Pilotażowe badanie wspomagającej jogi w leczeniu depresji dwubiegunowej
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
- Butler Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza DSM-IV choroby afektywnej dwubiegunowej I lub II
- obecny epizod dużej depresji
- co najmniej 4 tygodnie stabilnego leczenia farmakologicznego jak zwykle
- zezwolenie lekarskie na umiarkowane ćwiczenia, jak udokumentowano w notatce od dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej
- umiejętność rozumienia języka angielskiego na tyle dobrze, aby zrozumieć instrumenty zgody lub oceny
Kryteria wyłączenia:
- obecność objawów psychiatrycznych na tyle poważnych, że uzasadniają hospitalizację
- obecne objawy psychotyczne
- aktywne zaburzenie związane z używaniem alkoholu lub substancji
- ciąży lub planuje zajść w ciążę w ciągu roku
- udział w więcej niż 4 pojedynczych sesjach jogi w ciągu ostatnich 2 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Joga pomocnicza
Uczestnicy mogą zostać losowo przydzieleni, aby otrzymać do 10 tygodni grupowych zajęć jogi, jako dodatek do leczenia farmakologicznego, jak zwykle zapewnianego przez lokalnych klinicystów.
|
|
|
Inny: Ulepszone leczenie jak zwykle
Osoby przydzielone losowo do ramienia Wzmocnionego leczenia jak zwykle będą postępować zgodnie ze zwykłymi planami leczenia w społeczności, ze wzmocnionym monitorowaniem objawów i funkcjonowania poprzez regularne oceny badań.
Wraz z udostępnieniem informacji dostarczymy klinicystom ze środowiska standardowy raport podsumowujący poziom nasilenia objawów i ryzyka, mający na celu pomoc w zapewnieniu ciągłości opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybki spis symptomatologii depresyjnej – administrowany przez lekarza
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala samooceny manii Altmana
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
|
Harmonogram II oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB1401-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .