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Corso più breve di Tacro dopo NMA, PBSCT da donatore correlato con Cy post-trapianto ad alte dosi per tumori maligni difficili da attecchire

2 novembre 2022 aggiornato da: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Studio di fase II sul tacrolimus a durata ridotta in seguito a trapianto di cellule staminali del sangue periferico non mieloablativo con ciclofosfamide post-trapianto ad alte dosi nei tumori maligni che sono difficili da attecchire

Per vedere se è possibile utilizzare tacrolimus di breve durata dopo un trapianto di cellule staminali del sangue periferico in alcuni tumori maligni considerati difficili da attecchire.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale è sapere se un farmaco chiamato tacrolimus, che è un farmaco immunosoppressore (un immunosoppressore) somministrato dopo il trapianto per aiutare a prevenire alcune complicazioni, può essere somministrato in modo sicuro per un periodo di tempo più breve rispetto al passato. Le esperienze con la durata dell'immunosoppressione con altre piattaforme HSCT allogeniche non possono essere estrapolate direttamente alla piattaforma ciclofosfamide post-trapianto ad alte dosi (un altro tipo di immunosoppressore somministrato dopo il trapianto per aiutare a prevenire la GVHD). Non ci sono attualmente dati pubblicati sulla durata minima richiesta di tacrolimus dopo HSCT non mieloablativo che includa Cy ad alte dosi come parte dell'immunosoppressione posttrapianto. L'efficacia della Cy post-trapianto ad alte dosi nella prevenzione della GVHD, tuttavia, consente di indagare su questa domanda. Al momento ci sono poche o nessuna cura per le malattie studiate in questo studio al di fuori di un trapianto di midollo osseo o di sangue periferico. Il sangue periferico per questo trapianto proviene da un parente che corrisponde a metà o "haplo" al partecipante. I possibili donatori includono genitori, fratelli e figli. Per aiutare il midollo osseo a crescere, o "prendere", all'interno del corpo, i partecipanti riceveranno chemioterapia e radiazioni prima del trapianto. Dopo il trapianto i partecipanti riceveranno alte dosi di ciclofosfamide (Cytoxan®) insieme ad altri farmaci per abbassare il sistema immunitario, come il tacrolimus. Questi farmaci possono ridurre il rischio di malattia del trapianto contro l'ospite (GVHD) e di rigetto del trapianto di sangue periferico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
117

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di un donatore di cellule staminali HLA-aploidentico o compatibile compatibile o di un donatore non correlato compatibile 10/10
  • Diagnosi ammissibili: sindrome mielodisplastica (MDS) con almeno 1 caratteristica a basso rischio; piccolo linfoma linfocitico (SLL) o leucemia linfocitica cronica (LLC) con delezione 17p o con progressione < 6 mesi dopo un secondo o più regime di trattamento; leucemia prolinfocitica a cellule T (PLL) in risposta parziale o migliore; leucemia mieloide cronica (LMC) refrattaria all'interferone o alla tirosin-chinasi o LMC in seconda o successiva fase cronica; Malattia mieloproliferativa con cromosoma Philadelphia negativo (Ph-), compresa la mielofibrosi; Mieloma multiplo o leucemia plasmacellulare in risposta parziale o migliore; Malignità ematologica in remissione completa con malattia residua minima (MRD) rilevabile mediante citogenetica convenzionale, FISH, citometria a flusso o test molecolari
  • Qualsiasi precedente trapianto autologo deve essere avvenuto > 3 mesi fa
  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) >= 35%, o frazione di accorciamento > 25%
  • Bilirubina
  • AST e ALT
  • FEV1 e FVC >= 40% del predetto; se non è possibile eseguire test di funzionalità polmonare, saturazione di ossigeno > 92% in aria ambiente
  • Stato delle prestazioni ECOG = 60

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento attivo
  • Infezione attiva incontrollata
  • Pregresso trapianto allogenico
  • Leucemia extramidollare attiva o malattia maligna attiva del sistema nervoso centrale (SNC).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: PBSCTD90
Trapianto di cellule staminali del sangue periferico non mieloablativo (PBSCT) con un regime preparatorio di fludarabina (influenza), ciclofosfamide (Cy), irradiazione corporea totale (TBI) e Cy post-trapianto, micofenolato mofetile (MMF) e tacrolimus come profilassi della GVHD. Tacrolimus verrà interrotto al giorno 90 o al giorno 180 a seconda dello stato di GVHD.
Droga: Fludarabina
Giorni da -6 a -2: 30 mg/m^2 EV al giorno
Altri nomi:
  • Fludar
Droga: Ciclofosfamide
Giorni -6 e -5: 14,5 mg/kg EV al giorno Giorni 3 e 4: 50 mg/kg EV al giorno
Altri nomi:
  • Cytoxan
  • CTX
  • Cy
Droga: Micofenolato mofetile
Dal 5° al 35° giorno: 15 mg/kg PO tre volte al giorno (max 3 g/giorno)
Altri nomi:
  • CellCept
  • MMF
Radiazione: Irradiazione corporea totale
Giorno -1: 200 cGy in una singola frazione
Altri nomi:
  • Trauma cranico
Droga: Tacrolimo
Inizia dal giorno 5 al giorno 60 o al giorno 90 a seconda dell'assegnazione della coorte. Può essere continuato fino al giorno 180 a seconda dello stato di GVHD.
Altri nomi:
  • Prograf
  • FK506
  • FK-506
Sperimentale: PBSCT D60
Trapianto di cellule staminali del sangue periferico non mieloablativo (PBSCT) con un regime preparatorio di fludarabina (influenza), ciclofosfamide (Cy), irradiazione corporea totale (TBI) e Cy post-trapianto, micofenolato mofetile (MMF) e tacrolimus come profilassi della GVHD. Tacrolimus verrà interrotto al giorno 60 o al giorno 180 a seconda dello stato di GVHD.
Droga: Fludarabina
Giorni da -6 a -2: 30 mg/m^2 EV al giorno
Altri nomi:
  • Fludar
Droga: Ciclofosfamide
Giorni -6 e -5: 14,5 mg/kg EV al giorno Giorni 3 e 4: 50 mg/kg EV al giorno
Altri nomi:
  • Cytoxan
  • CTX
  • Cy
Droga: Micofenolato mofetile
Dal 5° al 35° giorno: 15 mg/kg PO tre volte al giorno (max 3 g/giorno)
Altri nomi:
  • CellCept
  • MMF
Radiazione: Irradiazione corporea totale
Giorno -1: 200 cGy in una singola frazione
Altri nomi:
  • Trauma cranico
Droga: Tacrolimo
Inizia dal giorno 5 al giorno 60 o al giorno 90 a seconda dell'assegnazione della coorte. Può essere continuato fino al giorno 180 a seconda dello stato di GVHD.
Altri nomi:
  • Prograf
  • FK506
  • FK-506

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che sono in grado di interrompere la profilassi con tacrolimus (coorte D90)
Lasso di tempo: Giorno 90
Questo risultato misura la fattibilità dell'interruzione della profilassi con tacrolimus al giorno 90.
Giorno 90
Percentuale di partecipanti che sono in grado di interrompere la profilassi con tacrolimus (coorte D60)
Lasso di tempo: Giorno 60
Questo risultato misura la fattibilità dell'interruzione della profilassi con tacrolimus al giorno 60.
Giorno 60

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con GVHD acuta di grado III-IV, giorni 90-180 (D90)
Lasso di tempo: Tra il giorno 90 e il giorno 180
Numero di partecipanti che hanno manifestato GVHD acuta di grado III o IV tra il giorno 90 e il giorno 180. Solo i partecipanti che sono in grado di interrompere la profilassi con tacrolimus al giorno 90 sono valutabili.
Tra il giorno 90 e il giorno 180
Numero di partecipanti con GVHD acuta di grado III-IV, giorni 60-180 (D60)
Lasso di tempo: Tra il giorno 60 e il giorno 180
Numero di partecipanti che hanno manifestato GVHD acuta di grado III o IV tra il giorno 60 e il giorno 180. Solo i partecipanti che sono in grado di interrompere la profilassi con tacrolimus al giorno 60 sono valutabili.
Tra il giorno 60 e il giorno 180
Numero di partecipanti con GVHD cronica, giorni 90-180 (D90)
Lasso di tempo: Tra il giorno 90 e il giorno 180
Numero di partecipanti che soffrono di GVHD cronica che richiedono una terapia immunosoppressiva aggiuntiva tra il giorno 90 e il giorno 180. Solo i partecipanti che sono in grado di interrompere la profilassi con tacrolimus al giorno 90 sono valutabili.
Tra il giorno 90 e il giorno 180
Numero di partecipanti con GVHD cronica, giorni 60-180 (D60)
Lasso di tempo: Tra il giorno 60 e il giorno 180
Numero di partecipanti che soffrono di GVHD cronica che richiedono una terapia immunosoppressiva aggiuntiva tra il giorno 60 e il giorno 180. Solo i partecipanti che sono in grado di interrompere la profilassi con tacrolimus al giorno 60 sono valutabili.
Tra il giorno 60 e il giorno 180
Numero di partecipanti che hanno manifestato fallimento del trapianto, giorni 90-180 (D90)
Lasso di tempo: Tra il giorno 90 e il giorno 180
Numero di partecipanti che hanno avuto problemi di innesto tra il giorno 90 e il giorno 180. Solo i partecipanti che sono in grado di interrompere la profilassi con tacrolimus al giorno 90 sono valutabili.
Tra il giorno 90 e il giorno 180
Numero di partecipanti che hanno manifestato fallimento del trapianto, giorni 60-180 (D60)
Lasso di tempo: Tra il giorno 60 e il giorno 180
Numero di partecipanti che hanno avuto problemi di innesto tra il giorno 60 e il giorno 180. Solo i partecipanti che sono in grado di interrompere la profilassi con tacrolimus al giorno 60 sono valutabili.
Tra il giorno 60 e il giorno 180
Numero di partecipanti che manifestano recidiva della malattia, giorni 90-180 (D90)
Lasso di tempo: Tra il giorno 90 e il giorno 180
Numero di partecipanti che hanno avuto una ricaduta della malattia tra il giorno 90 e il giorno 180. Solo i partecipanti che sono in grado di interrompere la profilassi con tacrolimus al giorno 90 sono valutabili.
Tra il giorno 90 e il giorno 180
Numero di partecipanti che manifestano una ricaduta della malattia, giorni 60-180 (D60)
Lasso di tempo: Tra il giorno 60 e il giorno 180
Numero di partecipanti che hanno avuto una ricaduta della malattia tra il giorno 60 e il giorno 180. Solo i partecipanti che sono in grado di interrompere la profilassi con tacrolimus al giorno 60 sono valutabili.
Tra il giorno 60 e il giorno 180
Numero di partecipanti che sperimentano mortalità non da recidiva, giorni 90-180 (D90)
Lasso di tempo: Tra il giorno 90 e il giorno 180
Numero di partecipanti che muoiono per qualsiasi motivo diverso dalla ricaduta della malattia tra il giorno 90 e il giorno 180. Solo i partecipanti che sono in grado di interrompere la profilassi con tacrolimus al giorno 90 sono valutabili.
Tra il giorno 90 e il giorno 180
Numero di partecipanti che sperimentano mortalità non da recidiva, giorni 60-180 (D60)
Lasso di tempo: Tra il giorno 60 e il giorno 180
Numero di partecipanti che muoiono per qualsiasi motivo diverso dalla ricaduta della malattia tra il giorno 60 e il giorno 180. Solo i partecipanti che sono in grado di interrompere la profilassi con tacrolimus al giorno 60 sono valutabili.
Tra il giorno 60 e il giorno 180
Numero di partecipanti con GVHD di grado III-IV, giorno 360 (D90)
Lasso di tempo: Giorno 360
Numero di partecipanti che sperimentano GVHD di grado III o IV entro il giorno 360. Tutti i partecipanti sono valutabili.
Giorno 360
Numero di Numero di partecipanti con GVHD di grado III-IV, giorno 360 (D60)
Lasso di tempo: Giorno 360
Numero di partecipanti che sperimentano GVHD di grado III o IV entro il giorno 360. Tutti i partecipanti sono valutabili.
Giorno 360
Numero di Numero di partecipanti con GVHD cronica grave, giorno 360 (D90)
Lasso di tempo: Giorno 360
Numero di partecipanti che soffrono di GVHD cronica grave che richiedono una terapia immunosoppressiva aggiuntiva entro il giorno 360. Tutti i partecipanti sono valutabili.
Giorno 360
Numero di Numero di partecipanti con GVHD cronica grave, giorno 360 (D60)
Lasso di tempo: Giorno 360
Numero di partecipanti che soffrono di GVHD cronica grave che richiedono una terapia immunosoppressiva aggiuntiva entro il giorno 360. Tutti i partecipanti sono valutabili.
Giorno 360
Numero di Numero di partecipanti che hanno manifestato fallimento del trapianto, giorno 360 (D90)
Lasso di tempo: Giorno 360
Numero di partecipanti che hanno avuto problemi di innesto entro il giorno 360. Tutti i partecipanti sono valutabili.
Giorno 360
Numero di Numero di partecipanti che hanno manifestato fallimento del trapianto, giorno 360 (D60)
Lasso di tempo: Giorno 360
Numero di partecipanti che hanno avuto problemi di innesto entro il giorno 360. Tutti i partecipanti sono valutabili.
Giorno 360
Numero di partecipanti che hanno avuto una ricaduta, giorno 360 (D90)
Lasso di tempo: Giorno 360
Numero di partecipanti che hanno avuto una ricaduta della malattia entro il giorno 360. Tutti i partecipanti sono valutabili.
Giorno 360
Numero di partecipanti che hanno avuto una ricaduta, giorno 360 (D60)
Lasso di tempo: Giorno 360
Numero di partecipanti che hanno avuto una ricaduta della malattia entro il giorno 360. Tutti i partecipanti sono valutabili.
Giorno 360
Numero di partecipanti che sperimentano mortalità non da ricaduta, giorno 360 (D90)
Lasso di tempo: Giorno 360
Numero di partecipanti che muoiono per qualsiasi motivo diverso dalla ricaduta della malattia entro il giorno 360. Tutti i partecipanti sono valutabili.
Giorno 360
Numero di partecipanti che sperimentano mortalità non da ricaduta, giorno 360 (D60)
Lasso di tempo: Giorno 360
Numero di partecipanti che muoiono per qualsiasi motivo diverso dalla ricaduta della malattia entro il giorno 360. Tutti i partecipanti sono valutabili.
Giorno 360

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Amy E DeZern, MD, 410-502-7208

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 novembre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • J15165
  • P01CA015396 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • IRB00080399 (Altro identificatore: JHMIRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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