Reabilitação Cognitiva e Atividade Cerebral de Controle da Atenção no TCE
Reabilitação cognitiva e atividade cerebral do comprometimento do controle da atenção no TCE
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos OEF/OIF/OND com TCE moderado ou grave, conforme descrito pela definição comum do DOD/VA.
- Auto-relato de problemas de atenção, confirmado com testes psicométricos.
- Pontuação da tarefa de atenção seletiva Ruff 2 e 7 <= 1,5 desvios padrão das normas demográficas correspondentes.
- Capaz de participar do estudo 12-60 meses após a lesão sem contra-indicações.
- Idade 21-55 anos.
- Vontade de ser randomizado e participar dos procedimentos de tratamento.
- Capacidade para visitar o laboratório para tratamentos repetidos e sessões de teste.
- Acesso ao computador doméstico habilitado para internet.
- Inglês como língua nativa.
- Compreensão de leitura adequada para permitir a conclusão de questionários relacionados ao estudo.
- Pontuação de intervalo de dígitos confiável (RDS) > 7.
Critério de exclusão:
- Distúrbio neurológico pré-existente associado a disfunção cerebral (por exemplo, acidente vascular cerebral, história de epilepsia ou distúrbio convulsivo crônico).
- Uso/dependência atual de álcool ou drogas.
- Transtorno psiquiátrico grave preexistente (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar) ou história de diagnóstico psiquiátrico suficientemente grave para resultar em hospitalização.
- Ideação suicida ou homicida atual.
- Envolvimento relatado em litígios atuais.
- História relatada de dificuldade de aprendizagem pré-lesão.
- Não é competente para fornecer consentimento informado por escrito (ou seja, não é capaz de demonstrar compreensão ou expectativas do estudo e riscos potenciais de participação).
- Não compreende totalmente a natureza do estudo e os requisitos de participação.
- Não entende as instruções da tarefa.
- Pontuação do teste de validade em RDS <= 7.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Metacognitivo direto
Treinamento de atenção direta seguido de treinamento de estratégia metacognitiva
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BrainHQ (da Posit Science Corp.) treinamento de atenção computadorizado usando os seguintes módulos: "Atenção dividida", "Rastreador de alvo", "Decisão dupla", "Sinais mistos" e "Frame congelada".
Um programa de intervenção baseado em estratégia metacognitiva compensatória que ensina estratégias para melhorar o controle atencional e a resolução de problemas.
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Experimental: Metacognitivo-Direto
Treinamento de estratégia metacognitiva seguido de treinamento de atenção direta
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BrainHQ (da Posit Science Corp.) treinamento de atenção computadorizado usando os seguintes módulos: "Atenção dividida", "Rastreador de alvo", "Decisão dupla", "Sinais mistos" e "Frame congelada".
Um programa de intervenção baseado em estratégia metacognitiva compensatória que ensina estratégias para melhorar o controle atencional e a resolução de problemas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividades Instrumentais Cronometradas da Vida Diária (TIADL)
Prazo: Tempo de reação de linha de base TIADL avaliado pré-tratamento
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O TIADL é uma medida cronometrada, baseada em desempenho, da cognição diária/atividades instrumentais da vida diária (AIVDs) em que os participantes são apresentados a estímulos cotidianos comuns (por exemplo, rótulos de medicamentos, horários de transporte, ingredientes de mistura de bolo, lista telefônica) e perguntados para responder a perguntas.
As variáveis dependentes são o número de respostas precisas e a velocidade de resposta para que cada item preciso seja registrado.
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Tempo de reação de linha de base TIADL avaliado pré-tratamento
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Atividades Instrumentais Cronometradas da Vida Diária (TIADL)
Prazo: Mudança da linha de base no tempo de reação TIADL avaliado em 8 semanas
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O TIADL é uma medida cronometrada, baseada em desempenho, da cognição diária/atividades instrumentais da vida diária (AIVDs) em que os participantes são apresentados a estímulos cotidianos comuns (por exemplo, rótulos de medicamentos, horários de transporte, ingredientes de mistura de bolo, lista telefônica) e perguntados para responder a perguntas.
As variáveis dependentes são o número de respostas precisas e a velocidade de resposta para que cada item preciso seja registrado.
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Mudança da linha de base no tempo de reação TIADL avaliado em 8 semanas
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Atividades Instrumentais Cronometradas da Vida Diária (TIADL)
Prazo: Mudança da linha de base no tempo de reação TIADL avaliado em 12 semanas (1 mês após o tratamento)
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O TIADL é uma medida cronometrada, baseada em desempenho, da cognição diária/atividades instrumentais da vida diária (AIVDs) em que os participantes são apresentados a estímulos cotidianos comuns (por exemplo, rótulos de medicamentos, horários de transporte, ingredientes de mistura de bolo, lista telefônica) e perguntados para responder a perguntas.
As variáveis dependentes são o número de respostas precisas e a velocidade de resposta para que cada item preciso seja registrado.
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Mudança da linha de base no tempo de reação TIADL avaliado em 12 semanas (1 mês após o tratamento)
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Atividades Instrumentais Cronometradas da Vida Diária (TIADL) - Precisão
Prazo: Mudança da linha de base na precisão de TIADL avaliada em 4 semanas
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O TIADL é uma medida cronometrada, baseada em desempenho, da cognição diária/atividades instrumentais da vida diária (AIVDs) em que os participantes são apresentados a estímulos cotidianos comuns (por exemplo, rótulos de medicamentos, horários de transporte, ingredientes de mistura de bolo, lista telefônica) e perguntados para responder a perguntas.
As variáveis dependentes são o número de respostas precisas e a velocidade de resposta para que cada item preciso seja registrado.
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Mudança da linha de base na precisão de TIADL avaliada em 4 semanas
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Atividades Instrumentais Cronometradas da Vida Diária (TIADL) - Precisão
Prazo: Mudança da linha de base na precisão de TIADL avaliada em 8 semanas
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O TIADL é uma medida cronometrada, baseada em desempenho, da cognição diária/atividades instrumentais da vida diária (AIVDs) em que os participantes são apresentados a estímulos cotidianos comuns (por exemplo, rótulos de medicamentos, horários de transporte, ingredientes de mistura de bolo, lista telefônica) e perguntados para responder a perguntas.
As variáveis dependentes são o número de respostas precisas e a velocidade de resposta para que cada item preciso seja registrado.
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Mudança da linha de base na precisão de TIADL avaliada em 8 semanas
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Atividades Instrumentais Cronometradas da Vida Diária (TIADL) - Precisão
Prazo: Alteração da linha de base na precisão de TIADL avaliada em 12 semanas (1 mês após o tratamento)
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O TIADL é uma medida cronometrada, baseada em desempenho, da cognição diária/atividades instrumentais da vida diária (AIVDs) em que os participantes são apresentados a estímulos cotidianos comuns (por exemplo, rótulos de medicamentos, horários de transporte, ingredientes de mistura de bolo, lista telefônica) e perguntados para responder a perguntas.
As variáveis dependentes são o número de respostas precisas e a velocidade de resposta para que cada item preciso seja registrado.
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Alteração da linha de base na precisão de TIADL avaliada em 12 semanas (1 mês após o tratamento)
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Inventário de Adaptabilidade Mayo-Portland, 4ª edição (MPAI-4) - Pontuação de Habilidade
Prazo: Alteração da linha de base no escore de habilidade MPAI-4 avaliado em 4 semanas
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Avalia o resultado global, incluindo índices de habilidade, adaptação e participação na comunidade.
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Alteração da linha de base no escore de habilidade MPAI-4 avaliado em 4 semanas
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Inventário de Adaptabilidade Mayo-Portland, 4ª edição (MPAI-4) - Pontuação de Habilidade
Prazo: Mudança da linha de base no escore de habilidade MPAI-4 avaliado em 8 semanas
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Avalia o resultado global, incluindo índices de habilidade, adaptação e participação na comunidade.
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Mudança da linha de base no escore de habilidade MPAI-4 avaliado em 8 semanas
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Inventário de Adaptabilidade Mayo-Portland, 4ª edição (MPAI-4) - Pontuação de Habilidade
Prazo: Alteração da linha de base no escore de habilidade MPAI-4 avaliado em 12 semanas (1 mês após o tratamento)
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Avalia o resultado global, incluindo índices de habilidade, adaptação e participação na comunidade.
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Alteração da linha de base no escore de habilidade MPAI-4 avaliado em 12 semanas (1 mês após o tratamento)
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Inventário de Adaptabilidade Mayo-Portland, 4ª edição (MPAI-4) - Pontuação de ajuste
Prazo: Mudança da linha de base na pontuação de ajuste MPAI-4 avaliada em 4 semanas
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Avalia o resultado global, incluindo índices de habilidade, adaptação e participação na comunidade.
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Mudança da linha de base na pontuação de ajuste MPAI-4 avaliada em 4 semanas
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Inventário de Adaptabilidade Mayo-Portland, 4ª edição (MPAI-4) - Pontuação de ajuste
Prazo: Mudança da linha de base na pontuação de ajuste MPAI-4 avaliada em 8 semanas
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Avalia o resultado global, incluindo índices de habilidade, adaptação e participação na comunidade.
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Mudança da linha de base na pontuação de ajuste MPAI-4 avaliada em 8 semanas
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Inventário de Adaptabilidade Mayo-Portland, 4ª edição (MPAI-4) - Pontuação de ajuste
Prazo: Mudança da linha de base na pontuação de ajuste MPAI-4 avaliada em 12 semanas (1 mês após o tratamento)
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Avalia o resultado global, incluindo índices de habilidade, adaptação e participação na comunidade.
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Mudança da linha de base na pontuação de ajuste MPAI-4 avaliada em 12 semanas (1 mês após o tratamento)
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Inventário de Adaptabilidade Mayo-Portland, 4ª edição (MPAI-4) - Pontuação de participação
Prazo: Mudança da linha de base na pontuação de participação MPAI-4 avaliada em 4 semanas
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Avalia o resultado global, incluindo índices de habilidade, adaptação e participação na comunidade.
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Mudança da linha de base na pontuação de participação MPAI-4 avaliada em 4 semanas
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Inventário de Adaptabilidade Mayo-Portland, 4ª edição (MPAI-4) - Pontuação de participação
Prazo: Mudança da linha de base na pontuação de participação MPAI-4 avaliada em 8 semanas
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Avalia o resultado global, incluindo índices de habilidade, adaptação e participação na comunidade.
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Mudança da linha de base na pontuação de participação MPAI-4 avaliada em 8 semanas
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Inventário de Adaptabilidade Mayo-Portland, 4ª edição (MPAI-4) - Pontuação de participação
Prazo: Mudança da linha de base na pontuação de participação MPAI-4 avaliada em 12 semanas (1 mês após o tratamento)
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Avalia o resultado global, incluindo índices de habilidade, adaptação e participação na comunidade.
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Mudança da linha de base na pontuação de participação MPAI-4 avaliada em 12 semanas (1 mês após o tratamento)
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Atividades Instrumentais Cronometradas da Vida Diária (TIADL) - Pontuação do Tempo de Reação
Prazo: Linha de base (pré-tratamento) em TIADL - Pontuação do tempo de reação
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O TIADL é uma medida cronometrada, baseada em desempenho, da cognição diária/atividades instrumentais da vida diária (AIVDs) em que os participantes são apresentados a estímulos cotidianos comuns (por exemplo, rótulos de medicamentos, horários de transporte, ingredientes de mistura de bolo, lista telefônica) e perguntados para responder a perguntas.
As variáveis dependentes são o número de respostas precisas e a velocidade de resposta para que cada item preciso seja registrado.
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Linha de base (pré-tratamento) em TIADL - Pontuação do tempo de reação
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Atividades instrumentais cronometradas da vida diária (TIADL) - Pontuação de precisão
Prazo: Linha de base (pré-tratamento) em TIADL - Pontuação de precisão
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O TIADL é uma medida cronometrada, baseada em desempenho, da cognição diária/atividades instrumentais da vida diária (AIVDs) em que os participantes são apresentados a estímulos cotidianos comuns (por exemplo, rótulos de medicamentos, horários de transporte, ingredientes de mistura de bolo, lista telefônica) e perguntados para responder a perguntas.
As variáveis dependentes são o número de respostas precisas e a velocidade de resposta para que cada item preciso seja registrado.
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Linha de base (pré-tratamento) em TIADL - Pontuação de precisão
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Inventário de Adaptabilidade Mayo-Portland, 4ª edição (MPAI-4)
Prazo: Linha de base (pré-tratamento) Pontuação de ajuste MPAI-4
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Avalia o resultado global, incluindo índices de habilidade, adaptação e participação na comunidade.
O MPAI-4 é um inventário baseado em questionário de 35 itens que será preenchido pela equipe do estudo e sobreviventes de TCE.
Oferece três subescalas (Habilidade, Ajuste e Participação) e possui propriedades psicométricas bem documentadas.
Os itens do MPAI-4 representam a gama de problemas físicos, cognitivos, emocionais, comportamentais e sociais que os sobreviventes de TCE frequentemente encontram; também avalia os principais obstáculos à integração da comunidade.
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Linha de base (pré-tratamento) Pontuação de ajuste MPAI-4
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Inventário de Adaptabilidade Mayo-Portland, 4ª edição (MPAI-4)
Prazo: Linha de base (pré-tratamento) Pontuação de participação MPAI-4
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Avalia o resultado global, incluindo índices de habilidade, adaptação e participação na comunidade.
O MPAI-4 é um inventário baseado em questionário de 35 itens que será preenchido pela equipe do estudo e sobreviventes de TCE.
Oferece três subescalas (Habilidade, Ajuste e Participação) e possui propriedades psicométricas bem documentadas.
Os itens do MPAI-4 representam a gama de problemas físicos, cognitivos, emocionais, comportamentais e sociais que os sobreviventes de TCE frequentemente encontram; também avalia os principais obstáculos à integração da comunidade.
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Linha de base (pré-tratamento) Pontuação de participação MPAI-4
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Pontuação do Tempo de Reação de Alerta do Teste de Rede de Atenção (ANT)
Prazo: Alteração da linha de base na pontuação do tempo de reação de alteração avaliada em 4 semanas
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A ANT combina um paradigma de sugestão secreta com uma tarefa clássica de flanker para sondar comportamentalmente componentes de atenção independentes, mas interativos em um único paradigma experimental.
Eletroencefalografia (EEG) gravada no couro cabeludo será adquirida de 64 sensores enquanto os participantes realizam o ANT para derivar potenciais relacionados a eventos (ERPs) refletindo alerta, orientação e componentes de controle executivo da atenção e permitem a sondagem da plasticidade cerebral associada à reabilitação da atenção.
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Alteração da linha de base na pontuação do tempo de reação de alteração avaliada em 4 semanas
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Pontuação do Tempo de Reação de Alerta do Teste de Rede de Atenção (ANT)
Prazo: Alteração da linha de base na pontuação do tempo de reação de alteração avaliada em 8 semanas
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A ANT combina um paradigma de sugestão secreta com uma tarefa clássica de flanker para sondar comportamentalmente componentes de atenção independentes, mas interativos em um único paradigma experimental.
Eletroencefalografia (EEG) gravada no couro cabeludo será adquirida de 64 sensores enquanto os participantes realizam o ANT para derivar potenciais relacionados a eventos (ERPs) refletindo alerta, orientação e componentes de controle executivo da atenção e permitem a sondagem da plasticidade cerebral associada à reabilitação da atenção.
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Alteração da linha de base na pontuação do tempo de reação de alteração avaliada em 8 semanas
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Pontuação do Tempo de Reação de Alerta do Teste de Rede de Atenção (ANT)
Prazo: Alteração da linha de base na pontuação do tempo de reação de alteração avaliada em 12 semanas (1 mês após o tratamento)
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A ANT combina um paradigma de sugestão secreta com uma tarefa clássica de flanker para sondar comportamentalmente componentes de atenção independentes, mas interativos em um único paradigma experimental.
Eletroencefalografia (EEG) gravada no couro cabeludo será adquirida de 64 sensores enquanto os participantes realizam o ANT para derivar potenciais relacionados a eventos (ERPs) refletindo alerta, orientação e componentes de controle executivo da atenção e permitem a sondagem da plasticidade cerebral associada à reabilitação da atenção.
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Alteração da linha de base na pontuação do tempo de reação de alteração avaliada em 12 semanas (1 mês após o tratamento)
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Teste de Rede de Atenção (ANT) Pontuação do Tempo de Reação do Oriente
Prazo: Linha de base (pré-tratamento) Pontuação do tempo de reação de orientação
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A ANT combina um paradigma de sugestão secreta com uma tarefa clássica de flanker para sondar comportamentalmente componentes de atenção independentes, mas interativos em um único paradigma experimental.
Eletroencefalografia (EEG) gravada no couro cabeludo será adquirida de 64 sensores enquanto os participantes realizam o ANT para derivar potenciais relacionados a eventos (ERPs) refletindo alerta, orientação e componentes de controle executivo da atenção e permitem a sondagem da plasticidade cerebral associada à reabilitação da atenção.
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Linha de base (pré-tratamento) Pontuação do tempo de reação de orientação
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Pontuação do Tempo de Reação de Orientação do Teste de Rede de Atenção (ANT)
Prazo: Mudança da linha de base na pontuação do tempo de reação de orientação avaliada em 4 semanas
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A ANT combina um paradigma de sugestão secreta com uma tarefa clássica de flanker para sondar comportamentalmente componentes de atenção independentes, mas interativos em um único paradigma experimental.
Eletroencefalografia (EEG) gravada no couro cabeludo será adquirida de 64 sensores enquanto os participantes realizam o ANT para derivar potenciais relacionados a eventos (ERPs) refletindo alerta, orientação e componentes de controle executivo da atenção e permitem a sondagem da plasticidade cerebral associada à reabilitação da atenção.
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Mudança da linha de base na pontuação do tempo de reação de orientação avaliada em 4 semanas
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Pontuação do Tempo de Reação de Orientação do Teste de Rede de Atenção (ANT)
Prazo: Mudança da linha de base na pontuação do tempo de reação de orientação avaliada em 8 semanas
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A ANT combina um paradigma de sugestão secreta com uma tarefa clássica de flanker para sondar comportamentalmente componentes de atenção independentes, mas interativos em um único paradigma experimental.
Eletroencefalografia (EEG) gravada no couro cabeludo será adquirida de 64 sensores enquanto os participantes realizam o ANT para derivar potenciais relacionados a eventos (ERPs) refletindo alerta, orientação e componentes de controle executivo da atenção e permitem a sondagem da plasticidade cerebral associada à reabilitação da atenção.
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Mudança da linha de base na pontuação do tempo de reação de orientação avaliada em 8 semanas
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Pontuação do Tempo de Reação de Orientação do Teste de Rede de Atenção (ANT)
Prazo: Mudança da linha de base na pontuação do tempo de reação de orientação avaliada em 12 semanas (1 mês após o tratamento)
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A ANT combina um paradigma de sugestão secreta com uma tarefa clássica de flanker para sondar comportamentalmente componentes de atenção independentes, mas interativos em um único paradigma experimental.
Eletroencefalografia (EEG) gravada no couro cabeludo será adquirida de 64 sensores enquanto os participantes realizam o ANT para derivar potenciais relacionados a eventos (ERPs) refletindo alerta, orientação e componentes de controle executivo da atenção e permitem a sondagem da plasticidade cerebral associada à reabilitação da atenção.
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Mudança da linha de base na pontuação do tempo de reação de orientação avaliada em 12 semanas (1 mês após o tratamento)
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Pontuação do tempo de reação do controle executivo do teste de rede de atenção (ANT)
Prazo: Linha de base (pré-tratamento) Pontuação do tempo de reação do controle executivo
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A ANT combina um paradigma de sugestão secreta com uma tarefa clássica de flanker para sondar comportamentalmente componentes de atenção independentes, mas interativos em um único paradigma experimental.
Eletroencefalografia (EEG) gravada no couro cabeludo será adquirida de 64 sensores enquanto os participantes realizam o ANT para derivar potenciais relacionados a eventos (ERPs) refletindo alerta, orientação e componentes de controle executivo da atenção e permitem a sondagem da plasticidade cerebral associada à reabilitação da atenção.
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Linha de base (pré-tratamento) Pontuação do tempo de reação do controle executivo
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Pontuação do tempo de reação do controle executivo do teste de rede de atenção (ANT)
Prazo: Mudança da linha de base na pontuação do tempo de reação do controle executivo avaliada em 4 semanas
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A ANT combina um paradigma de sugestão secreta com uma tarefa clássica de flanker para sondar comportamentalmente componentes de atenção independentes, mas interativos em um único paradigma experimental.
Eletroencefalografia (EEG) gravada no couro cabeludo será adquirida de 64 sensores enquanto os participantes realizam o ANT para derivar potenciais relacionados a eventos (ERPs) refletindo alerta, orientação e componentes de controle executivo da atenção e permitem a sondagem da plasticidade cerebral associada à reabilitação da atenção.
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Mudança da linha de base na pontuação do tempo de reação do controle executivo avaliada em 4 semanas
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Pontuação do tempo de reação do controle executivo do teste de rede de atenção (ANT)
Prazo: Alteração da linha de base na pontuação do tempo de reação do controle executivo avaliada em 8 semanas
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A ANT combina um paradigma de sugestão secreta com uma tarefa clássica de flanker para sondar comportamentalmente componentes de atenção independentes, mas interativos em um único paradigma experimental.
Eletroencefalografia (EEG) gravada no couro cabeludo será adquirida de 64 sensores enquanto os participantes realizam o ANT para derivar potenciais relacionados a eventos (ERPs) refletindo alerta, orientação e componentes de controle executivo da atenção e permitem a sondagem da plasticidade cerebral associada à reabilitação da atenção.
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Alteração da linha de base na pontuação do tempo de reação do controle executivo avaliada em 8 semanas
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Pontuação do tempo de reação do controle executivo do teste de rede de atenção (ANT)
Prazo: Alteração da linha de base na pontuação do tempo de reação do controle executivo avaliada em 12 semanas (1 mês após o tratamento)
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A ANT combina um paradigma de sugestão secreta com uma tarefa clássica de flanker para sondar comportamentalmente componentes de atenção independentes, mas interativos em um único paradigma experimental.
Eletroencefalografia (EEG) gravada no couro cabeludo será adquirida de 64 sensores enquanto os participantes realizam o ANT para derivar potenciais relacionados a eventos (ERPs) refletindo alerta, orientação e componentes de controle executivo da atenção e permitem a sondagem da plasticidade cerebral associada à reabilitação da atenção.
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Alteração da linha de base na pontuação do tempo de reação do controle executivo avaliada em 12 semanas (1 mês após o tratamento)
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Pontuação do Tempo de Reação de Alerta do Teste de Rede de Atenção (ANT)
Prazo: Linha de base (pré-tratamento) Pontuação do tempo de reação de alerta
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A ANT combina um paradigma de sugestão secreta com uma tarefa clássica de flanker para sondar comportamentalmente componentes de atenção independentes, mas interativos em um único paradigma experimental.
Eletroencefalografia (EEG) gravada no couro cabeludo será adquirida de 64 sensores enquanto os participantes realizam o ANT para derivar potenciais relacionados a eventos (ERPs) refletindo alerta, orientação e componentes de controle executivo da atenção e permitem a sondagem da plasticidade cerebral associada à reabilitação da atenção.
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Linha de base (pré-tratamento) Pontuação do tempo de reação de alerta
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Amplitude de Alerta ANT ERP (N1)
Prazo: Amplitude de alerta ANT ERP (N1) de linha de base avaliada antes do tratamento
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A ANT combina um paradigma de sugestão secreta com uma tarefa clássica de flanker para sondar comportamentalmente componentes de atenção independentes, mas interativos em um único paradigma experimental.
Eletroencefalografia (EEG) gravada no couro cabeludo será adquirida de 64 sensores enquanto os participantes realizam o ANT para derivar potenciais relacionados a eventos (ERPs) refletindo alerta, orientação e componentes de controle executivo da atenção e permitem a sondagem da plasticidade cerebral associada à reabilitação da atenção.
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Amplitude de alerta ANT ERP (N1) de linha de base avaliada antes do tratamento
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Amplitude de Alerta ANT ERP (N1)
Prazo: Mudança da linha de base na amplitude de alerta de ANT ERP (N1) avaliada em 4 semanas
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A ANT combina um paradigma de sugestão secreta com uma tarefa clássica de flanker para sondar comportamentalmente componentes de atenção independentes, mas interativos em um único paradigma experimental.
Eletroencefalografia (EEG) gravada no couro cabeludo será adquirida de 64 sensores enquanto os participantes realizam o ANT para derivar potenciais relacionados a eventos (ERPs) refletindo alerta, orientação e componentes de controle executivo da atenção e permitem a sondagem da plasticidade cerebral associada à reabilitação da atenção.
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Mudança da linha de base na amplitude de alerta de ANT ERP (N1) avaliada em 4 semanas
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Amplitude de Alerta ANT ERP (N1)
Prazo: Mudança da linha de base na amplitude de alerta de ANT ERP (N1) avaliada em 8 semanas
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A ANT combina um paradigma de sugestão secreta com uma tarefa clássica de flanker para sondar comportamentalmente componentes de atenção independentes, mas interativos em um único paradigma experimental.
Eletroencefalografia (EEG) gravada no couro cabeludo será adquirida de 64 sensores enquanto os participantes realizam o ANT para derivar potenciais relacionados a eventos (ERPs) refletindo alerta, orientação e componentes de controle executivo da atenção e permitem a sondagem da plasticidade cerebral associada à reabilitação da atenção.
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Mudança da linha de base na amplitude de alerta de ANT ERP (N1) avaliada em 8 semanas
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Amplitude de Alerta ANT ERP (N1)
Prazo: Alteração da linha de base na amplitude de alerta de ANT ERP (N1) avaliada em 12 semanas (1 mês após o tratamento)
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A ANT combina um paradigma de sugestão secreta com uma tarefa clássica de flanker para sondar comportamentalmente componentes de atenção independentes, mas interativos em um único paradigma experimental.
Eletroencefalografia (EEG) gravada no couro cabeludo será adquirida de 64 sensores enquanto os participantes realizam o ANT para derivar potenciais relacionados a eventos (ERPs) refletindo alerta, orientação e componentes de controle executivo da atenção e permitem a sondagem da plasticidade cerebral associada à reabilitação da atenção.
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Alteração da linha de base na amplitude de alerta de ANT ERP (N1) avaliada em 12 semanas (1 mês após o tratamento)
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Amplitude de orientação ANT ERP (N1)
Prazo: Linha de base ANT ERP (N1) Amplitude de orientação avaliada antes do tratamento
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A ANT combina um paradigma de sugestão secreta com uma tarefa clássica de flanker para sondar comportamentalmente componentes de atenção independentes, mas interativos em um único paradigma experimental.
Eletroencefalografia (EEG) gravada no couro cabeludo será adquirida de 64 sensores enquanto os participantes realizam o ANT para derivar potenciais relacionados a eventos (ERPs) refletindo alerta, orientação e componentes de controle executivo da atenção e permitem a sondagem da plasticidade cerebral associada à reabilitação da atenção.
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Linha de base ANT ERP (N1) Amplitude de orientação avaliada antes do tratamento
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Amplitude de orientação ANT ERP (N1)
Prazo: Alteração da linha de base na amplitude de orientação do ANT ERP (N1) avaliada em 4 semanas
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A ANT combina um paradigma de sugestão secreta com uma tarefa clássica de flanker para sondar comportamentalmente componentes de atenção independentes, mas interativos em um único paradigma experimental.
Eletroencefalografia (EEG) gravada no couro cabeludo será adquirida de 64 sensores enquanto os participantes realizam o ANT para derivar potenciais relacionados a eventos (ERPs) refletindo alerta, orientação e componentes de controle executivo da atenção e permitem a sondagem da plasticidade cerebral associada à reabilitação da atenção.
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Alteração da linha de base na amplitude de orientação do ANT ERP (N1) avaliada em 4 semanas
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Amplitude de orientação ANT ERP (N1)
Prazo: Alteração da linha de base na amplitude de orientação do ANT ERP (N1) avaliada em 8 semanas
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A ANT combina um paradigma de sugestão secreta com uma tarefa clássica de flanker para sondar comportamentalmente componentes de atenção independentes, mas interativos em um único paradigma experimental.
Eletroencefalografia (EEG) gravada no couro cabeludo será adquirida de 64 sensores enquanto os participantes realizam o ANT para derivar potenciais relacionados a eventos (ERPs) refletindo alerta, orientação e componentes de controle executivo da atenção e permitem a sondagem da plasticidade cerebral associada à reabilitação da atenção.
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Alteração da linha de base na amplitude de orientação do ANT ERP (N1) avaliada em 8 semanas
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Amplitude de orientação ANT ERP (N1)
Prazo: Alteração da linha de base na amplitude de orientação de ANT ERP (N1) avaliada em 12 semanas (1 mês após o tratamento)
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A ANT combina um paradigma de sugestão secreta com uma tarefa clássica de flanker para sondar comportamentalmente componentes de atenção independentes, mas interativos em um único paradigma experimental.
Eletroencefalografia (EEG) gravada no couro cabeludo será adquirida de 64 sensores enquanto os participantes realizam o ANT para derivar potenciais relacionados a eventos (ERPs) refletindo alerta, orientação e componentes de controle executivo da atenção e permitem a sondagem da plasticidade cerebral associada à reabilitação da atenção.
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Alteração da linha de base na amplitude de orientação de ANT ERP (N1) avaliada em 12 semanas (1 mês após o tratamento)
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ANT ERP (P3) Amplitude Executiva
Prazo: Linha de base ANT ERP (P3) Amplitude executiva avaliada antes do tratamento
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A ANT combina um paradigma de sugestão secreta com uma tarefa clássica de flanker para sondar comportamentalmente componentes de atenção independentes, mas interativos em um único paradigma experimental.
Eletroencefalografia (EEG) gravada no couro cabeludo será adquirida de 64 sensores enquanto os participantes realizam o ANT para derivar potenciais relacionados a eventos (ERPs) refletindo alerta, orientação e componentes de controle executivo da atenção e permitem a sondagem da plasticidade cerebral associada à reabilitação da atenção.
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Linha de base ANT ERP (P3) Amplitude executiva avaliada antes do tratamento
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ANT ERP (P3) Amplitude Executiva
Prazo: Linha de base ANT ERP (P3) Amplitude executiva avaliada em 4 semanas
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A ANT combina um paradigma de sugestão secreta com uma tarefa clássica de flanker para sondar comportamentalmente componentes de atenção independentes, mas interativos em um único paradigma experimental.
Eletroencefalografia (EEG) gravada no couro cabeludo será adquirida de 64 sensores enquanto os participantes realizam o ANT para derivar potenciais relacionados a eventos (ERPs) refletindo alerta, orientação e componentes de controle executivo da atenção e permitem a sondagem da plasticidade cerebral associada à reabilitação da atenção.
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Linha de base ANT ERP (P3) Amplitude executiva avaliada em 4 semanas
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ANT ERP (P3) Amplitude Executiva
Prazo: Linha de base ANT ERP (P3) Amplitude executiva avaliada em 8 semanas
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A ANT combina um paradigma de sugestão secreta com uma tarefa clássica de flanker para sondar comportamentalmente componentes de atenção independentes, mas interativos em um único paradigma experimental.
Eletroencefalografia (EEG) gravada no couro cabeludo será adquirida de 64 sensores enquanto os participantes realizam o ANT para derivar potenciais relacionados a eventos (ERPs) refletindo alerta, orientação e componentes de controle executivo da atenção e permitem a sondagem da plasticidade cerebral associada à reabilitação da atenção.
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Linha de base ANT ERP (P3) Amplitude executiva avaliada em 8 semanas
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ANT ERP (P3) Amplitude Executiva
Prazo: Linha de base ANT ERP (P3) Amplitude executiva avaliada em 12 semanas (1 mês após o tratamento)
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A ANT combina um paradigma de sugestão secreta com uma tarefa clássica de flanker para sondar comportamentalmente componentes de atenção independentes, mas interativos em um único paradigma experimental.
Eletroencefalografia (EEG) gravada no couro cabeludo será adquirida de 64 sensores enquanto os participantes realizam o ANT para derivar potenciais relacionados a eventos (ERPs) refletindo alerta, orientação e componentes de controle executivo da atenção e permitem a sondagem da plasticidade cerebral associada à reabilitação da atenção.
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Linha de base ANT ERP (P3) Amplitude executiva avaliada em 12 semanas (1 mês após o tratamento)
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Inventário de Adaptabilidade Mayo-Portland, 4ª edição (MPAI-4) - Pontuação de Habilidade
Prazo: Pontuação de habilidade MPAI-4 da linha de base avaliada antes do tratamento
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Avalia o resultado global, incluindo índices de habilidade, adaptação e participação na comunidade.
O MPAI-4 é um inventário baseado em questionário de 35 itens que será preenchido pela equipe do estudo e sobreviventes de TCE.
Oferece três subescalas (Habilidade, Ajuste e Participação) e possui propriedades psicométricas bem documentadas.
Os itens do MPAI-4 representam a gama de problemas físicos, cognitivos, emocionais, comportamentais e sociais que os sobreviventes de TCE frequentemente encontram; também avalia os principais obstáculos à integração da comunidade.
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Pontuação de habilidade MPAI-4 da linha de base avaliada antes do tratamento
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Inventário de Adaptabilidade Mayo-Portland, 4ª edição (MPAI-4) - Pontuação de ajuste
Prazo: Pontuação de ajuste de linha de base MPAI-4 avaliada antes do tratamento
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Avalia o resultado global, incluindo índices de habilidade, adaptação e participação na comunidade.
O MPAI-4 é um inventário baseado em questionário de 35 itens que será preenchido pela equipe do estudo e sobreviventes de TCE.
Oferece três subescalas (Habilidade, Ajuste e Participação) e possui propriedades psicométricas bem documentadas.
Os itens do MPAI-4 representam a gama de problemas físicos, cognitivos, emocionais, comportamentais e sociais que os sobreviventes de TCE frequentemente encontram; também avalia os principais obstáculos à integração da comunidade.
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Pontuação de ajuste de linha de base MPAI-4 avaliada antes do tratamento
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Inventário de Adaptabilidade Mayo-Portland, 4ª edição (MPAI-4) - Pontuação de participação
Prazo: Pontuação de participação inicial MPAI-4 avaliada antes do tratamento
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Avalia o resultado global, incluindo índices de habilidade, adaptação e participação na comunidade.
O MPAI-4 é um inventário baseado em questionário de 35 itens que será preenchido pela equipe do estudo e sobreviventes de TCE.
Oferece três subescalas (Habilidade, Ajuste e Participação) e possui propriedades psicométricas bem documentadas.
Os itens do MPAI-4 representam a gama de problemas físicos, cognitivos, emocionais, comportamentais e sociais que os sobreviventes de TCE frequentemente encontram; também avalia os principais obstáculos à integração da comunidade.
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Pontuação de participação inicial MPAI-4 avaliada antes do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Conscientização da Atenção Consciente - Somente Lapsos (MAAS-LO)
Prazo: Mudança da linha de base no escore MAAS-LO avaliado em 4 semanas
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O MAAS-LO é uma escala tipo Likert de 12 itens e 6 pontos projetada para medir lapsos atencionais diários (pouco frequentes a muito frequentes).
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Mudança da linha de base no escore MAAS-LO avaliado em 4 semanas
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Escala de Conscientização da Atenção Consciente - Somente Lapsos (MAAS-LO)
Prazo: Alteração da linha de base no escore MAAS-LO avaliado em 8 semanas
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O MAAS-LO é uma escala tipo Likert de 12 itens e 6 pontos projetada para medir lapsos atencionais diários (pouco frequentes a muito frequentes).
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Alteração da linha de base no escore MAAS-LO avaliado em 8 semanas
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Escala de Conscientização da Atenção Consciente - Somente Lapsos (MAAS-LO)
Prazo: Alteração da linha de base no escore MAAS-LO avaliado em 12 semanas (1 mês após o tratamento)
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O MAAS-LO é uma escala tipo Likert de 12 itens e 6 pontos projetada para medir lapsos atencionais diários (pouco frequentes a muito frequentes).
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Alteração da linha de base no escore MAAS-LO avaliado em 12 semanas (1 mês após o tratamento)
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Escala de Satisfação com a Vida (SWLS)
Prazo: Pontuação de linha de base SWLS avaliada antes do tratamento
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O SWLS avalia a satisfação percebida do paciente com a vida.
É uma escala do tipo Likert com 5 itens e 7 pontos, que varia de "discordo totalmente" a "concordo totalmente".
A pontuação total é usada como uma medida de satisfação com a vida.
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Pontuação de linha de base SWLS avaliada antes do tratamento
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Escala de Conscientização da Atenção Consciente - Somente Lapsos (MAAS-LO)
Prazo: Linha de base (pré-tratamento) em MAAS-LO
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O MAAS-LO é uma escala tipo Likert de 12 itens e 6 pontos projetada para medir lapsos atencionais diários (pouco frequentes a muito frequentes).
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Linha de base (pré-tratamento) em MAAS-LO
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Escala de Satisfação com a Vida (SWLS)
Prazo: Mudança da linha de base na pontuação SWLS avaliada em 4 semanas
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O SWLS avalia a satisfação percebida do paciente com a vida.
É uma escala do tipo Likert com 5 itens e 7 pontos, que varia de "discordo totalmente" a "concordo totalmente".
A pontuação total é usada como uma medida de satisfação com a vida.
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Mudança da linha de base na pontuação SWLS avaliada em 4 semanas
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Escala de Satisfação com a Vida (SWLS)
Prazo: Mudança da linha de base na pontuação SWLS avaliada em 8 semanas
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O SWLS avalia a satisfação percebida do paciente com a vida.
É uma escala do tipo Likert com 5 itens e 7 pontos, que varia de "discordo totalmente" a "concordo totalmente".
A pontuação total é usada como uma medida de satisfação com a vida.
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Mudança da linha de base na pontuação SWLS avaliada em 8 semanas
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Escala de Satisfação com a Vida (SWLS)
Prazo: Mudança da linha de base na pontuação SWLS avaliada em 12 semanas (1 mês após o tratamento)
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O SWLS avalia a satisfação percebida do paciente com a vida.
É uma escala do tipo Likert com 5 itens e 7 pontos, que varia de "discordo totalmente" a "concordo totalmente".
A pontuação total é usada como uma medida de satisfação com a vida.
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Mudança da linha de base na pontuação SWLS avaliada em 12 semanas (1 mês após o tratamento)
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ruff 2 e 7 Tarefa de Atenção Seletiva (RSAT)
Prazo: Triagem de elegibilidade (Pré-tratamento)
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Validação/medição psicométrica da queixa subjetiva de distúrbio de atenção do participante
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Triagem de elegibilidade (Pré-tratamento)
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Span de dígitos confiáveis (RDS)
Prazo: Triagem de elegibilidade (Pré-tratamento)
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O teste Reliable Digit Span (RDS), pontuado a partir do intervalo de dígitos para frente e para trás da Wechsler Adult Intelligence Scale versão 4 (WAIS-IV), será usado para determinar a presença potencial de esforço subótimo; corte para o RDS será uma pontuação 7.
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Triagem de elegibilidade (Pré-tratamento)
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Formulário de Triagem de Saúde Mental 3ª edição (MHSF-III)
Prazo: Triagem de elegibilidade (Pré-tratamento)
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O MHSF-III é uma entrevista estruturada que será usada para rastrear a presença de psicopatologia maior excludente.
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Triagem de elegibilidade (Pré-tratamento)
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Wide Range Achievement Test, 4ª edição (WRAT-4; subteste de leitura de palavras)
Prazo: Correspondência de grupo (Pré-tratamento)
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O subteste de leitura de palavras do WRAT-4 será administrado para obter uma medida do funcionamento cognitivo pré-mórbido estimado, e os grupos serão pareados, em média, para pontuações neste teste.
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Correspondência de grupo (Pré-tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: William M Perlstein, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- N1920-P
- I21RX001920-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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