Estudio piloto de yoga complementario para la depresión bipolar
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico DSM-IV de trastorno bipolar I o II
- episodio depresivo mayor actual
- al menos 4 semanas de tratamiento farmacológico estable como de costumbre
- autorización médica para ejercicio moderado, según lo documentado en una nota de un proveedor de atención primaria
- capacidad de comprender el inglés lo suficientemente bien como para comprender los instrumentos de consentimiento o evaluación
Criterio de exclusión:
- presencia de síntomas psiquiátricos lo suficientemente graves como para justificar la hospitalización del paciente
- síntomas psicóticos actuales
- trastorno activo por consumo de alcohol o sustancias
- embarazo o planes de quedar embarazada dentro del año
- participación en más de 4 sesiones individuales de yoga en los últimos 2 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Yoga adjunto
Los participantes pueden ser asignados al azar para recibir hasta 10 semanas de clases de yoga en grupo, como complemento del tratamiento con medicamentos proporcionado habitualmente por médicos de la comunidad.
|
|
|
Otro: Tratamiento mejorado como de costumbre
Los asignados al azar al brazo de tratamiento habitual mejorado seguirán sus planes de tratamiento habituales en la comunidad, con un control mejorado de los síntomas y el funcionamiento a través de evaluaciones periódicas del estudio.
Con una divulgación de información, proporcionaremos a los médicos de la comunidad un informe estandarizado que resuma el nivel de gravedad y riesgo de los síntomas, diseñado para ayudar en la continuidad de la atención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Inventario rápido de sintomatología depresiva: administrado por un médico
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
10 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de manía de autoevaluación de Altman
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
10 semanas
|
|
Evaluación de discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (OMS) Schedule-II
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB1401-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .