Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sicurezza ed efficacia di Lastacaft® per la prevenzione del prurito associato a congiuntivite allergica in Corea

2 luglio 2019 aggiornato da: Allergan

Valutazione della sicurezza e dell'efficacia della soluzione oftalmica Lastacaft® 0,25% (alcaftadina) per la prevenzione del prurito associato a congiuntivite allergica: uno studio di sorveglianza post-marketing in Corea

Questo studio di sorveglianza post-marketing valuterà la sicurezza e l'efficacia della soluzione oftalmica Lastacaft® 0,25% (alcaftadina) per la prevenzione del prurito associato alla congiuntivite allergica come prescritto come standard di cura nella pratica clinica in Corea.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
3423

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Busan, Corea, Repubblica di, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Busan, Corea, Repubblica di, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Busan, Corea, Repubblica di, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Busan, Corea, Repubblica di, 47254
        • Seo-myeon St.Mary's Hospital
      • Busan, Corea, Repubblica di, 47254
        • SeoMyeon St. Eye Clinic
      • Busan, Corea, Repubblica di, 47395
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Busan, Corea, Repubblica di, 48064
        • Soojung Eye Hospital
      • Busan, Corea, Repubblica di, 48415
        • Saint Mary Bright Eye Clinic
      • Busan, Corea, Repubblica di, 48492
        • Daeyeon St.mary's Eye Center
      • Busan, Corea, Repubblica di, 49241
        • Pusan National University Yangsan Hospital
      • Busan, Corea, Repubblica di, 49247
        • Barun Sungmo Eye Clinic
      • Busan, Corea, Repubblica di
        • chamjoeun Ophthalmic Clinic
      • Chungcheongnam-do, Corea, Repubblica di, 31151
        • Soonchunhyang University Cheonan Hospital
      • Daegu, Corea, Repubblica di, 41931
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Corea, Repubblica di, 41196
        • Cheil eye hospital
      • Daegu, Corea, Repubblica di, 41944
        • Kyoungpook National University Hospital
      • Daegu, Corea, Repubblica di, 42109
        • Daegu Nune Eye Hospital
      • Daejeon, Corea, Repubblica di, 34066
        • Saebom Eye Clinic
      • Daejeon, Corea, Repubblica di, 34914
        • Jungbuwoorieye Clinic
      • Daejeon, Corea, Repubblica di, 35015
        • Chonnam National University Hospital
      • Daejeon, Corea, Repubblica di, 35209
        • Clean Eye clinic
      • Daejeon, Corea, Repubblica di, 35234
        • Eye Love Eye Center
      • Daejoen, Corea, Repubblica di, 35015
        • Chonnam National University Hospital
      • Daejoen, Corea, Repubblica di, 35365
        • Konyang University Hospital
      • Daejon, Corea, Repubblica di, 35365
        • Konyang University Hospital
      • Geyonggi-do, Corea, Repubblica di, 11695
        • St. Mary's Eye center
      • Geyonsangnam-do, Corea, Repubblica di, 51356
        • Eins Eye Clinic
      • Gwangju, Corea, Repubblica di, 61062
        • Happ Eye 21
      • Gwangju, Corea, Repubblica di, 61478
        • Gwang Ju Eye Clinic
      • Gwangju, Corea, Repubblica di, 61964
        • Bora Eye Clinic
      • Gwangju, Corea, Repubblica di, 62276
        • Bora Eye Clinic
      • Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 10475
        • MyongJi Hospital
      • Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 10824
        • Munsan Jeil Eye Clinic
      • Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 11695
        • Seoul Shinsegae Eye Center
      • Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 13591
        • Eagle Eye Center
      • Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 14064
        • Anyang Seoul Eye Clinic
      • Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 16849
        • Noon-Sarang Eye Hospital
      • Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 18600
        • Bright eye
      • Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di
        • Ansan Yonsei Eye Center
      • Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di
        • Yonsei Dream Eye Clinic
      • Gyeongsangnam-do, Corea, Repubblica di, 50621
        • Bright Kim's Eye Clinic
      • Gyeongsangnam-do, Corea, Repubblica di, 51408
        • Fatima ophthalmology
      • Gyeongsangnam-do, Corea, Repubblica di, 51436
        • Gowoon eye clinic
      • Haeundae-gu, Corea, Repubblica di, 48064
        • Sungmo Eye Hospital
      • Incheon, Corea, Repubblica di, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Incheon, Corea, Repubblica di, 05558
        • Hangil Eye Hospital
      • Incheon, Corea, Repubblica di, 21388
        • Hangil Eye Hospital
      • Incheon, Corea, Repubblica di, 22134
        • Renessance eye center
      • Incheon, Corea, Repubblica di, 48064
        • Bupyung ST.Mary's eye clinic
      • Jeollabuk-do, Corea, Repubblica di, 54921
        • Pureun Eye Center
      • Jeollabuk-do, Corea, Repubblica di, 5492
        • Pureun Eye Center
      • Jeollabuk-do, Corea, Repubblica di, 54972
        • Onuri Eye Hospital
      • Jeollanam-do, Corea, Repubblica di, 57643
        • Seoul Eye Clinic
      • Kyounggi-do, Corea, Repubblica di, 410719
        • National Health Insurance Service Ilsan Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 06591
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 01779
        • Yonsei Woori Eye Clinic
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 02538
        • Gangnam ST. Mary's Eye Center
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 02622
        • Hplus Eye Center
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03779
        • Saevit Eye Center
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 04101
        • Sinchon Yeonsei Eye Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 04427
        • Central seoul eye center
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 04527
        • Ian Eye Center
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 04596
        • Lee, Im-sun Eye Clinic
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 04715
        • Yonsei Eye Clinic
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 05558
        • See Samsung Eye Center
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 06017
        • Yoon Ho Eye Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 06030
        • Apgujeong Eye Center
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 06134
        • Joeunnun Vision Clinic
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 06198
        • Nune Eye Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 06232
        • GS eye clinic
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 06292
        • Lee Eye Institute
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 06611
        • SU Yonsei Eye Clinic
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 07301
        • Kim's Eye Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 08058
        • Bright Seoul Ophthalmology
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 137701
        • The Catholic Unoveristy of Korea, Seoul St Mary's Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 37722
        • Severance Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Park Chang Soo Eye Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

2 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con prurito associato a congiuntivite allergica hanno prescritto Lastacaft® come standard di cura nella pratica clinica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Pazienti con prurito associato a congiuntivite allergica.

Criteri di esclusione:

-Pazienti con ipersensibilità a Lastacaft® o ai suoi componenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Lastacaft®
Una goccia di Lastacaft® Soluzione Oftalmica 0,25% (Alcaftadina) in ciascun occhio al giorno come prescritto come standard di cura nella pratica clinica.
Droga: Soluzione oftalmica di alcaftadina 0,25%
Alcaftadine Ophthalmic Solution 0,25% (Lastacaft®) come prescritto come standard di cura nella pratica clinica.
Altri nomi:
  • Lastacaft®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Allergan

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Yan Bai, Allergan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
19 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
19 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
19 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 luglio 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 229666-007

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni