenić wpływ opracowanego lokalnie, opartego na dowodach zestawu narzędzi do poprawy jakości opieki zdrowotnej na wewnątrzszpitalne i rozszerzone 30-dniowe MACE.
30 dni
Zgodność z lokalnie zdefiniowanymi miarami wydajności oraz wewnątrzszpitalnymi i 30-dniowymi MACE
Ramy czasowe: 30 dni
Ocena związku między zgodnością z lokalnie zdefiniowanymi miarami wydajności w opiece nad OZW oraz wewnątrzszpitalnym i 30-dniowym MACE.
30 dni
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 30 dni
Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem u pacjentów po ACS (30 dni) przy użyciu przetłumaczonej i zatwierdzonej wersji kwestionariusza Seattle Angina Questionnaire (SAQ).
30 dni
Zubożające skutki zdarzenia ACS
Ramy czasowe: 30 dni
Ocena zubożających skutków zdarzenia ACS na poziomie indywidualnym i gospodarstw domowych w kontekście niedawnego wdrożenia krajowego programu ubezpieczeń rządowych dla rodzin poniżej granicy ubóstwa.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Northwestern University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mark D Huffman, MD, MPH, Northwestern University
  • Dyrektor Studium: PP Mohanan, MD, DM, WestFort Hi-Tech Hospital
  • Krzesło do nauki: Doirairaj Prabhakaran, MD, DM, Centre for Chronic Disease Control
  • Krzesło do nauki: Donald Lloyd-Jones, MD, ScM, Northwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ACS QUIK
  • 1K99HL107749-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
  • R00HL107749-03 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Pozbawione możliwości identyfikacji dane poszczególnych pacjentów dla ACS QUIK zostaną udostępnione przez NHBLI BIOLINCC.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostały przekazane do NHLBI BIOLINCC.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do danych będzie zarządzany poprzez proces składania wniosków NLHBI BIOLINCC.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami