Skolebaseret kognitiv adfærdsintervention med lav intensitet for ængstelige unge (LIST)
Skolebaseret kognitiv adfærdsintervention med lav intensitet for ængstelige unge. Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Fjell, Norge
- Municipality of Fjell, Sund and Askoy
-
Kristiansand, Norge
- Sorlandet Hospital HF
-
-
East Norway
-
Oslo, East Norway, Norge
- Municipality of Modum
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En samlet score på > 25 på angstopgørelsen Spence Children's Anxiety Scale (SCAS) og en score på > 1 på det første spørgsmål i Children's Anxiety Life Interference Scale (CALIS), hvilket indikerer, at angst forstyrrer de unges daglige liv, vurderet enten af de unge eller af den ene forælder.
- Den unge og mindst en forælder forstår og læser norsk.
- Samtykke fra den unge og underskrevet informeret samtykke fra forælderen.
Ekskluderingskriterier:
Den unge har en adfærd, der gør deltagelse i grupper med andre unge udfordrende. Dette vurderes af skolens sygeplejerske på baggrund af information fra den unge, forælderen og læreren. Skolesygeplejersken foretager i hvert enkelt tilfælde en evaluering ud fra følgende spørgsmål:
- Er den unge i stand til at følge gruppens regler?
- Vil den unge opføre sig på måder, der forstyrrer gruppen?
- Har den unge indlæringsproblemer i et omfang, der gør det svært at følge gruppeprogrammet?
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kort CBT (VÅG)
Dette er en kort fem sessions CBT-gruppeintervention udviklet på Uni Research.
Interventionen omfatter selvhjælpsmateriale (psykologisk førstehjælp), som de unge kan bruge derhjemme mellem sessionerne.
|
Lav-intensitet CBT intervention
|
|
Aktiv komparator: Etableret CBT-program (Cool Kids)
Et etableret, 10 sessions CBT-gruppeprogram (skoleversion) udviklet af forskere ved Macquarie University, Australien.
Interventionen er tidligere ikke blevet evalueret med norske unge.
|
Standardlængde CBT-intervention
|
|
Ingen indgriben: Venteliste
Ventetiden er ti uger, hvorefter deltagerne randomiseres til en af de to aktive interventioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spence børns angstskala
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 4 uger, 10 uger og 1 år
|
Selvrapporterede (barn- og forældreversion) børns angstsymptomer, 38 punkters spørgeskema, vurderet efter en 4-trins skala.
|
Ændringer fra baseline til 4 uger, 10 uger og 1 år
|
|
Børn Angst Livsinterferensskala
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 4 uger, 10 uger og 1 år
|
Selvrapporteret (barn- og forældreversion) af graden af livsinterferens af børns angstsymptomer
|
Ændringer fra baseline til 4 uger, 10 uger og 1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort stemnings- og følelsesspørgeskema
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 4 uger, 10 uger og 1 år
|
Spørgeskema, der måler symptomer på depression (barn- og forældreversion)
|
Ændringer fra baseline til 4 uger, 10 uger og 1 år
|
|
Spørgeskema til måling af sundhedsrelateret livskvalitet for børn og unge (KINDL-R)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 10 uger og 1 år
|
Spørgeskema (barn og forældre version) til måling af livskvalitet hos unge
|
Ændringer fra baseline til 10 uger og 1 år
|
|
Clinical Global Impression Scale, sværhedsgrad/forbedring (CGI-S/I)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 10 uger og 1 år
|
Klinikerens (dvs. skolesundhedsplejersken) globale vurdering af niveauet af ungdomsangst
|
Ændringer fra baseline til 10 uger og 1 år
|
|
Søvnproblemer
Tidsramme: Ændringer fra baseline, op til 10 uger og efter 1 år
|
Spørgeskema (ungdom) om variabler relateret til søvn (søvnvarighed, søvnløshed osv.)
|
Ændringer fra baseline, op til 10 uger og efter 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bente Storm Mowatt Haugland, PhD, Uni Research Health
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Haugland BSM, Haaland AT, Baste V, Bjaastad JF, Hoffart A, Rapee RM, Raknes S, Himle JA, Husabo E, Wergeland GJ. Effectiveness of Brief and Standard School-Based Cognitive-Behavioral Interventions for Adolescents With Anxiety: A Randomized Noninferiority Study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Apr;59(4):552-564.e2. doi: 10.1016/j.jaac.2019.12.003. Epub 2020 Jan 8.
- Haugland BS, Raknes S, Haaland AT, Wergeland GJ, Bjaastad JF, Baste V, Himle J, Rapee R, Hoffart A. School-based cognitive behavioral interventions for anxious youth: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Mar 4;18(1):100. doi: 10.1186/s13063-017-1831-9.
- Haugland BSM, Hysing M, Baste V, Wergeland GJ, Rapee RM, Hoffart A, Haaland AT, Bjaastad JF. Sleep Duration and Insomnia in Adolescents Seeking Treatment for Anxiety in Primary Health Care. Front Psychol. 2021 Mar 24;12:638879. doi: 10.3389/fpsyg.2021.638879. eCollection 2021.
- Haugland BSM, Hysing M, Hoffart A, Haaland AT, Bjaastad JF, Wergeland GJ, Baste V. Effect of early intervention for anxiety on sleep outcomes in adolescents: a randomized trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 Oct;31(10):1-15. doi: 10.1007/s00787-021-01795-6. Epub 2021 May 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 229020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .