Untersuchung neuartiger Behandlungen bei Gehirnerschütterung: Einfluss der Kompressionsweste auf die Rehabilitationsergebnisse
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Fowler Kennedy Sports Medicine Clinic
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London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Neurovascular Research Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gehirnerschütterung: medizinisch diagnostiziert und nicht länger als 1 Jahr wegen einer Gehirnerschütterung behandelt
- gesunder Freiwilliger: keine vorherige medizinische Diagnose einer Gehirnerschütterung
Ausschlusskriterien:
- Knochen- oder Muskelprobleme, die das Gleichgewicht oder Ihre Gehfähigkeit beeinträchtigen können
- Diagnose vorbestehender Herzerkrankungen
- Medikamente, die die Herz- oder Blutgefäßkontrolle beeinflussen
- Vorbestehende Hirnerkrankungen wie Parkinson, Multiple Sklerose, Raynaud-Krankheit, multiple Systematrophie, Stoffwechselstörungen wie Diabetes, eine Vorgeschichte mit erheblichen Nackenverletzungen oder fokale neurologische Defizite
- primärer oder metastasierter Knochentumor
- schwere Osteoporose
- wenn Sie schwanger sind oder stillen oder glauben, dass Sie es sein könnten
- wenn Sie nicht in der Lage sind, Englisch zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Übliche Pflege + Bewegung
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Übung
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Kein Eingriff: Keine Pflege, keine Bewegung
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Experimental: Übliche Pflege + Bewegung + Kompressionsweste
Übliche Pflege + Bewegung + London Health Sciences Centre – Kompressionsweste
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Übung
London Health Sciences Centre - Kompressionsweste
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Symptomprofils
Zeitfenster: Baseline, zwei Wochen, drei Wochen, vier Wochen, 5 Wochen und 6 Wochen nach Baseline
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Zeitleiste bis zur asymptomatischen und klinischen Entlassung
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Baseline, zwei Wochen, drei Wochen, vier Wochen, 5 Wochen und 6 Wochen nach Baseline
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Änderung der Belastungstoleranz
Zeitfenster: Baseline, vier Wochen nach Baseline, sechs Wochen nach Baseline
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Dauer und Leistung, die bei Symptomverschlimmerung erreicht werden
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Baseline, vier Wochen nach Baseline, sechs Wochen nach Baseline
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst
Zeitfenster: Baseline, zwei Wochen, drei Wochen, vier Wochen, 5 Wochen und 6 Wochen nach Baseline
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Generalisierte Angststörung 7-Punkte-Skala (GAD-7).
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Baseline, zwei Wochen, drei Wochen, vier Wochen, 5 Wochen und 6 Wochen nach Baseline
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Balance
Zeitfenster: Baseline, zwei Wochen, drei Wochen, vier Wochen, 5 Wochen und 6 Wochen nach Baseline
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Veränderung des Stabilitätsindex, quantifiziert über die BioDex-Technologie
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Baseline, zwei Wochen, drei Wochen, vier Wochen, 5 Wochen und 6 Wochen nach Baseline
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Transkranieller Doppler-Ultraschall - zerebrovaskuläre Funktion
Zeitfenster: Baseline, zwei Wochen, drei Wochen, vier Wochen, 5 Wochen und 6 Wochen nach Baseline
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Änderung der Blutgeschwindigkeit der mittleren Hirnarterie - cm/s
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Baseline, zwei Wochen, drei Wochen, vier Wochen, 5 Wochen und 6 Wochen nach Baseline
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Baseline, zwei Wochen, drei Wochen, vier Wochen, 5 Wochen und 6 Wochen nach Baseline
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Maß der autonomen Funktion – quantifiziert über die R-R-Intervalldauer (Sekunden)
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Baseline, zwei Wochen, drei Wochen, vier Wochen, 5 Wochen und 6 Wochen nach Baseline
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Baroreflex-Empfindlichkeit
Zeitfenster: Baseline, zwei Wochen, drei Wochen, vier Wochen, 5 Wochen und 6 Wochen nach Baseline
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Maß der autonomen Funktion – quantifiziert durch Änderungen des Blutdrucks bei einer gegebenen Herzfrequenz
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Baseline, zwei Wochen, drei Wochen, vier Wochen, 5 Wochen und 6 Wochen nach Baseline
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: Baseline, zwei Wochen, drei Wochen, vier Wochen, 5 Wochen und 6 Wochen nach Baseline
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Cogingram - Bewertung der psychomotorischen Funktion, Aufmerksamkeit, Lern- und Arbeitsgedächtnis
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Baseline, zwei Wochen, drei Wochen, vier Wochen, 5 Wochen und 6 Wochen nach Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kevin Shoemaker, PhD, Western University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Griesbach GS, Gomez-Pinilla F, Hovda DA. Time window for voluntary exercise-induced increases in hippocampal neuroplasticity molecules after traumatic brain injury is severity dependent. J Neurotrauma. 2007 Jul;24(7):1161-71. doi: 10.1089/neu.2006.0255.
- Griesbach GS, Hovda DA, Gomez-Pinilla F. Exercise-induced improvement in cognitive performance after traumatic brain injury in rats is dependent on BDNF activation. Brain Res. 2009 Sep 8;1288:105-15. doi: 10.1016/j.brainres.2009.06.045. Epub 2009 Jun 23.
- Piao CS, Stoica BA, Wu J, Sabirzhanov B, Zhao Z, Cabatbat R, Loane DJ, Faden AI. Late exercise reduces neuroinflammation and cognitive dysfunction after traumatic brain injury. Neurobiol Dis. 2013 Jun;54:252-63. doi: 10.1016/j.nbd.2012.12.017. Epub 2013 Jan 8.
- Goldstein B, Kempski MH, DeKing D, Cox C, DeLong DJ, Kelly MM, Woolf PD. Autonomic control of heart rate after brain injury in children. Crit Care Med. 1996 Feb;24(2):234-40. doi: 10.1097/00003246-199602000-00009.
- Goldstein B, Toweill D, Lai S, Sonnenthal K, Kimberly B. Uncoupling of the autonomic and cardiovascular systems in acute brain injury. Am J Physiol. 1998 Oct;275(4):R1287-92. doi: 10.1152/ajpregu.1998.275.4.R1287.
- Griesbach GS, Hovda DA, Molteni R, Wu A, Gomez-Pinilla F. Voluntary exercise following traumatic brain injury: brain-derived neurotrophic factor upregulation and recovery of function. Neuroscience. 2004;125(1):129-39. doi: 10.1016/j.neuroscience.2004.01.030.
- Junger EC, Newell DW, Grant GA, Avellino AM, Ghatan S, Douville CM, Lam AM, Aaslid R, Winn HR. Cerebral autoregulation following minor head injury. J Neurosurg. 1997 Mar;86(3):425-32. doi: 10.3171/jns.1997.86.3.0425.
- Kabadi SV, Faden AI. Neuroprotective strategies for traumatic brain injury: improving clinical translation. Int J Mol Sci. 2014 Jan 17;15(1):1216-36. doi: 10.3390/ijms15011216.
- Kiviniemi AM, Frances MF, Tiinanen S, Craen R, Rachinsky M, Petrella RJ, Seppanen T, Huikuri HV, Tulppo MP, Shoemaker JK. alpha-Adrenergic effects on low-frequency oscillations in blood pressure and R-R intervals during sympathetic activation. Exp Physiol. 2011 Aug;96(8):718-35. doi: 10.1113/expphysiol.2011.058768. Epub 2011 May 20.
- Kiviniemi AM, Tiinanen S, Hautala AJ, Seppanen T, Makikallio TH, Huikuri HV, Tulppo MP. Frequency of slow oscillations in arterial pressure and R-R intervals during muscle metaboreflex activation. Auton Neurosci. 2010 Jan 15;152(1-2):88-95. doi: 10.1016/j.autneu.2009.08.020. Epub 2009 Sep 19.
- La Fountaine MF, Heffernan KS, Gossett JD, Bauman WA, De Meersman RE. Transient suppression of heart rate complexity in concussed athletes. Auton Neurosci. 2009 Jun 15;148(1-2):101-3. doi: 10.1016/j.autneu.2009.03.001. Epub 2009 Mar 21.
- Len TK, Neary JP, Asmundson GJ, Candow DG, Goodman DG, Bjornson B, Bhambhani YN. Serial monitoring of CO2 reactivity following sport concussion using hypocapnia and hypercapnia. Brain Inj. 2013;27(3):346-53. doi: 10.3109/02699052.2012.743185.
- Papaioannou V, Giannakou M, Maglaveras N, Sofianos E, Giala M. Investigation of heart rate and blood pressure variability, baroreflex sensitivity, and approximate entropy in acute brain injury patients. J Crit Care. 2008 Sep;23(3):380-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2007.04.006. Epub 2007 Dec 11.
- Ryan ML, Ogilvie MP, Pereira BM, Gomez-Rodriguez JC, Manning RJ, Vargas PA, Duncan RC, Proctor KG. Heart rate variability is an independent predictor of morbidity and mortality in hemodynamically stable trauma patients. J Trauma. 2011 Jun;70(6):1371-80. doi: 10.1097/TA.0b013e31821858e6.
- Shoemaker JK, Usselman CW, Rothwell A, Wong SW. Altered cortical activation patterns associated with baroreflex unloading following 24 h of physical deconditioning. Exp Physiol. 2012 Dec;97(12):1249-62. doi: 10.1113/expphysiol.2012.065557. Epub 2012 May 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Kraniozerebrales Trauma
- Trauma, Nervensystem
- Kopfverletzungen, geschlossen
- Wunden, nicht durchdringend
- Hirnverletzungen
- Hirnverletzungen, traumatisch
- Post-Concussion-Syndrom
- Gehirnerschütterung
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- CON001
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