Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspieranie decyzji o ubezpieczeniu zdrowotnym w celu poprawy opieki nad nieubezpieczonymi

30 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Ogólnym celem badania jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób opracowane wcześniej przez badaczy narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji (DS) może pomóc ludziom w podejmowaniu decyzji dotyczących planów ubezpieczenia zdrowotnego dostępnych za pośrednictwem federalnych giełd utworzonych na mocy ustawy Affordable Care Act (ACA). Śledczy ocenią narzędzie DS w porównaniu ze stroną internetową rządu federalnego. Badacze ocenią również wykonalność rozpowszechniania tego narzędzia. Projekt ten ma do zrealizowania dwa podstawowe cele: (1) zbadanie zasięgu i skuteczności narzędzia DS ds. ubezpieczeń zdrowotnych; oraz (2) zebrać informacje zwrotne od interesariuszy, aby zwiększyć prawdopodobieństwo wdrożenia narzędzia DS.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Po pierwsze, dla celu 1, część 1, badacze zrekrutują 40 kluczowych interesariuszy (nieubezpieczonych uczestników, pracowników służby zdrowia, doradców społecznych i ekspertów ds. Polityki zdrowotnej), aby udoskonalić narzędzie DS poprzez serię indywidualnych częściowo ustrukturyzowanych wywiadów. Następnie śledczy wykorzystają swoje opinie do zaprogramowania strategii DS w internetowym narzędziu DS. Po początkowej produkcji narzędzie zostanie przetestowane pilotażowo z udziałem 30 osób w celu oceny czytelności, jasności przekazu, formatu i funkcji narzędzia, a także przetestowania procedur badania z randomizacją. Następnie, w przypadku Celu 1, część 2, badacze przetestują narzędzie DS w randomizowanym badaniu z udziałem 362 uczestników kwalifikujących się do wymian w ramach ustawy Affordable Care Act (ACA). Połowa użyje narzędzia DS, a druga połowa skorzysta z witryny rządu federalnego, aby dowiedzieć się o giełdach. Badacze użyją skomputeryzowanego losowego przydziału, aby przypisać uczestników do warunków badania, po czym wszyscy wypełnią tę samą krótką ankietę. W celu 2 badacze zbiorą informacje zwrotne od 40 interesariuszy na temat prawdopodobieństwa przyjęcia i wdrożenia narzędzia DS w celu zaplanowania rozpowszechniania i wdrażania. Interesariuszom zostaną zadane zarówno pytania otwarte, jak i zamknięte w celu zebrania opinii na temat dostarczania narzędzia DS. Ci interesariusze będą się różnić od tych, z którymi przeprowadzono wywiady w celu 1, aby zapewnić szersze zastosowanie narzędzia DS.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
328

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • The Washington University in St. Louis School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być obecnie bez ubezpieczenia zdrowotnego; Lub
  • Musi być zapisany do jednego z planów wymiany ACA w ciągu ostatniego roku; I
  • Musi mówić po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie ma ubezpieczenie zdrowotne, które nie zostało zapewnione przez zapisanie się do jednego z planów wymiany ACA w zeszłym roku
  • Obecnie posiada ubezpieczenie zdrowotne, które jest zapewniane w ramach ubezpieczenia publicznego lub prywatnego ubezpieczenia zapewnianego przez pracodawcę
  • Nie mówi po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pomoc w podejmowaniu decyzji (DA)
Pomoc decyzyjna (DA) zostanie udzielona uczestnikom przydzielonym losowo do grupy eksperymentalnej/interwencyjnej.
Behawioralne: Pomoc w podejmowaniu decyzji (DA)
Uczestnikom zostanie pokazana (na komputerze) ukierunkowana, internetowa pomoc w podejmowaniu decyzji, skupiona na temacie planów ubezpieczenia zdrowotnego jako dodatku do zwykłej opieki.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę. Zostaną one przekierowane na stronę health.gov stronie internetowej i poproszono o postępowanie zgodnie z instrukcjami, aby wyświetlić i wybrać (jeśli dotyczy) plan ubezpieczenia zdrowotnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wiedzy (% poprawny)
Ramy czasowe: Ukończono natychmiast po przejrzeniu narzędzia wspomagania decyzji, co zajmuje około 5 minut.
8 pytań opracowanych w poprzednich pracach badaczy. Oceniona wiedza na temat ubezpieczeń zdrowotnych.
Ukończono natychmiast po przejrzeniu narzędzia wspomagania decyzji, co zajmuje około 5 minut.
Samoskuteczność decyzji
Ramy czasowe: Ukończono natychmiast po przejrzeniu narzędzia wspomagania decyzji, co zajmuje około 5 minut.
Skala poczucia własnej skuteczności w podejmowaniu decyzji (DSE) mierzyła postrzeganą przez uczestników zdolność rozumienia informacji ubezpieczeniowych i opierania się niechcianej presji decyzyjnej. Każda z 6 pozycji na skali DSE została oceniona na 3-punktowej skali (0 = brak pewności; 2 = trochę pewności; 4 = bardzo pewność). Sumę pozycji DSE podzielono przez 6 i pomnożono przez 25, uzyskując wynik w skali 0-100. Wyższe wartości wskazują na większe zaufanie do własnej zdolności podejmowania decyzji.
Ukończono natychmiast po przejrzeniu narzędzia wspomagania decyzji, co zajmuje około 5 minut.
Zaufanie do wyboru
Ramy czasowe: Ukończono natychmiast po przejrzeniu narzędzia wspomagania decyzji, co zajmuje około 5 minut.
Czteropunktowa skala konfliktu decyzyjnego SURE (pewny siebie; rozumienie informacji; stosunek ryzyka do korzyści; zachęta) oceniała zaufanie do wyboru planu. Na każdą pozycję można było odpowiedzieć dychotomicznie (1=tak; 0=nie). Odpowiedzi zostały zsumowane i uzyskano średnią grupową. Wyższe wartości SURE wskazują na większą pewność wyboru. Skala wahała się od 0-4.
Ukończono natychmiast po przejrzeniu narzędzia wspomagania decyzji, co zajmuje około 5 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ulepszenia w HILM 1 (miara znajomości ubezpieczeń zdrowotnych)
Ramy czasowe: Przedinterwencja i postinterwencja
Oszacowana pewność oszacowania kosztów opieki. Poprawę w HILM zdefiniowano jako przejście od stanu „brak pewności siebie” przed interwencją do „mało pewności siebie” lub „bardzo pewności siebie” po interwencji lub od stanu „małej pewności siebie” przed interwencją do „bardzo pewności siebie” pewny siebie” po interwencji.
Przedinterwencja i postinterwencja
Ulepszenia w HILM 2 (miara znajomości ubezpieczeń zdrowotnych)
Ramy czasowe: Przedinterwencja i postinterwencja
Oceniona pewność rozumienia terminów. Poprawa w HILM została zdefiniowana jako przejście od „brak pewności siebie” przed interwencją do „małej pewności siebie” lub „bardzo pewności siebie” po interwencji lub od „małej pewności siebie” przed interwencją do „bardzo pewności siebie” pointerwencja.
Przedinterwencja i postinterwencja
Zamierzony wybór Poziomica metalowa
Ramy czasowe: Ukończono natychmiast po przejrzeniu narzędzia wspomagania decyzji, co zajmuje około 5 minut.
Uczestnicy wskazywali plan, jaki wybraliby tego dnia. Skategoryzowaliśmy plany według rządowych klasyfikacji poziomu metalu (katastrofalny, brązowy, srebrny, złoty).
Ukończono natychmiast po przejrzeniu narzędzia wspomagania decyzji, co zajmuje około 5 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Washington University School of Medicine

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mary C Politi, PhD, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 201407058
  • 5R01MD008808-02 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami