Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ intraperitoneal kemooperfusion til behandling af peritoneal minimal restsygdom i fase III ovariecancer (OvIP1)

24. november 2023 opdateret af: University Hospital, Ghent

Intraoperativ intraperitoneal kemooperfusion til behandling af peritoneal minimal restsygdom i fase III ovariecancer: et randomiseret fase II-forsøg

OvIP1-studiet er designet til at undersøge, hvordan lægemiddeldosis og perfusionstemperatur påvirker farmakokinetikken og farmakodynamikken af ​​cisplatin brugt som (hypertermisk) intraperitoneal kemooperfusion, som et supplement til kirurgi, hos kvinder med stadium III epitelial ovariecancer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Stadie III ovariecancer (OC) er fortsat en vigtig årsag til kræftrelateret dødelighed hos kvinder. Efter vellykket indledende behandling udvikler de fleste patienter til sidst tilbagevendende peritoneal sygdom, som kun kan opstå fra peritoneal minimal residual disease (pMRD) tilbage efter primær cytoreduktiv kirurgi (CRS). Intensivering af lokoregional terapi gennem intraoperativ intraperitoneal kemooperfusion (IPEC) umiddelbart efter CRS kan forhindre eller forsinke peritoneal recidiv. Selvom IPEC, sædvanligvis under hypertermiske forhold, i stigende grad anvendes i OC, er dets effektivitet og den potentielle fordel ved hypertermi på nuværende tidspunkt ukendt. Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere de farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaber af IP-cisplatin administreret under normotermiske eller hypertermiske forhold og ved forskellige doseringsskemaer. Yderligere endepunkter inkluderer operationsrelateret morbiditet og dødelighed, livskvalitet, samlet overlevelse, sygdomsfri overlevelse, peritoneal recidivfri overlevelse, peritoneal cytologi og udforskning af potentielle biomarkører.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
56

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgien, 9000
        • UZ Ghent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tumortype:

    * Biopsi bevist serøst epitelial ovariecarcinom eller peritoneal carcinom

  • Primær eller tilbagevendende sygdom

  • Omfang af sygdom:

    • Positive retroperitoneale lymfeknuder og/eller mikroskopisk metastaser ud over bækkenet (FIGO stadium III, appendiks (47))
    • Stadium IV med unilateral pleuravæske tilladt
    • Fuldstændig eller næsten fuldstændig makroskopisk cytoreduktion på operationstidspunktet (CC-0 eller CC-1), der anses for mulig baseret på billeddannelse, laparoskopi eller begge dele
  • Anden linje patienter; platinfølsom
  • Alder over 18 år
  • Ingen større hjerte- eller luftvejssygdomme
  • Tilstrækkelig ydeevnestatus (Karnofsky-indeks > 70 %)
  • Tilstrækkelig mental evne, der gør det muligt at forstå den foreslåede behandlingsprotokol og give informeret samtykke
  • Forventet levetid mere end 6 måneder

  • Laboratoriedata:

    • Serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dl eller en beregnet glomerulær filtrationshastighed (GFR) (CKD-EPI) ≥ 60 mL/min/1,73 m2
    • Serum total bilirubin ≤ 1,5 mg/dl, bortset fra kendt Gilberts sygdom
    • Blodpladetal > 100.000/µl
    • Hæmoglobin > 9g/dl
    • Neutrofile granulocytter > 1.500/ml
    • International Normalized Ratio (INR) ≤ 2
  • Fravær af alkohol- og/eller stofmisbrug
  • Ingen anden samtidig malign sygdom
  • Ingen inklusion i andre kliniske forsøg, der forstyrrer undersøgelsesprotokollen
  • Ingen samtidig kronisk systemisk immun- eller hormonbehandling, undtagen neoadjuverende kemoterapi
  • Fravær af alvorlig organinsufficiens
  • Ingen graviditet eller amning
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig eller ukontrolleret hjerteinsufficiens, inklusive nylig (< 6 måneder) forekomst af myokardieinfarkt, tilstedeværelsen af ​​kongestiv hjerteinsufficiens, af symptomatisk angor på trods af optimal medicinsk behandling, af hjertearytmi, der kræver medicinsk behandling, der viser utilstrækkelig rytme ukontrolleret arteriel kontrol, eller
  • Graviditet eller amning
  • Platinresistent eller refraktær sygdom
  • Aktiv bakteriel, viral eller svampeinfektion
  • Aktivt gastro-duodenalsår
  • Parenchymal leversygdom (ethvert stadie cirrhose)
  • Ukontrolleret diabetes mellitus
  • Alvorlig obstruktiv eller restriktiv respiratorisk insufficiens
  • Psykiatrisk patologi, der er i stand til at påvirke forståelse og dømmekraft
  • Tumor i nærvær af obstruktion
  • Tegn på ekstraabdominal sygdom (med undtagelse af unilateral malign pleuraeffusion) eller omfattende levermetastaser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: lav dosis, normotermisk
CRS + normotermisk (37°C) intraoperativ intraperitoneal kemoterapi med 75 mg/m² Cisplatin i 90 minutter + adjuverende kemoterapi
Procedure: Cytoreduktiv kirurgi
Fuldstændig eller næsten fuldstændig (CC-0 eller CC-1) makroskopisk cytoreduktion på tidspunktet for operation af peritoneal carcinomatose fra ovariecancer
Medicin: IPEC med Cisplatin (75mg/m²)
Intraperitoneal normoterm (37°C) administration af Cisplatin (75mg/m²) i 90 min.
Eksperimentel: høj dosis, normotermisk
CRS + normotermisk (37°C) intraoperativ intraperitoneal kemoterapi med 100 mg/m² Cisplatin i 90 minutter + adjuverende kemoterapi
Procedure: Cytoreduktiv kirurgi
Fuldstændig eller næsten fuldstændig (CC-0 eller CC-1) makroskopisk cytoreduktion på tidspunktet for operation af peritoneal carcinomatose fra ovariecancer
Medicin: IPEC med Cisplatin (100mg/m²)
Intraperitoneal normoterm (37°C) administration af Cisplatin (100mg/m²) i 90 min.
Eksperimentel: lav dosis, hypertermisk
CRS + hypertermisk (41°C) intraoperativ intraperitoneal kemoterapi med 75 mg/m² Cisplatin i 90 minutter + adjuverende kemoterapi
Procedure: Cytoreduktiv kirurgi
Fuldstændig eller næsten fuldstændig (CC-0 eller CC-1) makroskopisk cytoreduktion på tidspunktet for operation af peritoneal carcinomatose fra ovariecancer
Medicin: Hypertherm IntraPERitoneal kemoterapi med cisplatin (75mg/m²)
Intraperitoneal hyperterm (41°C) administration af Cisplatin (75mg/m²) i 90 min.
Eksperimentel: høj dosis, hypertermisk
CRS + hypertermisk (41°C) intraoperativ intraperitoneal kemoterapi med 100 mg/m² Cisplatin i 90 minutter + adjuverende kemoterapi
Procedure: Cytoreduktiv kirurgi
Fuldstændig eller næsten fuldstændig (CC-0 eller CC-1) makroskopisk cytoreduktion på tidspunktet for operation af peritoneal carcinomatose fra ovariecancer
Medicin: HIPEC med Cisplatin (100mg/m²)
Intraperitoneal hyperterm (41°C) administration af Cisplatin (100mg/m²) i 90 min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vævsgennemtrængningsafstand for cisplatin i peritoneale tumorvævsknuder ved hjælp af laserablation kobler induktivt plasmamassespektrometri
Tidsramme: 1 tumorknude vil straks blive fikseret i flydende nitrogen efter cytoreduktiv kirurgi og kemooperfusion. Frosne sektioner vil blive fjernet gennem færdiggørelse af undersøgelsen
Dette vil blive analyseret via laserablation-induktivt koblet plasma-massespektrometri (LA-ICP-MS)
1 tumorknude vil straks blive fikseret i flydende nitrogen efter cytoreduktiv kirurgi og kemooperfusion. Frosne sektioner vil blive fjernet gennem færdiggørelse af undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk morbiditet og mortalitet vil blive målt ved hjælp af Dindo-Clavien klassificering
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operation og intraoperativ intraperitoneal kemooperfusion
Dette vil blive estimeret med Dindo-Clavien klassifikationen
Inden for 30 dage efter operation og intraoperativ intraperitoneal kemooperfusion
Kræftspecifik livskvalitet-C30
Tidsramme: 3 uger før operation, 6 uger efter og 3, 6, 12, 18 og 24 måneder efter operation og kemooperfusion
Dette vil blive undersøgt ved hjælp af de kræftspecifikke (C30) European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) livskvalitetsspørgeskemaer
3 uger før operation, 6 uger efter og 3, 6, 12, 18 og 24 måneder efter operation og kemooperfusion
Sygdomsspecifik livskvalitet-OV28
Tidsramme: 3 uger før operation, 6 uger efter og 3, 6, 12, 18 og 24 måneder efter operation og kemooperfusion
Dette vil blive undersøgt ved hjælp af de sygdomsspecifikke (OV28) European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) livskvalitetsspørgeskemaer
3 uger før operation, 6 uger efter og 3, 6, 12, 18 og 24 måneder efter operation og kemooperfusion
Maksimal perfusatkoncentration (Cmax) af cisplatin
Tidsramme: T=0 min (før kemooperfusion), T=15 min, T=30 min, T=90 min (under kemooperfusion); T=2 timer, T=3 timer, T=7,5 timer, T=24 timer (efter start af kemooperfusion)
Cisplatin (fri + bundet) vil blive målt i perfusat ved hjælp af højtydende væskekromatografi koblet til en induktivt koblet plasma-massespektrometri (HPLC-ICP-MS)
T=0 min (før kemooperfusion), T=15 min, T=30 min, T=90 min (under kemooperfusion); T=2 timer, T=3 timer, T=7,5 timer, T=24 timer (efter start af kemooperfusion)
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) og Area Under The Curve (AUC) af cisplatin
Tidsramme: T=0 min (før kemooperfusion); T=15min, T=30min, T=90min (under kemooperfusion); T=2 timer, T=3 timer, T=7,5 timer, T=24 timer (efter start af kemooperfusion)
Cisplatin (fri + bundet) vil blive målt i plasma ved hjælp af højtydende væskekromatografi koblet til en induktivt koblet plasma-massespektrometri (HPLC-ICP-MS)
T=0 min (før kemooperfusion); T=15min, T=30min, T=90min (under kemooperfusion); T=2 timer, T=3 timer, T=7,5 timer, T=24 timer (efter start af kemooperfusion)
Farmakodynamik (PD) af cisplatin vil blive analyseret ved at visualisere mængden af ​​DNA-dobbeltstrengsbrud (dsb) via den specifikke DNA-addukt immunhistokemiske Liedert-farvning
Tidsramme: 1 tumorknude vil straks blive fikseret i 4 % paraformaldehyd, og immunhistokemiske farvninger vil blive udført gennem studiets afslutning
PD af cisplatin vil blive undersøgt via Pt-DNA-adduktdannelse ved anvendelse af Liedert-farvningen, som er specifik for Pt-[Guanin, Guanin]-addukter (Pt-[GG]) ved brug af Mab R-C18. Mængden af ​​dobbeltstrengsbrud (dsb) vil derefter blive analyseret via fluorescensmikroskopi
1 tumorknude vil straks blive fikseret i 4 % paraformaldehyd, og immunhistokemiske farvninger vil blive udført gennem studiets afslutning
Samlet overlevelse
Tidsramme: 24 måneder efter afslutning af den adjuverende kemoterapi
Beregnet fra operationsdato til død
24 måneder efter afslutning af den adjuverende kemoterapi
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 24 måneder efter afslutning af den adjuverende kemoterapi
Tidsinterval mellem dato for operation og sygdomsprogression eller død
24 måneder efter afslutning af den adjuverende kemoterapi
Peritoneal recidivfri overlevelse
Tidsramme: 24 måneder efter afslutning af den adjuverende kemoterapi
Tidsinterval mellem operationsdato og peritoneal tilbagefald eller død
24 måneder efter afslutning af den adjuverende kemoterapi
Ekspressionsanalyse af udvalgte biomarkører = Udskæringsreparation krydskomplementeringsgruppe 1 (ERCC1), Methylguaninmethyltransferaseenzym (MGMT), Brystcancergen 1 (BRCA1), Kobbertransportør 1 (CTR1) ved brug af kvantitativ PCR
Tidsramme: 1 tumorknude vil straks blive fikseret i flydende nitrogen. Histologiske coupéer vil blive lavet gennem studieafslutning
Genekspression af potentielle forudsigende biomarkører ved hjælp af qPCR
1 tumorknude vil straks blive fikseret i flydende nitrogen. Histologiske coupéer vil blive lavet gennem studieafslutning
Stromal sammensætning og tæthed af tumorvæv via analyse af kollagentæthed, fibroblastproliferation og DNA-intrastreng-adduktdannelse af Pt-[GG]
Tidsramme: 1 tumorknude vil straks blive fikseret i 4% paraformaldehyd. Histologiske coupéer vil blive lavet gennem studieafslutning
Analyse af kollagentæthed ved hjælp af sirius rød-farvning, analyse af fibroblastproliferation ved hjælp af alfa glatmuskelvirkning (α-SMA)-farvning og DNA-intrastreng-adduktdannelse af Pt-[GG] med Liedert-farvning ved hjælp af Mab R-C18
1 tumorknude vil straks blive fikseret i 4% paraformaldehyd. Histologiske coupéer vil blive lavet gennem studieafslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Ghent

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Wim P Ceelen, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. oktober 2015

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AGO/2015/002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger