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Unterstützung von Entscheidungen über die Krankenversicherung zur Verbesserung der Versorgung Nichtversicherter

30. Januar 2018 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Der Gesamtzweck der Studie besteht darin, besser zu verstehen, wie das zuvor von den Forschern entwickelte Tool zur Entscheidungsunterstützung (DS) Menschen dabei helfen kann, Entscheidungen über Krankenversicherungspläne zu treffen, die über die durch den Affordable Care Act (ACA) geschaffenen Bundesbörsen verfügbar sind. Die Ermittler werden das DS-Tool im Vergleich zur Website der Bundesregierung bewerten. Die Ermittler werden auch die Machbarkeit der Verbreitung dieses Tools bewerten. In diesem Projekt sollen zwei Hauptziele erreicht werden: (1) Untersuchung der Reichweite und Wirksamkeit des DS-Tools für Krankenversicherungen; und (2) Sammeln Sie das Feedback der Interessengruppen, um die Wahrscheinlichkeit der Implementierung des DS-Tools zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Zunächst werden die Ermittler für Ziel 1 Teil 1 40 wichtige Interessengruppen (nicht versicherte Teilnehmer, Gesundheitsdienstleister, Gemeindeberater und Experten für Gesundheitspolitik) rekrutieren, um das DS-Tool durch eine Reihe einzelner halbstrukturierter Interviews zu verfeinern. Als nächstes werden die Ermittler ihr Feedback nutzen, um die DS-Strategien in ein Online-DS-Tool zu programmieren. Nach seiner ersten Produktion wird das Tool einem Pilottest mit 30 Personen unterzogen, um die Lesbarkeit, die Klarheit der Botschaft, das Format und die Funktion des Tools zu bewerten sowie die Verfahren der randomisierten Studienstudie zu testen. Anschließend werden die Ermittler für Ziel 1 Teil 2 das DS-Tool in einer randomisierten Studie mit 362 Teilnehmern testen, die für den Affordable Care Act (ACA)-Austausch in Frage kommen. Die Hälfte wird das DS-Tool verwenden und die andere Hälfte wird die Website der Bundesregierung nutzen, um sich über den Austausch zu informieren. Die Ermittler verwenden eine computergestützte Zufallszuordnung, um die Teilnehmer den Studienbedingungen zuzuordnen. Anschließend füllen sie alle dieselbe kurze Umfrage aus. Für Ziel 2 werden die Ermittler das Feedback von 40 Interessengruppen zur Wahrscheinlichkeit der Einführung und Implementierung des DS-Tools sammeln, um die Verbreitung und Implementierung zu planen. Den Stakeholdern werden sowohl offene als auch geschlossene Fragen gestellt, um Feedback zur Bereitstellung des DS-Tools zu sammeln. Diese Stakeholder werden sich von denen unterscheiden, die in Ziel 1 befragt wurden, um eine breitere Anwendbarkeit des DS-Tools sicherzustellen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
328

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • The Washington University in St. Louis School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss derzeit ohne Krankenversicherung sein; oder
  • Muss im letzten Jahr für einen der ACA-Austauschpläne angemeldet sein; Und
  • Muss Englisch sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Verfügt derzeit über eine Krankenversicherung, die durch die Anmeldung zu einem der ACA-Austauschpläne im vergangenen Jahr nicht abgedeckt wurde
  • Verfügt derzeit über eine Krankenversicherung, die über eine öffentliche Versicherung oder eine private Arbeitgeberversicherung erfolgt
  • Spricht kein Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Entscheidungshilfe (DA)
Die Entscheidungshilfe (DA) wird den Teilnehmern zur Verfügung gestellt, die nach dem Zufallsprinzip der Versuchs-/Interventionsgruppe zugeteilt werden.
Verhalten: Entscheidungshilfe (DA)
Den Teilnehmern wird (am Computer) eine zielgerichtete, webbasierte Entscheidungshilfe zum Thema Krankenversicherung zusätzlich zur Regelversorgung gezeigt.
Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeteilt werden, erhalten die übliche Pflege. Sie werden an die Healthcare.gov weitergeleitet Website und wurden gebeten, den Anweisungen zu folgen, um eine Krankenversicherung anzuzeigen und (falls zutreffend) auszuwählen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissenswert (% richtig)
Zeitfenster: Wird unmittelbar nach Durchsicht des Entscheidungshilfetools abgeschlossen und dauert etwa 5 Minuten.
8 Fragen, die in früheren Arbeiten von Forschern entwickelt wurden. Bewertete Krankenversicherungskenntnisse.
Wird unmittelbar nach Durchsicht des Entscheidungshilfetools abgeschlossen und dauert etwa 5 Minuten.
Entscheidung Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Wird unmittelbar nach Durchsicht des Entscheidungshilfetools abgeschlossen und dauert etwa 5 Minuten.
Die Entscheidungsselbstwirksamkeitsskala (DSE) misst die wahrgenommene Fähigkeit der Teilnehmer, Versicherungsinformationen zu verstehen und unerwünschtem Entscheidungsdruck zu widerstehen. Die 6 Elemente auf der DSE-Skala wurden jeweils auf einer 3-Punkte-Skala bewertet (0 = nicht zuversichtlich; 2 = etwas zuversichtlich; 4 = sehr zuversichtlich). Die Summe der DSE-Items wurde durch 6 geteilt und mit 25 multipliziert, um eine Punktzahl auf einer Skala von 0 bis 100 zu erhalten. Höhere Werte bedeuten mehr Vertrauen in die eigene Entscheidungsfähigkeit.
Wird unmittelbar nach Durchsicht des Entscheidungshilfetools abgeschlossen und dauert etwa 5 Minuten.
Vertrauen in die Wahl
Zeitfenster: Wird unmittelbar nach Durchsicht des Entscheidungshilfetools abgeschlossen und dauert etwa 5 Minuten.
Die 4 Punkte umfassende Entscheidungskonfliktskala SURE (Selbstsicher; Informationen verstehen; Risiko-Nutzen-Verhältnis; Ermutigung) bewertete das Vertrauen in die Planwahl. Jedes Item konnte dichotom beantwortet werden (1=ja; 0=nein). Die Antworten wurden summiert und ein Gruppendurchschnitt ermittelt. Höhere SURE-Werte weisen auf mehr Vertrauen in die Wahl hin. Die Skala reichte von 0-4.
Wird unmittelbar nach Durchsicht des Entscheidungshilfetools abgeschlossen und dauert etwa 5 Minuten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserungen in HILM 1 (Health Insurance Literacy Measure)
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention
Bewertete Sicherheit bei der Schätzung der Pflegekosten. Eine Verbesserung bei HILM wurde als Übergang von „nicht sicher“ vor der Intervention zu „etwas zuversichtlich“ oder „sehr zuversichtlich“ nach der Intervention oder von „ein wenig zuversichtlich“ vor der Intervention zu „sehr“ definiert zuversichtlich“ nach der Intervention.
Vor und nach der Intervention
Verbesserungen in HILM 2 (Health Insurance Literacy Measure)
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention
Bewertete Begriffe zum Verständnis von Selbstvertrauen. Eine Verbesserung in HILM wurde definiert als Übergang von „nicht selbstsicher“ vor der Intervention zu „ein wenig selbstbewusst“ oder „sehr selbstbewusst“ nach der Intervention oder von „ein wenig zuversichtlich“ vor der Intervention zu „sehr zuversichtlich“. nach dem Eingriff.
Vor und nach der Intervention
Beabsichtigte Wahl des Metallniveaus
Zeitfenster: Wird unmittelbar nach Durchsicht des Entscheidungshilfetools abgeschlossen und dauert etwa 5 Minuten.
Die Teilnehmer gaben an, welchen Plan sie an diesem Tag wählen würden. Wir haben Pläne nach staatlichen Klassifizierungen der Metallebene (Katastrophe, Bronze, Silber, Gold) kategorisiert.
Wird unmittelbar nach Durchsicht des Entscheidungshilfetools abgeschlossen und dauert etwa 5 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Mary C Politi, PhD, Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 201407058
  • 5R01MD008808-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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