RCT zur Beschreibung der Auswirkungen von Acetat, Propionat und Butyrat aus dem Dickdarm auf das Sättigungsgefühl und die Glukosehomöostase (PRO-ESTER)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Vereinigtes Königreich, G4 0SF
- Glasgow Clinical Research Facility
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich und weiblich
- Gesund
- Übergewicht (BMI 25-40 kg/m2)
Ausschlusskriterien:
- Gewichtsveränderung von > 3kg in den letzten 2 Monaten
- Aktuelle Raucher
- Drogenmissbrauch
- Übermäßiger Alkoholkonsum
- Diabetes
- Herzkreislauferkrankung
- Krebs
- Magen-Darm-Erkrankung
- Nierenerkrankung
- Leber erkrankung
- Pankreatitis
- Verwendung von Medikamenten außer der Antibabypille
- Perimenopause
- Schwangerschaft
- Stillen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Inulinacetat-Ester
Inulinacetatester, 10 g/Tag für 30 Tage
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Inulinacetat-Ester-Supplementierung (10 g/Tag) für 30 Tage.
Appetitmessungen an Tag 15 und oraler Glukosetoleranztest (OGTT) an Tag 30.
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Experimental: Inulinpropionatester
Inulinpropionatester, 10 g/Tag für 30 Tage
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Inulinpropionatester-Supplementierung (10 g/Tag) für 30 Tage.
Appetitmessungen an Tag 15 und oGTT an Tag 30.
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Experimental: Inulinbutyratester
Inulinbutyratester, 10 g/Tag für 30 Tage
|
Inulinbutyratester-Supplementierung (10 g/Tag) für 30 Tage.
Appetitmessungen an Tag 15 und oGTT an Tag 30.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Energieaufnahme bei ad libitum Mahlzeit
Zeitfenster: 8 Stunden
|
Die Energieaufnahme wird bei einer ad libitum-Mahlzeit gemessen
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8 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Subjektive Appetitempfindungen
Zeitfenster: 8 Stunden
|
Der Appetit wird auf visuellen Analogskalen von 100 mm bewertet
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8 Stunden
|
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Plasmaglukose und Insulin
Zeitfenster: 2 Stunden
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Oraler Glukosetoleranztest: Nüchtern und 2 h Glukose- und Insulinkonzentrationen nach dem Verzehr einer Lösung, die 75 g Glukose liefert
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2 Stunden
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammensetzung der Darmbakterien
Zeitfenster: 24 Stunden
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Kotproben werden gesammelt, um die Auswirkungen der NDC-Ester auf die Zusammensetzung der Darmbakterien zu beurteilen
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24 Stunden
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Lipide
Zeitfenster: 8 Stunden
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Serumtriglyceride und Cholesterinkonzentrationen werden bestimmt
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8 Stunden
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Appetitregulierende Darmhormone
Zeitfenster: 8 Stunden
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Nüchtern- und postprandiale Darmhormonkonzentrationen werden gemessen
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8 Stunden
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Leberfunktionstest
Zeitfenster: 1 Stunde
|
1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Douglas Morrison, PhD, Scottish Universitites Environmental Research Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO-ESTER STUDY
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