Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kohorty urodzeniowej w Chinach i Anhui (C-ABCS)

12 marca 2015 zaktualizowane przez: Fangbiao Tao

Prospektywne populacyjne badanie kohortowe, w którym wzięło udział 16766 kobiet w ciąży z sześciu głównych miast prowincji Anhui w Chinach

China-Anhui Birth Cohort Study (C-ABCS) zostało utworzone w celu zbadania opóźnionych, kumulatywnych i interaktywnych skutków narażenia matki na środowisko na wyniki porodu i rozwój dzieci. C-ABCS rekrutowało kobiety w ciąży z sześciu głównych miast prowincji Anhui w Chinach w okresie od listopada 2008 do października 2010. Za pomocą wywiadów i testów laboratoryjnych zebrano szereg danych (w tym czynniki demograficzne, położnicze, zawodowe, żywieniowe i psychospołeczne). W każdym trymestrze kobietom pobierano próbki krwi, a z dokumentacji lekarskiej wyodrębniano powikłania ciąży. Do końca 2011 roku klinicyści zaobserwowali/zidentyfikowali wady wrodzone w ciągu 12 miesięcy po porodzie 11 421 żywych urodzeń pojedynczych w sześciu miastach, a te wyniki wśród pozostałych 2033 żywych urodzeń są nadal obserwowane. Ponadto 4668 dzieci z miasta Ma'anshan będzie dalej obserwowanych w okresie przedszkolnym, aż do osiągnięcia wieku dojrzewania, w celu uzyskania danych dotyczących rodzinnego narażenia środowiskowego, jak również rozwoju fizycznego, psychicznego, behawioralnego i seksualnego dzieci. Dane z wywiadu i informacje o badaniach laboratoryjnych są dostępne na żądanie w archiwach w Prowincjonalnym Kluczowym Laboratorium Zdrowia Ludności i Arystogeniki Anhui.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
16766

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 49 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

China-Anhui Birth Cohort Study (C-ABCS) to prospektywne populacyjne badanie kohortowe, w którym wzięło udział 16 766 kobiet w ciąży z sześciu głównych miast prowincji Anhui w Chinach w okresie od listopada 2008 do października 2010. Na miejsca badań wybrano sześć miast, w tym Hefei, Ma'anshan, Wuhu, Jieshou, Lu'an i Ningguo. Prowincja Anhui położona jest w południowo-wschodnich Chinach. Jego rozwój społeczno-gospodarczy plasuje się na średnim poziomie w Chinach. Wybrano sześć miast na podstawie ich cech społecznych i geograficznych. Miasta te znajdują się w środkowych, południowych i północnych regionach prowincji Anhui i mogą reprezentować różnice społeczno-ekonomiczne, geograficzne i kulturowe. Ponadto silne poparcie lokalne było jednym z ważnych czynników, które należy wziąć pod uwagę przy wyborze tych miast.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mieszkając w lokalnym mieście co najmniej 6 miesięcy;
  2. Założenie po raz pierwszy karty matki w szpitalu;
  3. Tydzień ciąży ≤ 16 tygodni;
  4. Chęć poddania się badaniom przedporodowym i porodowi w szpitalu, w którym zakładają karty matek.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety, które mają wady wymowy i nie mogą samodzielnie wypełnić ankiety;
  2. Kobiety z zaburzeniami psychicznymi;
  3. Kobiety, które planują opuścić lokalne miejsca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki ciąży i wady wrodzone
Ramy czasowe: Do 12 miesiąca życia
Według diagnozy klinicznej, w tym aborcja/poród przedwczesny/przedłużająca się ciąża/śmierć płodu/urodzenie martwego dziecka/żywe urodzenie, niska masa urodzeniowa/makrosomia/mała w stosunku do wieku ciążowego/duża w stosunku do wieku ciążowego, strukturalne wady wrodzone i czynnościowe wady wrodzone
Do 12 miesiąca życia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój fizyczny dzieci
Ramy czasowe: W wieku 1,5-3 i 4,5-6 lat
W tym wysokość/długość ciała, masa ciała, ciśnienie krwi, lipidy we krwi
W wieku 1,5-3 i 4,5-6 lat
Rozwój psychologiczny i behawioralny
Ramy czasowe: W wieku 1,5-3 i 4,5-6 lat
poznania, zachowania i temperamentu
W wieku 1,5-3 i 4,5-6 lat
Rodzinne narażenie środowiskowe
Ramy czasowe: W wieku 1,5-3 i 4,5-6 lat
Wzory żywieniowe i styl rodzicielski.
W wieku 1,5-3 i 4,5-6 lat
Problemy natury psychicznej
Ramy czasowe: W wieku 1,5-3 i 4,5-6 lat
Upośledzenie umysłowe, nadpobudliwość psychoruchowa z deficytem uwagi, zaburzenia, zaburzenia ze spektrum autyzmu.
W wieku 1,5-3 i 4,5-6 lat
Wskaźniki rozwoju seksualnego
Ramy czasowe: W wieku 9-15 lat dla chłopców i 8-14 lat dla dziewcząt
Wtórne cechy płciowe, hormony płciowe.
W wieku 9-15 lat dla chłopców i 8-14 lat dla dziewcząt

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Fangbiao Tao

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2008020

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami