Studio clinico sulla relazione tra prescrizione, sindrome e malattia del catarro torbido e stasi del sangue per la malattia coronarica
Studio sulla relazione tra sindrome e malattia del catarro torbido e stasi del sangue per la malattia coronarica e le sue basi biologiche
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Cina, 300193
- Reclutamento
- Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Selezione di persone di età compresa tra i 35 e i 65 anni;
- Essere all'altezza dello standard diagnostico occidentale di angina cronica stabile (conforme a uno o più dei seguenti): 1) C'è una chiara storia di vecchio infarto miocardico; 2) Aver subito un'angiografia coronarica o un'angiografia con tomografia computerizzata coronarica (TCA) con indizio dell'antro dell'arteria coronaria con almeno una stenosi del diametro del tubo del ramo principale ≥50%; 3) Hanno ricevuto un intervento coronarico percutaneo (PCI) o un trattamento di bypass coronarico (CABG).
- Dovrebbero firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Aveva una storia di infarto del miocardio o angina instabile o rivascolarizzazione dell'arteria coronarica in 3 mesi. (coronarica bypass arterioso o angioplastica);
- Con altre malattie che potrebbero causare dolore toracico, comprese malattie cardiache, nevrosi, sindrome della menopausa, ipertiroidismo, malattia della vertebra cervicale (arteria vertebrale e midollo spinale), malattia da reflusso gastroesofageo o ernia iatale.
- Utilizzando tre o più di questi farmaci, vale a dire beta-bloccanti, bloccanti dei canali del calcio, farmaci per il metabolismo energetico e farmaci a base di nitrati;
- Con ipertensione e pressione sanguigna dopo la terapia medica antipertensiva è ancora alta (pressione sistolica ≥160 mmHg, pressione diastolica ≥100 mmHg) combinata con grave insufficienza cardiopolmonare o grave aritmia (fibrillazione auricolare rapida, flutter atriale o tachicardia sopraventricolare parossistica) ;
- Avere malattie del fegato o transaminasi sieriche inspiegabili in continuo aumento, o alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) superiori a 2 volte rispetto al limite superiore del valore di riferimento normale;
- funzione renale anormale;
- Fusione di malattie del sistema ematopoietico, o gravi malattie primarie come il tumore maligno;
- Donne incinte, madri che allattano o vi è un requisito per la fertilità delle donne in età fertile;
- Malattia renale diabetica, grave nefropatia gottosa e altre malattie metaboliche;
- Persone con gravi malattie metaboliche;
- Persone che sono attese con scarsa compliance medica o che non possono essere visitate regolarmente;
- Aver partecipato ad altri studi clinici negli ultimi 3 mesi;
- Ricercatori considerando che ci sono altri casi in cui le persone non sono adatte a partecipare al processo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Danlou compresse
La prescrizione Danlou è una compressa, ogni pezzo pesa 0,3 g, presa per via orale, tre volte al giorno, cinque alla volta, dalla società farmaceutica di jilin Cornell, Limited Liability Company.
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Cinque compresse di Danlou Tablets (1,5 g) verranno somministrate tre volte al giorno in aggiunta ai normali farmaci occidentali per le 8 settimane
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Sperimentale: Pillole di Tongmai Yangxin
La prescrizione di Tongmai Yangxin è una pillola, ogni pillola pesa 0,1 g, assunta per via orale, 2 volte al giorno, 40 pillole alla volta, prodotta dalla nuova società del gruppo farmaceutico Tianjin, società a responsabilità limitata.
Farmaceutico LeRenTang.
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Quaranta pillole di Tongmai Yangxin Pills (4g) verranno somministrate due volte al giorno in aggiunta ai normali farmaci occidentali per le 8 settimane
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Nessun intervento: niente droghe
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggi dei sintomi della medicina tradizionale cinese di catarro torbido e stasi del sangue per la malattia coronarica
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Questionario sull'angina di Seattle
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Indagine sulla salute in forma breve (36), (SF-36)
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Inventario con segnalazione automatica (lista di controllo dei sintomi-90)
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014CB542902
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