Navigationsdienste zur Vermeidung von Krankenhauseinweisungen (NavSTAR) (NavSTAR)
Navigationsdienste zur Vermeidung von Krankenhauseinweisungen (NavSTAR) unter Substanzkonsumenten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene (ab 18 Jahre) Krankenhauspatienten;
- aktuelles DSM-5 SUD (nicht in Remission) für Alkohol, Kokain oder Opioide
- willens und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- aktuelle Einschreibung in SUD-Behandlung;
- Hauptwohnsitz außerhalb von Baltimore City;
- schwanger;
- unheilbarer Gesundheitszustand (z. B. geplante Entlassung ins Hospiz);
- wegen Suizidversuchs ins Krankenhaus eingeliefert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: NavSTAR
Teilnehmer an diesem Zweig erhalten Dienstleistungen vom NavSTAR-Patientennavigationsteam.
Der Patient Navigator arbeitet mit Patienten bis zu 3 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus, um interne Barrieren (z. B. Ambivalenz bezüglich der Behandlung, geringe Motivation, konkurrierende Lebensanforderungen usw.) und externe Barrieren (z Ausweis etc.) bis hin zur sachgerechten Inanspruchnahme und Mitwirkung in der Suchtbehandlung und medizinischen Versorgung.
Zu den Interventionen gehören motivierende Interventionen und Patientennavigation mit proaktivem Fallmanagement, die auf die spezifischen Bedürfnisse der Teilnehmer zugeschnitten sind.
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Die Teilnehmer des NavSTAR-Programms werden mit einem Team von Sachbearbeitern zusammenarbeiten, die mithilfe der Patientennavigation motivierende Interventionen und proaktive Barrierelösungsdienste anbieten
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Kein Eingriff: TAU (Behandlung wie gewohnt)
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten die übliche Versorgung, einschließlich der krankenhausinternen Dienstleistungen eines multidisziplinären Verbindungsteams für die Beratung von Suchterkrankungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zur Rehospitalisierung
Zeitfenster: 12 Monate
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Tage bis zur Rehospitalisierung
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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30-Tage-Rehospitalisierungsrate
Zeitfenster: 30 Tage
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Rehospitalisierungsrate innerhalb von 30 Tagen
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30 Tage
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Kumulative Tage stationärer Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
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kumulative stationäre Aufenthaltstage
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3, 6, 12 Monate
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Auslastung der Notaufnahme
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
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Auslastungsrate der Notaufnahme
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3, 6, 12 Monate
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Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
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Gesamtzahl der Besuche in der Notaufnahme
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3, 6, 12 Monate
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Mortalität
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
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Gesamtmortalität
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3, 6, 12 Monate
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Einstieg in die Suchtbehandlung
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
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Einstiegsrate in die Suchtbehandlung
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3, 6, 12 Monate
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medizinische Nachsorge
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
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Aufnahme in die empfohlene medizinische Nachsorge nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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3, 6, 12 Monate
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Selbsteinschätzung der Lebensqualität
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
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Lebensqualitätswerte gemäß WHO-QOL BREF
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3, 6, 12 Monate
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Alkoholkonsum (Selbstauskunft)
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
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Tage des Alkoholkonsums in den letzten 30 Tagen, ermittelt durch Selbstauskunft
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3, 6, 12 Monate
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Opioidkonsum (Selbstauskunft)
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
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Tage des Opioidkonsums in den letzten 30 Tagen, bewertet durch Selbstauskunft
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3, 6, 12 Monate
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Kokainkonsum (Selbstauskunft)
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
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Tage des Kokainkonsums in den letzten 30 Tagen, ermittelt durch Selbstauskunft
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3, 6, 12 Monate
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Opioidkonsum (Urintest)
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
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Opioidkonsum, bewertet durch Urintest
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3, 6, 12 Monate
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Kokainkonsum (Urintest)
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
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Kokainkonsum durch Urintest festgestellt
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3, 6, 12 Monate
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Kriterien für Alkoholkonsumstörungen
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
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Kriterien einer akuten Substanzgebrauchsstörung für Alkohol
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3, 6, 12 Monate
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Kriterien für Opioidkonsumstörungen
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
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Kriterien für akute Substanzgebrauchsstörungen für Opioide
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3, 6, 12 Monate
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Kriterien für Kokainkonsumstörungen
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
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Kriterien für akute Substanzgebrauchsstörungen für Kokain
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3, 6, 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jan Gryczynski, PhD, Friends Research Institute, Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mitchell SG, Monico LB, Gryczynski J, Ross T, Terplan M, O'Grady KE. Examining the Effectiveness of the FaCES Adolescent SBIRT Intervention. J Adolesc Health. 2022 Oct;71(4S):S41-S48. doi: 10.1016/j.jadohealth.2022.04.013.
- Gryczynski J, Nordeck CD, Welsh C, Mitchell SG, O'Grady KE, Schwartz RP. Preventing Hospital Readmission for Patients With Comorbid Substance Use Disorder : A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2021 Jul;174(7):899-909. doi: 10.7326/M20-5475. Epub 2021 Apr 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-07-224
- R01DA037942-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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