Badanie nowych metod leczenia wstrząsu mózgu: wpływ kamizelki uciskowej na wyniki rehabilitacji
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Fowler Kennedy Sports Medicine Clinic
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Neurovascular Research Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wstrząśnienie mózgu: zdiagnozowane medycznie i leczone z powodu wstrząśnienia mózgu nie dłużej niż 1 rok
- zdrowy ochotnik: brak wcześniejszej diagnozy medycznej wstrząśnienia mózgu
Kryteria wyłączenia:
- problemy z kośćmi lub mięśniami, które mogą wpływać na równowagę lub zdolność chodzenia
- diagnostyka istniejących wcześniej chorób serca
- leki wpływające na kontrolę serca lub naczyń krwionośnych
- istniejące wcześniej zaburzenia mózgu, takie jak choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, choroba Raynauda, zanik wielonarządowy, zaburzenia metaboliczne, takie jak cukrzyca, historia znacznego urazu szyi lub ogniskowy deficyt neurologiczny
- pierwotny lub przerzutowy guz kości
- ciężka osteoporoza
- jeśli jesteś lub przypuszczasz, że możesz być w ciąży lub karmisz piersią
- jeśli nie jesteś w stanie zrozumieć angielskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykła pielęgnacja + ćwiczenia
|
ćwiczenie
|
|
Brak interwencji: Bez opieki, bez ćwiczeń
|
|
|
Eksperymentalny: Zwykła pielęgnacja + ćwiczenia + kamizelka uciskowa
Zwykła pielęgnacja + ćwiczenia + London Health Sciences Centre — Kamizelka uciskowa
|
ćwiczenie
Londyńskie Centrum Nauk o Zdrowiu — Kamizelka uciskowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana profilu objawów
Ramy czasowe: linia bazowa, dwa tygodnie, trzy tygodnie, cztery tygodnie, 5 tygodni i 6 tygodni po linii podstawowej
|
Harmonogram do bezobjawowego i klinicznego wypisu
|
linia bazowa, dwa tygodnie, trzy tygodnie, cztery tygodnie, 5 tygodni i 6 tygodni po linii podstawowej
|
|
Zmiana tolerancji wysiłku
Ramy czasowe: linii bazowej, cztery tygodnie po linii bazowej, sześć tygodni po linii bazowej
|
Czas trwania i moc osiągana przy zaostrzeniu objawów
|
linii bazowej, cztery tygodnie po linii bazowej, sześć tygodni po linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: linia bazowa, dwa tygodnie, trzy tygodnie, cztery tygodnie, 5 tygodni i 6 tygodni po linii podstawowej
|
7-punktowa skala zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7).
|
linia bazowa, dwa tygodnie, trzy tygodnie, cztery tygodnie, 5 tygodni i 6 tygodni po linii podstawowej
|
|
Balansować
Ramy czasowe: linia bazowa, dwa tygodnie, trzy tygodnie, cztery tygodnie, 5 tygodni i 6 tygodni po linii podstawowej
|
Zmiana wskaźnika stabilności, określona ilościowo za pomocą technologii BioDex
|
linia bazowa, dwa tygodnie, trzy tygodnie, cztery tygodnie, 5 tygodni i 6 tygodni po linii podstawowej
|
|
Przezczaszkowe USG Dopplerowskie - Czynność naczyniowo-mózgowa
Ramy czasowe: linia bazowa, dwa tygodnie, trzy tygodnie, cztery tygodnie, 5 tygodni i 6 tygodni po linii podstawowej
|
Zmiana prędkości przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu - cm/s
|
linia bazowa, dwa tygodnie, trzy tygodnie, cztery tygodnie, 5 tygodni i 6 tygodni po linii podstawowej
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: linia bazowa, dwa tygodnie, trzy tygodnie, cztery tygodnie, 5 tygodni i 6 tygodni po linii podstawowej
|
Miara funkcji autonomicznej - określona ilościowo za pomocą czasu trwania odstępu R-R (sekundy)
|
linia bazowa, dwa tygodnie, trzy tygodnie, cztery tygodnie, 5 tygodni i 6 tygodni po linii podstawowej
|
|
Czułość Baroreflex
Ramy czasowe: linia bazowa, dwa tygodnie, trzy tygodnie, cztery tygodnie, 5 tygodni i 6 tygodni po linii podstawowej
|
Miara funkcji układu autonomicznego — określana ilościowo na podstawie zmian ciśnienia krwi dla danej częstości akcji serca
|
linia bazowa, dwa tygodnie, trzy tygodnie, cztery tygodnie, 5 tygodni i 6 tygodni po linii podstawowej
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: linia bazowa, dwa tygodnie, trzy tygodnie, cztery tygodnie, 5 tygodni i 6 tygodni po linii podstawowej
|
Coginggram - ocena funkcji psychomotorycznych, uwagi, uczenia się i pamięci roboczej
|
linia bazowa, dwa tygodnie, trzy tygodnie, cztery tygodnie, 5 tygodni i 6 tygodni po linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Kevin Shoemaker, PhD, Western University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Griesbach GS, Gomez-Pinilla F, Hovda DA. Time window for voluntary exercise-induced increases in hippocampal neuroplasticity molecules after traumatic brain injury is severity dependent. J Neurotrauma. 2007 Jul;24(7):1161-71. doi: 10.1089/neu.2006.0255.
- Griesbach GS, Hovda DA, Gomez-Pinilla F. Exercise-induced improvement in cognitive performance after traumatic brain injury in rats is dependent on BDNF activation. Brain Res. 2009 Sep 8;1288:105-15. doi: 10.1016/j.brainres.2009.06.045. Epub 2009 Jun 23.
- Piao CS, Stoica BA, Wu J, Sabirzhanov B, Zhao Z, Cabatbat R, Loane DJ, Faden AI. Late exercise reduces neuroinflammation and cognitive dysfunction after traumatic brain injury. Neurobiol Dis. 2013 Jun;54:252-63. doi: 10.1016/j.nbd.2012.12.017. Epub 2013 Jan 8.
- Goldstein B, Kempski MH, DeKing D, Cox C, DeLong DJ, Kelly MM, Woolf PD. Autonomic control of heart rate after brain injury in children. Crit Care Med. 1996 Feb;24(2):234-40. doi: 10.1097/00003246-199602000-00009.
- Goldstein B, Toweill D, Lai S, Sonnenthal K, Kimberly B. Uncoupling of the autonomic and cardiovascular systems in acute brain injury. Am J Physiol. 1998 Oct;275(4):R1287-92. doi: 10.1152/ajpregu.1998.275.4.R1287.
- Griesbach GS, Hovda DA, Molteni R, Wu A, Gomez-Pinilla F. Voluntary exercise following traumatic brain injury: brain-derived neurotrophic factor upregulation and recovery of function. Neuroscience. 2004;125(1):129-39. doi: 10.1016/j.neuroscience.2004.01.030.
- Junger EC, Newell DW, Grant GA, Avellino AM, Ghatan S, Douville CM, Lam AM, Aaslid R, Winn HR. Cerebral autoregulation following minor head injury. J Neurosurg. 1997 Mar;86(3):425-32. doi: 10.3171/jns.1997.86.3.0425.
- Kabadi SV, Faden AI. Neuroprotective strategies for traumatic brain injury: improving clinical translation. Int J Mol Sci. 2014 Jan 17;15(1):1216-36. doi: 10.3390/ijms15011216.
- Kiviniemi AM, Frances MF, Tiinanen S, Craen R, Rachinsky M, Petrella RJ, Seppanen T, Huikuri HV, Tulppo MP, Shoemaker JK. alpha-Adrenergic effects on low-frequency oscillations in blood pressure and R-R intervals during sympathetic activation. Exp Physiol. 2011 Aug;96(8):718-35. doi: 10.1113/expphysiol.2011.058768. Epub 2011 May 20.
- Kiviniemi AM, Tiinanen S, Hautala AJ, Seppanen T, Makikallio TH, Huikuri HV, Tulppo MP. Frequency of slow oscillations in arterial pressure and R-R intervals during muscle metaboreflex activation. Auton Neurosci. 2010 Jan 15;152(1-2):88-95. doi: 10.1016/j.autneu.2009.08.020. Epub 2009 Sep 19.
- La Fountaine MF, Heffernan KS, Gossett JD, Bauman WA, De Meersman RE. Transient suppression of heart rate complexity in concussed athletes. Auton Neurosci. 2009 Jun 15;148(1-2):101-3. doi: 10.1016/j.autneu.2009.03.001. Epub 2009 Mar 21.
- Len TK, Neary JP, Asmundson GJ, Candow DG, Goodman DG, Bjornson B, Bhambhani YN. Serial monitoring of CO2 reactivity following sport concussion using hypocapnia and hypercapnia. Brain Inj. 2013;27(3):346-53. doi: 10.3109/02699052.2012.743185.
- Papaioannou V, Giannakou M, Maglaveras N, Sofianos E, Giala M. Investigation of heart rate and blood pressure variability, baroreflex sensitivity, and approximate entropy in acute brain injury patients. J Crit Care. 2008 Sep;23(3):380-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2007.04.006. Epub 2007 Dec 11.
- Ryan ML, Ogilvie MP, Pereira BM, Gomez-Rodriguez JC, Manning RJ, Vargas PA, Duncan RC, Proctor KG. Heart rate variability is an independent predictor of morbidity and mortality in hemodynamically stable trauma patients. J Trauma. 2011 Jun;70(6):1371-80. doi: 10.1097/TA.0b013e31821858e6.
- Shoemaker JK, Usselman CW, Rothwell A, Wong SW. Altered cortical activation patterns associated with baroreflex unloading following 24 h of physical deconditioning. Exp Physiol. 2012 Dec;97(12):1249-62. doi: 10.1113/expphysiol.2012.065557. Epub 2012 May 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CON001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .