Riabilitazione cognitiva e attività cerebrale del controllo dell'attenzione nel trauma cranico
Riabilitazione cognitiva e attività cerebrale della compromissione del controllo dell'attenzione nel trauma cranico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- OEF/OIF/OND Veterani con trauma cranico moderato o grave come descritto dalla definizione comune DOD/VA.
- Autosegnalazione di problemi di attenzione, confermata con test psicometrico.
- Punteggio del compito di attenzione selettiva Ruff 2 e 7 <= 1,5 deviazioni standard dalle norme abbinate demograficamente.
- In grado di partecipare allo studio a 12-60 mesi dopo l'infortunio senza controindicazioni.
- Età 21-55 anni.
- Disponibilità a essere randomizzati e a partecipare alle procedure di trattamento.
- Capacità di visitare il laboratorio per sessioni ripetute di trattamento e test.
- Accesso al computer di casa abilitato a Internet.
- Inglese come lingua madre.
- Adeguata comprensione della lettura per consentire il completamento dei questionari relativi allo studio.
- Punteggio Reliable Digit Span (RDS) > 7.
Criteri di esclusione:
- Disturbo neurologico preesistente associato a disfunzione cerebrale (ad es. ictus, storia di epilessia o disturbo convulsivo cronico).
- Attuale consumo/dipendenza da alcol o droghe.
- Disturbo psichiatrico grave preesistente (ad es. Schizofrenia, disturbo bipolare) o storia di diagnosi psichiatrica sufficientemente grave da aver portato al ricovero ospedaliero.
- Attuale idea suicida o omicida.
- Coinvolgimento segnalato nel contenzioso in corso.
- Storia segnalata di disabilità dell'apprendimento pre-infortunio.
- Non competente a fornire il consenso informato scritto (ovvero, non in grado di dimostrare la comprensione o le aspettative dello studio e i potenziali rischi di partecipazione).
- Non comprende appieno la natura dello studio e i requisiti di partecipazione.
- Non comprende le istruzioni del compito.
- Punteggio del test di validità su RDS <= 7.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Diretto-Metacognitivo
Formazione sull'attenzione diretta seguita da formazione sulla strategia metacognitiva
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BrainHQ (di Posit Science Corp.) ha automatizzato l'allenamento dell'attenzione utilizzando i seguenti moduli: "Attenzione divisa", "Tracciatore di target", "Doppia decisione", "Segnali misti" e "Frame fermo immagine".
Un programma di intervento compensatorio basato sulla strategia metacognitiva che insegna strategie per migliorare il controllo dell'attenzione e la risoluzione dei problemi.
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Sperimentale: Metacognitivo-Diretto
Formazione sulla strategia metacognitiva seguita da formazione sull'attenzione diretta
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BrainHQ (di Posit Science Corp.) ha automatizzato l'allenamento dell'attenzione utilizzando i seguenti moduli: "Attenzione divisa", "Tracciatore di target", "Doppia decisione", "Segnali misti" e "Frame fermo immagine".
Un programma di intervento compensatorio basato sulla strategia metacognitiva che insegna strategie per migliorare il controllo dell'attenzione e la risoluzione dei problemi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività strumentali temporizzate della vita quotidiana (TIADL)
Lasso di tempo: Tempo di reazione TIADL al basale valutato prima del trattamento
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Il TIADL è una misura temporizzata, basata sulle prestazioni, delle attività cognitive quotidiane/strumentali della vita quotidiana (IADL) in cui ai partecipanti vengono presentati stimoli quotidiani comuni (ad es. per rispondere alle domande.
Le variabili dipendenti sono il numero di risposte accurate e la velocità di risposta per ogni elemento accurato registrato.
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Tempo di reazione TIADL al basale valutato prima del trattamento
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Attività strumentali temporizzate della vita quotidiana (TIADL)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del tempo di reazione del TIADL valutato a 8 settimane
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Il TIADL è una misura temporizzata, basata sulle prestazioni, delle attività cognitive quotidiane/strumentali della vita quotidiana (IADL) in cui ai partecipanti vengono presentati stimoli quotidiani comuni (ad es. per rispondere alle domande.
Le variabili dipendenti sono il numero di risposte accurate e la velocità di risposta per ogni elemento accurato registrato.
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Variazione rispetto al basale del tempo di reazione del TIADL valutato a 8 settimane
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Attività strumentali temporizzate della vita quotidiana (TIADL)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del tempo di reazione al TIADL valutato a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
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Il TIADL è una misura temporizzata, basata sulle prestazioni, delle attività cognitive quotidiane/strumentali della vita quotidiana (IADL) in cui ai partecipanti vengono presentati stimoli quotidiani comuni (ad es. per rispondere alle domande.
Le variabili dipendenti sono il numero di risposte accurate e la velocità di risposta per ogni elemento accurato registrato.
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Variazione rispetto al basale del tempo di reazione al TIADL valutato a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
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Attività strumentali temporizzate della vita quotidiana (TIADL) - Accuratezza
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'accuratezza del TIADL valutata a 4 settimane
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Il TIADL è una misura temporizzata, basata sulle prestazioni, delle attività cognitive quotidiane/strumentali della vita quotidiana (IADL) in cui ai partecipanti vengono presentati stimoli quotidiani comuni (ad es. per rispondere alle domande.
Le variabili dipendenti sono il numero di risposte accurate e la velocità di risposta per ogni elemento accurato registrato.
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Variazione rispetto al basale dell'accuratezza del TIADL valutata a 4 settimane
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Attività strumentali temporizzate della vita quotidiana (TIADL) - Accuratezza
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'accuratezza del TIADL valutata a 8 settimane
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Il TIADL è una misura temporizzata, basata sulle prestazioni, delle attività cognitive quotidiane/strumentali della vita quotidiana (IADL) in cui ai partecipanti vengono presentati stimoli quotidiani comuni (ad es. per rispondere alle domande.
Le variabili dipendenti sono il numero di risposte accurate e la velocità di risposta per ogni elemento accurato registrato.
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Variazione rispetto al basale dell'accuratezza del TIADL valutata a 8 settimane
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Attività strumentali temporizzate della vita quotidiana (TIADL) - Accuratezza
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'accuratezza del TIADL valutata a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
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Il TIADL è una misura temporizzata, basata sulle prestazioni, delle attività cognitive quotidiane/strumentali della vita quotidiana (IADL) in cui ai partecipanti vengono presentati stimoli quotidiani comuni (ad es. per rispondere alle domande.
Le variabili dipendenti sono il numero di risposte accurate e la velocità di risposta per ogni elemento accurato registrato.
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Variazione rispetto al basale dell'accuratezza del TIADL valutata a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
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Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4a edizione (MPAI-4) - Punteggio di abilità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel punteggio di abilità MPAI-4 valutato a 4 settimane
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Valuta il risultato globale, compresi gli indici di capacità, adattamento e partecipazione della comunità.
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Variazione rispetto al basale nel punteggio di abilità MPAI-4 valutato a 4 settimane
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Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4a edizione (MPAI-4) - Punteggio di abilità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel punteggio di abilità MPAI-4 valutato a 8 settimane
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Valuta il risultato globale, compresi gli indici di capacità, adattamento e partecipazione della comunità.
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Variazione rispetto al basale nel punteggio di abilità MPAI-4 valutato a 8 settimane
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Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4a edizione (MPAI-4) - Punteggio di abilità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel punteggio di capacità MPAI-4 valutato a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
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Valuta il risultato globale, compresi gli indici di capacità, adattamento e partecipazione della comunità.
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Variazione rispetto al basale nel punteggio di capacità MPAI-4 valutato a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
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Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4a edizione (MPAI-4) - Punteggio di adeguamento
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel punteggio di aggiustamento MPAI-4 valutato a 4 settimane
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Valuta il risultato globale, compresi gli indici di capacità, adattamento e partecipazione della comunità.
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Variazione rispetto al basale nel punteggio di aggiustamento MPAI-4 valutato a 4 settimane
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Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4a edizione (MPAI-4) - Punteggio di adeguamento
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel punteggio di aggiustamento MPAI-4 valutato a 8 settimane
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Valuta il risultato globale, compresi gli indici di capacità, adattamento e partecipazione della comunità.
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Variazione rispetto al basale nel punteggio di aggiustamento MPAI-4 valutato a 8 settimane
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Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4a edizione (MPAI-4) - Punteggio di adeguamento
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel punteggio di aggiustamento MPAI-4 valutato a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
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Valuta il risultato globale, compresi gli indici di capacità, adattamento e partecipazione della comunità.
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Variazione rispetto al basale nel punteggio di aggiustamento MPAI-4 valutato a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
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Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4a edizione (MPAI-4) - Punteggio di partecipazione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel punteggio di partecipazione MPAI-4 valutato a 4 settimane
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Valuta il risultato globale, compresi gli indici di capacità, adattamento e partecipazione della comunità.
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Variazione rispetto al basale nel punteggio di partecipazione MPAI-4 valutato a 4 settimane
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Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4a edizione (MPAI-4) - Punteggio di partecipazione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel punteggio di partecipazione MPAI-4 valutato a 8 settimane
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Valuta il risultato globale, compresi gli indici di capacità, adattamento e partecipazione della comunità.
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Variazione rispetto al basale nel punteggio di partecipazione MPAI-4 valutato a 8 settimane
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Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4a edizione (MPAI-4) - Punteggio di partecipazione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel punteggio di partecipazione MPAI-4 valutato a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
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Valuta il risultato globale, compresi gli indici di capacità, adattamento e partecipazione della comunità.
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Variazione rispetto al basale nel punteggio di partecipazione MPAI-4 valutato a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
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Attività strumentali temporizzate della vita quotidiana (TIADL) - Punteggio del tempo di reazione
Lasso di tempo: Linea di base (pretrattamento) sul punteggio TIADL - Tempo di reazione
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Il TIADL è una misura temporizzata, basata sulle prestazioni, delle attività cognitive quotidiane/strumentali della vita quotidiana (IADL) in cui ai partecipanti vengono presentati stimoli quotidiani comuni (ad es. per rispondere alle domande.
Le variabili dipendenti sono il numero di risposte accurate e la velocità di risposta per ogni elemento accurato registrato.
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Linea di base (pretrattamento) sul punteggio TIADL - Tempo di reazione
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Attività strumentali temporizzate della vita quotidiana (TIADL) - Punteggio di accuratezza
Lasso di tempo: Linea di base (pretrattamento) su TIADL - Punteggio di accuratezza
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Il TIADL è una misura temporizzata, basata sulle prestazioni, delle attività cognitive quotidiane/strumentali della vita quotidiana (IADL) in cui ai partecipanti vengono presentati stimoli quotidiani comuni (ad es. per rispondere alle domande.
Le variabili dipendenti sono il numero di risposte accurate e la velocità di risposta per ogni elemento accurato registrato.
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Linea di base (pretrattamento) su TIADL - Punteggio di accuratezza
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Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4a edizione (MPAI-4)
Lasso di tempo: Punteggio di aggiustamento MPAI-4 al basale (pretrattamento).
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Valuta il risultato globale, compresi gli indici di capacità, adattamento e partecipazione della comunità.
L'MPAI-4 è un inventario basato su un questionario di 35 voci che sarà completato dal personale dello studio e dai sopravvissuti al trauma cranico.
Offre tre sottoscale (abilità, adattamento e partecipazione) e ha proprietà psicometriche ben documentate.
Gli elementi MPAI-4 rappresentano la gamma di problemi fisici, cognitivi, emotivi, comportamentali e sociali che spesso incontrano i sopravvissuti al trauma cranico; valuta inoltre i principali ostacoli all'integrazione comunitaria.
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Punteggio di aggiustamento MPAI-4 al basale (pretrattamento).
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Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4a edizione (MPAI-4)
Lasso di tempo: Punteggio di partecipazione MPAI-4 al basale (pretrattamento).
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Valuta il risultato globale, compresi gli indici di capacità, adattamento e partecipazione della comunità.
L'MPAI-4 è un inventario basato su un questionario di 35 voci che sarà completato dal personale dello studio e dai sopravvissuti al trauma cranico.
Offre tre sottoscale (abilità, adattamento e partecipazione) e ha proprietà psicometriche ben documentate.
Gli elementi MPAI-4 rappresentano la gamma di problemi fisici, cognitivi, emotivi, comportamentali e sociali che spesso incontrano i sopravvissuti al trauma cranico; valuta inoltre i principali ostacoli all'integrazione comunitaria.
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Punteggio di partecipazione MPAI-4 al basale (pretrattamento).
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Punteggio del tempo di reazione degli avvisi dell'Attention Network Test (ANT).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel punteggio del tempo di reazione alterante valutato a 4 settimane
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L'ANT combina un paradigma di cueing nascosto con un classico compito di flanker per sondare comportamentalmente componenti indipendenti ma interattive dell'attenzione in un unico paradigma sperimentale.
L'elettroencefalografia (EEG) registrata dal cuoio capelluto sarà acquisita da 64 sensori mentre i partecipanti eseguono l'ANT per derivare potenziali correlati agli eventi (ERP) che riflettono componenti di allerta, orientamento e controllo esecutivo dell'attenzione e consentono di sondare la plasticità cerebrale associata alla riabilitazione dell'attenzione.
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Variazione rispetto al basale nel punteggio del tempo di reazione alterante valutato a 4 settimane
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Punteggio del tempo di reazione degli avvisi dell'Attention Network Test (ANT).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel punteggio del tempo di reazione alterante valutato a 8 settimane
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L'ANT combina un paradigma di cueing nascosto con un classico compito di flanker per sondare comportamentalmente componenti indipendenti ma interattive dell'attenzione in un unico paradigma sperimentale.
L'elettroencefalografia (EEG) registrata dal cuoio capelluto sarà acquisita da 64 sensori mentre i partecipanti eseguono l'ANT per derivare potenziali correlati agli eventi (ERP) che riflettono componenti di allerta, orientamento e controllo esecutivo dell'attenzione e consentono di sondare la plasticità cerebrale associata alla riabilitazione dell'attenzione.
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Variazione rispetto al basale nel punteggio del tempo di reazione alterante valutato a 8 settimane
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Punteggio del tempo di reazione degli avvisi dell'Attention Network Test (ANT).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel punteggio del tempo di reazione alterante valutato a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
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L'ANT combina un paradigma di cueing nascosto con un classico compito di flanker per sondare comportamentalmente componenti indipendenti ma interattive dell'attenzione in un unico paradigma sperimentale.
L'elettroencefalografia (EEG) registrata dal cuoio capelluto sarà acquisita da 64 sensori mentre i partecipanti eseguono l'ANT per derivare potenziali correlati agli eventi (ERP) che riflettono componenti di allerta, orientamento e controllo esecutivo dell'attenzione e consentono di sondare la plasticità cerebrale associata alla riabilitazione dell'attenzione.
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Variazione rispetto al basale nel punteggio del tempo di reazione alterante valutato a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
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Punteggio del tempo di reazione dell'orientamento dell'Attention Network Test (ANT).
Lasso di tempo: Punteggio del tempo di reazione di orientamento della linea di base (pretrattamento).
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L'ANT combina un paradigma di cueing nascosto con un classico compito di flanker per sondare comportamentalmente componenti indipendenti ma interattive dell'attenzione in un unico paradigma sperimentale.
L'elettroencefalografia (EEG) registrata dal cuoio capelluto sarà acquisita da 64 sensori mentre i partecipanti eseguono l'ANT per derivare potenziali correlati agli eventi (ERP) che riflettono componenti di allerta, orientamento e controllo esecutivo dell'attenzione e consentono di sondare la plasticità cerebrale associata alla riabilitazione dell'attenzione.
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Punteggio del tempo di reazione di orientamento della linea di base (pretrattamento).
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Punteggio del tempo di reazione di orientamento del test della rete di attenzione (ANT).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel punteggio del tempo di reazione all'orientamento valutato a 4 settimane
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L'ANT combina un paradigma di cueing nascosto con un classico compito di flanker per sondare comportamentalmente componenti indipendenti ma interattive dell'attenzione in un unico paradigma sperimentale.
L'elettroencefalografia (EEG) registrata dal cuoio capelluto sarà acquisita da 64 sensori mentre i partecipanti eseguono l'ANT per derivare potenziali correlati agli eventi (ERP) che riflettono componenti di allerta, orientamento e controllo esecutivo dell'attenzione e consentono di sondare la plasticità cerebrale associata alla riabilitazione dell'attenzione.
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Variazione rispetto al basale nel punteggio del tempo di reazione all'orientamento valutato a 4 settimane
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Punteggio del tempo di reazione di orientamento del test della rete di attenzione (ANT).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel punteggio del tempo di reazione all'orientamento valutato a 8 settimane
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L'ANT combina un paradigma di cueing nascosto con un classico compito di flanker per sondare comportamentalmente componenti indipendenti ma interattive dell'attenzione in un unico paradigma sperimentale.
L'elettroencefalografia (EEG) registrata dal cuoio capelluto sarà acquisita da 64 sensori mentre i partecipanti eseguono l'ANT per derivare potenziali correlati agli eventi (ERP) che riflettono componenti di allerta, orientamento e controllo esecutivo dell'attenzione e consentono di sondare la plasticità cerebrale associata alla riabilitazione dell'attenzione.
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Variazione rispetto al basale nel punteggio del tempo di reazione all'orientamento valutato a 8 settimane
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Punteggio del tempo di reazione di orientamento del test della rete di attenzione (ANT).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del punteggio del tempo di reazione all'orientamento valutato a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
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L'ANT combina un paradigma di cueing nascosto con un classico compito di flanker per sondare comportamentalmente componenti indipendenti ma interattive dell'attenzione in un unico paradigma sperimentale.
L'elettroencefalografia (EEG) registrata dal cuoio capelluto sarà acquisita da 64 sensori mentre i partecipanti eseguono l'ANT per derivare potenziali correlati agli eventi (ERP) che riflettono componenti di allerta, orientamento e controllo esecutivo dell'attenzione e consentono di sondare la plasticità cerebrale associata alla riabilitazione dell'attenzione.
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Variazione rispetto al basale del punteggio del tempo di reazione all'orientamento valutato a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
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Punteggio del tempo di reazione del controllo esecutivo dell'Attention Network Test (ANT).
Lasso di tempo: Punteggio del tempo di reazione del controllo esecutivo al basale (pretrattamento).
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L'ANT combina un paradigma di cueing nascosto con un classico compito di flanker per sondare comportamentalmente componenti indipendenti ma interattive dell'attenzione in un unico paradigma sperimentale.
L'elettroencefalografia (EEG) registrata dal cuoio capelluto sarà acquisita da 64 sensori mentre i partecipanti eseguono l'ANT per derivare potenziali correlati agli eventi (ERP) che riflettono componenti di allerta, orientamento e controllo esecutivo dell'attenzione e consentono di sondare la plasticità cerebrale associata alla riabilitazione dell'attenzione.
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Punteggio del tempo di reazione del controllo esecutivo al basale (pretrattamento).
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Punteggio del tempo di reazione del controllo esecutivo dell'Attention Network Test (ANT).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel punteggio del tempo di reazione del controllo esecutivo valutato a 4 settimane
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L'ANT combina un paradigma di cueing nascosto con un classico compito di flanker per sondare comportamentalmente componenti indipendenti ma interattive dell'attenzione in un unico paradigma sperimentale.
L'elettroencefalografia (EEG) registrata dal cuoio capelluto sarà acquisita da 64 sensori mentre i partecipanti eseguono l'ANT per derivare potenziali correlati agli eventi (ERP) che riflettono componenti di allerta, orientamento e controllo esecutivo dell'attenzione e consentono di sondare la plasticità cerebrale associata alla riabilitazione dell'attenzione.
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Variazione rispetto al basale nel punteggio del tempo di reazione del controllo esecutivo valutato a 4 settimane
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Punteggio del tempo di reazione del controllo esecutivo dell'Attention Network Test (ANT).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel punteggio del tempo di reazione del controllo esecutivo valutato a 8 settimane
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L'ANT combina un paradigma di cueing nascosto con un classico compito di flanker per sondare comportamentalmente componenti indipendenti ma interattive dell'attenzione in un unico paradigma sperimentale.
L'elettroencefalografia (EEG) registrata dal cuoio capelluto sarà acquisita da 64 sensori mentre i partecipanti eseguono l'ANT per derivare potenziali correlati agli eventi (ERP) che riflettono componenti di allerta, orientamento e controllo esecutivo dell'attenzione e consentono di sondare la plasticità cerebrale associata alla riabilitazione dell'attenzione.
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Variazione rispetto al basale nel punteggio del tempo di reazione del controllo esecutivo valutato a 8 settimane
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Punteggio del tempo di reazione del controllo esecutivo dell'Attention Network Test (ANT).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del punteggio del tempo di reazione del controllo esecutivo valutato a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
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L'ANT combina un paradigma di cueing nascosto con un classico compito di flanker per sondare comportamentalmente componenti indipendenti ma interattive dell'attenzione in un unico paradigma sperimentale.
L'elettroencefalografia (EEG) registrata dal cuoio capelluto sarà acquisita da 64 sensori mentre i partecipanti eseguono l'ANT per derivare potenziali correlati agli eventi (ERP) che riflettono componenti di allerta, orientamento e controllo esecutivo dell'attenzione e consentono di sondare la plasticità cerebrale associata alla riabilitazione dell'attenzione.
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Variazione rispetto al basale del punteggio del tempo di reazione del controllo esecutivo valutato a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
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Punteggio del tempo di reazione degli avvisi dell'Attention Network Test (ANT).
Lasso di tempo: Punteggio del tempo di reazione all'allarme basale (pretrattamento).
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L'ANT combina un paradigma di cueing nascosto con un classico compito di flanker per sondare comportamentalmente componenti indipendenti ma interattive dell'attenzione in un unico paradigma sperimentale.
L'elettroencefalografia (EEG) registrata dal cuoio capelluto sarà acquisita da 64 sensori mentre i partecipanti eseguono l'ANT per derivare potenziali correlati agli eventi (ERP) che riflettono componenti di allerta, orientamento e controllo esecutivo dell'attenzione e consentono di sondare la plasticità cerebrale associata alla riabilitazione dell'attenzione.
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Punteggio del tempo di reazione all'allarme basale (pretrattamento).
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ANT ERP (N1) Ampiezza di avviso
Lasso di tempo: Basale ANT ERP (N1) Avviso Ampiezza valutata prima del trattamento
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L'ANT combina un paradigma di cueing nascosto con un classico compito di flanker per sondare comportamentalmente componenti indipendenti ma interattive dell'attenzione in un unico paradigma sperimentale.
L'elettroencefalografia (EEG) registrata dal cuoio capelluto sarà acquisita da 64 sensori mentre i partecipanti eseguono l'ANT per derivare potenziali correlati agli eventi (ERP) che riflettono componenti di allerta, orientamento e controllo esecutivo dell'attenzione e consentono di sondare la plasticità cerebrale associata alla riabilitazione dell'attenzione.
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Basale ANT ERP (N1) Avviso Ampiezza valutata prima del trattamento
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ANT ERP (N1) Ampiezza di avviso
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'ampiezza di allerta ANT ERP (N1) valutata a 4 settimane
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L'ANT combina un paradigma di cueing nascosto con un classico compito di flanker per sondare comportamentalmente componenti indipendenti ma interattive dell'attenzione in un unico paradigma sperimentale.
L'elettroencefalografia (EEG) registrata dal cuoio capelluto sarà acquisita da 64 sensori mentre i partecipanti eseguono l'ANT per derivare potenziali correlati agli eventi (ERP) che riflettono componenti di allerta, orientamento e controllo esecutivo dell'attenzione e consentono di sondare la plasticità cerebrale associata alla riabilitazione dell'attenzione.
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Variazione rispetto al basale dell'ampiezza di allerta ANT ERP (N1) valutata a 4 settimane
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ANT ERP (N1) Ampiezza di avviso
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'ampiezza di allerta ANT ERP (N1) valutata a 8 settimane
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L'ANT combina un paradigma di cueing nascosto con un classico compito di flanker per sondare comportamentalmente componenti indipendenti ma interattive dell'attenzione in un unico paradigma sperimentale.
L'elettroencefalografia (EEG) registrata dal cuoio capelluto sarà acquisita da 64 sensori mentre i partecipanti eseguono l'ANT per derivare potenziali correlati agli eventi (ERP) che riflettono componenti di allerta, orientamento e controllo esecutivo dell'attenzione e consentono di sondare la plasticità cerebrale associata alla riabilitazione dell'attenzione.
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Variazione rispetto al basale dell'ampiezza di allerta ANT ERP (N1) valutata a 8 settimane
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ANT ERP (N1) Ampiezza di avviso
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in ANT ERP (N1) Ampiezza di allerta valutata a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
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L'ANT combina un paradigma di cueing nascosto con un classico compito di flanker per sondare comportamentalmente componenti indipendenti ma interattive dell'attenzione in un unico paradigma sperimentale.
L'elettroencefalografia (EEG) registrata dal cuoio capelluto sarà acquisita da 64 sensori mentre i partecipanti eseguono l'ANT per derivare potenziali correlati agli eventi (ERP) che riflettono componenti di allerta, orientamento e controllo esecutivo dell'attenzione e consentono di sondare la plasticità cerebrale associata alla riabilitazione dell'attenzione.
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Variazione rispetto al basale in ANT ERP (N1) Ampiezza di allerta valutata a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
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ANT ERP (N1) Ampiezza di orientamento
Lasso di tempo: Basale ANT ERP (N1) Ampiezza di orientamento valutata prima del trattamento
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L'ANT combina un paradigma di cueing nascosto con un classico compito di flanker per sondare comportamentalmente componenti indipendenti ma interattive dell'attenzione in un unico paradigma sperimentale.
L'elettroencefalografia (EEG) registrata dal cuoio capelluto sarà acquisita da 64 sensori mentre i partecipanti eseguono l'ANT per derivare potenziali correlati agli eventi (ERP) che riflettono componenti di allerta, orientamento e controllo esecutivo dell'attenzione e consentono di sondare la plasticità cerebrale associata alla riabilitazione dell'attenzione.
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Basale ANT ERP (N1) Ampiezza di orientamento valutata prima del trattamento
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ANT ERP (N1) Ampiezza di orientamento
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'ampiezza di orientamento ANT ERP (N1) valutata a 4 settimane
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L'ANT combina un paradigma di cueing nascosto con un classico compito di flanker per sondare comportamentalmente componenti indipendenti ma interattive dell'attenzione in un unico paradigma sperimentale.
L'elettroencefalografia (EEG) registrata dal cuoio capelluto sarà acquisita da 64 sensori mentre i partecipanti eseguono l'ANT per derivare potenziali correlati agli eventi (ERP) che riflettono componenti di allerta, orientamento e controllo esecutivo dell'attenzione e consentono di sondare la plasticità cerebrale associata alla riabilitazione dell'attenzione.
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Variazione rispetto al basale dell'ampiezza di orientamento ANT ERP (N1) valutata a 4 settimane
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ANT ERP (N1) Ampiezza di orientamento
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'ampiezza di orientamento ANT ERP (N1) valutata a 8 settimane
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L'ANT combina un paradigma di cueing nascosto con un classico compito di flanker per sondare comportamentalmente componenti indipendenti ma interattive dell'attenzione in un unico paradigma sperimentale.
L'elettroencefalografia (EEG) registrata dal cuoio capelluto sarà acquisita da 64 sensori mentre i partecipanti eseguono l'ANT per derivare potenziali correlati agli eventi (ERP) che riflettono componenti di allerta, orientamento e controllo esecutivo dell'attenzione e consentono di sondare la plasticità cerebrale associata alla riabilitazione dell'attenzione.
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Variazione rispetto al basale dell'ampiezza di orientamento ANT ERP (N1) valutata a 8 settimane
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ANT ERP (N1) Ampiezza di orientamento
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in ANT ERP (N1) Ampiezza di orientamento valutata a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
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L'ANT combina un paradigma di cueing nascosto con un classico compito di flanker per sondare comportamentalmente componenti indipendenti ma interattive dell'attenzione in un unico paradigma sperimentale.
L'elettroencefalografia (EEG) registrata dal cuoio capelluto sarà acquisita da 64 sensori mentre i partecipanti eseguono l'ANT per derivare potenziali correlati agli eventi (ERP) che riflettono componenti di allerta, orientamento e controllo esecutivo dell'attenzione e consentono di sondare la plasticità cerebrale associata alla riabilitazione dell'attenzione.
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Variazione rispetto al basale in ANT ERP (N1) Ampiezza di orientamento valutata a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
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ANT ERP (P3) Ampiezza esecutiva
Lasso di tempo: Baseline ANT ERP (P3) Ampiezza esecutiva valutata prima del trattamento
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L'ANT combina un paradigma di cueing nascosto con un classico compito di flanker per sondare comportamentalmente componenti indipendenti ma interattive dell'attenzione in un unico paradigma sperimentale.
L'elettroencefalografia (EEG) registrata dal cuoio capelluto sarà acquisita da 64 sensori mentre i partecipanti eseguono l'ANT per derivare potenziali correlati agli eventi (ERP) che riflettono componenti di allerta, orientamento e controllo esecutivo dell'attenzione e consentono di sondare la plasticità cerebrale associata alla riabilitazione dell'attenzione.
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Baseline ANT ERP (P3) Ampiezza esecutiva valutata prima del trattamento
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ANT ERP (P3) Ampiezza esecutiva
Lasso di tempo: Ampiezza esecutiva ANT ERP (P3) al basale valutata a 4 settimane
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L'ANT combina un paradigma di cueing nascosto con un classico compito di flanker per sondare comportamentalmente componenti indipendenti ma interattive dell'attenzione in un unico paradigma sperimentale.
L'elettroencefalografia (EEG) registrata dal cuoio capelluto sarà acquisita da 64 sensori mentre i partecipanti eseguono l'ANT per derivare potenziali correlati agli eventi (ERP) che riflettono componenti di allerta, orientamento e controllo esecutivo dell'attenzione e consentono di sondare la plasticità cerebrale associata alla riabilitazione dell'attenzione.
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Ampiezza esecutiva ANT ERP (P3) al basale valutata a 4 settimane
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ANT ERP (P3) Ampiezza esecutiva
Lasso di tempo: Ampiezza esecutiva ANT ERP (P3) al basale valutata a 8 settimane
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L'ANT combina un paradigma di cueing nascosto con un classico compito di flanker per sondare comportamentalmente componenti indipendenti ma interattive dell'attenzione in un unico paradigma sperimentale.
L'elettroencefalografia (EEG) registrata dal cuoio capelluto sarà acquisita da 64 sensori mentre i partecipanti eseguono l'ANT per derivare potenziali correlati agli eventi (ERP) che riflettono componenti di allerta, orientamento e controllo esecutivo dell'attenzione e consentono di sondare la plasticità cerebrale associata alla riabilitazione dell'attenzione.
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Ampiezza esecutiva ANT ERP (P3) al basale valutata a 8 settimane
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ANT ERP (P3) Ampiezza esecutiva
Lasso di tempo: Ampiezza esecutiva ANT ERP (P3) al basale valutata a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
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L'ANT combina un paradigma di cueing nascosto con un classico compito di flanker per sondare comportamentalmente componenti indipendenti ma interattive dell'attenzione in un unico paradigma sperimentale.
L'elettroencefalografia (EEG) registrata dal cuoio capelluto sarà acquisita da 64 sensori mentre i partecipanti eseguono l'ANT per derivare potenziali correlati agli eventi (ERP) che riflettono componenti di allerta, orientamento e controllo esecutivo dell'attenzione e consentono di sondare la plasticità cerebrale associata alla riabilitazione dell'attenzione.
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Ampiezza esecutiva ANT ERP (P3) al basale valutata a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
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Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4a edizione (MPAI-4) - Punteggio di abilità
Lasso di tempo: Il punteggio di abilità MPAI-4 al basale valutato prima del trattamento
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Valuta il risultato globale, compresi gli indici di capacità, adattamento e partecipazione della comunità.
L'MPAI-4 è un inventario basato su un questionario di 35 voci che sarà completato dal personale dello studio e dai sopravvissuti al trauma cranico.
Offre tre sottoscale (abilità, adattamento e partecipazione) e ha proprietà psicometriche ben documentate.
Gli elementi MPAI-4 rappresentano la gamma di problemi fisici, cognitivi, emotivi, comportamentali e sociali che spesso incontrano i sopravvissuti al trauma cranico; valuta inoltre i principali ostacoli all'integrazione comunitaria.
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Il punteggio di abilità MPAI-4 al basale valutato prima del trattamento
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Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4a edizione (MPAI-4) - Punteggio di adeguamento
Lasso di tempo: Il punteggio di aggiustamento MPAI-4 al basale è stato valutato prima del trattamento
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Valuta il risultato globale, compresi gli indici di capacità, adattamento e partecipazione della comunità.
L'MPAI-4 è un inventario basato su un questionario di 35 voci che sarà completato dal personale dello studio e dai sopravvissuti al trauma cranico.
Offre tre sottoscale (abilità, adattamento e partecipazione) e ha proprietà psicometriche ben documentate.
Gli elementi MPAI-4 rappresentano la gamma di problemi fisici, cognitivi, emotivi, comportamentali e sociali che spesso incontrano i sopravvissuti al trauma cranico; valuta inoltre i principali ostacoli all'integrazione comunitaria.
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Il punteggio di aggiustamento MPAI-4 al basale è stato valutato prima del trattamento
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Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4a edizione (MPAI-4) - Punteggio di partecipazione
Lasso di tempo: Il punteggio di partecipazione MPAI-4 al basale è stato valutato prima del trattamento
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Valuta il risultato globale, compresi gli indici di capacità, adattamento e partecipazione della comunità.
L'MPAI-4 è un inventario basato su un questionario di 35 voci che sarà completato dal personale dello studio e dai sopravvissuti al trauma cranico.
Offre tre sottoscale (abilità, adattamento e partecipazione) e ha proprietà psicometriche ben documentate.
Gli elementi MPAI-4 rappresentano la gamma di problemi fisici, cognitivi, emotivi, comportamentali e sociali che spesso incontrano i sopravvissuti al trauma cranico; valuta inoltre i principali ostacoli all'integrazione comunitaria.
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Il punteggio di partecipazione MPAI-4 al basale è stato valutato prima del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mindful Attention Awareness Scale-Lapses Only (MAAS-LO)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel punteggio MAAS-LO valutato a 4 settimane
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La MAAS-LO è una scala di tipo Likert a 12 elementi e 6 punti progettata per misurare i vuoti di attenzione quotidiani (da rari a molto frequenti).
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Variazione rispetto al basale nel punteggio MAAS-LO valutato a 4 settimane
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Mindful Attention Awareness Scale-Lapses Only (MAAS-LO)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel punteggio MAAS-LO valutato a 8 settimane
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La MAAS-LO è una scala di tipo Likert a 12 elementi e 6 punti progettata per misurare i vuoti di attenzione quotidiani (da rari a molto frequenti).
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Variazione rispetto al basale nel punteggio MAAS-LO valutato a 8 settimane
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Mindful Attention Awareness Scale-Lapses Only (MAAS-LO)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del punteggio MAAS-LO valutato a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
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La MAAS-LO è una scala di tipo Likert a 12 elementi e 6 punti progettata per misurare i vuoti di attenzione quotidiani (da rari a molto frequenti).
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Variazione rispetto al basale del punteggio MAAS-LO valutato a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
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Soddisfazione con Life Scale (SWLS)
Lasso di tempo: Il punteggio SWLS di base è stato valutato prima del trattamento
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Lo SWLS valuta la soddisfazione percepita del paziente nei confronti della vita.
È una scala di tipo Likert a 7 punti a 5 elementi con un intervallo da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo".
Il punteggio totale viene utilizzato come misura della soddisfazione per la vita.
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Il punteggio SWLS di base è stato valutato prima del trattamento
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Mindful Attention Awareness Scale-Lapses Only (MAAS-LO)
Lasso di tempo: Linea di base (pretrattamento) su MAAS-LO
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La MAAS-LO è una scala di tipo Likert a 12 elementi e 6 punti progettata per misurare i vuoti di attenzione quotidiani (da rari a molto frequenti).
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Linea di base (pretrattamento) su MAAS-LO
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Soddisfazione con Life Scale (SWLS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel punteggio SWLS valutato a 4 settimane
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Lo SWLS valuta la soddisfazione percepita del paziente nei confronti della vita.
È una scala di tipo Likert a 7 punti a 5 elementi con un intervallo da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo".
Il punteggio totale viene utilizzato come misura della soddisfazione per la vita.
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Variazione rispetto al basale nel punteggio SWLS valutato a 4 settimane
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Soddisfazione con Life Scale (SWLS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel punteggio SWLS valutato a 8 settimane
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Lo SWLS valuta la soddisfazione percepita del paziente nei confronti della vita.
È una scala di tipo Likert a 7 punti a 5 elementi con un intervallo da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo".
Il punteggio totale viene utilizzato come misura della soddisfazione per la vita.
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Variazione rispetto al basale nel punteggio SWLS valutato a 8 settimane
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Soddisfazione con Life Scale (SWLS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel punteggio SWLS valutato a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
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Lo SWLS valuta la soddisfazione percepita del paziente nei confronti della vita.
È una scala di tipo Likert a 7 punti a 5 elementi con un intervallo da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo".
Il punteggio totale viene utilizzato come misura della soddisfazione per la vita.
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Variazione rispetto al basale nel punteggio SWLS valutato a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Compito di attenzione selettiva Ruff 2 e 7 (RSAT)
Lasso di tempo: Screening di idoneità (pretrattamento)
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Convalida/misurazione psicometrica della lamentela soggettiva del partecipante riguardo al disturbo dell'attenzione
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Screening di idoneità (pretrattamento)
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Span affidabile delle cifre (RDS)
Lasso di tempo: Screening di idoneità (pretrattamento)
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Il test Reliable Digit Span (RDS), valutato dall'intervallo di cifre avanti e indietro della Wechsler Adult Intelligence Scale versione 4 (WAIS-IV), verrà utilizzato per determinare la potenziale presenza di uno sforzo non ottimale; il limite per l'RDS sarà un punteggio 7.
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Screening di idoneità (pretrattamento)
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Modulo di screening per la salute mentale 3a edizione (MHSF-III)
Lasso di tempo: Screening di idoneità (pretrattamento)
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L'MHSF-III è un'intervista strutturata che verrà utilizzata per lo screening della presenza di psicopatologia maggiore escludente.
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Screening di idoneità (pretrattamento)
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Wide Range Achievement Test, 4a edizione (WRAT-4; subtest di lettura di parole)
Lasso di tempo: Corrispondenza di gruppo (pretrattamento)
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Il sottotest di lettura delle parole del WRAT-4 verrà somministrato per ottenere una misura del funzionamento cognitivo premorboso stimato e i gruppi saranno abbinati, in media, per i punteggi di questo test.
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Corrispondenza di gruppo (pretrattamento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: William M Perlstein, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- N1920-P
- I21RX001920-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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