Pilotundersøgelse af supplerende yoga for bipolar depression
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- DSM-IV diagnose af bipolar I eller II lidelse
- aktuelle svære depressive episode
- mindst 4 ugers stabil medicinbehandling som sædvanligt
- lægegodkendelse for moderat træning, som dokumenteret i et notat fra en primær plejeudbyder
- evne til at forstå engelsk tilstrækkeligt godt til at forstå samtykke eller vurderingsinstrumenter
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af psykiatriske symptomer, der er alvorlige nok til at berettige indlæggelse
- aktuelle psykotiske symptomer
- aktiv alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse
- graviditet eller planlægger at blive gravid inden for året
- deltagelse i mere end 4 enkeltsessioner yoga inden for de seneste 2 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tillægs yoga
Deltagerne kan randomiseres til at modtage op til 10 ugers gruppeyogakursus, som et supplement til medicinbehandling som sædvanligt leveret af lokale klinikere.
|
|
|
Andet: Forbedret behandling som sædvanlig
De, der er randomiseret til Enhanced Treatment as Usual-armen, vil følge deres sædvanlige behandlingsplaner i samfundet med forbedret overvågning af symptomer og funktion gennem regelmæssige undersøgelsesvurderinger.
Med en frigivelse af information vil vi give samfundsklinikere en standardiseret rapport, der opsummerer niveauet af symptomsværhedsgrad og risiko, designet til at hjælpe med kontinuitet i behandlingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hurtig opgørelse over depressiv symptomatologi - kliniker administreret
Tidsramme: 10 uger
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Altman Self-Rating Mania Scale
Tidsramme: 10 uger
|
10 uger
|
|
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) Handicapvurderingsskema-II
Tidsramme: 10 uger
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB1401-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .