Indagare su nuovi trattamenti per la commozione cerebrale: impatto del giubbotto compressivo sui risultati della riabilitazione
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Fowler Kennedy Sports Medicine Clinic
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London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Neurovascular Research Laboratory
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- commozione cerebrale: diagnosticata dal punto di vista medico e trattata per una commozione cerebrale per non più di 1 anno
- volontario sano: nessuna precedente diagnosi medica di commozione cerebrale
Criteri di esclusione:
- problemi alle ossa o ai muscoli che potrebbero influire sull'equilibrio o sul modo in cui cammini
- diagnosi di cardiopatie preesistenti
- farmaci che influenzano il controllo del cuore o dei vasi sanguigni
- disturbi cerebrali preesistenti come il morbo di Parkinson, la sclerosi multipla, il morbo di Raynaud, l'atrofia multisistemica, disturbi metabolici come il diabete, una storia di lesioni al collo significative o deficit neurologico focale
- tumore osseo primario o metastatico
- osteoporosi grave
- se sei, o pensi di poter essere, incinta o stai allattando
- se non sei in grado di capire l'inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Cura abituale + esercizio
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esercizio
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Nessun intervento: Nessuna cura, nessun esercizio
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Sperimentale: Cura abituale + esercizio + giubbotto compressivo
Cure abituali + esercizio fisico + London Health Sciences Centre - Gilet a compressione
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esercizio
London Health Sciences Centre - Gilet a compressione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del profilo dei sintomi
Lasso di tempo: basale, due settimane, tre settimane, quattro settimane, 5 settimane e 6 settimane dopo il basale
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Timeline alla dimissione asintomatica e clinica
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basale, due settimane, tre settimane, quattro settimane, 5 settimane e 6 settimane dopo il basale
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Variazione della tolleranza all'esercizio
Lasso di tempo: basale, quattro settimane dopo il basale, sei settimane dopo il basale
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Durata e potenza raggiunta all'esacerbazione dei sintomi
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basale, quattro settimane dopo il basale, sei settimane dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia
Lasso di tempo: basale, due settimane, tre settimane, quattro settimane, 5 settimane e 6 settimane dopo il basale
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Scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata a 7 voci (GAD-7).
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basale, due settimane, tre settimane, quattro settimane, 5 settimane e 6 settimane dopo il basale
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Bilancia
Lasso di tempo: basale, due settimane, tre settimane, quattro settimane, 5 settimane e 6 settimane dopo il basale
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Variazione dell'indice di stabilità, quantificata tramite la tecnologia BioDex
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basale, due settimane, tre settimane, quattro settimane, 5 settimane e 6 settimane dopo il basale
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Ecografia Doppler transcranica - Funzione cerebrovascolare
Lasso di tempo: basale, due settimane, tre settimane, quattro settimane, 5 settimane e 6 settimane dopo il basale
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Variazione della velocità del sangue dell'arteria cerebrale media - cm/s
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basale, due settimane, tre settimane, quattro settimane, 5 settimane e 6 settimane dopo il basale
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: basale, due settimane, tre settimane, quattro settimane, 5 settimane e 6 settimane dopo il basale
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Misura della funzione autonomica - quantificata tramite la durata dell'intervallo R-R (secondi)
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basale, due settimane, tre settimane, quattro settimane, 5 settimane e 6 settimane dopo il basale
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Sensibilità baroriflessa
Lasso di tempo: basale, due settimane, tre settimane, quattro settimane, 5 settimane e 6 settimane dopo il basale
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Misura della funzione autonomica - quantificata attraverso i cambiamenti della pressione sanguigna per una data frequenza cardiaca
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basale, due settimane, tre settimane, quattro settimane, 5 settimane e 6 settimane dopo il basale
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: basale, due settimane, tre settimane, quattro settimane, 5 settimane e 6 settimane dopo il basale
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Cogingram - valutazione della funzione psicomotoria, dell'attenzione, dell'apprendimento e della memoria di lavoro
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basale, due settimane, tre settimane, quattro settimane, 5 settimane e 6 settimane dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kevin Shoemaker, PhD, Western University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Griesbach GS, Gomez-Pinilla F, Hovda DA. Time window for voluntary exercise-induced increases in hippocampal neuroplasticity molecules after traumatic brain injury is severity dependent. J Neurotrauma. 2007 Jul;24(7):1161-71. doi: 10.1089/neu.2006.0255.
- Griesbach GS, Hovda DA, Gomez-Pinilla F. Exercise-induced improvement in cognitive performance after traumatic brain injury in rats is dependent on BDNF activation. Brain Res. 2009 Sep 8;1288:105-15. doi: 10.1016/j.brainres.2009.06.045. Epub 2009 Jun 23.
- Piao CS, Stoica BA, Wu J, Sabirzhanov B, Zhao Z, Cabatbat R, Loane DJ, Faden AI. Late exercise reduces neuroinflammation and cognitive dysfunction after traumatic brain injury. Neurobiol Dis. 2013 Jun;54:252-63. doi: 10.1016/j.nbd.2012.12.017. Epub 2013 Jan 8.
- Goldstein B, Kempski MH, DeKing D, Cox C, DeLong DJ, Kelly MM, Woolf PD. Autonomic control of heart rate after brain injury in children. Crit Care Med. 1996 Feb;24(2):234-40. doi: 10.1097/00003246-199602000-00009.
- Goldstein B, Toweill D, Lai S, Sonnenthal K, Kimberly B. Uncoupling of the autonomic and cardiovascular systems in acute brain injury. Am J Physiol. 1998 Oct;275(4):R1287-92. doi: 10.1152/ajpregu.1998.275.4.R1287.
- Griesbach GS, Hovda DA, Molteni R, Wu A, Gomez-Pinilla F. Voluntary exercise following traumatic brain injury: brain-derived neurotrophic factor upregulation and recovery of function. Neuroscience. 2004;125(1):129-39. doi: 10.1016/j.neuroscience.2004.01.030.
- Junger EC, Newell DW, Grant GA, Avellino AM, Ghatan S, Douville CM, Lam AM, Aaslid R, Winn HR. Cerebral autoregulation following minor head injury. J Neurosurg. 1997 Mar;86(3):425-32. doi: 10.3171/jns.1997.86.3.0425.
- Kabadi SV, Faden AI. Neuroprotective strategies for traumatic brain injury: improving clinical translation. Int J Mol Sci. 2014 Jan 17;15(1):1216-36. doi: 10.3390/ijms15011216.
- Kiviniemi AM, Frances MF, Tiinanen S, Craen R, Rachinsky M, Petrella RJ, Seppanen T, Huikuri HV, Tulppo MP, Shoemaker JK. alpha-Adrenergic effects on low-frequency oscillations in blood pressure and R-R intervals during sympathetic activation. Exp Physiol. 2011 Aug;96(8):718-35. doi: 10.1113/expphysiol.2011.058768. Epub 2011 May 20.
- Kiviniemi AM, Tiinanen S, Hautala AJ, Seppanen T, Makikallio TH, Huikuri HV, Tulppo MP. Frequency of slow oscillations in arterial pressure and R-R intervals during muscle metaboreflex activation. Auton Neurosci. 2010 Jan 15;152(1-2):88-95. doi: 10.1016/j.autneu.2009.08.020. Epub 2009 Sep 19.
- La Fountaine MF, Heffernan KS, Gossett JD, Bauman WA, De Meersman RE. Transient suppression of heart rate complexity in concussed athletes. Auton Neurosci. 2009 Jun 15;148(1-2):101-3. doi: 10.1016/j.autneu.2009.03.001. Epub 2009 Mar 21.
- Len TK, Neary JP, Asmundson GJ, Candow DG, Goodman DG, Bjornson B, Bhambhani YN. Serial monitoring of CO2 reactivity following sport concussion using hypocapnia and hypercapnia. Brain Inj. 2013;27(3):346-53. doi: 10.3109/02699052.2012.743185.
- Papaioannou V, Giannakou M, Maglaveras N, Sofianos E, Giala M. Investigation of heart rate and blood pressure variability, baroreflex sensitivity, and approximate entropy in acute brain injury patients. J Crit Care. 2008 Sep;23(3):380-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2007.04.006. Epub 2007 Dec 11.
- Ryan ML, Ogilvie MP, Pereira BM, Gomez-Rodriguez JC, Manning RJ, Vargas PA, Duncan RC, Proctor KG. Heart rate variability is an independent predictor of morbidity and mortality in hemodynamically stable trauma patients. J Trauma. 2011 Jun;70(6):1371-80. doi: 10.1097/TA.0b013e31821858e6.
- Shoemaker JK, Usselman CW, Rothwell A, Wong SW. Altered cortical activation patterns associated with baroreflex unloading following 24 h of physical deconditioning. Exp Physiol. 2012 Dec;97(12):1249-62. doi: 10.1113/expphysiol.2012.065557. Epub 2012 May 21.
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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- CON001
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