Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortere forløbs tacro efter NMA, relateret donor PBSCT med højdosis posttransplantationscy til svært-to-engraft maligniteter

2. november 2022 opdateret af: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Fase II-studie af kortere varighed af tacrolimus efter ikke-myeloablativ perifer blodstamcelletransplantation med højdosis posttransplantation cyclophosphamid i maligniteter, der er udfordrende at transplantere

For at se om det er muligt at anvende kortvarig tacrolimus efter en perifer blodstamcelletransplantation ved visse maligniteter, der anses for vanskelige at transplantere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hovedmålet er at finde ud af, om et lægemiddel kaldet tacrolimus, som er et immunsænkende lægemiddel (et immunsuppressivt middel), givet efter transplantation for at forhindre visse komplikationer, kan gives sikkert i en kortere periode, end det har været tidligere. Erfaringerne med immunsuppressionsvarighed med andre allogene HSCT-platforme kan ikke direkte ekstrapoleres til højdosis posttransplantations-cyclophosphamid-platformen (en anden type immunsuppressiv givet efter transplantation for at hjælpe med at forhindre GVHD). Der er på nuværende tidspunkt ingen offentliggjorte data om den mindst nødvendige varighed af tacrolimus efter ikke-myeloablativ HSCT, der inkluderer højdosis Cy som en del af posttransplantation immunsuppression. Effektiviteten af ​​højdosis posttransplantation Cy til GVHD-forebyggelse tillader imidlertid undersøgelsen af ​​dette spørgsmål. På nuværende tidspunkt er der få eller ingen helbredelser for sygdomme, der er undersøgt i dette forsøg uden for en knoglemarvs- eller perifer blodtransplantation. Det perifere blod til denne transplantation kommer fra en slægtning, der er en halv-match eller "haplo"-match til deltageren. Mulige donorer omfatter forældre, søskende og børn. For at hjælpe knoglemarven til at vokse, eller "tage", inde i kroppen, vil deltagerne modtage kemoterapi og stråling før transplantationen. Efter transplantationen vil deltagerne modtage høje doser cyclophosphamid (Cytoxan®) sammen med andre lægemidler til at sænke immunsystemet, såsom tacrolimus. Disse medikamenter kan sænke risikoen for graft versus host disease (GVHD) og afstødning af det perifere blodtransplantat.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
117

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af en passende relateret HLA-haploidentisk eller -matchet stamcelledonor eller en 10/10 matchet ubeslægtet donor
  • Kvalificerede diagnoser: myelodysplastisk syndrom (MDS) med mindst 1 dårlig-risiko-funktion; lille lymfocytisk lymfom (SLL) eller kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) med 17p deletion eller med progression < 6 måneder efter et andet eller mere behandlingsregime; T-celle prolymfocytisk leukæmi (PLL) i delvis respons eller bedre; interferon- eller tyrosinkinase-refraktær kronisk myeloid leukæmi (CML) eller CML i anden eller efterfølgende kronisk fase; Philadelphia kromosom negativ (Ph-) myeloproliferativ sygdom, herunder myelofibrose; Myelomatose eller plasmacelleleukæmi i delvis respons eller bedre; Hæmatologisk malignitet i fuldstændig remission med minimal restsygdom (MRD), der kan påvises ved konventionel cytogenetik, FISH, flowcytometri eller molekylær testning
  • Enhver tidligere autolog transplantation skal have fundet sted for > 3 måneder siden
  • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) >= 35 %, eller afkortningsfraktion > 25 %
  • Bilirubin
  • AST og ALT
  • FEV1 og FVC >= 40% af forudsagt; hvis ude af stand til at udføre lungefunktionstest, iltmætning > 92 % på rumluft
  • ECOG ydeevnestatus = 60

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller aktiv amning
  • Ukontrolleret aktiv infektion
  • Tidligere allogen transplantation
  • Aktiv ekstramedullær leukæmi eller malign sygdom i det aktive centralnervesystem (CNS).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: PBSCT D90
Ikke-myeloablativ stamcelletransplantation fra perifert blod (PBSCT) med et præparativt regime med fludarabin (flu), cyclophosphamid (Cy), total kropsbestråling (TBI) og post-transplantation Cy, mycophenolatmofetil (MMF) og tacrolimus som GVHD-profylakse. Tacrolimus stoppes enten på dag 90 eller dag 180 afhængigt af GVHD-status.
Medicin: Fludarabin
Dage -6 til -2: 30 mg/m^2 IV dagligt
Andre navne:
  • Fludara
Medicin: Cyclofosfamid
Dage -6 og -5: 14,5 mg/kg IV daglig Dag 3 og 4: 50 mg/kg IV dagligt
Andre navne:
  • Cytoxan
  • CTX
  • Cy
Medicin: Mycophenolatmofetil
Dage 5 til og med 35: 15 mg/kg PO tre gange dagligt (max 3 g/dag)
Andre navne:
  • CellCept
  • MMF
Stråling: Total kropsbestråling
Dag -1: 200 cGy i en enkelt fraktion
Andre navne:
  • TBI
Medicin: Tacrolimus
Start på dag 5 til enten dag 60 eller dag 90 afhængig af kohortetildeling. Kan fortsættes til og med dag 180 afhængigt af GVHD-status.
Andre navne:
  • Prograf
  • FK506
  • FK-506
Eksperimentel: PBSCT D60
Ikke-myeloablativ stamcelletransplantation fra perifert blod (PBSCT) med et præparativt regime med fludarabin (flu), cyclophosphamid (Cy), total kropsbestråling (TBI) og post-transplantation Cy, mycophenolatmofetil (MMF) og tacrolimus som GVHD-profylakse. Tacrolimus stoppes enten på dag 60 eller dag 180 afhængigt af GVHD-status.
Medicin: Fludarabin
Dage -6 til -2: 30 mg/m^2 IV dagligt
Andre navne:
  • Fludara
Medicin: Cyclofosfamid
Dage -6 og -5: 14,5 mg/kg IV daglig Dag 3 og 4: 50 mg/kg IV dagligt
Andre navne:
  • Cytoxan
  • CTX
  • Cy
Medicin: Mycophenolatmofetil
Dage 5 til og med 35: 15 mg/kg PO tre gange dagligt (max 3 g/dag)
Andre navne:
  • CellCept
  • MMF
Stråling: Total kropsbestråling
Dag -1: 200 cGy i en enkelt fraktion
Andre navne:
  • TBI
Medicin: Tacrolimus
Start på dag 5 til enten dag 60 eller dag 90 afhængig af kohortetildeling. Kan fortsættes til og med dag 180 afhængigt af GVHD-status.
Andre navne:
  • Prograf
  • FK506
  • FK-506

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der er i stand til at stoppe profylaktisk tacrolimus (D90-kohorte)
Tidsramme: Dag 90
Dette resultat måler muligheden for at stoppe profylaktisk tacrolimus på dag 90.
Dag 90
Procentdel af deltagere, der er i stand til at stoppe profylaktisk tacrolimus (D60-kohorte)
Tidsramme: Dag 60
Dette resultat måler muligheden for at stoppe profylaktisk tacrolimus på dag 60.
Dag 60

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med grad III-IV akut GVHD, dag 90-180 (D90)
Tidsramme: Mellem dag 90 og dag 180
Antal deltagere, der oplever grad III eller IV akut GVHD mellem dag 90 og dag 180. Kun deltagere, der er i stand til at stoppe profylaktisk tacrolimus på dag 90, kan evalueres.
Mellem dag 90 og dag 180
Antal deltagere med grad III-IV akut GVHD, dag 60-180 (D60)
Tidsramme: Mellem dag 60 og dag 180
Antal deltagere, der oplever grad III eller IV akut GVHD mellem dag 60 og dag 180. Kun deltagere, der er i stand til at stoppe profylaktisk tacrolimus på dag 60, kan evalueres.
Mellem dag 60 og dag 180
Antal deltagere med kronisk GVHD, dag 90-180 (D90)
Tidsramme: Mellem dag 90 og dag 180
Antal deltagere, der oplever kronisk GVHD, der kræver yderligere immunsuppressiv terapi mellem dag 90 og dag 180. Kun deltagere, der er i stand til at stoppe profylaktisk tacrolimus på dag 90, kan evalueres.
Mellem dag 90 og dag 180
Antal deltagere med kronisk GVHD, dag 60-180 (D60)
Tidsramme: Mellem dag 60 og dag 180
Antal deltagere, der oplever kronisk GVHD, der kræver yderligere immunsuppressiv terapi mellem dag 60 og dag 180. Kun deltagere, der er i stand til at stoppe profylaktisk tacrolimus på dag 60, kan evalueres.
Mellem dag 60 og dag 180
Antal deltagere, der oplever graftfejl, dag 90-180 (D90)
Tidsramme: Mellem dag 90 og dag 180
Antal deltagere, der oplever graftsvigt mellem dag 90 og dag 180. Kun deltagere, der er i stand til at stoppe profylaktisk tacrolimus på dag 90, kan evalueres.
Mellem dag 90 og dag 180
Antal deltagere, der oplever graftfejl, dag 60-180 (D60)
Tidsramme: Mellem dag 60 og dag 180
Antal deltagere, der oplever graftsvigt mellem dag 60 og dag 180. Kun deltagere, der er i stand til at stoppe profylaktisk tacrolimus på dag 60, kan evalueres.
Mellem dag 60 og dag 180
Antal deltagere, der oplever sygdomstilbagefald, dag 90-180 (D90)
Tidsramme: Mellem dag 90 og dag 180
Antal deltagere, der oplever sygdomstilbagefald mellem dag 90 og dag 180. Kun deltagere, der er i stand til at stoppe profylaktisk tacrolimus på dag 90, kan evalueres.
Mellem dag 90 og dag 180
Antal deltagere, der oplever sygdomstilbagefald, dag 60-180 (D60)
Tidsramme: Mellem dag 60 og dag 180
Antal deltagere, der oplever sygdomstilbagefald mellem dag 60 og dag 180. Kun deltagere, der er i stand til at stoppe profylaktisk tacrolimus på dag 60, kan evalueres.
Mellem dag 60 og dag 180
Antal deltagere, der oplever ikke-tilbagefaldsdødelighed, dag 90-180 (D90)
Tidsramme: Mellem dag 90 og dag 180
Antal deltagere, der dør af andre årsager end sygdomstilbagefald mellem dag 90 og dag 180. Kun deltagere, der er i stand til at stoppe profylaktisk tacrolimus på dag 90, kan evalueres.
Mellem dag 90 og dag 180
Antal deltagere, der oplever ikke-tilbagefaldsdødelighed, dag 60-180 (D60)
Tidsramme: Mellem dag 60 og dag 180
Antal deltagere, der dør af andre årsager end sygdomstilbagefald mellem dag 60 og dag 180. Kun deltagere, der er i stand til at stoppe profylaktisk tacrolimus på dag 60, kan evalueres.
Mellem dag 60 og dag 180
Antal deltagere, der oplever klasse III-IV GVHD, dag 360 (D90)
Tidsramme: Dag 360
Antal deltagere, der oplever grad III eller IV GVHD på dag 360. Alle deltagere er evaluerbare.
Dag 360
Antal deltagere, der oplever klasse III-IV GVHD, dag 360 (D60)
Tidsramme: Dag 360
Antal deltagere, der oplever grad III eller IV GVHD på dag 360. Alle deltagere er evaluerbare.
Dag 360
Antal antal deltagere med svær kronisk GVHD, dag 360 (D90)
Tidsramme: Dag 360
Antal deltagere, der oplever svær kronisk GVHD, der kræver yderligere immunsuppressiv behandling inden dag 360. Alle deltagere er evaluerbare.
Dag 360
Antal antal deltagere med svær kronisk GVHD, dag 360 (D60)
Tidsramme: Dag 360
Antal deltagere, der oplever svær kronisk GVHD, der kræver yderligere immunsuppressiv behandling inden dag 360. Alle deltagere er evaluerbare.
Dag 360
Antal deltagere, der oplever graftfejl, dag 360 (D90)
Tidsramme: Dag 360
Antal deltagere, der oplever graftsvigt inden dag 360. Alle deltagere er evaluerbare.
Dag 360
Antal deltagere, der oplever graftfejl, dag 360 (D60)
Tidsramme: Dag 360
Antal deltagere, der oplever graftsvigt inden dag 360. Alle deltagere er evaluerbare.
Dag 360
Antal deltagere, der oplever tilbagefald, dag 360 (D90)
Tidsramme: Dag 360
Antal deltagere, der oplever sygdomstilbagefald inden dag 360. Alle deltagere er evaluerbare.
Dag 360
Antal deltagere, der oplever tilbagefald, dag 360 (D60)
Tidsramme: Dag 360
Antal deltagere, der oplever sygdomstilbagefald inden dag 360. Alle deltagere er evaluerbare.
Dag 360
Antal deltagere, der oplever ikke-tilbagefaldsdødelighed, dag 360 (D90)
Tidsramme: Dag 360
Antal deltagere, der dør af andre årsager end sygdomstilbagefald inden dag 360. Alle deltagere er evaluerbare.
Dag 360
Antal deltagere, der oplever ikke-tilbagefaldsdødelighed, dag 360 (D60)
Tidsramme: Dag 360
Antal deltagere, der dør af andre årsager end sygdomstilbagefald inden dag 360. Alle deltagere er evaluerbare.
Dag 360

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Amy E DeZern, MD, 410-502-7208

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. september 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. november 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • J15165
  • P01CA015396 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • IRB00080399 (Anden identifikator: JHMIRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger