Navigationstjenester for at undgå genindlæggelse (NavSTAR) (NavSTAR)
Navigationstjenester for at undgå genindlæggelse (NavSTAR) blandt stofbrugere
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne (18 år og ældre) hospitalspatienter;
- nuværende DSM-5 SUD (ikke i remission) for alkohol, kokain eller opioider
- villig og i stand til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- nuværende optagelse i SUD-behandling;
- primær bopæl uden for Baltimore City;
- gravid;
- terminal medicinsk tilstand (f.eks. planlagt udskrivning til hospice);
- indlagt for et selvmordsforsøg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NavSTAR
Deltagere i denne arm vil modtage tjenester fra NavSTAR Patient Navigation-teamet.
Patientnavigatoren vil arbejde med patienter i op til 3 måneder efter udskrivning fra hospitalet for at løse interne barrierer (f.eks. ambivalens omkring behandling; lav motivation; konkurrerende livskrav osv.) og ydre barrierer (f.eks. mangel på transport; mangel på ID) kort osv.) til passende udnyttelse og engagement i misbrugsbehandling og medicinsk behandling.
Interventioner omfatter motiverende interventioner og patientnavigation med proaktiv sagsbehandling, skræddersyet til deltagernes specifikke behov.
|
Deltagere i NavSTAR-programmet vil arbejde sammen med et team af sagsbehandlere, der vil levere motiverende intervention og proaktive barriereløsningstjenester ved hjælp af patientnavigation
|
|
Ingen indgriben: TAU (Behandling som sædvanlig)
Deltagere i denne arm vil modtage sædvanlig pleje, som omfatter hospitalstjenester fra et tværfagligt konsultationsteam for stofmisbrugslidelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til genindlæggelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Dage til genindlæggelse
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dages genindlæggelsestakt
Tidsramme: 30 dage
|
genindlæggelseshastighed inden for 30 dage
|
30 dage
|
|
Akkumulerede dage med indlæggelse
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
|
kumulative dages indlæggelse
|
3, 6, 12 måneder
|
|
Beredskabsafdelingens udnyttelsesgrad
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
|
Beredskabsafdelingens udnyttelsesgrad
|
3, 6, 12 måneder
|
|
Beredskabsbesøg
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
|
kumulativt antal akutmodtagelsesbesøg
|
3, 6, 12 måneder
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
|
dødelighed af alle årsager
|
3, 6, 12 måneder
|
|
adgang til misbrugsbehandling
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
|
rate for indtræden i misbrugsbehandling
|
3, 6, 12 måneder
|
|
medicinsk opfølgning
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
|
indtræden i anbefalet lægelig opfølgning efter udskrivning fra hospitalet
|
3, 6, 12 måneder
|
|
selvrapporteret livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
|
livskvalitetsscore som bestemt af WHO-QOL BREF
|
3, 6, 12 måneder
|
|
alkoholforbrug (selvrapportering)
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
|
dages alkoholforbrug inden for de seneste 30 dage vurderet via egenrapportering
|
3, 6, 12 måneder
|
|
opioidbrug (selvrapportering)
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
|
dages opioidbrug inden for de seneste 30 dage vurderet via egenrapportering
|
3, 6, 12 måneder
|
|
kokainbrug (selvrapportering)
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
|
dages kokainbrug inden for de seneste 30 dage vurderet via egenrapportering
|
3, 6, 12 måneder
|
|
opioidbrug (urinprøve)
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
|
opioidbrug vurderet via urinprøve
|
3, 6, 12 måneder
|
|
kokainbrug (urintest)
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
|
kokainbrug vurderet via urinprøve
|
3, 6, 12 måneder
|
|
kriterier for alkoholmisbrug
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
|
kriterier for akut misbrugsforstyrrelse for alkohol
|
3, 6, 12 måneder
|
|
kriterier for opioidbrugsforstyrrelse
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
|
Kriterier for akut misbrugsforstyrrelse for opioider
|
3, 6, 12 måneder
|
|
kriterier for kokainbrugsforstyrrelser
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
|
Kriterier for akut misbrugsforstyrrelse for kokain
|
3, 6, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jan Gryczynski, PhD, Friends Research Institute, Inc.
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mitchell SG, Monico LB, Gryczynski J, Ross T, Terplan M, O'Grady KE. Examining the Effectiveness of the FaCES Adolescent SBIRT Intervention. J Adolesc Health. 2022 Oct;71(4S):S41-S48. doi: 10.1016/j.jadohealth.2022.04.013.
- Gryczynski J, Nordeck CD, Welsh C, Mitchell SG, O'Grady KE, Schwartz RP. Preventing Hospital Readmission for Patients With Comorbid Substance Use Disorder : A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2021 Jul;174(7):899-909. doi: 10.7326/M20-5475. Epub 2021 Apr 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-07-224
- R01DA037942-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .