Usługi nawigacyjne pozwalające uniknąć ponownej hospitalizacji (NavSTAR) (NavSTAR)
Usługi nawigacyjne w celu uniknięcia ponownej hospitalizacji (NavSTAR) wśród użytkowników substancji
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli (w wieku 18 lat i starsi) pacjenci szpitalni;
- aktualny DSM-5 SUD (bez remisji) dla alkoholu, kokainy lub opioidów
- chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- aktualna rejestracja na leczenie SUD;
- główne miejsce zamieszkania poza miastem Baltimore;
- w ciąży;
- terminalny stan zdrowia (np. planowany wypis do hospicjum);
- hospitalizowany z powodu próby samobójczej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: NavSTAR
Uczestnicy tej grupy będą korzystać z usług zespołu NavSTAR Patient Navigation.
Patient Navigator będzie pracować z pacjentami przez okres do 3 miesięcy po wypisaniu ze szpitala, aby usunąć bariery wewnętrzne (np. ambiwalencja co do leczenia, niska motywacja, konkurencyjne wymagania życiowe itp.) i bariery zewnętrzne (np. brak transportu, brak dowodu osobistego) karty itp.) do właściwego wykorzystania i zaangażowania w leczenie uzależnień i opiekę medyczną.
Interwencje obejmują interwencje motywacyjne i nawigację pacjentów z proaktywnym zarządzaniem przypadkami, dostosowanymi do konkretnych potrzeb uczestników.
|
Uczestnicy programu NavSTAR będą pracować z zespołem pracowników prowadzących sprawy, którzy zapewnią interwencje motywacyjne i proaktywne usługi usuwania barier za pomocą nawigacji pacjenta
|
|
Brak interwencji: TAU (leczenie jak zwykle)
Uczestnicy tej grupy otrzymają zwykłą opiekę, która obejmuje usługi szpitalne świadczone przez multidyscyplinarny zespół łącznikowy ds. konsultacji z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do ponownej hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dni do ponownej hospitalizacji
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik rehospitalizacji w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: 30 dni
|
wskaźnik rehospitalizacji w ciągu 30 dni
|
30 dni
|
|
Skumulowane dni pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
|
skumulowane dni pobytu w szpitalu
|
3, 6, 12 miesięcy
|
|
Wskaźnik wykorzystania oddziału ratunkowego
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
|
wskaźnik wykorzystania Oddziału Ratunkowego
|
3, 6, 12 miesięcy
|
|
Wizyty na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
|
skumulowana liczba wizyt w Izbie Przyjęć
|
3, 6, 12 miesięcy
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
|
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
|
3, 6, 12 miesięcy
|
|
wpis dotyczący leczenia uzależnień
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
|
odsetek osób podejmujących leczenie uzależnień
|
3, 6, 12 miesięcy
|
|
kontynuacja opieki medycznej
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
|
przystąpienie do zalecanej opieki lekarskiej po wypisie ze szpitala
|
3, 6, 12 miesięcy
|
|
samooceny oceny jakości życia
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
|
oceny jakości życia określone przez WHO-QOL BREF
|
3, 6, 12 miesięcy
|
|
picie alkoholu (samoopis)
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
|
dni spożywania alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni oceniane na podstawie samoopisu
|
3, 6, 12 miesięcy
|
|
używanie opioidów (samoopis)
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
|
dni używania opioidów w ciągu ostatnich 30 dni, ocenianych na podstawie samoopisu
|
3, 6, 12 miesięcy
|
|
używanie kokainy (samoopis)
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
|
dni zażywania kokainy w ciągu ostatnich 30 dni oceniane na podstawie samoopisu
|
3, 6, 12 miesięcy
|
|
stosowanie opioidów (badanie moczu)
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
|
używanie opioidów oceniane za pomocą badania moczu
|
3, 6, 12 miesięcy
|
|
używanie kokainy (badanie moczu)
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
|
używanie kokainy oceniane za pomocą badania moczu
|
3, 6, 12 miesięcy
|
|
kryteria zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
|
kryteria ostrych zaburzeń związanych z używaniem substancji dla alkoholu
|
3, 6, 12 miesięcy
|
|
kryteria zaburzeń związanych z używaniem opioidów
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
|
kryteria ostrych zaburzeń związanych z używaniem substancji dla opioidów
|
3, 6, 12 miesięcy
|
|
kryteria zaburzeń związanych z używaniem kokainy
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
|
kryteria ostrych zaburzeń związanych z używaniem substancji dla kokainy
|
3, 6, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Jan Gryczynski, PhD, Friends Research Institute, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mitchell SG, Monico LB, Gryczynski J, Ross T, Terplan M, O'Grady KE. Examining the Effectiveness of the FaCES Adolescent SBIRT Intervention. J Adolesc Health. 2022 Oct;71(4S):S41-S48. doi: 10.1016/j.jadohealth.2022.04.013.
- Gryczynski J, Nordeck CD, Welsh C, Mitchell SG, O'Grady KE, Schwartz RP. Preventing Hospital Readmission for Patients With Comorbid Substance Use Disorder : A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2021 Jul;174(7):899-909. doi: 10.7326/M20-5475. Epub 2021 Apr 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-07-224
- R01DA037942-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .