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Eficácia de diferentes medicamentos para controlar a dor pós-tratamento do canal radicular (NSAID)

7 de agosto de 2026 atualizado por: Dr. Wail Elzaki, University of Khartoum

Eficácia do controle da dor após o tratamento do canal radicular usando paracetamol sozinho e em combinação com três diferentes analgésicos anti-inflamatórios não esteróides

O tratamento endodôntico idealmente eliminará a dor pós-endodôntica, mas ocasionalmente analgésicos são necessários para diminuir a dor [1]. O desenvolvimento de dor após a conclusão do tratamento endodôntico pode minar a confiança dos pacientes no procedimento e no clínico [2]. Os anti-inflamatórios não esteróides são um dos medicamentos analgésicos mais frequentemente tomados para dor de dente. Sua popularidade atribuída à sua eficácia no alívio da dor e da febre e baixo perfil de efeitos colaterais em doses terapêuticas [3]. A monoterapia analgésica tem um baixo efeito na dor dentária. A melhora foi o desempenho combinando analgésicos com diferentes mecanismos de ação sem aumentar quaisquer efeitos adversos [4], foi eficaz no controle da dor moderada a intensa. A combinação de um anti-inflamatório não esteróide (AINE) e paracetamol mostrou analgesia aditiva para o tratamento da dor de dente em vários estudos [5,6]. O tratamento endodôntico com menor prevalência de dor pós-operatória costuma ser o tratamento de escolha. Não houve estudos odontológicos controlados avaliando os efeitos aditivos da combinação de um anti-inflamatório não esteróide com paracetamol. Breivik et al [6] e Menhinick et al [7] descobriram que uma combinação de acetaminofeno e ibuprofeno foi mais eficaz do que o ibuprofeno sozinho no controle da dor pós-operatória. Objetivo do presente estudo, avaliar a eficácia do paracetamol quando usado isoladamente e em combinações com três grupos de drogas no controle da dor endodôntica pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Antecedentes: O controle da dor é parte desafiadora do tratamento odontológico, às vezes a dor é um dos principais sintomas pós-operatórios após muitos procedimentos odontológicos, especialmente para endodontia. O objetivo do presente ensaio clínico randomizado foi investigar a eficácia do uso de paracetamol isoladamente e três combinações de anti-inflamatórios não esteroides com paracetamol, no controle da dor pós-operatória endodôntica.

Metodologia: 185 pacientes que apresentavam dentes anteriores ou pré-molares com pulpite irreversível sem quaisquer sinais e sintomas de periodontite apical e com dor moderada a intensa. Os pacientes foram divididos por randomização de alocação em cinco grupos. Quatro grupos experimentais recebendo diferentes medicações; grupo I (dose única de paracetamol); grupo II (ibuprofeno/paracetamol); grupo III (diclofenaco k/paracetamol), grupo IV (ácido mefenâmico/paracetamol) e grupo V (grupo sem medicação). Os grupos receberam a medicação após a primeira consulta onde a polpa foi removida e os canais totalmente preparados. A intensidade da dor foi pontuada com base na EVA de 10 pontos antes e após o tratamento por até 8 horas após a cirurgia. Teste do sinal usado para comparar o escore de dor antes e depois do tratamento. Este ensaio clínico de controle randomizado foi conduzido em pacientes que eram considerados candidatos potenciais se tivessem dor espontânea moderada a intensa de origem odontogênica (40-100 mm em uma escala visual analógica, VAS). Os pacientes foram selecionados entre os que frequentavam as clínicas de odontologia conservadora da Universidade e da Clínica de Emergência do Hospital Universitário.

Os medicamentos foram preparados nos laboratórios da faculdade de Farmácia. Quatro grupos de medicamentos foram preparados da seguinte forma; Grupo I: paracetamol 1000mg Grupo II: ibuprofeno 600mg + paracetamol 1000mg, Grupo III: Ácido mefenâmico 500mg + Paracetamol 1000mg Grupo IV: Diclofenaco K 50mg + paracetamol 1000 mg

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
185

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Sudão
      • Khartoum, Sudão, 111-11
        • University of Khartoum, Faculty of Dentistry,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Paciente referia dor espontânea moderada a intensa, variando de 50 a 100 mm na EVA (0-100 mm);
  2. Pacientes adultos se apresentaram para tratamento endodôntico de emergência com um dente maxilar ou mandibular sintomático (anterior e pré-molar) com diagnóstico pulpar de pulpite irreversível e periápice normal.
  3. Paciente optou por tratamento endodôntico para dor de origem endodôntica.
  4. O paciente apresentava histórico médico da American Society of Anesthesiologists (ASA) I ou II (ASA 1963).
  5. O paciente leu e entendeu completamente a folha de nível de pontuação de dor

Critério de exclusão:

  1. Pacientes menores de 18 anos;
  2. Analgésico tomado nas últimas 4 horas;
  3. História de alergia a AINEs, paracetamol ou anestésicos locais;
  4. História de doença sistêmica não controlada [distúrbios gastrointestinais (GI), refluxo esofágico, asma ativa, diminuição da função hepática, distúrbios hemorrágicos ou diabetes mellitus mal controlado].
  5. Pacientes atualmente em uso de opioides, inibidores da monoamina oxidase, antidepressivos tricíclicos, carbamazepina, diuréticos ou anticoagulantes;
  6. Havia história de dependência ou abuso de opioides; e
  7. Pacientes do sexo feminino grávidas ou amamentando.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Group I
paracetamol 1000mg
Medicamento: Paracetamol
NSAID
Outros nomes:
  • Paracetamol
Experimental: Group II
ibuprofen 600mg + paracetamol 1000mg,
Medicamento: Ibuprofeno
AINE
Outros nomes:
  • isobutylphenyl propanoic acid
Medicamento: Paracetamol
NSAID
Outros nomes:
  • Paracetamol
Experimental: Group III
Mefenamic acid 500mg + Paracetamol 1000mg
Medicamento: Paracetamol
NSAID
Outros nomes:
  • Paracetamol
Medicamento: Mefenamic Acid
NSAID
Outros nomes:
  • Fenamate
Experimental: Group IV
Diclofenac K 50mg + paracetamol 1000 mg
Medicamento: Paracetamol
NSAID
Outros nomes:
  • Paracetamol
Medicamento: Diclofenac
NSAID
Outros nomes:
  • Voltaren
Outro: Group V
Placebo, no medication
Outro: Placebo
empty double gelatinous capsules, having similar weight and appearance of the medications
Outros nomes:
  • no medication

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pain Score on Numerical Rating Scale of Pain (NRS-11)
Prazo: 8 hours
(NRS-11) numerical rating scale of pain between 0 (better) and 10 (worse) before and after treatment
8 hours
Pain Scores Before and After 8 Hours of Treatment Per Group on the VRS-4 Scale
Prazo: 8 hours
Pain was recorded in the verbal rating scale-4 (VRS-4 scale) before and after 8 hours of medication. The VRS-4 Scale has four categories of pain scores: no pain is the minimum (better outcome), slight pain, moderate pain, and severe pain score is the maximum (worse outcome).
8 hours

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mean of Pain Reduction Stratified by Sex and Jaw Type on Numerical Rating Scale (NRS-11)
Prazo: 8 hours
Numerical rating scale (NRS-11), (0 better/the least pain score to 10 worse/the maximum pain score), , was done for sex (male or female) and jaw type (maxilla or mandible)
8 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Khartoum

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Neamat Abubakr, BDS,MDSc,PhD, Faculty of Dentistry, University of Khartoum

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
30 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • University of Khartoum

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Not shared

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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