Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne bodźce przezskórnej elektrycznej stymulacji akupunkturowej (TEAS) w znieczuleniu akupunkturowym (TEAS)

10 grudnia 2015 zaktualizowane przez: wangqiang

Wpływ różnych czasów przezskórnej elektrycznej stymulacji akupunkturowej (TEAS) na znieczulenie akupunkturowe

Określenie, czy leczenie za pomocą przezskórnej elektrycznej stymulacji akupunkturowej (TEAS) w połączeniu ze znieczuleniem ogólnym w okresie okołooperacyjnym może zmniejszyć dawkę leków znieczulających w porównaniu z grupą kontrolną i pozorowaną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Akupunktura to tradycyjna chińska technika medyczna polegająca na wkłuwaniu igieł w punkty akupunkturowe w celu leczenia chorób za pomocą Jingluo (systemu meridianów, przez które w medycynie chińskiej uważa się, że energia przepływa przez ciało). Zwykle stosuje się go w celu złagodzenia bólu. Przeprowadzono kilka badań klinicznych w celu oceny wpływu elektroakupunktury na zużycie śródoperacyjnych środków znieczulających i na skutki uboczne związane z lekami, z obiecującymi wynikami. W porównaniu z akupunkturą lub elektroakupunkturą, przezskórna elektryczna stymulacja akupunktury (TEAS) jest techniką nieinwazyjną i ma pewne zalety, w tym brak ryzyka infekcji lub choroby zakaźnej wywołanej igłą oraz zmniejszony strach przed stymulacją. Może być potencjalnie stosowany przez każdego anestezjologa lub personel przedoperacyjny po minimalnym przeszkoleniu. W związku z tym badacze przeprowadzili to kontrolowane, prospektywne badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą, aby zbadać, czy leczenie przez przezskórną elektryczną stymulację akupunkturą w połączeniu ze znieczuleniem ogólnym w okresie okołooperacyjnym może złagodzić dawkowanie leków znieczulających w porównaniu z grupą kontrolną i pozorowaną.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 do 65 lat
  2. Stan fizyczny ASAⅠlubⅡ
  3. Planowe ginekologiczne operacje laparoskopowe w znieczuleniu ogólnym
  4. BMI od 18 do 25
  5. Czas działania ≤2 godziny
  6. Pacjent, który podpisał świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  2. Poważna choroba płuc/Poważna choroba układu krążenia/Poważne zaburzenia czynności wątroby, nerek
  3. Pacjenci, którzy przebyli operację przewodu pokarmowego lub przewlekłą chorobę przewodu pokarmowego
  4. Pacjent ma choroby układu nerwowo-psychicznego
  5. Czas pracy ponad 2 godziny
  6. Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania elektroakupunktury, takimi jak uszkodzenie skóry lub infekcja w punktach akupunkturowych;
  7. Pacjenci z doświadczeniem w leczeniu przezskórną stymulacją elektryczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa długotrwałej stymulacji
Według starożytnych chińskich ksiąg medycznych, punkty akupunkturowe Hegu i Zusanli są wybierane i identyfikowane. Pacjenci w grupie długotrwałej stymulacji otrzymywali stymulację elektryczną falami „rozproszonymi”. TEAS zostanie podany 30 minut przed znieczuleniem i będzie kontynuowany do końca operacja z falą dylatacyjną (2-15 HZ). Wszyscy pacjenci usuną elektrody podczas operacji.
Urządzenie: HERBATKI
Według starożytnych chińskich ksiąg medycznych wybiera się i identyfikuje punkty akupunkturowe LI4, PC6 i ST36. TEAS w grupie długoterminowej podaje się 30 minut przed znieczuleniem i kontynuuje aż do zakończenia zabiegu. W grupie krótkoterminowej TEAS zostanie podany 30 minut przed znieczuleniem i zakończony w czasie znieczulenia. W grupie pozorowanej elektrody zostaną wklejone 30 minut przed znieczuleniem, ale bez stymulacji elektrycznej. Wszyscy pacjenci usuną elektrody podczas zabiegu.
Inny: Grupa krótkotrwałej stymulacji
Według starożytnych chińskich ksiąg medycznych, punkty akupunkturowe Hegu i Zusanli są wybierane i identyfikowane. Pacjenci w grupie stymulacji krótkoterminowej otrzymywali stymulację elektryczną falami „rozproszonymi”. TEAS zostanie podany 30 minut przed znieczuleniem i zakończony w czasie znieczulenie falą dylatacyjną (2-15 HZ). Wszyscy pacjenci będą usuwać elektrody podczas operacji.
Urządzenie: HERBATKI
Według starożytnych chińskich ksiąg medycznych wybiera się i identyfikuje punkty akupunkturowe LI4, PC6 i ST36. TEAS w grupie długoterminowej podaje się 30 minut przed znieczuleniem i kontynuuje aż do zakończenia zabiegu. W grupie krótkoterminowej TEAS zostanie podany 30 minut przed znieczuleniem i zakończony w czasie znieczulenia. W grupie pozorowanej elektrody zostaną wklejone 30 minut przed znieczuleniem, ale bez stymulacji elektrycznej. Wszyscy pacjenci usuną elektrody podczas zabiegu.
Komparator placebo: Fałszywa grupa
Pacjenci z grupy pozorowanej będą mieli wklejone elektrody na 30 minut przed znieczuleniem, ale bez stymulacji elektrycznej. Wszyscy pacjenci będą usuwać elektrody podczas operacji.
Urządzenie: HERBATKI
Według starożytnych chińskich ksiąg medycznych wybiera się i identyfikuje punkty akupunkturowe LI4, PC6 i ST36. TEAS w grupie długoterminowej podaje się 30 minut przed znieczuleniem i kontynuuje aż do zakończenia zabiegu. W grupie krótkoterminowej TEAS zostanie podany 30 minut przed znieczuleniem i zakończony w czasie znieczulenia. W grupie pozorowanej elektrody zostaną wklejone 30 minut przed znieczuleniem, ale bez stymulacji elektrycznej. Wszyscy pacjenci usuną elektrody podczas zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zużycie remifentanylu podczas operacji (ug/kg/min).
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zawartość hormonu wydzielania wewnętrznego we krwi (angiotensyna II (ng/l), kortyzol (nmol/l), β-endorfina (ng/ml) i glukoza (mmol/l)).
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny
Czas ekstubacji po operacji.
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny
Ból po operacji (wizualna skala analogowa (nasieniowód)).
Ramy czasowe: 0 godzin, 2 godziny, 12 godzin, 24 godziny po operacji
0 godzin, 2 godziny, 12 godzin, 24 godziny po operacji
Skutki uboczne środków znieczulających (nudności, wymioty, zawroty głowy i świąd).
Ramy czasowe: 0 godzin, 2 godziny, 12 godzin, 24 godziny po operacji
0 godzin, 2 godziny, 12 godzin, 24 godziny po operacji
Pobyty w szpitalu po operacji(d).
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 4 dni
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 4 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
wangqiang

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Qiang x Qiang Wang, Xijing Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Xijingmazui
  • mazuike (Inny identyfikator: Xijing Hospital)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami