Klinische Studie über die Beziehung zwischen Verschreibung, Syndrom und Krankheit von trübem Schleim und Blutstauung bei koronarer Herzkrankheit
Studie über die Beziehung zwischen Syndrom und Krankheit von trübem Schleim und Blutstauung bei koronarer Herzkrankheit und ihrer biologischen Grundlage
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300193
- Rekrutierung
- Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Auswahl von Personen zwischen 35 und 65 Jahren;
- Entspricht dem westlichen diagnostischen Standard einer chronisch stabilen Angina pectoris (eine oder mehrere der folgenden Bedingungen erfüllend): 1) Es gibt eine eindeutige Vorgeschichte eines alten Myokardinfarkts; 2) Koronarangiographie oder Koronar-Computertomographie-Angiographie (CTA)-Inspektion unterzogen wurden, um das Antrum der Koronararterie mit mindestens einer Stenose mit einem Hauptabzweigrohrdurchmesser von ≥ 50 % zu untersuchen; 3) Haben eine perkutane Koronarintervention (PCI) oder Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) erhalten.
- Sie sollten die Einverständniserklärung unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Hatte in der Vorgeschichte einen Myokardinfarkt oder instabile Angina pectoris oder eine Revaskularisation der Koronararterien innerhalb von 3 Monaten (Koronar Arterienbypass oder Angioplastie);
- Bei anderen Erkrankungen, die Schmerzen in der Brust verursachen können, einschließlich Herzerkrankungen, Neurose, Menopausensyndrom, Schilddrüsenüberfunktion, Halswirbelkrankheit (Wirbelarterien und Rückenmark), gastroösophagealer Refluxkrankheit oder Hiatushernie.
- Verwendung von drei oder mehr dieser Medikamente, nämlich Betablocker, Kalziumkanalblocker, Energiestoffwechselmedikamente und Nitratmedikamente;
- Bei Hypertonie und Blutdruck nach medikamentöser blutdrucksenkender Therapie immer noch zu hoch (systolischer Druck ≥ 160 mmHg, diastolischer Druck ≥ 100 mmHg) in Kombination mit schwerer kardiopulmonaler Insuffizienz oder schwerer Arrhythmie (rasches Vorhofflimmern, Vorhofflattern oder paroxysmale supraventrikuläre Tachykardie) ;
- Eine Lebererkrankung oder eine unerklärliche Serumtransaminase, die kontinuierlich ansteigt, oder Alaninaminotransferase (ALT) und Aspartataminotransferase (AST) größer als das 2-fache der oberen Grenze des normalen Referenzwerts;
- Abnorme Nierenfunktion;
- Zusammenschluss von Erkrankungen des hämatopoetischen Systems oder einer schweren Grunderkrankung wie bösartiger Tumor;
- Schwangere Frauen, stillende Mütter oder es besteht ein Bedarf für die Fruchtbarkeit von Frauen im gebärfähigen Alter;
- Diabetische Nierenerkrankung, schwere gichtartige Nephropathie und andere Stoffwechselerkrankungen;
- Menschen mit schweren Stoffwechselerkrankungen;
- Menschen, bei denen eine schlechte medizinische Compliance erwartet wird oder die nicht regelmäßig besucht werden können;
- in den letzten 3 Monaten an anderen klinischen Studien teilgenommen haben;
- Forscher berücksichtigen, dass es andere Fälle gibt, in denen Personen nicht für die Teilnahme an der Studie geeignet sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Danlou-Tabletten
Danlou Rezept ist eine Tablette, jedes Stück wiegt 0,3 g, oral eingenommen, dreimal täglich, fünf auf einmal, von Jilin Cornells Pharmaunternehmen, Limited Liability Company.
|
Fünf Danlou-Tabletten (1,5 g) werden dreimal täglich zusätzlich zu den üblichen westlichen Medikamenten für die 8 Wochen verabreicht
|
|
Experimental: Tongmai Yangxin-Pillen
Tongmai Yangxin Rezept ist eine Pille, jede Pille wiegt 0,1 g, oral eingenommen, 2 mal am Tag, 40 Pillen auf einmal, hergestellt von Tianjin New Pharmaceutical Group Corporation, Limited Liability Company.
LeRenTang Pharma.
|
40 Pillen Tongmai Yangxin Pills (4 g) werden 8 Wochen lang zweimal täglich zusätzlich zu den üblichen westlichen Medikamenten verabreicht
|
|
Kein Eingriff: keine Drogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Symptomwerte der traditionellen chinesischen Medizin für trüben Schleim und Blutstauung bei koronarer Herzkrankheit
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
|
Seattle Angina-Fragebogen
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
|
Die Kurzform (36) Gesundheitsumfrage, (SF-36)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
|
Self-reporting Inventory (Symptom-Checkliste-90)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014CB542902
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .