Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​forskellige lægemidler til at kontrollere smerte efter rodbehandling (NSAID)

7. august 2026 opdateret af: Dr. Wail Elzaki, University of Khartoum

Effekten af ​​smertekontrol efter rodbehandling med paracetamol alene og i kombination med tre forskellige ikke-steroide antiinflammatoriske analgetika

Rodbehandling vil ideelt set eliminere post-endodontiske smerter, men lejlighedsvis er det nødvendigt med analgetika for at mindske smerten [1]. Udvikling af smerter efter afslutning af rodbehandling kan underminere patienternes tillid til proceduren og klinikeren [2]. Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler er en af ​​de hyppigst taget smertestillende medicin mod tandsmerter. Deres popularitet tilskrives deres effektivitet til at lindre smerter og feber og lav bivirkningsprofil ved terapeutiske doser [3]. Monoterapi analgetikum har en lav effekt på tandsmerter. Forbedring var præstation ved at kombinere analgetika med forskellige virkningsmekanismer uden at øge nogen bivirkninger [4], var effektiv til at kontrollere moderat til svær smerte. Kombinationen af ​​et ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID) og paracetamol har vist additiv analgesi til behandling af tandsmerter i flere undersøgelser [5,6]. Endodontisk behandling med en lavere forekomst af postoperative smerter er sædvanligvis den foretrukne behandling. Der har ikke været nogen kontrollerede tandundersøgelser, der evaluerer de additive virkninger af at kombinere et ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel med paracetamol. Breivik et al [6] & Menhinick et al [7] fandt, at en kombination af acetaminophen og ibuprofen var mere effektiv end ibuprofen alene til at håndtere postoperativ smerte. Formålet med nærværende undersøgelse, at evaluere effektiviteten af ​​paracetamol, når det anvendes alene og i kombination med tre grupper af lægemidler til at kontrollere postoperative endodontiske smerter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Håndtering af smerter er en udfordrende del af tandbehandling, nogle gange er smerter et stort postoperativt symptom efter mange tandbehandlinger, især for endodonti. Formålet med det nuværende randomiserede kliniske forsøg var at undersøge effektiviteten af ​​at bruge paracetamol alene og tre kombinationer af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler med paracetamol for at kontrollere postoperative endodontiske smerter.

Metode: 185 patienter, der havde forreste eller præmolære tænder med irreversibel pulpitis uden tegn og symptomer på apikal parodontitis og med moderat til svær smerte. Patienterne blev opdelt ved fordelingsrandomisering i fem grupper. Fire forsøgsgrupper, der modtager forskellig medicin; gruppe I (enkelt dosis paracetamol); gruppe II (ibuprofen/paracetamol); gruppe III (diclofenac k/paracetamol), gruppe IV (mefenaminsyre/paracetamol) og gruppe V (ingen medicingruppe). Grupperne modtog medicinen efter den første aftale, hvor pulpen blev fjernet, og kanalerne var fuldt forberedte. Smerteintensiteten blev scoret baseret på 10-punkts VAS før og efter behandling i op til 8 timer postoperativt. Tegntest bruges til at sammenligne smertescore før og efter behandling. Dette randomiserede kliniske kontrolforsøg blev udført på patienter, der blev betragtet som potentielle kandidater, hvis de havde moderat til svær spontan smerte af odontogen oprindelse (40-100 mm på en visuel analog skala, VAS). Patienterne blev udvalgt blandt dem, der gik på de konservative tandlægeklinikker på både universitetet og på Teaching Hospital Emergency Clinic.

Medicinerne blev tilberedt i laboratorierne på Det Farmaceutiske Fakultet. Fire grupper af medikamenter blev fremstillet som følger; Gruppe I: paracetamol 1000mg Gruppe II: ibuprofen 600mg + paracetamol 1000mg, Gruppe III: Mefenaminsyre 500mg + Paracetamol 1000mg Gruppe IV: Diclofenac K 50mg + paracetamol 1000 mg

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
185

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sudan
      • Khartoum, Sudan, 111-11
        • University of Khartoum, Faculty of Dentistry,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten rapporterede spontan smerte moderat til svær, varierende fra 50 til 100 mm på en VAS (0-100 mm);
  2. Voksne patienter præsenteret for akut endodontisk behandling med en symptomatisk overkæbe- eller mandibulartand (anterior og præmolar) med en pulpaldiagnose af irreversibel pulpitis og normal periapex.
  3. Patienten vælger at få rodbehandling for smerter af endodontisk oprindelse.
  4. Patienten præsenterede for American Society of Anesthesiologists (ASA) I eller II medicinsk historie (ASA 1963).
  5. Patienten havde læst og grundigt forstået smertescore-niveauarket

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter under 18 år;
  2. Analgetikum taget inden for de sidste 4 timer;
  3. Anamnese med allergi over for NSAID'er, paracetamol eller lokalbedøvelsesmidler;
  4. Anamnese med ukontrolleret systemisk sygdom [gastrointestinale (GI) lidelser, oesophageal refluks, aktiv astma, nedsat leverfunktion, hæmoragiske lidelser eller dårligt kontrolleret diabetes mellitus].
  5. Patienter, der i øjeblikket tager opioider, monoaminoxidasehæmmere, tricykliske antidepressiva, carbamazepin, diuretika eller antikoagulantia;
  6. Der var historie med opioidafhængighed eller misbrug; og
  7. Gravide eller ammende kvindelige patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Group I
paracetamol 1000mg
Medicin: Paracetamol
NSAID
Andre navne:
  • Acetaminophen
Eksperimentel: Group II
ibuprofen 600mg + paracetamol 1000mg,
Medicin: Ibuprofen
NSAID
Andre navne:
  • isobutylphenyl propanoic acid
Medicin: Paracetamol
NSAID
Andre navne:
  • Acetaminophen
Eksperimentel: Group III
Mefenamic acid 500mg + Paracetamol 1000mg
Medicin: Paracetamol
NSAID
Andre navne:
  • Acetaminophen
Medicin: Mefenamic Acid
NSAID
Andre navne:
  • Fenamate
Eksperimentel: Group IV
Diclofenac K 50mg + paracetamol 1000 mg
Medicin: Paracetamol
NSAID
Andre navne:
  • Acetaminophen
Medicin: Diclofenac
NSAID
Andre navne:
  • Voltaren
Andet: Group V
Placebo, no medication
Andet: Placebo
empty double gelatinous capsules, having similar weight and appearance of the medications
Andre navne:
  • no medication

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pain Score on Numerical Rating Scale of Pain (NRS-11)
Tidsramme: 8 hours
(NRS-11) numerical rating scale of pain between 0 (better) and 10 (worse) before and after treatment
8 hours
Pain Scores Before and After 8 Hours of Treatment Per Group on the VRS-4 Scale
Tidsramme: 8 hours
Pain was recorded in the verbal rating scale-4 (VRS-4 scale) before and after 8 hours of medication. The VRS-4 Scale has four categories of pain scores: no pain is the minimum (better outcome), slight pain, moderate pain, and severe pain score is the maximum (worse outcome).
8 hours

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mean of Pain Reduction Stratified by Sex and Jaw Type on Numerical Rating Scale (NRS-11)
Tidsramme: 8 hours
Numerical rating scale (NRS-11), (0 better/the least pain score to 10 worse/the maximum pain score), , was done for sex (male or female) and jaw type (maxilla or mandible)
8 hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Khartoum

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Neamat Abubakr, BDS,MDSc,PhD, Faculty of Dentistry, University of Khartoum

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. april 2015

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • University of Khartoum

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Not shared

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger