Undersøgelse af nye behandlinger for hjernerystelse: Indvirkning af kompressionsvest på rehabiliteringsresultater
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Fowler Kennedy Sports Medicine Clinic
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Neurovascular Research Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hjernerystelse: medicinsk diagnosticeret med og behandlet for hjernerystelse i højst 1 år
- sund frivillig: ingen tidligere medicinsk diagnose af hjernerystelse
Ekskluderingskriterier:
- knogle- eller muskelproblemer, der kan påvirke balancen eller hvor godt du går
- diagnosticering af allerede eksisterende hjertesygdomme
- medicin, der påvirker hjerte- eller blodkarkontrol
- allerede eksisterende hjernesygdomme såsom Parkinsons, multipel sklerose, Raynauds, multipel systematrofi, metaboliske lidelser såsom diabetes, en historie med betydelig nakkeskade eller fokal neurologisk underskud
- primær eller metastatisk knogletumor
- svær osteoporose
- hvis du er eller tror du er gravid eller ammer
- hvis du ikke er i stand til at forstå engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje + motion
|
dyrke motion
|
|
Ingen indgriben: Ingen pleje, ingen motion
|
|
|
Eksperimentel: Almindelig pleje + træning + kompressionsvest
Sædvanlig pleje + motion + London Health Sciences Centre - Kompressionsvest
|
dyrke motion
London Health Sciences Centre - Kompressionsvest
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i symptomprofil
Tidsramme: baseline, to uger, tre uger, fire uger, 5 uger og 6 uger efter baseline
|
Tidslinje til asymptomatisk og klinisk udskrivning
|
baseline, to uger, tre uger, fire uger, 5 uger og 6 uger efter baseline
|
|
Ændring i træningstolerance
Tidsramme: baseline, fire uger efter baseline, seks uger efter baseline
|
Varighed og effekt opnået ved symptomforværring
|
baseline, fire uger efter baseline, seks uger efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: baseline, to uger, tre uger, fire uger, 5 uger og 6 uger efter baseline
|
Generaliseret angstlidelse 7-item (GAD-7) skala
|
baseline, to uger, tre uger, fire uger, 5 uger og 6 uger efter baseline
|
|
Balance
Tidsramme: baseline, to uger, tre uger, fire uger, 5 uger og 6 uger efter baseline
|
Ændring i stabilitetsindeks, kvantificeret via BioDex Technology
|
baseline, to uger, tre uger, fire uger, 5 uger og 6 uger efter baseline
|
|
Transkraniel Doppler Ultralyd - Cerebrovaskulær funktion
Tidsramme: baseline, to uger, tre uger, fire uger, 5 uger og 6 uger efter baseline
|
Ændring i den midterste cerebrale arterie-blodhastighed - cm/s
|
baseline, to uger, tre uger, fire uger, 5 uger og 6 uger efter baseline
|
|
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: baseline, to uger, tre uger, fire uger, 5 uger og 6 uger efter baseline
|
Mål for autonom funktion - kvantificeret via R-R interval varighed (sekunder)
|
baseline, to uger, tre uger, fire uger, 5 uger og 6 uger efter baseline
|
|
Baroreflex følsomhed
Tidsramme: baseline, to uger, tre uger, fire uger, 5 uger og 6 uger efter baseline
|
Mål for autonom funktion - kvantificeret via ændringer i blodtryk for en given puls
|
baseline, to uger, tre uger, fire uger, 5 uger og 6 uger efter baseline
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: baseline, to uger, tre uger, fire uger, 5 uger og 6 uger efter baseline
|
Cogigram - vurdering af psykomotorisk funktion, opmærksomhed, indlæring og arbejdshukommelse
|
baseline, to uger, tre uger, fire uger, 5 uger og 6 uger efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevin Shoemaker, PhD, Western University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Griesbach GS, Gomez-Pinilla F, Hovda DA. Time window for voluntary exercise-induced increases in hippocampal neuroplasticity molecules after traumatic brain injury is severity dependent. J Neurotrauma. 2007 Jul;24(7):1161-71. doi: 10.1089/neu.2006.0255.
- Griesbach GS, Hovda DA, Gomez-Pinilla F. Exercise-induced improvement in cognitive performance after traumatic brain injury in rats is dependent on BDNF activation. Brain Res. 2009 Sep 8;1288:105-15. doi: 10.1016/j.brainres.2009.06.045. Epub 2009 Jun 23.
- Piao CS, Stoica BA, Wu J, Sabirzhanov B, Zhao Z, Cabatbat R, Loane DJ, Faden AI. Late exercise reduces neuroinflammation and cognitive dysfunction after traumatic brain injury. Neurobiol Dis. 2013 Jun;54:252-63. doi: 10.1016/j.nbd.2012.12.017. Epub 2013 Jan 8.
- Goldstein B, Kempski MH, DeKing D, Cox C, DeLong DJ, Kelly MM, Woolf PD. Autonomic control of heart rate after brain injury in children. Crit Care Med. 1996 Feb;24(2):234-40. doi: 10.1097/00003246-199602000-00009.
- Goldstein B, Toweill D, Lai S, Sonnenthal K, Kimberly B. Uncoupling of the autonomic and cardiovascular systems in acute brain injury. Am J Physiol. 1998 Oct;275(4):R1287-92. doi: 10.1152/ajpregu.1998.275.4.R1287.
- Griesbach GS, Hovda DA, Molteni R, Wu A, Gomez-Pinilla F. Voluntary exercise following traumatic brain injury: brain-derived neurotrophic factor upregulation and recovery of function. Neuroscience. 2004;125(1):129-39. doi: 10.1016/j.neuroscience.2004.01.030.
- Junger EC, Newell DW, Grant GA, Avellino AM, Ghatan S, Douville CM, Lam AM, Aaslid R, Winn HR. Cerebral autoregulation following minor head injury. J Neurosurg. 1997 Mar;86(3):425-32. doi: 10.3171/jns.1997.86.3.0425.
- Kabadi SV, Faden AI. Neuroprotective strategies for traumatic brain injury: improving clinical translation. Int J Mol Sci. 2014 Jan 17;15(1):1216-36. doi: 10.3390/ijms15011216.
- Kiviniemi AM, Frances MF, Tiinanen S, Craen R, Rachinsky M, Petrella RJ, Seppanen T, Huikuri HV, Tulppo MP, Shoemaker JK. alpha-Adrenergic effects on low-frequency oscillations in blood pressure and R-R intervals during sympathetic activation. Exp Physiol. 2011 Aug;96(8):718-35. doi: 10.1113/expphysiol.2011.058768. Epub 2011 May 20.
- Kiviniemi AM, Tiinanen S, Hautala AJ, Seppanen T, Makikallio TH, Huikuri HV, Tulppo MP. Frequency of slow oscillations in arterial pressure and R-R intervals during muscle metaboreflex activation. Auton Neurosci. 2010 Jan 15;152(1-2):88-95. doi: 10.1016/j.autneu.2009.08.020. Epub 2009 Sep 19.
- La Fountaine MF, Heffernan KS, Gossett JD, Bauman WA, De Meersman RE. Transient suppression of heart rate complexity in concussed athletes. Auton Neurosci. 2009 Jun 15;148(1-2):101-3. doi: 10.1016/j.autneu.2009.03.001. Epub 2009 Mar 21.
- Len TK, Neary JP, Asmundson GJ, Candow DG, Goodman DG, Bjornson B, Bhambhani YN. Serial monitoring of CO2 reactivity following sport concussion using hypocapnia and hypercapnia. Brain Inj. 2013;27(3):346-53. doi: 10.3109/02699052.2012.743185.
- Papaioannou V, Giannakou M, Maglaveras N, Sofianos E, Giala M. Investigation of heart rate and blood pressure variability, baroreflex sensitivity, and approximate entropy in acute brain injury patients. J Crit Care. 2008 Sep;23(3):380-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2007.04.006. Epub 2007 Dec 11.
- Ryan ML, Ogilvie MP, Pereira BM, Gomez-Rodriguez JC, Manning RJ, Vargas PA, Duncan RC, Proctor KG. Heart rate variability is an independent predictor of morbidity and mortality in hemodynamically stable trauma patients. J Trauma. 2011 Jun;70(6):1371-80. doi: 10.1097/TA.0b013e31821858e6.
- Shoemaker JK, Usselman CW, Rothwell A, Wong SW. Altered cortical activation patterns associated with baroreflex unloading following 24 h of physical deconditioning. Exp Physiol. 2012 Dec;97(12):1249-62. doi: 10.1113/expphysiol.2012.065557. Epub 2012 May 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- CON001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .