Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af praksisfacilitering i primære plejemiljøer til at reducere risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme

17. maj 2019 opdateret af: NYU Langone Health
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​praksisfacilitering som en kvalitetsforbedringsstrategi til implementering af Million Hearts' ABCS-behandlingsretningslinjer for reduktion af hjerte-kar-sygdomme (CVD) blandt højrisikopatienter, der modtager pleje i primærpleje i New York By. ABCS henviser til følgende: Aspirin hos personer med høj risiko (A), Blodtrykskontrol og -styring (B), Kolesterolstyring (C) og Rygestop (S). Det langsigtede mål er at skabe en robust infrastruktur til at formidle og implementere evidensbaserede praksisretningslinjer (EBPG) resultater i primærplejepraksis og forbedre praksiss kapacitet til at modtage og implementere andre EBPG-resultater i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
276

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for udbyder og personale.

  • Berettigelse omfatter arbejde på fuld tid eller deltid på studiestedet.

Inklusionskriterier for interessenter.

  • Styrekomitémedlemmer eller andre nøgleinteressenter fra følgende grupper: Health Plan Chief Medical Officer, statslige sundhedsembedsmænd i Chronic Disease Program og ledelse fra relevante nationale foreninger (American Heart Association), medlemmer af Advisory Board for CHCANYS (disse er lægeledere ).

Inklusionskriterier for patientberettigelse:

  • mindst én af ABCS-risikofaktorerne for CVD (dvs. hypertension, hyperlipidæmi, berettiget til aspirin og/eller er en aktuel ryger)
  • skal have modtaget pleje på klinikken i mindst 12 måneder
  • Patienter, der er berettigede til aspirin, er dem med en dokumenteret ICD-9-kode for iskæmisk vaskulær sygdom inden for de sidste 12 måneder. Tilsvarende vil patienter med diagnosen hypertension og/eller hyperlipidæmi have en dokumenteret ICD-9-kode for den målrettede risikofaktor.
  • Rygere vil blive identificeret ved en dokumenteret ICD-9-kode, recept på et stopmedicin inden for de sidste 12 måneder eller dokumentation i diagrammet (f.eks. meningsfuldt brugsmål) i løbet af de sidste 12 måneder (se resultatmål)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Klynge 1
Består af 80 steder valgt ved blokrandomisering i fire bølger hver tredje måned (80 i de første tre bølger og 60 i den sidste bølge).
Adfærdsmæssigt: Million Hearts ABCS 6 måneder
ABCS henviser til følgende: Aspirin hos personer med høj risiko (A), Blodtrykskontrol og -styring (B), Kolesterolstyring (C) og Rygestop (S).
Andre navne:
  • Kronisk plejemodel
Adfærdsmæssigt: Standardpleje 9 måneder
Adfærdsmæssigt: Standard plejeregime 12 måneder
Adfærdsmæssigt: Standard plejeregime 15 måneder
Adfærdsmæssigt: Standardplejeregime 18 måneder
Adfærdsmæssigt: Opfølgning efter intervention 21 måneder
Adfærdsmæssigt: Opfølgning efter intervention 24 måneder
Aktiv komparator: Klynge 2
Består af 80 steder valgt ved blokrandomisering i fire bølger hver tredje måned (80 i de første tre bølger og 60 i den sidste bølge).
Adfærdsmæssigt: Million Hearts ABCS 6 måneder
ABCS henviser til følgende: Aspirin hos personer med høj risiko (A), Blodtrykskontrol og -styring (B), Kolesterolstyring (C) og Rygestop (S).
Andre navne:
  • Kronisk plejemodel
Adfærdsmæssigt: Standard plejeregime 12 måneder
Adfærdsmæssigt: Standard plejeregime 15 måneder
Adfærdsmæssigt: Standardplejeregime 18 måneder
Adfærdsmæssigt: Opfølgning efter intervention 24 måneder
Adfærdsmæssigt: Million Hearts ABCS 9 måneder
ABCS henviser til følgende: Aspirin hos personer med høj risiko (A), Blodtrykskontrol og -styring (B), Kolesterolstyring (C) og Rygestop (S).
Adfærdsmæssigt: Standard plejeregime 21 måneder
Adfærdsmæssigt: Opfølgning efter intervention 27 måneder
Aktiv komparator: Klynge 3
Består af 80 steder valgt ved blokrandomisering i fire bølger hver tredje måned (80 i de første tre bølger og 60 i den sidste bølge).
Adfærdsmæssigt: Million Hearts ABCS 6 måneder
ABCS henviser til følgende: Aspirin hos personer med høj risiko (A), Blodtrykskontrol og -styring (B), Kolesterolstyring (C) og Rygestop (S).
Andre navne:
  • Kronisk plejemodel
Adfærdsmæssigt: Standard plejeregime 15 måneder
Adfærdsmæssigt: Standardplejeregime 18 måneder
Adfærdsmæssigt: Million Hearts ABCS 9 måneder
ABCS henviser til følgende: Aspirin hos personer med høj risiko (A), Blodtrykskontrol og -styring (B), Kolesterolstyring (C) og Rygestop (S).
Adfærdsmæssigt: Standard plejeregime 21 måneder
Adfærdsmæssigt: Opfølgning efter intervention 27 måneder
Adfærdsmæssigt: Million Hearts ABCS 12 måneder
ABCS henviser til følgende: Aspirin hos personer med høj risiko (A), Blodtrykskontrol og -styring (B), Kolesterolstyring (C) og Rygestop (S).
Adfærdsmæssigt: Standard plejeregime 24 måneder
Adfærdsmæssigt: Opfølgning efter intervention 30 måneder
Aktiv komparator: Klynge 4
Består af 80 steder valgt ved blokrandomisering i fire bølger hver tredje måned (80 i de første tre bølger og 60 i den sidste bølge).
Adfærdsmæssigt: Million Hearts ABCS 6 måneder
ABCS henviser til følgende: Aspirin hos personer med høj risiko (A), Blodtrykskontrol og -styring (B), Kolesterolstyring (C) og Rygestop (S).
Andre navne:
  • Kronisk plejemodel
Adfærdsmæssigt: Standardplejeregime 18 måneder
Adfærdsmæssigt: Million Hearts ABCS 9 måneder
ABCS henviser til følgende: Aspirin hos personer med høj risiko (A), Blodtrykskontrol og -styring (B), Kolesterolstyring (C) og Rygestop (S).
Adfærdsmæssigt: Standard plejeregime 21 måneder
Adfærdsmæssigt: Million Hearts ABCS 12 måneder
ABCS henviser til følgende: Aspirin hos personer med høj risiko (A), Blodtrykskontrol og -styring (B), Kolesterolstyring (C) og Rygestop (S).
Adfærdsmæssigt: Standard plejeregime 24 måneder
Adfærdsmæssigt: Opfølgning efter intervention 30 måneder
Adfærdsmæssigt: Million Hearts ABCS 15 måneder
ABCS henviser til følgende: Aspirin hos personer med høj risiko (A), Blodtrykskontrol og -styring (B), Kolesterolstyring (C) og Rygestop (S).
Adfærdsmæssigt: Standard plejeregime 27 måneder
Adfærdsmæssigt: Opfølgning efter intervention 33 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter med dokumenteret brug af aspirin eller andet antitrombotisk middel.
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Procentdel af patienter, der havde diagnosen hypertension (HTN), og hvis blodtryk (BP) var tilstrækkeligt kontrolleret
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Procentdel af patienter, der fik udført en fastende lipoprotein (LDL) test, og hvis risiko-stratificerede fastende LDL er på eller under det anbefalede low density lipoprotein (LDL) mål
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Ændring i procentdelen af ​​patienter, der havde en lavdensitetslipoprotein (LDL) test, som får ordineret en anbefalet dosis statin baseret på risikostatus, hvis det er indiceret.
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Procentdel af patienter, der blev screenet for tobaksbrug en eller flere gange inden for 24 måneder OG som modtog ophørsrådgivning, hvis de blev identificeret som tobaksbrugere.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter i alderen 18 til 85 år, som havde diagnosen hypertension (HTN), som får ordineret anbefalet medicin, hvis indiceret.
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Donna Shelley, MD, New York University Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. januar 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. maj 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 14-02042

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger