RCT til at beskrive virkningerne af colonleveret acetat, propionat og butyrat på mæthed og glukosehomeostase (PRO-ESTER)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Det Forenede Kongerige, G4 0SF
- Glasgow Clinical Research Facility
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hankøn og hunkøn
- Sund og rask
- Overvægt (BMI 25-40 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- Vægtændring på > 3 kg i de foregående 2 måneder
- Nuværende rygere
- Stofmisbrug
- Overskydende alkoholindtag
- Diabetes
- Kardiovaskulær sygdom
- Kræft
- Mave-tarm sygdom
- Nyre sygdom
- Lever sygdom
- Pancreatitis
- Brug af enhver medicin undtagen p-piller
- Peri-menopausal
- Graviditet
- Amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Inulinacetatester
Inulinacetatester, 10g/dag i 30 dage
|
Inulinacetat-estertilskud (10g/d) i 30 dage.
Appetitmålinger på dag 15 og oral glucosetolerancetest (OGTT) på dag 30.
|
|
Eksperimentel: Inulinpropionatester
Inulinpropionatester, 10g/dag i 30 dage
|
Inulinpropionatestertilskud (10g/d) i 30 dage.
Appetitmålinger på dag 15 og OGTT på dag 30.
|
|
Eksperimentel: Inulin butyrate ester
Inulinbutyratester, 10g/dag i 30 dage
|
Inulinbutyratestertilskud (10g/d) i 30 dage.
Appetitmålinger på dag 15 og OGTT på dag 30.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiindtag ved ad libitum måltid
Tidsramme: 8 timer
|
Energiindtaget måles ved et ad libitum måltid
|
8 timer
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive appetitfornemmelser
Tidsramme: 8 timer
|
Appetit er vurderet på 100 mm visuelle analoge skalaer
|
8 timer
|
|
Plasmaglukose og insulin
Tidsramme: 2 timer
|
Oral glukosetolerancetest: Fastende og 2 timers glukose- og insulinkoncentrationer efter indtagelse af opløsning, der giver 75 g glukose
|
2 timer
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tarmbakteriesammensætning
Tidsramme: 24 timer
|
Fækale prøver vil blive indsamlet for at vurdere virkningen af NDC-esterne på tarmbakteriers sammensætning
|
24 timer
|
|
Lipider
Tidsramme: 8 timer
|
Serumtriglycerider og kolesterolkoncentrationer vil blive bestemt
|
8 timer
|
|
Appetitregulerende tarmhormoner
Tidsramme: 8 timer
|
Fastende og postprandiale tarmhormonkoncentrationer vil blive målt
|
8 timer
|
|
Leverfunktionstest
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Douglas Morrison, PhD, Scottish Universitites Environmental Research Centre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO-ESTER STUDY
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .