Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af Lastacaft® til forebyggelse af kløe forbundet med allergisk konjunktivitis i Korea

2. juli 2019 opdateret af: Allergan

Evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​Lastacaft® Ophthalmic Solution 0,25 % (Alcaftadin) til forebyggelse af kløe forbundet med allergisk konjunktivitis: En postmarketing-overvågningsundersøgelse i Korea

Dette post-marketing overvågningsstudie vil vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​Lastacaft® Opthalmic Solution 0,25% (Alcaftadine) til forebyggelse af kløe forbundet med allergisk konjunktivitis som foreskrevet som standardbehandling i klinisk praksis i Korea.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
3423

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Busan, Korea, Republikken, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Busan, Korea, Republikken, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Busan, Korea, Republikken, 47254
        • Seo-myeon St.Mary's Hospital
      • Busan, Korea, Republikken, 47254
        • SeoMyeon St. Eye Clinic
      • Busan, Korea, Republikken, 47395
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Busan, Korea, Republikken, 48064
        • Soojung Eye Hospital
      • Busan, Korea, Republikken, 48415
        • Saint Mary Bright Eye Clinic
      • Busan, Korea, Republikken, 48492
        • Daeyeon St.mary's Eye Center
      • Busan, Korea, Republikken, 49241
        • Pusan National University Yangsan Hospital
      • Busan, Korea, Republikken, 49247
        • Barun Sungmo Eye Clinic
      • Busan, Korea, Republikken
        • chamjoeun Ophthalmic Clinic
      • Chungcheongnam-do, Korea, Republikken, 31151
        • Soonchunhyang University Cheonan Hospital
      • Daegu, Korea, Republikken, 41931
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Korea, Republikken, 41196
        • Cheil eye hospital
      • Daegu, Korea, Republikken, 41944
        • Kyoungpook National University Hospital
      • Daegu, Korea, Republikken, 42109
        • Daegu Nune Eye Hospital
      • Daejeon, Korea, Republikken, 34066
        • Saebom Eye Clinic
      • Daejeon, Korea, Republikken, 34914
        • Jungbuwoorieye Clinic
      • Daejeon, Korea, Republikken, 35015
        • Chonnam National University Hospital
      • Daejeon, Korea, Republikken, 35209
        • Clean Eye clinic
      • Daejeon, Korea, Republikken, 35234
        • Eye Love Eye Center
      • Daejoen, Korea, Republikken, 35015
        • Chonnam National University Hospital
      • Daejoen, Korea, Republikken, 35365
        • Konyang University Hospital
      • Daejon, Korea, Republikken, 35365
        • Konyang University Hospital
      • Geyonggi-do, Korea, Republikken, 11695
        • St. Mary's Eye center
      • Geyonsangnam-do, Korea, Republikken, 51356
        • Eins Eye Clinic
      • Gwangju, Korea, Republikken, 61062
        • Happ Eye 21
      • Gwangju, Korea, Republikken, 61478
        • Gwang Ju Eye Clinic
      • Gwangju, Korea, Republikken, 61964
        • Bora Eye Clinic
      • Gwangju, Korea, Republikken, 62276
        • Bora Eye Clinic
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 10475
        • MyongJi Hospital
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 10824
        • Munsan Jeil Eye Clinic
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 11695
        • Seoul Shinsegae Eye Center
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13591
        • Eagle Eye Center
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 14064
        • Anyang Seoul Eye Clinic
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16849
        • Noon-Sarang Eye Hospital
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 18600
        • Bright eye
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken
        • Ansan Yonsei Eye Center
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken
        • Yonsei Dream Eye Clinic
      • Gyeongsangnam-do, Korea, Republikken, 50621
        • Bright Kim's Eye Clinic
      • Gyeongsangnam-do, Korea, Republikken, 51408
        • Fatima ophthalmology
      • Gyeongsangnam-do, Korea, Republikken, 51436
        • Gowoon eye clinic
      • Haeundae-gu, Korea, Republikken, 48064
        • Sungmo Eye Hospital
      • Incheon, Korea, Republikken, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Incheon, Korea, Republikken, 05558
        • Hangil Eye Hospital
      • Incheon, Korea, Republikken, 21388
        • Hangil Eye Hospital
      • Incheon, Korea, Republikken, 22134
        • Renessance eye center
      • Incheon, Korea, Republikken, 48064
        • Bupyung ST.Mary's eye clinic
      • Jeollabuk-do, Korea, Republikken, 54921
        • Pureun Eye Center
      • Jeollabuk-do, Korea, Republikken, 5492
        • Pureun Eye Center
      • Jeollabuk-do, Korea, Republikken, 54972
        • Onuri Eye Hospital
      • Jeollanam-do, Korea, Republikken, 57643
        • Seoul Eye Clinic
      • Kyounggi-do, Korea, Republikken, 410719
        • National Health Insurance Service Ilsan Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 06591
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 01779
        • Yonsei Woori Eye Clinic
      • Seoul, Korea, Republikken, 02538
        • Gangnam ST. Mary's Eye Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 02622
        • Hplus Eye Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 03779
        • Saevit Eye Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 04101
        • Sinchon Yeonsei Eye Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 04427
        • Central seoul eye center
      • Seoul, Korea, Republikken, 04527
        • Ian Eye Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 04596
        • Lee, Im-sun Eye Clinic
      • Seoul, Korea, Republikken, 04715
        • Yonsei Eye Clinic
      • Seoul, Korea, Republikken, 05558
        • See Samsung Eye Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 06017
        • Yoon Ho Eye Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 06030
        • Apgujeong Eye Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 06134
        • Joeunnun Vision Clinic
      • Seoul, Korea, Republikken, 06198
        • Nune Eye Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 06232
        • GS eye clinic
      • Seoul, Korea, Republikken, 06292
        • Lee Eye Institute
      • Seoul, Korea, Republikken, 06611
        • SU Yonsei Eye Clinic
      • Seoul, Korea, Republikken, 07301
        • Kim's Eye Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 08058
        • Bright Seoul Ophthalmology
      • Seoul, Korea, Republikken, 137701
        • The Catholic Unoveristy of Korea, Seoul St Mary's Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 37722
        • Severance Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Park Chang Soo Eye Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kløe forbundet med allergisk konjunktivitis ordinerede Lastacaft® som standardbehandling i klinisk praksis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Patienter med kløe forbundet med allergisk conjunctivitis.

Ekskluderingskriterier:

-Patienter med overfølsomhed over for Lastacaft® eller dets komponenter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Lastacaft®
En dråbe Lastacaft® Ophthalmic Solution 0,25% (Alcaftadin) i hvert øje dagligt som foreskrevet som standardbehandling i klinisk praksis.
Medicin: Alcaftadin oftalmisk opløsning 0,25 %
Alcaftadin Ophthalmic Solution 0,25 % (Lastacaft®) som foreskrevet som standardbehandling i klinisk praksis.
Andre navne:
  • Lastacaft®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Allergan

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Yan Bai, Allergan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
19. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
19. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. september 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juli 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 229666-007

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger