Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forskjellige legemidler for å kontrollere smerte etter rotkanalbehandling (NSAID)

7. august 2026 oppdatert av: Dr. Wail Elzaki, University of Khartoum

Effekten av smertekontroll etter rotkanalbehandling ved bruk av paracetamol alene og i kombinasjon med tre forskjellige ikke-steroide antiinflammatoriske analgetika

Rotbehandling vil ideelt sett eliminere post-endodontiske smerter, men noen ganger er det nødvendig med smertestillende midler for å redusere smerten [1]. Utvikling av smerte etter fullført rotfyllingsbehandling kan undergrave pasientenes tillit til prosedyren og klinikeren [2]. Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler er en av de mest brukte smertestillende medisinene for tannsmerter. Deres popularitet tilskrives deres effektivitet i å lindre smerte og feber og lav bivirkningsprofil ved terapeutiske doser [3]. Monoterapi smertestillende middel har lav effekt på tannsmerter. Forbedring var ytelse ved å kombinere smertestillende midler med ulike virkningsmekanismer uten å øke noen bivirkninger [4], var effektivt for å kontrollere moderat til alvorlig smerte. Kombinasjonen av et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) og paracetamol har vist additiv analgesi for behandling av tannsmerter i flere studier [5,6]. Endodontisk behandling med lavere prevalens av postoperative smerter er vanligvis den foretrukne behandlingen. Det har ikke vært noen kontrollerte tannstudier som har evaluert de additive effektene av å kombinere et ikke-steroid antiinflammatorisk medikament med paracetamol. Breivik et al [6] & Menhinick et al [7] fant at en kombinasjon av acetaminophen og ibuprofen var mer effektiv enn ibuprofen alene for å håndtere postoperativ smerte. Målet med denne studien, å evaluere effekten av paracetamol når det brukes alene og i kombinasjon med tre grupper medikamenter for å kontrollere postoperative endodontiske smerter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Smertebehandling er en utfordrende del av tannbehandling, noen ganger er smerte et stort postoperativt symptom etter mange tannprosedyrer, spesielt for endodonti. Målet med denne randomiserte kliniske studien var å undersøke effekten av å bruke paracetamol alene og tre kombinasjoner av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler med paracetamol, for å kontrollere postoperative endodontiske smerter.

Metodikk: 185 pasienter som hadde fremre eller premolare tenner med irreversibel pulpitt uten tegn og symptomer på apikal periodontitt og med moderate til sterke smerter. Pasientene ble delt inn i fem grupper etter allokeringsrandomisering. Fire eksperimentelle grupper som får ulike medisiner; gruppe I (enkeltdose paracetamol); gruppe II (ibuprofen / paracetamol); gruppe III (diklofenak/paracetamol), gruppe IV (mefenaminsyre/paracetamol) og gruppe V (ingen medisingruppe). Gruppene fikk medikamentet etter den første timen hvor fruktkjøttet ble fjernet, og kanalene var ferdig klargjort. Smerteintensiteten ble skåret basert på 10-punkts VAS før og etter behandling i opptil 8 timer postoperativt. Tegntest brukt for å sammenligne smertescore før og etter behandling. Denne randomiserte kliniske kontrollstudien ble utført på pasienter som ble ansett som potensielle kandidater dersom de hadde moderat til alvorlig spontan smerte av odontogen opprinnelse (40-100 mm på en visuell analog skala, VAS). Pasienter ble valgt ut fra de som gikk på de konservative odontologiske klinikkene i både universitetet og sykehusets akuttklinikk.

Medisinene ble tilberedt i laboratoriene ved Det farmasøytiske fakultet. Fire grupper med medisiner ble fremstilt som følger; Gruppe I: paracetamol 1000mg Gruppe II: ibuprofen 600mg + paracetamol 1000mg, Gruppe III: Mefenaminsyre 500mg + Paracetamol 1000mg Gruppe IV: Diklofenak K 50mg + paracetamol 1000 mg

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
185

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sudan
      • Khartoum, Sudan, 111-11
        • University of Khartoum, Faculty of Dentistry,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienten rapporterte spontan smerte moderat til alvorlig, fra 50 til 100 mm på en VAS (0-100 mm);
  2. Voksne pasienter presentert for akutt endodontisk behandling med en symptomatisk overkjeve- eller underkjevetann (fremre og premolar) med en pulpaldiagnose irreversibel pulpitt og normal periapex.
  3. Pasienten velger å ha rotbehandling for smerter av endodontisk opprinnelse.
  4. Pasienten presenterte American Society of Anesthesiologists (ASA) I eller II medisinsk historie (ASA 1963).
  5. Pasienten hadde lest og forstått smertescorenivåarket

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter under 18 år;
  2. Analgetikum tatt i løpet av de siste 4 timene;
  3. Anamnese med allergi mot NSAIDs, paracetamol eller lokalbedøvelse;
  4. Anamnese med ukontrollert systemisk sykdom [gastrointestinale (GI) lidelser, øsofagus refluks, aktiv astma, nedsatt leverfunksjon, blødningssykdommer eller dårlig kontrollert diabetes mellitus].
  5. Pasienter som for tiden tar opioider, monoaminoksidasehemmere, trisykliske antidepressiva, karbamazepin, diuretika eller antikoagulantia;
  6. Det var en historie med opioidavhengighet eller misbruk; og
  7. Gravide eller ammende kvinnelige pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Group I
paracetamol 1000mg
Legemiddel: Paracetamol
NSAID
Andre navn:
  • Paracetamol
Eksperimentell: Group II
ibuprofen 600mg + paracetamol 1000mg,
Legemiddel: Ibuprofen
NSAID
Andre navn:
  • isobutylphenyl propanoic acid
Legemiddel: Paracetamol
NSAID
Andre navn:
  • Paracetamol
Eksperimentell: Group III
Mefenamic acid 500mg + Paracetamol 1000mg
Legemiddel: Paracetamol
NSAID
Andre navn:
  • Paracetamol
Legemiddel: Mefenamic Acid
NSAID
Andre navn:
  • Fenamate
Eksperimentell: Group IV
Diclofenac K 50mg + paracetamol 1000 mg
Legemiddel: Paracetamol
NSAID
Andre navn:
  • Paracetamol
Legemiddel: Diclofenac
NSAID
Andre navn:
  • Voltaren
Annen: Group V
Placebo, no medication
Annen: Placebo
empty double gelatinous capsules, having similar weight and appearance of the medications
Andre navn:
  • no medication

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pain Score on Numerical Rating Scale of Pain (NRS-11)
Tidsramme: 8 hours
(NRS-11) numerical rating scale of pain between 0 (better) and 10 (worse) before and after treatment
8 hours
Pain Scores Before and After 8 Hours of Treatment Per Group on the VRS-4 Scale
Tidsramme: 8 hours
Pain was recorded in the verbal rating scale-4 (VRS-4 scale) before and after 8 hours of medication. The VRS-4 Scale has four categories of pain scores: no pain is the minimum (better outcome), slight pain, moderate pain, and severe pain score is the maximum (worse outcome).
8 hours

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mean of Pain Reduction Stratified by Sex and Jaw Type on Numerical Rating Scale (NRS-11)
Tidsramme: 8 hours
Numerical rating scale (NRS-11), (0 better/the least pain score to 10 worse/the maximum pain score), , was done for sex (male or female) and jaw type (maxilla or mandible)
8 hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Khartoum

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Neamat Abubakr, BDS,MDSc,PhD, Faculty of Dentistry, University of Khartoum

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. april 2015

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
15. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
10. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. august 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • University of Khartoum

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Not shared

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger