Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kratší průběh Tacro po NMA, PBSCT souvisejícího dárce s vysokou dávkou posttransplantačního Cy pro malignity s těžkou transplantací

2. listopadu 2022 aktualizováno: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Studie fáze II zkráceného trvání takrolimu po nemyeloablativní transplantaci kmenových buněk periferní krve s vysokými dávkami potransplantačního cyklofosfamidu u malignit, které jsou náročné na přihojení

Chcete-li zjistit, zda je možné krátkodobě použít takrolimus po transplantaci kmenových buněk periferní krve u určitých malignit, které jsou považovány za obtížně přihojitelné.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hlavním cílem je zjistit, zda lék zvaný takrolimus, což je lék na snížení imunity (imunosupresivum) podávaný po transplantaci, aby pomohl předcházet určitým komplikacím, lze bezpečně podávat po kratší dobu, než tomu bylo v minulosti. Zkušenosti s délkou trvání imunosuprese s jinými alogenními platformami HSCT nelze přímo extrapolovat na platformu s vysokými dávkami potransplantačního cyklofosfamidu (jiný typ imunosupresiva podávaný po transplantaci k prevenci GVHD). V současné době nejsou publikovány žádné údaje o minimální požadované délce trvání takrolimu po nemyeloablativní HSCT, která zahrnuje vysokou dávku Cy jako součást postštěpové imunosuprese. Účinnost vysoké dávky potransplantačního Cy v prevenci GVHD však umožňuje prozkoumat tuto otázku. V současné době existuje jen málo nebo žádné léky na nemoci studované v této studii mimo transplantaci kostní dřeně nebo periferní krve. Periferní krev pro tuto transplantaci pochází od příbuzného, ​​který je pro účastníka poloviční nebo „haplo“. Mezi možné dárce patří rodiče, sourozenci a děti. Aby se pomohlo kostní dřeni růst nebo „vzít“ uvnitř těla, účastníci dostanou před transplantací chemoterapii a ozařování. Po transplantaci dostanou účastníci vysoké dávky cyklofosfamidu (Cytoxan®) spolu s dalšími léky na snížení imunitního systému, jako je takrolimus. Tyto léky mohou snížit riziko reakce štěpu proti hostiteli (GVHD) a odmítnutí štěpu periferní krve.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
117

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost vhodného příbuzného HLA-haploidentického nebo shodného dárce kmenových buněk nebo 10/10 shodného nepříbuzného dárce
  • Vhodné diagnózy: myelodysplastický syndrom (MDS) s alespoň 1 nízkorizikovým znakem; malý lymfocytární lymfom (SLL) nebo chronická lymfocytární leukémie (CLL) s delecí 17p nebo s progresí < 6 měsíců po druhém nebo větším léčebném režimu; T-buněčná prolymfocytární leukémie (PLL) v částečné odpovědi nebo lepší; chronickou myeloidní leukémii (CML) nebo CML ve druhé nebo následné chronické fázi refrakterní na interferon nebo tyrosinkinázu; myeloproliferativní onemocnění s negativním (Ph-) chromozomem Philadelphia, včetně myelofibrózy; Mnohočetný myelom nebo plazmatická leukémie v částečné nebo lepší odpovědi; Hematologická malignita v kompletní remisi s minimálním reziduálním onemocněním (MRD) detekovatelná konvenční cytogenetikou, FISH, průtokovou cytometrií nebo molekulárním testováním
  • Jakákoli předchozí autologní transplantace musí proběhnout před > 3 měsíci
  • Ejekční frakce levé komory (LVEF) >= 35 % nebo frakce zkrácení > 25 %
  • Bilirubin
  • AST a ALT
  • FEV1 a FVC >= 40 % předpokládané hodnoty; pokud není možné provést testování funkce plic, saturace kyslíkem > 92 % vzduchu v místnosti
  • Stav výkonu ECOG = 60

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo aktivní kojení
  • Nekontrolovaná aktivní infekce
  • Předchozí alogenní transplantace
  • Aktivní extramedulární leukémie nebo aktivní maligní onemocnění centrálního nervového systému (CNS).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: PBSCT D90
Nemyeloablativní transplantace kmenových buněk periferní krve (PBSCT) s přípravným režimem fludarabinem (Chřipka), cyklofosfamidem (Cy), celkovým ozářením těla (TBI) a potransplantačním Cy, mykofenolát mofetil (MMF) a takrolimus jako profylaxe GVHD. Takrolimus bude zastaven buď 90. nebo 180. den v závislosti na stavu GVHD.
Lék: Fludarabin
Dny -6 až -2: 30 mg/m^2 IV denně
Ostatní jména:
  • Fludara
Lék: Cyklofosfamid
Dny -6 a -5: 14,5 mg/kg IV denně Dny 3 a 4: 50 mg/kg IV denně
Ostatní jména:
  • Cytoxan
  • CTX
  • Cy
Lék: Mykofenolát mofetil
5. až 35. den: 15 mg/kg PO třikrát denně (max. 3 g/den)
Ostatní jména:
  • CellCept
  • MMF
Záření: Celkové ozáření těla
Den -1: 200 cGy v jedné frakci
Ostatní jména:
  • TBI
Lék: Takrolimus
Začněte v den 5 až den 60 nebo den 90 v závislosti na přiřazení kohorty. Může pokračovat do 180. dne v závislosti na stavu GVHD.
Ostatní jména:
  • Prograf
  • FK506
  • FK-506
Experimentální: PBSCT D60
Nemyeloablativní transplantace kmenových buněk periferní krve (PBSCT) s přípravným režimem fludarabinem (Chřipka), cyklofosfamidem (Cy), celkovým ozářením těla (TBI) a potransplantačním Cy, mykofenolát mofetil (MMF) a takrolimus jako profylaxe GVHD. Takrolimus bude zastaven buď 60. nebo 180. den v závislosti na stavu GVHD.
Lék: Fludarabin
Dny -6 až -2: 30 mg/m^2 IV denně
Ostatní jména:
  • Fludara
Lék: Cyklofosfamid
Dny -6 a -5: 14,5 mg/kg IV denně Dny 3 a 4: 50 mg/kg IV denně
Ostatní jména:
  • Cytoxan
  • CTX
  • Cy
Lék: Mykofenolát mofetil
5. až 35. den: 15 mg/kg PO třikrát denně (max. 3 g/den)
Ostatní jména:
  • CellCept
  • MMF
Záření: Celkové ozáření těla
Den -1: 200 cGy v jedné frakci
Ostatní jména:
  • TBI
Lék: Takrolimus
Začněte v den 5 až den 60 nebo den 90 v závislosti na přiřazení kohorty. Může pokračovat do 180. dne v závislosti na stavu GVHD.
Ostatní jména:
  • Prograf
  • FK506
  • FK-506

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří jsou schopni zastavit profylaktický takrolimus (kohorta D90)
Časové okno: Den 90
Tento výsledek měří proveditelnost ukončení profylaktického takrolimu v den 90.
Den 90
Procento účastníků, kteří jsou schopni zastavit profylaktický takrolimus (kohorta D60)
Časové okno: Den 60
Tento výsledek měří proveditelnost ukončení profylaktického takrolimu v 60. den.
Den 60

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s akutním GVHD stupněm III–IV, dny 90–180 (D90)
Časové okno: Mezi dnem 90 a dnem 180
Počet účastníků, kteří zažili akutní GVHD stupně III nebo IV mezi dnem 90 a dnem 180. Hodnotitelní jsou pouze účastníci, kteří jsou schopni ukončit profylaktickou léčbu takrolimu v den 90.
Mezi dnem 90 a dnem 180
Počet účastníků s akutním GVHD stupněm III–IV, dny 60–180 (D60)
Časové okno: Mezi dnem 60 a dnem 180
Počet účastníků, kteří zažili akutní GVHD stupně III nebo IV mezi dnem 60 a dnem 180. Hodnotitelní jsou pouze účastníci, kteří jsou schopni vysadit profylaktiku takrolimu v den 60.
Mezi dnem 60 a dnem 180
Počet účastníků s chronickou GVHD, dny 90–180 (D90)
Časové okno: Mezi dnem 90 a dnem 180
Počet účastníků, kteří prodělali chronickou GVHD vyžadující další imunosupresivní léčbu mezi 90. a 180. dnem. Hodnotitelní jsou pouze účastníci, kteří jsou schopni ukončit profylaktickou léčbu takrolimu v den 90.
Mezi dnem 90 a dnem 180
Počet účastníků s chronickou GVHD, dny 60–180 (D60)
Časové okno: Mezi dnem 60 a dnem 180
Počet účastníků, kteří prodělali chronickou GVHD vyžadující další imunosupresivní léčbu mezi dnem 60 a dnem 180. Hodnotitelní jsou pouze účastníci, kteří jsou schopni vysadit profylaktiku takrolimu v den 60.
Mezi dnem 60 a dnem 180
Počet účastníků, kteří zažili selhání štěpu, dny 90–180 (D90)
Časové okno: Mezi dnem 90 a dnem 180
Počet účastníků, u kterých došlo k selhání štěpu mezi 90. a 180. dnem. Hodnotitelní jsou pouze účastníci, kteří jsou schopni ukončit profylaktickou léčbu takrolimu v den 90.
Mezi dnem 90 a dnem 180
Počet účastníků, kteří zažili selhání štěpu, 60–180 dní (D60)
Časové okno: Mezi dnem 60 a dnem 180
Počet účastníků, u kterých došlo k selhání štěpu mezi 60. a 180. dnem. Hodnotitelní jsou pouze účastníci, kteří jsou schopni vysadit profylaktiku takrolimu v den 60.
Mezi dnem 60 a dnem 180
Počet účastníků, kteří zažili relaps nemoci, 90–180 dní (D90)
Časové okno: Mezi dnem 90 a dnem 180
Počet účastníků, u kterých došlo k relapsu onemocnění mezi dnem 90 a dnem 180. Hodnotitelní jsou pouze účastníci, kteří jsou schopni ukončit profylaktickou léčbu takrolimu v den 90.
Mezi dnem 90 a dnem 180
Počet účastníků, kteří zažili relaps nemoci, 60–180 dní (D60)
Časové okno: Mezi dnem 60 a dnem 180
Počet účastníků, u kterých došlo k relapsu onemocnění mezi 60. a 180. dnem. Hodnotitelní jsou pouze účastníci, kteří jsou schopni vysadit profylaktiku takrolimu v den 60.
Mezi dnem 60 a dnem 180
Počet účastníků, kteří zažili nerecidivující úmrtnost, dny 90–180 (D90)
Časové okno: Mezi dnem 90 a dnem 180
Počet účastníků, kteří zemřou z jakéhokoli jiného důvodu, než je relaps onemocnění mezi 90. a 180. dnem. Hodnotitelní jsou pouze účastníci, kteří jsou schopni ukončit profylaktickou léčbu takrolimu v den 90.
Mezi dnem 90 a dnem 180
Počet účastníků, kteří zažili nerecidivující úmrtnost, dny 60–180 (D60)
Časové okno: Mezi dnem 60 a dnem 180
Počet účastníků, kteří zemřou z jakéhokoli jiného důvodu, než je relaps onemocnění mezi 60. a 180. dnem. Hodnotitelní jsou pouze účastníci, kteří jsou schopni vysadit profylaktiku takrolimu v den 60.
Mezi dnem 60 a dnem 180
Počet účastníků, kteří zažili stupně III-IV GVHD, 360. den (D90)
Časové okno: Den 360
Počet účastníků, kteří zažili stupeň III nebo IV GVHD ke dni 360. Všichni účastníci jsou hodnotitelní.
Den 360
Počet účastníků, kteří zažili III.–IV. stupeň GVHD, 360. den (D60)
Časové okno: Den 360
Počet účastníků, kteří zažili stupeň III nebo IV GVHD ke dni 360. Všichni účastníci jsou hodnotitelní.
Den 360
Počet účastníků s těžkou chronickou GVHD, den 360 (D90)
Časové okno: Den 360
Počet účastníků, kteří prodělali těžkou chronickou GVHD vyžadující další imunosupresivní léčbu do 360. dne. Všichni účastníci jsou hodnotitelní.
Den 360
Počet účastníků s těžkou chronickou GVHD, 360. den (D60)
Časové okno: Den 360
Počet účastníků, kteří prodělali těžkou chronickou GVHD vyžadující další imunosupresivní léčbu do 360. dne. Všichni účastníci jsou hodnotitelní.
Den 360
Počet účastníků, kteří zažili selhání štěpu, 360. den (D90)
Časové okno: Den 360
Počet účastníků, u kterých došlo k selhání štěpu, do 360. dne. Všichni účastníci jsou hodnotitelní.
Den 360
Počet účastníků, kteří zažili selhání štěpu, 360. den (D60)
Časové okno: Den 360
Počet účastníků, u kterých došlo k selhání štěpu, do 360. dne. Všichni účastníci jsou hodnotitelní.
Den 360
Počet účastníků, kteří zažili relaps, 360. den (D90)
Časové okno: Den 360
Počet účastníků, kteří zažili recidivu onemocnění do 360. dne. Všichni účastníci jsou hodnotitelní.
Den 360
Počet účastníků, kteří zažili relaps, 360. den (D60)
Časové okno: Den 360
Počet účastníků, kteří zažili recidivu onemocnění do 360. dne. Všichni účastníci jsou hodnotitelní.
Den 360
Počet účastníků, kteří zažili nerecidivující úmrtnost, 360. den (D90)
Časové okno: Den 360
Počet účastníků, kteří do 360. dne zemřou z jiného důvodu, než je relaps onemocnění. Všichni účastníci jsou hodnotitelní.
Den 360
Počet účastníků, kteří zažili nerecidivující úmrtnost, 360. den (D60)
Časové okno: Den 360
Počet účastníků, kteří do 360. dne zemřou z jiného důvodu, než je relaps onemocnění. Všichni účastníci jsou hodnotitelní.
Den 360

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Amy E DeZern, MD, 410-502-7208

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • J15165
  • P01CA015396 (Grant/smlouva NIH USA)
  • IRB00080399 (Jiný identifikátor: JHMIRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení