Klinisk undersøgelse af forholdet mellem recept, syndrom og sygdom af uklar slim og blodstase for koronar hjertesygdom
Undersøgelse af forholdet mellem syndrom og sygdom af uklar slim og blodstase for koronar hjertesygdom og dens biologiske grundlag
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300193
- Rekruttering
- Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udvælgelse af personer mellem 35 og 65 år;
- At være op til den vestlige diagnostiske standard for kronisk stabil angina (overholder en eller flere af følgende): 1) Der er en klar historie med gammelt myokardieinfarkt; 2) Har gennemgået koronar angiografi eller koronar computertomografi angiografi (CTA) inspektion tip antrum af kranspulsåren med mindst en større grenrørsdiameter stenose≥50 %; 3) Har modtaget behandling med perkutan koronar intervention (PCI) eller Coronary Artery Bypass Grafting (CABG).
- De skal underskrive det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Havde en historie med myokardieinfarkt eller ustabil angina, eller koronar arterie revaskularisering i 3 måneder.(koronar arterie bypass graft eller angioplastik);
- Med andre sygdomme, der kan forårsage brystsmerter, herunder hjertesygdomme, neurose, menopausalt syndrom, hyperthyroidisme, nakkehvirvelsyge (arteria hvirvler og rygmarv), gastroøsofageal reflukssygdom eller hiatal brok.
- Brug af tre eller flere af disse lægemidler, nemlig betablokkere, calciumkanalblokkere, energimetabolismemedicin, og nitratmedicin;
- Med hypertension og blodtryk efter anti-hypertensiv medicinsk terapi er stadig på den høje side (systolisk tryk ≥160 mmHg, diastolisk tryk ≥100 mmHg) kombineret med svær hjerte-lunge-insufficiens eller svær arytmi (hurtig aurikulær fibrillation eller ventrikulær fibrillation eller paroxytrismal flimren) ;
- Har en leversygdom eller med uforklarlig serumtransaminase konstant stigende, eller alaninaminotransferase(ALT) og aspartataminotransferase (AST) større end 2 gange den øvre grænse for normal referenceværdi;
- unormal nyrefunktion;
- Sammensmeltning af hæmatopoietiske systemsygdomme eller en alvorlig primær sygdom såsom ondartet tumor;
- Gravide kvinder, ammende mødre, eller der er krav om fertilitet hos kvinder i den fødedygtige alder;
- Diabetisk nyresygdom, svær gigt-nefropati og andre stofskiftesygdomme;
- Mennesker med svær stofskiftesygdom;
- Mennesker, der forventes med dårlig medicinsk overensstemmelse eller ikke kan besøges på regelmæssig basis;
- Har deltaget i andre kliniske forsøg i de seneste 3 måneder;
- Forskere overvejer, at der er andre tilfælde, hvor folk ikke er egnede til at deltage i retssagen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Danlou tablets
Danlou recept er en tablet, hvert stykke vejer 0,3 g, indtaget oralt, tre gange om dagen, fem ad gangen, fra jilin Cornells farmaceutiske selskab, Limited Liability Company.
|
Fem tabletter Danlou-tabletter (1,5 g) vil blive givet tre gange om dagen ud over almindelig vestlig medicin i de 8 uger
|
|
Eksperimentel: Tongmai Yangxin piller
Tongmai Yangxin recept er en pille, hver pille vejer 0,1 g, indtaget oralt, 2 gange om dagen, 40 piller ad gangen, produceret af tianjin new pharmaceutical group corporation, Limited Liability Company.
LeRenTang lægemiddel.
|
Fyrre piller af Tongmai Yangxin-piller (4g) vil blive givet to gange om dagen ud over almindelig vestlig medicin i de 8 uger
|
|
Ingen indgriben: ingen stoffer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Traditionel kinesisk medicin symptomscore af uklar slim og blodstase for koronar hjertesygdom
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Seattle Angina spørgeskema
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
The Short Form (36) Health Survey, (SF-36)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Selvrapporterende opgørelse (symptomcheckliste-90)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014CB542902
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .