Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Understøttende beslutninger om sygesikring for at forbedre plejen til de uforsikrede

30. januar 2018 opdateret af: Washington University School of Medicine
Det overordnede formål med undersøgelsen er bedre at forstå, hvordan efterforskerne tidligere udviklede beslutningsstøtteværktøj (DS) kan hjælpe folk med at træffe beslutninger om sygeforsikringsplaner, der er tilgængelige gennem de føderale udvekslinger, der er oprettet af Affordable Care Act (ACA). Efterforskerne vil evaluere DS-værktøjet sammenlignet med den føderale regerings hjemmeside. Efterforskerne vil også vurdere gennemførligheden af ​​at formidle dette værktøj. Der er to primære mål, der skal fuldføres i dette projekt: (1) undersøge rækkevidden og effektiviteten af ​​sygeforsikrings DS-værktøjet; og (2) indsamle interessenters feedback for at forbedre sandsynligheden for implementering af DS-værktøjet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

For det første, for Mål 1, del 1, vil efterforskerne rekruttere 40 nøgleinteressenter (uforsikrede deltagere, sundhedsudbydere, samfundsrådgivere og sundhedspolitiske eksperter) til at forfine DS-værktøjet gennem en række individuelle semistrukturerede interviews. Dernæst vil efterforskerne bruge deres feedback til at programmere DS-strategierne til et online DS-værktøj. Efter dets indledende produktion vil værktøjet blive pilottestet med 30 personer for at vurdere læsbarhed, meddelelsesklarhed, format og funktion af værktøjet samt for at teste de randomiserede undersøgelsesprocedurer. Derefter, for Mål 1, del 2, vil efterforskerne teste DS-værktøjet i et randomiseret forsøg med 362 deltagere, der er kvalificeret til udvekslingerne i Affordable Care Act (ACA). Halvdelen vil bruge DS-værktøjet, og den anden halvdel vil bruge den føderale regerings websted til at lære om udvekslingerne. Efterforskerne vil bruge computeriseret tilfældig tildeling til at tildele deltagere til at studere tilstand, hvorefter de alle vil udfylde den samme korte undersøgelse. Til mål 2 vil efterforskerne indsamle 40 interessenters feedback om sandsynligheden for vedtagelse og implementering af DS-værktøjet til at planlægge formidling og implementering. Interessenter vil blive stillet både åbne og lukkede spørgsmål for at indsamle feedback om levering af DS-værktøjet. Disse interessenter vil være forskellige fra dem, der blev interviewet i mål 1 for at sikre bredere anvendelighed af DS-værktøjet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
328

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • The Washington University in St. Louis School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være uden sygeforsikring i øjeblikket; eller
  • Skal være tilmeldt en af ​​ACA-udvekslingsplanerne inden for det seneste 1 år; og
  • Skal tale engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Har i øjeblikket en sygeforsikring, der ikke blev leveret ved at være tilmeldt en af ​​ACA-udvekslingsplanerne i det seneste år
  • Har i øjeblikket en sygeforsikring, der ydes gennem offentlig forsikring eller privat arbejdsgiverbaseret forsikring
  • Taler ikke engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Decision Aid (DA)
Beslutningshjælpen (DA) vil blive givet til deltagere randomiseret til forsøgs-/interventionsgruppen.
Adfærdsmæssigt: Decision Aid (DA)
Deltagerne vil blive vist (på en computer) en målrettet, webbaseret beslutningshjælp med fokus på emnet sygeforsikringsplaner ud over sædvanlig pleje.
Ingen indgriben: Styring
Deltagere randomiseret til kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje. De vil blive sendt til healthcare.gov websted og bedt om at følge anvisningerne for at se og vælge (hvis relevant) en sygesikringsplan.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vidensresultat (% korrekt)
Tidsramme: Udført umiddelbart efter gennemgang af Decision Aid-værktøjet, hvilket tager omkring 5 minutter at færdiggøre.
8 spørgsmål udviklet i forskeres tidligere arbejde. Vurderet viden om sygesikring.
Udført umiddelbart efter gennemgang af Decision Aid-værktøjet, hvilket tager omkring 5 minutter at færdiggøre.
Beslutning Self-efficacy
Tidsramme: Udført umiddelbart efter gennemgang af Decision Aid-værktøjet, hvilket tager omkring 5 minutter at færdiggøre.
Decision self-efficacy (DSE) skalaen målte deltagernes opfattede evne til at forstå forsikringsoplysninger og modstå uønsket beslutningspres. De 6 punkter på DSE-skalaen blev hver vurderet på en 3-punkts skala (0=Ikke selvsikker; 2=Lidt selvsikker; 4=Meget selvsikker). Summen af ​​DSE-posterne blev divideret med 6 og ganget med 25 for at opnå en score på en 0-100 skala. Højere værdier indikerer mere tillid til ens beslutningsevne.
Udført umiddelbart efter gennemgang af Decision Aid-værktøjet, hvilket tager omkring 5 minutter at færdiggøre.
Tillid til valg
Tidsramme: Udført umiddelbart efter gennemgang af Decision Aid-værktøjet, hvilket tager omkring 5 minutter at færdiggøre.
4-elementet SURE (Sikker på mig selv; Forstå information; Risk-benefit ratio; Opmuntring) beslutningskonfliktskala vurderede tillid til planvalg. Hvert punkt kunne besvares dikotomt (1=ja; 0=nej). Svarene blev summeret og et gruppegennemsnit blev opnået. Højere SURE-værdier indikerer større tillid til valg. Skalaen gik fra 0-4.
Udført umiddelbart efter gennemgang af Decision Aid-værktøjet, hvilket tager omkring 5 minutter at færdiggøre.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedringer i HILM 1 (Sygeforsikrings læsefærdighedsmål)
Tidsramme: Præ-intervention og post-intervention
Vurderet tillid, der estimerer omkostningerne ved pleje. Forbedringer i HILM blev defineret som at gå fra "ikke selvsikker" før intervention til "lidt selvsikker" eller "meget selvsikker" efter intervention eller fra "lidt selvsikker" før intervention til "meget selvsikker" selvsikker" efter indgrebet.
Præ-intervention og post-intervention
Forbedringer i HILM 2 (Health Insurance Literacy Measure)
Tidsramme: Præ-intervention og post-intervention
Vurderet tillidsforståelse af termer.Forbedringer i HILM blev defineret som at gå fra "ikke selvsikker" før-intervention til "lidt selvsikker" eller "meget selvsikker" efter intervention, eller fra "lidt selvsikker" før-intervention til "meget selvsikker" efter indgreb.
Præ-intervention og post-intervention
Tilsigtet valg metalniveau
Tidsramme: Udført umiddelbart efter gennemgang af Decision Aid-værktøjet, hvilket tager omkring 5 minutter at færdiggøre.
Deltagerne angav, hvilken plan de ville vælge den dag. Vi kategoriserede planer efter statslige klassifikationer af metalniveau (katastrofale, bronze, sølv, guld).
Udført umiddelbart efter gennemgang af Decision Aid-værktøjet, hvilket tager omkring 5 minutter at færdiggøre.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mary C Politi, PhD, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. august 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. januar 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 201407058
  • 5R01MD008808-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger