Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lo studio di coorte di nascita in Cina-Anhui (C-ABCS)

12 marzo 2015 aggiornato da: Fangbiao Tao

Uno studio prospettico di coorte basato sulla popolazione che ha reclutato 16766 donne in gravidanza da sei grandi città della provincia di Anhui in Cina

Il China-Anhui Birth Cohort Study (C-ABCS) è stato istituito per esaminare gli effetti ritardati, cumulativi e interattivi delle esposizioni ambientali materne sugli esiti della nascita e sullo sviluppo dei bambini. Il C-ABCS ha reclutato donne in gravidanza da sei grandi città della provincia di Anhui, in Cina, tra novembre 2008 e ottobre 2010. Una serie di dati (inclusi fattori demografici, ostetrici, occupazionali, nutrizionali e psicosociali) sono stati raccolti sia da interviste che da test di laboratorio. In ogni trimestre, sono stati prelevati campioni di sangue delle donne e le complicanze della gravidanza sono state estratte dalle cartelle cliniche del medico. Entro la fine del 2011, gli esiti alla nascita/i difetti alla nascita sono stati osservati/identificati dai medici entro 12 mesi dal parto di 11.421 nati vivi singoli di sei città e questi esiti tra i restanti 2033 nati vivi sono ancora in fase di osservazione. Inoltre, 4668 bambini della città di Ma'anshan saranno ulteriormente seguiti durante il periodo prescolare fino all'adolescenza per ottenere dati sull'esposizione ambientale familiare e sullo sviluppo fisico, psicologico, comportamentale e sessuale dei bambini. I dati dell'intervista e le informazioni sugli esami di laboratorio sono disponibili su richiesta presso gli archivi dell'Anhui Provincial Key Laboratory of Population Health & Aristogenics.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
16766

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 49 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il China-Anhui Birth Cohort Study (C-ABCS) è uno studio prospettico di coorte basato sulla popolazione che ha reclutato 16766 donne in gravidanza da sei principali città della provincia di Anhui in Cina tra novembre 2008 e ottobre 2010. Sei città sono state selezionate per i siti di studio, tra cui Hefei, Ma'anshan, Wuhu, Jieshou, Lu'an e Ningguo. La provincia di Anhui si trova nel sud-est della Cina. Il suo sviluppo socio-economico è classificato a livello medio in Cina. Sei città sono state selezionate in base alle loro caratteristiche sociali e geografiche. Queste città si trovano nelle regioni centrali, meridionali e settentrionali della provincia di Anhui e possono rappresentare variazioni socio-economiche, geografiche e culturali. Inoltre, il forte sostegno locale è stato uno dei fattori importanti da considerare nella selezione di queste città.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Aver vissuto nella città locale per almeno 6 mesi;
  2. Istituzione della carta materna in ospedale per la prima volta;
  3. Settimana gestazionale ≤ 16 settimane;
  4. Disposta a fare controlli prenatali e parto in ospedale dove stabiliscono le carte materne.

Criteri di esclusione:

  1. Donne che hanno anomalie nel parlare e non possono completare il sondaggio da sole;
  2. Donne con disturbi mentali;
  3. Donne che intendono lasciare i luoghi locali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti di gravidanza e difetti congeniti
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi di età
Per diagnosi clinica, inclusi aborto/parto prematuro/gravidanza prolungata/morte fetale/nascita morta/nascita viva, basso peso alla nascita/macrosomia/piccolo per l'età di gestazione/grande per l'età di gestazione, difetti strutturali alla nascita e difetti funzionali alla nascita
Fino a 12 mesi di età

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo sviluppo fisico dei bambini
Lasso di tempo: All'età di 1,5-3 e 4,5-6 anni
Compresi altezza/lunghezza del corpo, peso corporeo, pressione sanguigna, lipidi nel sangue
All'età di 1,5-3 e 4,5-6 anni
Sviluppo psicologico e comportamentale
Lasso di tempo: All'età di 1,5-3 e 4,5-6 anni
cognizione, comportamento e temperamento
All'età di 1,5-3 e 4,5-6 anni
Esposizione ambientale della famiglia
Lasso di tempo: All'età di 1,5-3 e 4,5-6 anni
Modelli alimentari e stile genitoriale.
All'età di 1,5-3 e 4,5-6 anni
Problemi di salute mentale
Lasso di tempo: All'età di 1,5-3 e 4,5-6 anni
Ritardo mentale, iperattività da deficit di attenzione, disturbo, disturbi dello spettro autistico.
All'età di 1,5-3 e 4,5-6 anni
Indicatori di sviluppo sessuale
Lasso di tempo: All'età di 9-15 anni per i ragazzi e 8-14 anni per le ragazze
Caratteri sessuali secondari, Ormoni sessuali.
All'età di 9-15 anni per i ragazzi e 8-14 anni per le ragazze

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Fangbiao Tao

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 marzo 2015

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2008020

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni