RCT w celu opisania wpływu octanu, propionianu i maślanu dostarczanych do okrężnicy na uczucie sytości i homeostazę glukozy (PRO-ESTER)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Zjednoczone Królestwo, G4 0SF
- Glasgow Clinical Research Facility
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna i kobieta
- Zdrowy
- Nadwaga (BMI 25-40 kg/m2)
Kryteria wyłączenia:
- Zmiana masy ciała > 3 kg w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- Obecni palacze
- Nadużywanie substancji
- Nadmierne spożycie alkoholu
- Cukrzyca
- Choroba sercowo-naczyniowa
- Rak
- Choroba żołądkowo-jelitowa
- Choroba nerek
- Choroba wątroby
- Zapalenie trzustki
- Stosowanie jakichkolwiek leków z wyjątkiem pigułek antykoncepcyjnych
- Okres okołomenopauzalny
- Ciąża
- Karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ester octanu inuliny
Ester octanu inuliny, 10 g dziennie przez 30 dni
|
Suplementacja estrów octanu inuliny (10 g/d) przez 30 dni.
Pomiar apetytu w dniu 15 i doustny test obciążenia glukozą (OGTT) w dniu 30.
|
|
Eksperymentalny: Ester propionianu inuliny
Ester propionianu inuliny, 10 g dziennie przez 30 dni
|
Suplementacja estru propionianu inuliny (10 g/d) przez 30 dni.
Pomiary apetytu w dniu 15 i OGTT w dniu 30.
|
|
Eksperymentalny: Ester maślanu inuliny
Ester maślanu inuliny, 10 g dziennie przez 30 dni
|
Suplementacja estru maślanu inuliny (10 g/d) przez 30 dni.
Pomiary apetytu w dniu 15 i OGTT w dniu 30.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobór energii przy posiłku ad libitum
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Pobór energii mierzony jest podczas posiłku ad libitum
|
8 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne odczucia apetytu
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Apetyt ocenia się na wizualnej skali analogowej 100 mm
|
8 godzin
|
|
Glukoza i insulina w osoczu
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Doustny test tolerancji glukozy: Stężenia glukozy i insuliny na czczo oraz po 2 godzinach od spożycia roztworu dostarczającego 75g glukozy
|
2 godziny
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład bakterii jelitowych
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zostaną pobrane próbki kału w celu oceny wpływu estrów NDC na skład bakterii jelitowych
|
24 godziny
|
|
Lipidy
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Oznaczone zostaną stężenia triglicerydów i cholesterolu w surowicy
|
8 godzin
|
|
Hormony regulujące apetyt
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Zmierzone zostaną stężenia hormonów jelitowych na czczo i po posiłku
|
8 godzin
|
|
Badanie funkcji wątroby
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Douglas Morrison, PhD, Scottish Universitites Environmental Research Centre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO-ESTER STUDY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .