Badanie kliniczne dotyczące związku między receptą, zespołem i chorobą mętnej flegmy i zastoju krwi w chorobie niedokrwiennej serca
Badanie związku między zespołem a chorobą mętnej flegmy i zastoju krwi w chorobie niedokrwiennej serca i jej biologicznych podstawach
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny, 300193
- Rekrutacyjny
- Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyselekcjonowanie osób w wieku od 35 do 65 lat;
- Spełnianie zachodnich standardów diagnostycznych przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej (spełnienie co najmniej jednego z poniższych kryteriów): 1) Wyraźnie przebyty zawał mięśnia sercowego; 2) Przeszli angiografię wieńcową lub angiografię tomografii komputerowej (CTA) wskazującą na antrum tętnicy wieńcowej ze zwężeniem średnicy co najmniej głównego odgałęzienia ≥ 50%; 3) Przeszli przezskórną interwencję wieńcową (PCI) lub pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG).
- Powinni podpisać świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Miał zawał mięśnia sercowego lub niestabilną dusznicę bolesną lub rewaskularyzację tętnicy wieńcowej w ciągu 3 miesięcy. pomostowanie tętnicy lub angioplastyka);
- Z innymi chorobami, które mogą powodować ból w klatce piersiowej, w tym chorobami serca, nerwicą, zespołem menopauzalnym, nadczynnością tarczycy, chorobą kręgów szyjnych (tętnice i rdzeń kręgowy), refluksem żołądkowo-przełykowym lub przepukliną rozworu przełykowego.
- Używanie trzech lub więcej z tych leków, a mianowicie beta-blokerów, blokerów kanału wapniowego, leków na metabolizm energetyczny i leków zawierających azotany;
- Z nadciśnieniem i ciśnieniem krwi po leczeniu przeciwnadciśnieniowym jest nadal wysokie (ciśnienie skurczowe ≥160 mmHg, ciśnienie rozkurczowe ≥100 mmHg) w połączeniu z ciężką niewydolnością krążeniowo-oddechową lub ciężką arytmią (szybkie migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków lub napadowy częstoskurcz nadkomorowy) ;
- choroba wątroby lub niewyjaśniony stały wzrost aktywności aminotransferaz w surowicy lub aktywność aminotransferazy alaninowej (ALT) i aminotransferazy asparaginianowej (AST) ponad 2-krotnie powyżej górnej granicy normy;
- nieprawidłowa czynność nerek;
- Połączenie chorób układu krwiotwórczego lub poważnych chorób pierwotnych, takich jak nowotwór złośliwy;
- Kobiety w ciąży, matki karmiące lub istnieje potrzeba płodności kobiet w wieku rozrodczym;
- Cukrzycowa choroba nerek, ciężka nefropatia dnawa i inne choroby metaboliczne;
- Osoby z ciężką chorobą metaboliczną;
- Osoby, od których oczekuje się słabej zgodności medycznej lub których nie można regularnie odwiedzać;
- Brali udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- Badacze uważają, że istnieją inne przypadki, w których ludzie nie nadają się do udziału w rozprawie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tabletki Danlou
Recepta Danlou to tabletka, każda sztuka waży 0,3 g, przyjmowana doustnie, trzy razy dziennie, po pięć na raz, z korporacji farmaceutycznej Jilin Cornell, Limited Liability Company.
|
Pięć tabletek Danlou Tablets (1,5 g) będzie podawanych trzy razy dziennie jako dodatek do zwykłych zachodnich leków przez 8 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Pigułki Tongmai Yangxin
Recepta Tongmai Yangxin to pigułka, każda pigułka waży 0,1 g, przyjmowana doustnie, 2 razy dziennie, 40 tabletek na raz, wyprodukowana przez nową korporację grupy farmaceutycznej Tianjin, spółkę z ograniczoną odpowiedzialnością.
Farmacja LeRenTang.
|
Czterdzieści tabletek Tongmai Yangxin Pills (4 g) będzie podawanych dwa razy dziennie jako dodatek do zwykłych zachodnich leków przez 8 tygodni
|
|
Brak interwencji: żadnych narkotyków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Tradycyjna medycyna chińska ocenia objawy mętnej flegmy i zastoju krwi w chorobie niedokrwiennej serca
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Kwestionariusz dławicy piersiowej w Seattle
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Krótka ankieta (36) dotycząca zdrowia, (SF-36)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Inwentaryzacja samosprawozdawcza (lista kontrolna objawów-90)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014CB542902
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .