Kognitiv rehabilitering og hjerneaktivitet af opmærksomhedskontrol ved TBI
Kognitiv rehabilitering og hjerneaktivitet af opmærksomhedskontrolsvigt ved TBI
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- OEF/OIF/OND Veteraner med moderat eller svær TBI som beskrevet af DOD/VA fælles definition.
- Selvrapportering af opmærksomhedsproblemer, bekræftet med psykometrisk test.
- Ruff 2 & 7 selektiv opmærksomhedsopgavescore <= 1,5 standardafvigelser fra demografisk matchede normer.
- Kunne deltage i undersøgelsen 12-60 måneder efter skaden uden kontraindikationer.
- Alder 21-55 år.
- Vilje til at blive randomiseret og til at deltage i behandlingsforløb.
- Kapacitet til at besøge laboratoriet for gentagne behandlinger og testsessioner.
- Adgang til internet-aktiveret hjemmecomputer.
- Engelsk som modersmål.
- Tilstrækkelig læseforståelse til at tillade udfyldelse af undersøgelsesrelaterede spørgeskemaer.
- Reliable digit span (RDS) score > 7.
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende neurologisk lidelse forbundet med cerebral dysfunktion (f.eks. slagtilfælde, epilepsi eller kronisk anfaldssygdom).
- Aktuelt alkohol- eller stofbrug/afhængighed.
- Eksisterende alvorlig psykiatrisk lidelse (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse) eller tidligere psykiatrisk diagnose, der er tilstrækkelig alvorlig til at have resulteret i indlæggelse på hospital.
- Aktuelle selvmordstanker eller mordtanker.
- Rapporteret involvering i aktuelle retssager.
- Rapporteret historie med indlæringsvanskeligheder før skade.
- Ikke kompetent til at give skriftligt informeret samtykke (dvs. ikke i stand til at demonstrere forståelse eller forventninger til undersøgelse og potentielle risici ved deltagelse).
- Forstår ikke helt arten af undersøgelsen og kravene til deltagelse.
- Forstår ikke opgaveinstruktioner.
- Validitetstestscore på RDS <= 7.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Direkte-metakognitiv
Direkte opmærksomhedstræning efterfulgt af metakognitiv strategitræning
|
BrainHQ (af Posit Science Corp.) computerstyret opmærksomhedstræning ved hjælp af følgende moduler: "Delt opmærksomhed", "Target tracker", "Double Decision", "Mixed Signals" og "Freeze Frame."
Et kompenserende metakognitiv strategibaseret interventionsprogram, der lærer strategier til forbedring af opmærksomhedskontrol og problemløsning.
|
|
Eksperimentel: Metakognitiv-direkte
Metakognitiv strategitræning efterfulgt af direkte opmærksomhedstræning
|
BrainHQ (af Posit Science Corp.) computerstyret opmærksomhedstræning ved hjælp af følgende moduler: "Delt opmærksomhed", "Target tracker", "Double Decision", "Mixed Signals" og "Freeze Frame."
Et kompenserende metakognitiv strategibaseret interventionsprogram, der lærer strategier til forbedring af opmærksomhedskontrol og problemløsning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Instrumental Activities of Daily Living (TIADL)
Tidsramme: Baseline TIADL Reaktionstid vurderet forbehandling
|
TIADL er et tidsbestemt, præstationsbaseret mål for hverdagens kognition/instrumentelle aktiviteter i det daglige liv (IADL'er), hvor deltagerne præsenteres for almindelige hverdagsstimuli (f.eks. medicinetiketter, transportplaner, kageblandingsingredienser, telefonbog) og bliver spurgt at besvare spørgsmål.
De afhængige variabler er antallet af nøjagtige svar og responshastigheden for hvert nøjagtigt element, der registreres.
|
Baseline TIADL Reaktionstid vurderet forbehandling
|
|
Timed Instrumental Activities of Daily Living (TIADL)
Tidsramme: Ændring fra baseline i TIADL-reaktionstid vurderet til 8 uger
|
TIADL er et tidsbestemt, præstationsbaseret mål for hverdagens kognition/instrumentelle aktiviteter i det daglige liv (IADL'er), hvor deltagerne præsenteres for almindelige hverdagsstimuli (f.eks. medicinetiketter, transportplaner, kageblandingsingredienser, telefonbog) og bliver spurgt. at besvare spørgsmål.
De afhængige variabler er antallet af nøjagtige svar og responshastigheden for hvert nøjagtigt element, der registreres.
|
Ændring fra baseline i TIADL-reaktionstid vurderet til 8 uger
|
|
Timed Instrumental Activities of Daily Living (TIADL)
Tidsramme: Ændring fra baseline i TIADL-reaktionstid vurderet til 12 uger (1 måned efter behandling)
|
TIADL er et tidsbestemt, præstationsbaseret mål for hverdagens kognition/instrumentelle aktiviteter i det daglige liv (IADL'er), hvor deltagerne præsenteres for almindelige hverdagsstimuli (f.eks. medicinetiketter, transportplaner, kageblandingsingredienser, telefonbog) og bliver spurgt at besvare spørgsmål.
De afhængige variabler er antallet af nøjagtige svar og responshastigheden for hvert nøjagtigt element, der registreres.
|
Ændring fra baseline i TIADL-reaktionstid vurderet til 12 uger (1 måned efter behandling)
|
|
Timed Instrumental Activities of Daily Living (TIADL) - Nøjagtighed
Tidsramme: Ændring fra baseline i TIADL Nøjagtighed vurderet efter 4 uger
|
TIADL er et tidsbestemt, præstationsbaseret mål for hverdagens kognition/instrumentelle aktiviteter i det daglige liv (IADL'er), hvor deltagerne præsenteres for almindelige hverdagsstimuli (f.eks. medicinetiketter, transportplaner, kageblandingsingredienser, telefonbog) og bliver spurgt at besvare spørgsmål.
De afhængige variabler er antallet af nøjagtige svar og responshastigheden for hvert nøjagtigt element, der registreres.
|
Ændring fra baseline i TIADL Nøjagtighed vurderet efter 4 uger
|
|
Timed Instrumental Activities of Daily Living (TIADL) - Nøjagtighed
Tidsramme: Ændring fra baseline i TIADL Nøjagtighed vurderet efter 8 uger
|
TIADL er et tidsbestemt, præstationsbaseret mål for hverdagens kognition/instrumentelle aktiviteter i det daglige liv (IADL'er), hvor deltagerne præsenteres for almindelige hverdagsstimuli (f.eks. medicinetiketter, transportplaner, kageblandingsingredienser, telefonbog) og bliver spurgt at besvare spørgsmål.
De afhængige variabler er antallet af nøjagtige svar og responshastigheden for hvert nøjagtigt element, der registreres.
|
Ændring fra baseline i TIADL Nøjagtighed vurderet efter 8 uger
|
|
Timed Instrumental Activities of Daily Living (TIADL) - Nøjagtighed
Tidsramme: Ændring fra baseline i TIADL Nøjagtighed vurderet efter 12 uger (1 måned efter behandling)
|
TIADL er et tidsbestemt, præstationsbaseret mål for hverdagens kognition/instrumentelle aktiviteter i det daglige liv (IADL'er), hvor deltagerne præsenteres for almindelige hverdagsstimuli (f.eks. medicinetiketter, transportplaner, kageblandingsingredienser, telefonbog) og bliver spurgt at besvare spørgsmål.
De afhængige variabler er antallet af nøjagtige svar og responshastigheden for hvert nøjagtigt element, der registreres.
|
Ændring fra baseline i TIADL Nøjagtighed vurderet efter 12 uger (1 måned efter behandling)
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4. udgave (MPAI-4) - Ability Score
Tidsramme: Ændring fra baseline i MPAI-4 Ability Score vurderet efter 4 uger
|
Vurderer globalt resultat, herunder evner, tilpasning og samfundsdeltagelsesindekser.
|
Ændring fra baseline i MPAI-4 Ability Score vurderet efter 4 uger
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4. udgave (MPAI-4) - Ability Score
Tidsramme: Ændring fra baseline i MPAI-4 Ability Score vurderet efter 8 uger
|
Vurderer globalt resultat, herunder evner, tilpasning og samfundsdeltagelsesindekser.
|
Ændring fra baseline i MPAI-4 Ability Score vurderet efter 8 uger
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4. udgave (MPAI-4) - Ability Score
Tidsramme: Ændring fra baseline i MPAI-4-evnescore vurderet efter 12 uger (1 måned efter behandling)
|
Vurderer globalt resultat, herunder evner, tilpasning og samfundsdeltagelsesindekser.
|
Ændring fra baseline i MPAI-4-evnescore vurderet efter 12 uger (1 måned efter behandling)
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4. udgave (MPAI-4) - Adjustment Score
Tidsramme: Ændring fra baseline i MPAI-4-justeringsscore vurderet efter 4 uger
|
Vurderer globalt resultat, herunder evner, tilpasning og samfundsdeltagelsesindekser.
|
Ændring fra baseline i MPAI-4-justeringsscore vurderet efter 4 uger
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4. udgave (MPAI-4) - Adjustment Score
Tidsramme: Ændring fra baseline i MPAI-4-justeringsscore vurderet efter 8 uger
|
Vurderer globalt resultat, herunder evner, tilpasning og samfundsdeltagelsesindekser.
|
Ændring fra baseline i MPAI-4-justeringsscore vurderet efter 8 uger
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4. udgave (MPAI-4) - Adjustment Score
Tidsramme: Ændring fra baseline i MPAI-4-justeringsscore vurderet efter 12 uger (1 måned efter behandling)
|
Vurderer globalt resultat, herunder evner, tilpasning og samfundsdeltagelsesindekser.
|
Ændring fra baseline i MPAI-4-justeringsscore vurderet efter 12 uger (1 måned efter behandling)
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4. udgave (MPAI-4) - Deltagelsesscore
Tidsramme: Ændring fra baseline i MPAI-4-deltagelsesscore vurderet efter 4 uger
|
Vurderer globalt resultat, herunder evner, tilpasning og samfundsdeltagelsesindekser.
|
Ændring fra baseline i MPAI-4-deltagelsesscore vurderet efter 4 uger
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4. udgave (MPAI-4) - Deltagelsesscore
Tidsramme: Ændring fra baseline i MPAI-4-deltagelsesscore vurderet efter 8 uger
|
Vurderer globalt resultat, herunder evner, tilpasning og samfundsdeltagelsesindekser.
|
Ændring fra baseline i MPAI-4-deltagelsesscore vurderet efter 8 uger
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4. udgave (MPAI-4) - Deltagelsesscore
Tidsramme: Ændring fra baseline i MPAI-4-deltagelsesscore vurderet efter 12 uger (1 måned efter behandling)
|
Vurderer globalt resultat, herunder evner, tilpasning og samfundsdeltagelsesindekser.
|
Ændring fra baseline i MPAI-4-deltagelsesscore vurderet efter 12 uger (1 måned efter behandling)
|
|
Timed Instrumental Activities of Daily Living (TIADL) - Reaktionstidsscore
Tidsramme: Baseline (forbehandling) på TIADL - Reaktionstidsscore
|
TIADL er et tidsbestemt, præstationsbaseret mål for hverdagens kognition/instrumentelle aktiviteter i det daglige liv (IADL'er), hvor deltagerne præsenteres for almindelige hverdagsstimuli (f.eks. medicinetiketter, transportplaner, kageblandingsingredienser, telefonbog) og bliver spurgt at besvare spørgsmål.
De afhængige variabler er antallet af nøjagtige svar og responshastigheden for hvert nøjagtigt element, der registreres.
|
Baseline (forbehandling) på TIADL - Reaktionstidsscore
|
|
Timed Instrumental Activities of Daily Living (TIADL) - Nøjagtighedsscore
Tidsramme: Baseline (forbehandling) på TIADL - Nøjagtighedsscore
|
TIADL er et tidsbestemt, præstationsbaseret mål for hverdagens kognition/instrumentelle aktiviteter i det daglige liv (IADL'er), hvor deltagerne præsenteres for almindelige hverdagsstimuli (f.eks. medicinetiketter, transportplaner, kageblandingsingredienser, telefonbog) og bliver spurgt at besvare spørgsmål.
De afhængige variabler er antallet af nøjagtige svar og responshastigheden for hvert nøjagtigt element, der registreres.
|
Baseline (forbehandling) på TIADL - Nøjagtighedsscore
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4. udgave (MPAI-4)
Tidsramme: Baseline (forbehandling) MPAI-4 Justeringsscore
|
Vurderer globalt resultat, herunder evner, tilpasning og samfundsdeltagelsesindekser.
MPAI-4 er en 35-element spørgeskemabaseret opgørelse, der vil blive afsluttet undersøgelsespersonale og TBI-overlevere.
Den tilbyder tre underskalaer (evne, tilpasning og deltagelse) og har veldokumenterede psykometriske egenskaber.
MPAI-4 elementer repræsenterer rækken af fysiske, kognitive, følelsesmæssige, adfærdsmæssige og samfundsmæssige problemer, som TBI-overlevere ofte støder på; den vurderer også store hindringer for samfundsintegration.
|
Baseline (forbehandling) MPAI-4 Justeringsscore
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4. udgave (MPAI-4)
Tidsramme: Baseline (forbehandling) MPAI-4 Deltagelsesscore
|
Vurderer globalt resultat, herunder evner, tilpasning og samfundsdeltagelsesindekser.
MPAI-4 er en 35-element spørgeskemabaseret opgørelse, der vil blive afsluttet undersøgelsespersonale og TBI-overlevere.
Den tilbyder tre underskalaer (evne, tilpasning og deltagelse) og har veldokumenterede psykometriske egenskaber.
MPAI-4 elementer repræsenterer rækken af fysiske, kognitive, følelsesmæssige, adfærdsmæssige og samfundsmæssige problemer, som TBI-overlevere ofte støder på; den vurderer også store hindringer for samfundsintegration.
|
Baseline (forbehandling) MPAI-4 Deltagelsesscore
|
|
Attention Network Test (ANT) Alarmer Reaktionstid score
Tidsramme: Ændring fra baseline i ændring af reaktionstidsscore vurderet efter 4 uger
|
ANT kombinerer et skjult cueing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssigt at undersøge uafhængige, men interaktive komponenter af opmærksomhed i et enkelt eksperimentelt paradigme.
Hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet fra 64 sensorer, mens deltagerne udfører ANT for at udlede begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), der afspejler alarmerende, orienterende og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed og muliggør sondering af hjernens plasticitet forbundet med opmærksomhedsrehabilitering.
|
Ændring fra baseline i ændring af reaktionstidsscore vurderet efter 4 uger
|
|
Attention Network Test (ANT) Alarmer Reaktionstid score
Tidsramme: Ændring fra baseline i ændring af reaktionstidsscore vurderet efter 8 uger
|
ANT kombinerer et skjult cueing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssigt at undersøge uafhængige, men interaktive komponenter af opmærksomhed i et enkelt eksperimentelt paradigme.
Hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet fra 64 sensorer, mens deltagerne udfører ANT for at udlede begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), der afspejler alarmerende, orienterende og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed og muliggør sondering af hjernens plasticitet forbundet med opmærksomhedsrehabilitering.
|
Ændring fra baseline i ændring af reaktionstidsscore vurderet efter 8 uger
|
|
Attention Network Test (ANT) Alarmer Reaktionstid score
Tidsramme: Ændring fra baseline i ændring af reaktionstidsscore vurderet efter 12 uger (1 måned efter behandling)
|
ANT kombinerer et skjult cueing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssigt at undersøge uafhængige, men interaktive komponenter af opmærksomhed i et enkelt eksperimentelt paradigme.
Hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet fra 64 sensorer, mens deltagerne udfører ANT for at udlede begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), der afspejler alarmerende, orienterende og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed og muliggør sondering af hjernens plasticitet forbundet med opmærksomhedsrehabilitering.
|
Ændring fra baseline i ændring af reaktionstidsscore vurderet efter 12 uger (1 måned efter behandling)
|
|
Attention Network Test (ANT) Orient Reaction Time score
Tidsramme: Baseline (forbehandling) Orienterende reaktionstid score
|
ANT kombinerer et skjult cueing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssigt at undersøge uafhængige, men interaktive komponenter af opmærksomhed i et enkelt eksperimentelt paradigme.
Hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet fra 64 sensorer, mens deltagerne udfører ANT for at udlede begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), der afspejler alarmerende, orienterende og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed og muliggør sondering af hjernens plasticitet forbundet med opmærksomhedsrehabilitering.
|
Baseline (forbehandling) Orienterende reaktionstid score
|
|
Attention Network Test (ANT) Orienterende reaktionstid score
Tidsramme: Ændring fra baseline i orienterende reaktionstidsscore vurderet efter 4 uger
|
ANT kombinerer et skjult cueing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssigt at undersøge uafhængige, men interaktive komponenter af opmærksomhed i et enkelt eksperimentelt paradigme.
Hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet fra 64 sensorer, mens deltagerne udfører ANT for at udlede begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), der afspejler alarmerende, orienterende og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed og muliggør sondering af hjernens plasticitet forbundet med opmærksomhedsrehabilitering.
|
Ændring fra baseline i orienterende reaktionstidsscore vurderet efter 4 uger
|
|
Attention Network Test (ANT) Orienterende reaktionstid score
Tidsramme: Ændring fra baseline i orienterende reaktionstidsscore vurderet ved 8 uger
|
ANT kombinerer et skjult cueing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssigt at undersøge uafhængige, men interaktive komponenter af opmærksomhed i et enkelt eksperimentelt paradigme.
Hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet fra 64 sensorer, mens deltagerne udfører ANT for at udlede begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), der afspejler alarmerende, orienterende og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed og muliggør sondering af hjernens plasticitet forbundet med opmærksomhedsrehabilitering.
|
Ændring fra baseline i orienterende reaktionstidsscore vurderet ved 8 uger
|
|
Attention Network Test (ANT) Orienterende reaktionstid score
Tidsramme: Ændring fra baseline i orienterende reaktionstidsscore vurderet efter 12 uger (1 måned efter behandling)
|
ANT kombinerer et skjult cueing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssigt at undersøge uafhængige, men interaktive komponenter af opmærksomhed i et enkelt eksperimentelt paradigme.
Hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet fra 64 sensorer, mens deltagerne udfører ANT for at udlede begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), der afspejler alarmerende, orienterende og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed og muliggør sondering af hjernens plasticitet forbundet med opmærksomhedsrehabilitering.
|
Ændring fra baseline i orienterende reaktionstidsscore vurderet efter 12 uger (1 måned efter behandling)
|
|
Attention Network Test (ANT) Executive-Control Reaktionstid score
Tidsramme: Baseline (forbehandling) Executive-Control Reaktionstid score
|
ANT kombinerer et skjult cueing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssigt at undersøge uafhængige, men interaktive komponenter af opmærksomhed i et enkelt eksperimentelt paradigme.
Hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet fra 64 sensorer, mens deltagerne udfører ANT for at udlede begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), der afspejler alarmerende, orienterende og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed og muliggør sondering af hjernens plasticitet forbundet med opmærksomhedsrehabilitering.
|
Baseline (forbehandling) Executive-Control Reaktionstid score
|
|
Attention Network Test (ANT) Executive-Control Reaktionstid score
Tidsramme: Ændring fra baseline i Executive-Control reaktionstidsscore vurderet til 4 uger
|
ANT kombinerer et skjult cueing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssigt at undersøge uafhængige, men interaktive komponenter af opmærksomhed i et enkelt eksperimentelt paradigme.
Hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet fra 64 sensorer, mens deltagerne udfører ANT for at udlede begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), der afspejler alarmerende, orienterende og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed og muliggør sondering af hjernens plasticitet forbundet med opmærksomhedsrehabilitering.
|
Ændring fra baseline i Executive-Control reaktionstidsscore vurderet til 4 uger
|
|
Attention Network Test (ANT) Executive-Control Reaktionstid score
Tidsramme: Ændring fra baseline i Executive-Control Reaction Time Score vurderet til 8 uger
|
ANT kombinerer et skjult cueing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssigt at undersøge uafhængige, men interaktive komponenter af opmærksomhed i et enkelt eksperimentelt paradigme.
Hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet fra 64 sensorer, mens deltagerne udfører ANT for at udlede begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), der afspejler alarmerende, orienterende og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed og muliggør sondering af hjernens plasticitet forbundet med opmærksomhedsrehabilitering.
|
Ændring fra baseline i Executive-Control Reaction Time Score vurderet til 8 uger
|
|
Attention Network Test (ANT) Executive-Control Reaktionstid score
Tidsramme: Ændring fra baseline i Executive-Control reaktionstidsscore vurderet efter 12 uger (1 måned efter behandling)
|
ANT kombinerer et skjult cueing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssigt at undersøge uafhængige, men interaktive komponenter af opmærksomhed i et enkelt eksperimentelt paradigme.
Hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet fra 64 sensorer, mens deltagerne udfører ANT for at udlede begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), der afspejler alarmerende, orienterende og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed og muliggør sondering af hjernens plasticitet forbundet med opmærksomhedsrehabilitering.
|
Ændring fra baseline i Executive-Control reaktionstidsscore vurderet efter 12 uger (1 måned efter behandling)
|
|
Attention Network Test (ANT) Alarmer Reaktionstid score
Tidsramme: Baseline (forbehandling) Alertering Reaktionstidsscore
|
ANT kombinerer et skjult cueing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssigt at undersøge uafhængige, men interaktive komponenter af opmærksomhed i et enkelt eksperimentelt paradigme.
Hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet fra 64 sensorer, mens deltagerne udfører ANT for at udlede begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), der afspejler alarmerende, orienterende og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed og muliggør sondering af hjernens plasticitet forbundet med opmærksomhedsrehabilitering.
|
Baseline (forbehandling) Alertering Reaktionstidsscore
|
|
ANT ERP (N1) alarmamplitude
Tidsramme: Baseline ANT ERP (N1) Alarmering Amplitude vurderet forbehandling
|
ANT kombinerer et skjult cueing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssigt at undersøge uafhængige, men interaktive komponenter af opmærksomhed i et enkelt eksperimentelt paradigme.
Hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet fra 64 sensorer, mens deltagerne udfører ANT for at udlede begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), der afspejler alarmerende, orienterende og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed og muliggør sondering af hjernens plasticitet forbundet med opmærksomhedsrehabilitering.
|
Baseline ANT ERP (N1) Alarmering Amplitude vurderet forbehandling
|
|
ANT ERP (N1) alarmamplitude
Tidsramme: Ændring fra baseline i ANT ERP (N1) alarmeringsamplitude vurderet efter 4 uger
|
ANT kombinerer et skjult cueing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssigt at undersøge uafhængige, men interaktive komponenter af opmærksomhed i et enkelt eksperimentelt paradigme.
Hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet fra 64 sensorer, mens deltagerne udfører ANT for at udlede begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), der afspejler alarmerende, orienterende og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed og muliggør sondering af hjernens plasticitet forbundet med opmærksomhedsrehabilitering.
|
Ændring fra baseline i ANT ERP (N1) alarmeringsamplitude vurderet efter 4 uger
|
|
ANT ERP (N1) alarmamplitude
Tidsramme: Ændring fra baseline i ANT ERP (N1) alarmeringsamplitude vurderet efter 8 uger
|
ANT kombinerer et skjult cueing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssigt at undersøge uafhængige, men interaktive komponenter af opmærksomhed i et enkelt eksperimentelt paradigme.
Hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet fra 64 sensorer, mens deltagerne udfører ANT for at udlede begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), der afspejler alarmerende, orienterende og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed og muliggør sondering af hjernens plasticitet forbundet med opmærksomhedsrehabilitering.
|
Ændring fra baseline i ANT ERP (N1) alarmeringsamplitude vurderet efter 8 uger
|
|
ANT ERP (N1) alarmamplitude
Tidsramme: Ændring fra baseline i ANT ERP (N1) alarmeringsamplitude vurderet efter 12 uger (1 måned efter behandling)
|
ANT kombinerer et skjult cueing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssigt at undersøge uafhængige, men interaktive komponenter af opmærksomhed i et enkelt eksperimentelt paradigme.
Hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet fra 64 sensorer, mens deltagerne udfører ANT for at udlede begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), der afspejler alarmerende, orienterende og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed og muliggør sondering af hjernens plasticitet forbundet med opmærksomhedsrehabilitering.
|
Ændring fra baseline i ANT ERP (N1) alarmeringsamplitude vurderet efter 12 uger (1 måned efter behandling)
|
|
ANT ERP (N1) Orienteringsamplitude
Tidsramme: Baseline ANT ERP (N1) Orienteringsamplitude vurderet forbehandling
|
ANT kombinerer et skjult cueing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssigt at undersøge uafhængige, men interaktive komponenter af opmærksomhed i et enkelt eksperimentelt paradigme.
Hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet fra 64 sensorer, mens deltagerne udfører ANT for at udlede begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), der afspejler alarmerende, orienterende og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed og muliggør sondering af hjernens plasticitet forbundet med opmærksomhedsrehabilitering.
|
Baseline ANT ERP (N1) Orienteringsamplitude vurderet forbehandling
|
|
ANT ERP (N1) Orienteringsamplitude
Tidsramme: Ændring fra baseline i ANT ERP (N1) Orienting Amplitude vurderet efter 4 uger
|
ANT kombinerer et skjult cueing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssigt at undersøge uafhængige, men interaktive komponenter af opmærksomhed i et enkelt eksperimentelt paradigme.
Hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet fra 64 sensorer, mens deltagerne udfører ANT for at udlede begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), der afspejler alarmerende, orienterende og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed og muliggør sondering af hjernens plasticitet forbundet med opmærksomhedsrehabilitering.
|
Ændring fra baseline i ANT ERP (N1) Orienting Amplitude vurderet efter 4 uger
|
|
ANT ERP (N1) Orienteringsamplitude
Tidsramme: Ændring fra baseline i ANT ERP (N1) Orienting Amplitude vurderet efter 8 uger
|
ANT kombinerer et skjult cueing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssigt at undersøge uafhængige, men interaktive komponenter af opmærksomhed i et enkelt eksperimentelt paradigme.
Hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet fra 64 sensorer, mens deltagerne udfører ANT for at udlede begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), der afspejler alarmerende, orienterende og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed og muliggør sondering af hjernens plasticitet forbundet med opmærksomhedsrehabilitering.
|
Ændring fra baseline i ANT ERP (N1) Orienting Amplitude vurderet efter 8 uger
|
|
ANT ERP (N1) Orienteringsamplitude
Tidsramme: Ændring fra baseline i ANT ERP (N1) Orienting Amplitude vurderet efter 12 uger (1 måned efter behandling)
|
ANT kombinerer et skjult cueing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssigt at undersøge uafhængige, men interaktive komponenter af opmærksomhed i et enkelt eksperimentelt paradigme.
Hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet fra 64 sensorer, mens deltagerne udfører ANT for at udlede begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), der afspejler alarmerende, orienterende og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed og muliggør sondering af hjernens plasticitet forbundet med opmærksomhedsrehabilitering.
|
Ændring fra baseline i ANT ERP (N1) Orienting Amplitude vurderet efter 12 uger (1 måned efter behandling)
|
|
ANT ERP (P3) Executive Amplitude
Tidsramme: Baseline ANT ERP (P3) Executive Amplitude vurderet forbehandling
|
ANT kombinerer et skjult cueing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssigt at undersøge uafhængige, men interaktive komponenter af opmærksomhed i et enkelt eksperimentelt paradigme.
Hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet fra 64 sensorer, mens deltagerne udfører ANT for at udlede begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), der afspejler alarmerende, orienterende og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed og muliggør sondering af hjernens plasticitet forbundet med opmærksomhedsrehabilitering.
|
Baseline ANT ERP (P3) Executive Amplitude vurderet forbehandling
|
|
ANT ERP (P3) Executive Amplitude
Tidsramme: Baseline ANT ERP (P3) Executive Amplitude vurderet efter 4 uger
|
ANT kombinerer et skjult cueing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssigt at undersøge uafhængige, men interaktive komponenter af opmærksomhed i et enkelt eksperimentelt paradigme.
Hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet fra 64 sensorer, mens deltagerne udfører ANT for at udlede begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), der afspejler alarmerende, orienterende og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed og muliggør sondering af hjernens plasticitet forbundet med opmærksomhedsrehabilitering.
|
Baseline ANT ERP (P3) Executive Amplitude vurderet efter 4 uger
|
|
ANT ERP (P3) Executive Amplitude
Tidsramme: Baseline ANT ERP (P3) Executive Amplitude vurderet efter 8 uger
|
ANT kombinerer et skjult cueing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssigt at undersøge uafhængige, men interaktive komponenter af opmærksomhed i et enkelt eksperimentelt paradigme.
Hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet fra 64 sensorer, mens deltagerne udfører ANT for at udlede begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), der afspejler alarmerende, orienterende og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed og muliggør sondering af hjernens plasticitet forbundet med opmærksomhedsrehabilitering.
|
Baseline ANT ERP (P3) Executive Amplitude vurderet efter 8 uger
|
|
ANT ERP (P3) Executive Amplitude
Tidsramme: Baseline ANT ERP (P3) Executive Amplitude vurderet efter 12 uger (1 måned efter behandling)
|
ANT kombinerer et skjult cueing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssigt at undersøge uafhængige, men interaktive komponenter af opmærksomhed i et enkelt eksperimentelt paradigme.
Hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet fra 64 sensorer, mens deltagerne udfører ANT for at udlede begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), der afspejler alarmerende, orienterende og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed og muliggør sondering af hjernens plasticitet forbundet med opmærksomhedsrehabilitering.
|
Baseline ANT ERP (P3) Executive Amplitude vurderet efter 12 uger (1 måned efter behandling)
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4. udgave (MPAI-4) - Ability Score
Tidsramme: Baseline MPAI-4 Ability Score vurderet forbehandling
|
Vurderer globalt resultat, herunder evner, tilpasning og samfundsdeltagelsesindekser.
MPAI-4 er en 35-element spørgeskemabaseret opgørelse, der vil blive afsluttet undersøgelsespersonale og TBI-overlevere.
Den tilbyder tre underskalaer (evne, tilpasning og deltagelse) og har veldokumenterede psykometriske egenskaber.
MPAI-4 elementer repræsenterer rækken af fysiske, kognitive, følelsesmæssige, adfærdsmæssige og samfundsmæssige problemer, som TBI-overlevere ofte støder på; den vurderer også store hindringer for samfundsintegration.
|
Baseline MPAI-4 Ability Score vurderet forbehandling
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4. udgave (MPAI-4) - Adjustment Score
Tidsramme: Baseline MPAI-4 Adjustment Score vurderet forbehandling
|
Vurderer globalt resultat, herunder evner, tilpasning og samfundsdeltagelsesindekser.
MPAI-4 er en 35-element spørgeskemabaseret opgørelse, der vil blive afsluttet undersøgelsespersonale og TBI-overlevere.
Den tilbyder tre underskalaer (evne, tilpasning og deltagelse) og har veldokumenterede psykometriske egenskaber.
MPAI-4 elementer repræsenterer rækken af fysiske, kognitive, følelsesmæssige, adfærdsmæssige og samfundsmæssige problemer, som TBI-overlevere ofte støder på; den vurderer også store hindringer for samfundsintegration.
|
Baseline MPAI-4 Adjustment Score vurderet forbehandling
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4. udgave (MPAI-4) - Deltagelsesscore
Tidsramme: Baseline MPAI-4 Deltagelse Score vurderet forbehandling
|
Vurderer globalt resultat, herunder evner, tilpasning og samfundsdeltagelsesindekser.
MPAI-4 er en 35-element spørgeskemabaseret opgørelse, der vil blive afsluttet undersøgelsespersonale og TBI-overlevere.
Den tilbyder tre underskalaer (evne, tilpasning og deltagelse) og har veldokumenterede psykometriske egenskaber.
MPAI-4 elementer repræsenterer rækken af fysiske, kognitive, følelsesmæssige, adfærdsmæssige og samfundsmæssige problemer, som TBI-overlevere ofte støder på; den vurderer også store hindringer for samfundsintegration.
|
Baseline MPAI-4 Deltagelse Score vurderet forbehandling
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kun mindful Attention Awareness Scale-Lapses (MAAS-LO)
Tidsramme: Ændring fra baseline i MAAS-LO Score vurderet efter 4 uger
|
MAAS-LO er en 12-punkts 6-punkts Likert-skala designet til at måle hverdagens opmærksomhedsforstyrrelser (sjældent til meget hyppigt).
|
Ændring fra baseline i MAAS-LO Score vurderet efter 4 uger
|
|
Kun mindful Attention Awareness Scale-Lapses (MAAS-LO)
Tidsramme: Ændring fra baseline i MAAS-LO Score vurderet efter 8 uger
|
MAAS-LO er en 12-punkts 6-punkts Likert-skala designet til at måle hverdagens opmærksomhedsforstyrrelser (sjældent til meget hyppigt).
|
Ændring fra baseline i MAAS-LO Score vurderet efter 8 uger
|
|
Kun mindful Attention Awareness Scale-Lapses (MAAS-LO)
Tidsramme: Ændring fra baseline i MAAS-LO Score vurderet efter 12 uger (1 måned efter behandling)
|
MAAS-LO er en 12-punkts 6-punkts Likert-skala designet til at måle hverdagens opmærksomhedsforstyrrelser (sjældent til meget hyppigt).
|
Ændring fra baseline i MAAS-LO Score vurderet efter 12 uger (1 måned efter behandling)
|
|
Tilfredshed med Life Scale (SWLS)
Tidsramme: Baseline SWLS Score vurderet forbehandling
|
SWLS vurderer patientens oplevede tilfredshed med livet.
Det er en 5-punkts 7-punkts Likert-skala med et spænd fra "meget uenig" til "meget enig."
Den samlede score bruges som et mål for tilfredshed med livet.
|
Baseline SWLS Score vurderet forbehandling
|
|
Kun mindful Attention Awareness Scale-Lapses (MAAS-LO)
Tidsramme: Baseline (forbehandling) på MAAS-LO
|
MAAS-LO er en 12-punkts 6-punkts Likert-skala designet til at måle hverdagens opmærksomhedsforstyrrelser (sjældent til meget hyppigt).
|
Baseline (forbehandling) på MAAS-LO
|
|
Tilfredshed med Life Scale (SWLS)
Tidsramme: Ændring fra baseline i SWLS-score vurderet efter 4 uger
|
SWLS vurderer patientens oplevede tilfredshed med livet.
Det er en 5-punkts 7-punkts Likert-skala med et spænd fra "meget uenig" til "meget enig."
Den samlede score bruges som et mål for tilfredshed med livet.
|
Ændring fra baseline i SWLS-score vurderet efter 4 uger
|
|
Tilfredshed med Life Scale (SWLS)
Tidsramme: Ændring fra baseline i SWLS-score vurderet efter 8 uger
|
SWLS vurderer patientens oplevede tilfredshed med livet.
Det er en 5-punkts 7-punkts Likert-skala med et spænd fra "meget uenig" til "meget enig."
Den samlede score bruges som et mål for tilfredshed med livet.
|
Ændring fra baseline i SWLS-score vurderet efter 8 uger
|
|
Tilfredshed med Life Scale (SWLS)
Tidsramme: Ændring fra baseline i SWLS-score vurderet efter 12 uger (1 måned efter behandling)
|
SWLS vurderer patientens oplevede tilfredshed med livet.
Det er en 5-punkts 7-punkts Likert-skala med et spænd fra "meget uenig" til "meget enig."
Den samlede score bruges som et mål for tilfredshed med livet.
|
Ændring fra baseline i SWLS-score vurderet efter 12 uger (1 måned efter behandling)
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ruff 2 & 7 Selective Attention Task (RSAT)
Tidsramme: Berettigelsesscreening (forbehandling)
|
Psykometrisk validering/måling af deltagers subjektive klage over opmærksomhedsforstyrrelse
|
Berettigelsesscreening (forbehandling)
|
|
Reliable Digit Span (RDS)
Tidsramme: Berettigelsesscreening (forbehandling)
|
Reliable Digit Span (RDS)-testen, scoret fra frem- og bagudcifferspændet fra Wechsler Adult Intelligence Scale version 4 (WAIS-IV), vil blive brugt til at bestemme den potentielle tilstedeværelse af suboptimal indsats; cutoff for RDS vil være en score 7.
|
Berettigelsesscreening (forbehandling)
|
|
Mental Health Screening Form 3. udgave (MHSF-III)
Tidsramme: Berettigelsesscreening (forbehandling)
|
MHSF-III er et struktureret interview, der vil blive brugt til at screene for tilstedeværelsen af eksklusiv større psykopatologi.
|
Berettigelsesscreening (forbehandling)
|
|
Wide Range Achievement Test, 4. udgave (WRAT-4; ordlæsningsundertest)
Tidsramme: Gruppematchning (forbehandling)
|
Ordlæsningsundertesten af WRAT-4 vil blive administreret for at opnå et mål for estimeret præmorbid kognitiv funktion, og grupper vil i gennemsnit blive matchet for score på denne test.
|
Gruppematchning (forbehandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William M Perlstein, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- N1920-P
- I21RX001920-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .