Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige stimuli af transkutan elektrisk akupunktstimulation (TEAS) på akupunktur anæstesi (TEAS)

10. december 2015 opdateret af: wangqiang

Effekt af forskellige tidspunkter for transkutan elektrisk akupunktstimulation (TEAS) på akupunkturbedøvelse

For at afgøre, om behandling med transkutan elektrisk akupunktsstimulering (TEAS) kombineret med generel anæstesi under peri-operative operationer kunne lindre doseringen af ​​anæstetiske lægemidler sammenlignet med kontrol- og sham-gruppen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Akupunktur er en traditionel kinesisk medicinsk teknik, der involverer indsættelse af nåle ved akupunkter for at behandle sygdomme af Jingluo (systemet af meridianer, hvorigennem energi menes at strømme gennem kroppen i kinesisk medicin). Det anvendes normalt for at lindre smerter. Adskillige kliniske forsøg er blevet udført for at evaluere effekten af ​​elektroakupunktur på forbruget af intraoperative anæstetika og på lægemiddelrelaterede bivirkninger, med lovende resultater. Sammenlignet med akupunktur eller elektroakupunktur er transkutan elektrisk akupunktstimulering (TEAS) en ikke-invasiv teknik og har nogle fordele, herunder ingen risiko for infektioner eller nåle-induceret smitsom sygdom og reduceret frygt for stimulation. Det kan potentielt anvendes af enhver anæstesilæge eller præoperativt personale med minimal træning. Således gennemførte efterforskerne dette kontrollerede, prospektive, dobbeltblindede kliniske forsøg for at undersøge, om behandling med transkutan elektrisk akupunktsstimulering kombineret med generel anæstesi under peri-operative operationer kunne lindre doseringen af ​​bedøvelsesmidler sammenlignet med kontrol- og sham-gruppen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mellem 18 og 65 år
  2. ASA fysisk statusⅠellerⅡ
  3. Elektiv gynækologisk laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi
  4. BMI på 18 til 25
  5. Driftsvarighed ≤2 timer
  6. Patient, der underskrev det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet eller ammende kvinder
  2. Alvorlig lungesygdom/Alvorlig kardiovaskulær sygdom/Alvorlig lever, nyreabnormiteter
  3. Patienter, der har en historie med gastrointestinal kirurgi eller kronisk mave-tarmsygdom
  4. Patienten har sygdomme i nerve-mentale system
  5. Driftstid mere end 2 timer
  6. Patienter med kontraindikationer til brug af elektroakupunktur, såsom hudskader eller infektion ved akupunkterne;
  7. Patienter med erfaring med transkutan elektrisk stimuleringsbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Langtidsstimuleringsgruppe
Ifølge gamle kinesiske medicinske bøger vælges og identificeres akupunkterne Hegu og Zusanli. Patienter i langtidsstimuleringsgruppen modtog elektrisk stimulation med de 'disperse-tætte' bølger. TEAS vil blive administreret 30 minutter før anæstesi og fortsættes indtil slutningen af operationen med dilatationsbølge(2-15HZ).Alle patienter vil fjerne elektroder ved operation over.
Enhed: TE
Ifølge gamle kinesiske lægebøger vælges og identificeres akupunkter LI4, PC6 og ST36. TEAS i langtidsgruppen vil blive administreret 30 minutter før anæstesi og fortsættes indtil slutningen af ​​operationen. I korttidsgruppen vil TEAS blive administreret 30 minutter før anæstesi og afsluttet på tidspunktet for anæstesi. I falsk gruppe vil elektroderne blive indsat 30 minutter før anæstesi, men uden elektrisk stimulation. Alle patienter vil fjerne elektroder ved operation over.
Andet: Kortvarig stimuleringsgruppe
Ifølge gamle kinesiske medicinske bøger vælges og identificeres akupunkterne Hegu og Zusanli. Patienterne i korttidsstimuleringsgruppen modtog elektrisk stimulation med de 'spredningstætte' bølger. TEAS vil blive administreret 30 minutter før anæstesi og afsluttet på tidspunktet for anæstesi med dilatationsbølge(2-15HZ).Alle patienter vil fjerne elektroder ved operation over.
Enhed: TE
Ifølge gamle kinesiske lægebøger vælges og identificeres akupunkter LI4, PC6 og ST36. TEAS i langtidsgruppen vil blive administreret 30 minutter før anæstesi og fortsættes indtil slutningen af ​​operationen. I korttidsgruppen vil TEAS blive administreret 30 minutter før anæstesi og afsluttet på tidspunktet for anæstesi. I falsk gruppe vil elektroderne blive indsat 30 minutter før anæstesi, men uden elektrisk stimulation. Alle patienter vil fjerne elektroder ved operation over.
Placebo komparator: Skum gruppe
Patienter i sham-gruppen vil blive indsat elektroder 30 minutter før anæstesi, men uden elektrisk stimulering. Alle patienter vil fjerne elektroder ved operation over.
Enhed: TE
Ifølge gamle kinesiske lægebøger vælges og identificeres akupunkter LI4, PC6 og ST36. TEAS i langtidsgruppen vil blive administreret 30 minutter før anæstesi og fortsættes indtil slutningen af ​​operationen. I korttidsgruppen vil TEAS blive administreret 30 minutter før anæstesi og afsluttet på tidspunktet for anæstesi. I falsk gruppe vil elektroderne blive indsat 30 minutter før anæstesi, men uden elektrisk stimulation. Alle patienter vil fjerne elektroder ved operation over.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Indtagelse af remifentanil under operationen (ug/kg/min).
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Indhold af endokrine hormon i blodet(angiotensin-II(ng/L),Cortisol(nmol/L),β-endorfin(ng/mL) og glucose(mmol/L)).
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
Tidspunkt for ekstubering efter operation.
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
Smerter efter operationen (visuel analog skala (vas)).
Tidsramme: 0 timer ,2 timer ,12 timer ,24 timer efter operation
0 timer ,2 timer ,12 timer ,24 timer efter operation
Bivirkninger af anæstetika (kvalme, opkastning, svimmelhed og kløe).
Tidsramme: 0 timer ,2 timer ,12 timer ,24 timer efter operation
0 timer ,2 timer ,12 timer ,24 timer efter operation
Hospitalsophold efter operation(d).
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 dage
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
wangqiang

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Qiang x Qiang Wang, Xijing Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2016

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. november 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. december 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Xijingmazui
  • mazuike (Anden identifikator: Xijing Hospital)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger