Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kina-Anhui fødselskohortestudiet (C-ABCS)

12. marts 2015 opdateret af: Fangbiao Tao

En prospektiv befolkningsbaseret kohorteundersøgelse, der rekrutterede 16766 gravide kvinder fra seks større byer i Anhui-provinsen i Kina

China-Anhui Birth Cohort Study (C-ABCS) blev oprettet for at undersøge de forsinkede, kumulative og interaktive effekter af moderens miljøeksponeringer på fødselsresultater og børns udvikling. C-ABCS rekrutterede gravide kvinder fra seks større byer i Anhui-provinsen, Kina, mellem november 2008 og oktober 2010. En række data (herunder demografiske, obstetriske, erhvervsmæssige, ernæringsmæssige og psykosociale faktorer) blev indsamlet ved både interviews og laboratorietests. I hvert trimester blev kvinders blodprøver udtaget, og graviditetskomplikationer blev udtaget fra lægens lægejournaler. Ved udgangen af ​​2011 blev fødselsresultater/fødselsdefekter observeret/identificeret af klinikere inden for 12 måneder efter fødslen af ​​11 421 singleton levende fødsler i seks byer, og disse resultater blandt de resterende 2033 levende fødsler observeres stadig. Derudover vil 4668 børn fra Ma'anshan by blive fulgt op yderligere i førskoleperioden indtil de når teenageårene for at få data om familiære miljøeksponeringer samt børns fysiske, psykologiske, adfærdsmæssige og seksuelle udvikling. Interviewdata og oplysninger om laboratorieundersøgelser er tilgængelige på anmodning fra arkiver i Anhui Provincial Key Laboratory of Population Health & Aristogenics.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
16766

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

17 år til 49 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

China-Anhui Birth Cohort Study (C-ABCS) er en prospektiv befolkningsbaseret kohorteundersøgelse, der rekrutterede 16766 gravide kvinder fra seks større byer i Anhui-provinsen i Kina mellem november 2008 og oktober 2010. Seks byer blev udvalgt til studiesteder, herunder Hefei, Ma'anshan, Wuhu, Jieshou, Lu'an og Ningguo. Anhui-provinsen ligger i den sydøstlige del af Kina. Dens socioøkonomiske udvikling er rangeret på mellemniveau i Kina. Seks byer blev udvalgt efter deres sociale og geografiske karakteristika. Disse byer er placeret i de centrale, sydlige og nordlige regioner af Anhui-provinsen og kan repræsentere socioøkonomiske, geografiske og kulturelle variationer. Derudover var stærk lokal støtte en af ​​de vigtige faktorer at overveje ved udvælgelsen af ​​disse byer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Efter at have boet i den lokale by i mindst 6 måneder;
  2. Etablering af moderkort på hospitalet for første gang;
  3. Svangerskabsuge ≤ 16 uger;
  4. Vil gerne have svangerskabskontrol og fødsel på sygehuset, hvor de etablerer mødrekort.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder, der har abnormiteter i at tale og ikke selv kan udfylde undersøgelsen;
  2. Kvinder med psykiske lidelser;
  3. Kvinder, der planlægger at forlade lokale steder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsudfald og fødselsdefekter
Tidsramme: Op til 12 måneders alderen
Ved klinisk diagnose, herunder abort/for tidlig fødsel/langvarig graviditet/føtal død/dødfødsel/levende fødsel, Lav fødselsvægt/makrosomi/lille for svangerskabsalderen/stort for svangerskabsalderen, Strukturelle fødselsdefekter og funktionelle fødselsdefekter
Op til 12 måneders alderen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns fysiske udvikling
Tidsramme: I alderen 1,5-3 og 4,5-6 år
Herunder kropshøjde/længde, kropsvægt, blodtryk, blodlipoid
I alderen 1,5-3 og 4,5-6 år
Psykologisk og adfærdsmæssig udvikling
Tidsramme: I alderen 1,5-3 og 4,5-6 år
kognition, adfærd og temperament
I alderen 1,5-3 og 4,5-6 år
Familie miljøeksponering
Tidsramme: I alderen 1,5-3 og 4,5-6 år
Spisemønstre og forældrestil.
I alderen 1,5-3 og 4,5-6 år
Psykiske problemer
Tidsramme: I alderen 1,5-3 og 4,5-6 år
Mental retardering, opmærksomhedsunderskud hyperaktivitet, lidelse, autismespektrumforstyrrelser.
I alderen 1,5-3 og 4,5-6 år
Indikatorer for seksuel udvikling
Tidsramme: I alderen 9-15 år for drenge og 8-14 år for piger
Sekundære seksuelle karakterer, Seksuelle hormoner.
I alderen 9-15 år for drenge og 8-14 år for piger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Fangbiao Tao

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. marts 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. marts 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2008020

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger