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Verschiedene Stimuli der transkutanen elektrischen Akupunkturpunkt-Stimulation (TEAS) bei der Akupunktur-Anästhesie (TEAS)

10. Dezember 2015 aktualisiert von: wangqiang

Wirkung unterschiedlicher Zeiten der transkutanen elektrischen Akupunkturpunkt-Stimulation (TEAS) auf die Akupunktur-Anästhesie

Um festzustellen, ob die Behandlung durch transkutane elektrische Akupunkturpunktstimulation (TEAS) in Kombination mit einer Vollnarkose während der perioperativen Phase die Dosierung von Anästhetika im Vergleich zur Kontroll- und Scheingruppe verringern könnte.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Akupunktur ist eine traditionelle chinesische Medizintechnik, bei der Nadeln an Akupunkturpunkten gesetzt werden, um Krankheiten durch Jingluo (das Meridiansystem, durch das in der chinesischen Medizin Energie durch den Körper fließt) zu behandeln. Es wird normalerweise angewendet, um Schmerzen zu lindern. Es wurden mehrere klinische Studien durchgeführt, um die Wirkung der Elektroakupunktur auf den Verbrauch von intraoperativen Anästhetika und auf arzneimittelbedingte Nebenwirkungen mit vielversprechenden Ergebnissen zu bewerten. Verglichen mit Akupunktur oder Elektroakupunktur ist die transkutane elektrische Akupunkturpunktstimulation (TEAS) eine nicht-invasive Technik und hat einige Vorteile, darunter kein Risiko von Infektionen oder nadelinduzierten ansteckenden Krankheiten und weniger Angst vor Stimulation. Es kann möglicherweise von jedem Anästhesisten oder präoperativen Personal mit minimaler Schulung angewendet werden. Daher führten die Forscher diese kontrollierte, prospektive, doppelblinde klinische Studie durch, um zu untersuchen, ob die Behandlung durch transkutane elektrische Akupunkturpunktstimulation in Kombination mit einer Vollnarkose während der perioperativen Phase Linderung bringen könnte die Dosierung von Anästhetika im Vergleich zur Kontroll- und Scheingruppe.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 18 und 65
  2. ASA körperlicher StatusⅠoderⅡ
  3. Wahlweise gynäkologische laparoskopische Chirurgie unter Vollnarkose
  4. BMI von 18 bis 25
  5. Betriebsdauer ≤2 Stunden
  6. Patient, der die Einverständniserklärung unterzeichnet hat

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere oder stillende Frauen
  2. Schwere Lungenerkrankung/Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung/Schwere Leber-, Nierenanomalien
  3. Patienten mit Magen-Darm-Operationen oder chronischen Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte
  4. Der Patient hat Erkrankungen des Nerven-Mental-Systems
  5. Betriebszeit mehr als 2 Stunden
  6. Patienten mit Kontraindikationen für die Anwendung der Elektroakupunktur, wie z. B. Hautschäden oder Infektionen an den Akupunkturpunkten;
  7. Patienten mit Erfahrung in der Behandlung mit transkutaner Elektrostimulation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Langzeitstimulationsgruppe
Nach alten chinesischen Medizinbüchern werden die Akupunkturpunkte Hegu und Zusanli ausgewählt und identifiziert. Patienten in der Langzeitstimulationsgruppe erhielten eine elektrische Stimulation mit den „dispersen-dichten“ Wellen. TEAS werden 30 Minuten vor der Anästhesie verabreicht und bis zum Ende fortgesetzt die Operation mit Dilatationswelle (2-15 Hz). Alle Patienten werden die Elektroden nach der Operation entfernen.
Gerät: TEES
Nach alten chinesischen Medizinbüchern werden die Akupunkturpunkte LI4, PC6 und ST36 ausgewählt und identifiziert. TEAS in der Langzeitgruppe werden 30 Minuten vor der Anästhesie verabreicht und bis zum Ende der Operation fortgesetzt. In der Kurzzeitgruppe wird TEAS 30 Minuten vor der Anästhesie verabreicht und zum Zeitpunkt der Anästhesie beendet. In der Scheingruppe werden die Elektroden 30 Minuten vor der Anästhesie, jedoch ohne elektrische Stimulation, angebracht. Alle Patienten entfernen die Elektroden nach der Operation.
Sonstiges: Kurzfristige Stimulationsgruppe
Gemäß alten chinesischen medizinischen Büchern werden die Akupunkturpunkte Hegu und Zusanli ausgewählt und identifiziert. Die Patienten in der Kurzzeitstimulationsgruppe erhielten eine elektrische Stimulation mit den „dispersen-dichten“ Wellen. TEAS werden 30 Minuten vor der Anästhesie verabreicht und zum Zeitpunkt der Anästhesie beendet Anästhesie mit Dilatationswelle (2-15 Hz). Alle Patienten werden die Elektroden nach der Operation entfernen.
Gerät: TEES
Nach alten chinesischen Medizinbüchern werden die Akupunkturpunkte LI4, PC6 und ST36 ausgewählt und identifiziert. TEAS in der Langzeitgruppe werden 30 Minuten vor der Anästhesie verabreicht und bis zum Ende der Operation fortgesetzt. In der Kurzzeitgruppe wird TEAS 30 Minuten vor der Anästhesie verabreicht und zum Zeitpunkt der Anästhesie beendet. In der Scheingruppe werden die Elektroden 30 Minuten vor der Anästhesie, jedoch ohne elektrische Stimulation, angebracht. Alle Patienten entfernen die Elektroden nach der Operation.
Placebo-Komparator: Sham-Gruppe
Patienten in der Scheingruppe werden 30 Minuten vor der Anästhesie, jedoch ohne elektrische Stimulation, Elektroden aufgeklebt. Alle Patienten werden die Elektroden nach der Operation entfernen.
Gerät: TEES
Nach alten chinesischen Medizinbüchern werden die Akupunkturpunkte LI4, PC6 und ST36 ausgewählt und identifiziert. TEAS in der Langzeitgruppe werden 30 Minuten vor der Anästhesie verabreicht und bis zum Ende der Operation fortgesetzt. In der Kurzzeitgruppe wird TEAS 30 Minuten vor der Anästhesie verabreicht und zum Zeitpunkt der Anästhesie beendet. In der Scheingruppe werden die Elektroden 30 Minuten vor der Anästhesie, jedoch ohne elektrische Stimulation, angebracht. Alle Patienten entfernen die Elektroden nach der Operation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbrauch von Remifentanil während der Operation (ug/kg/min).
Zeitfenster: intraoperativ
intraoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gehalt an endokrinem Hormon im Blut (Angiotensin-II (ng/L), Cortisol (nmol/L), β-Endorphin (ng/mL) und Glukose (mmol/L)).
Zeitfenster: intraoperativ
intraoperativ
Zeitpunkt der Extubation nach der Operation.
Zeitfenster: intraoperativ
intraoperativ
Schmerzen nach der Operation (visuelle Analogskala (vas)).
Zeitfenster: 0 Stunden, 2 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden nach dem Betrieb
0 Stunden, 2 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden nach dem Betrieb
Nebenwirkungen von Anästhetika (Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und Juckreiz).
Zeitfenster: 0 Stunden, 2 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden nach dem Betrieb
0 Stunden, 2 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden nach dem Betrieb
Krankenhausaufenthalt nach Operation(d).
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 4 Tage, nachbeobachtet
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 4 Tage, nachbeobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
wangqiang

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Qiang x Qiang Wang, Xijing Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Xijingmazui
  • mazuike (Andere Kennung: Xijing Hospital)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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