Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at løse puslespil på visuospatial kognition hos ældre voksne: puslespil som kognitiv berigelse (PACE)

28. november 2018 opdateret af: Iris Kolassa, University of Ulm

Puslespil som kognitiv berigelse

Metaanalyser indikerer gavnlige effekter af kognitiv træning og kognitivt udfordrende videospil på kognition. Kognitive effekter af at løse puslespil - en populær, visuospatial kognitiv fritidsaktivitet - er dog ikke blevet undersøgt endnu. Det primære formål med denne undersøgelse er således at evaluere effekten af ​​at løse puslespil på visuospatial kognition. Som sekundære mål undersøges effekter på psykologiske udfald (self-efficacy, oplevet stress, velvære) og visuospatial hverdagsfunktion (instrumentelle aktiviteter i dagligdagen og selvrapporterede kognitive svigt i hverdagen).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

se afsnittet Referencer nedenfor for artiklen om undersøgelsesprotokol

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Ulm, Tyskland
        • Clinical and Biological Psychology, University of Ulm

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

46 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen kognitiv svækkelse (Mini-Mental Tilstandsundersøgelse ≥ 24)
  • Forpligtelse til minimum puslespilstid (1 time/dag, 6 dage/uge, 5 uger)
  • Interesse for puslespil
  • Lav puslespilsoplevelse (mindre end 5 fuldførte puslespil inden for de sidste 5 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse (Mini-Mental Tilstandsundersøgelse < 24)
  • Deltagelse i en anden interventionsundersøgelse
  • Selvrapporteret psykiatrisk, neurologisk eller anden sygdom, som kan påvirke kognitiv forandring over tid
  • Selvrapporteret, alvorlig synsnedsættelse eller motorisk svækkelse af overekstremiteten, som væsentligt påvirker evnen til at løse puslespil

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Puslespil gruppe
Puslespil og kognitiv sundhedsrådgivning
Adfærdsmæssigt: Puslespil

Interventionsperiode 1: Deltagerne bliver bedt om at løse puslespil derhjemme 6 gange om ugen i mindst 1 time over en periode på 5 uger.

Interventionsperiode 2 (frivillig): Deltagerne får mulighed for at løse puslespil gratis i hjemmet i en periode på mindst 3 måneder før 1,5-års opfølgningen.

Adfærdsmæssigt: Kognitiv sundhedsrådgivning
Kognitiv sundhedsrådgivning vedrørende modificerbar risiko og beskyttende faktorer for kognitiv tilbagegang og demens ved baseline, og fire telefonopkald til ekspertovervågning (tre opkald i løbet af 5-ugers perioden mellem præ- og posttest, og et opkald 12 måneder senere)
Aktiv komparator: Rådgivningsgruppe for kognitiv sundhed
Kun kognitiv sundhedsrådgivning
Adfærdsmæssigt: Kognitiv sundhedsrådgivning
Kognitiv sundhedsrådgivning vedrørende modificerbar risiko og beskyttende faktorer for kognitiv tilbagegang og demens ved baseline, og fire telefonopkald til ekspertovervågning (tre opkald i løbet af 5-ugers perioden mellem præ- og posttest, og et opkald 12 måneder senere)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i global visuospatial kognition fra baseline til post-intervention og til 1,5-års opfølgningen
Tidsramme: Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Gennemsnitlig score på otte z-standardiserede visuospatiale kognitive evnescores (se sekundære resultater 2 - 9)
Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i visuel perception fra baseline til post-intervention og til 1,5 års opfølgning
Tidsramme: Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Bedømmelse af linjeorienteringstest
Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Ændring i visuokonstruktion fra baseline til post-intervention og til 1,5 års opfølgning
Tidsramme: Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Kopiering i komplekse figurtests; parallelle versioner til baseline og post-test
Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Ændring i mental rotation fra baseline til post intervention og til 1,5-års opfølgningen
Tidsramme: Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Mental Rotations Test-Letters (2D) og Form A (3D)
Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Ændring i visuospatial behandlingshastighed fra baseline til postintervention og til 1,5 års opfølgning
Tidsramme: Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Trail Making Test A
Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Ændring i visuospatial fleksibilitet fra baseline til post-intervention og til 1,5-års opfølgningen
Tidsramme: Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Trail Making Test B
Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Ændring i visuospatial arbejdshukommelse fra baseline til post-intervention og til 1,5-års opfølgningen
Tidsramme: Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Blokspænd (Wechsler Memory Scale, tysk version)
Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Ændring i visuospatial ræsonnement fra baseline til post-intervention og til 1,5-års opfølgningen
Tidsramme: Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Blokdesign (Wechsler Adult Intelligence Scale-III, tysk version)
Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Ændring i visuospatial episodisk hukommelse fra baseline til post-intervention og til 1,5-års opfølgningen
Tidsramme: Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Tilbagekaldelse i komplekse figurtest (sum score af øjeblikkelig og forsinket tilbagekaldelse); parallelle versioner til baseline og post-test
Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Ændring i psykologisk helbred fra baseline til post intervention og til 1,5 års opfølgning
Tidsramme: Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Gennemsnitlig score på tre z-standardiserede psykologiske sundhedsunderscores (se sekundære resultater 11 - 13)
Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Ændring i psykologisk velvære fra baseline til post-intervention og til 1,5-års opfølgningen
Tidsramme: Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
WHO-Five Well-being Index (WHO-5), tysk version
Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Ændring i self-efficacy fra baseline til post intervention og til 1,5-års opfølgningen
Tidsramme: Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
General Self-Efficacy Scale, tysk version
Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Ændring i oplevet stress fra baseline til post intervention og til 1,5-års opfølgningen
Tidsramme: Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Perceived Stress Scale-14, tysk oversættelse
Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Ændring i objektiv hverdagsfunktion fra baseline til post-intervention og til 1,5-års opfølgningen
Tidsramme: Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
TIADL (1-3): Tidsbestemt instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (opgave 1-3; sum-score)
Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Ændring i selvrapporteret hverdagsfunktion fra baseline til post-intervention og til 1,5-års opfølgningen
Tidsramme: Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
CFQ (visuospatial items): Kognitive Failures Spørgeskema, sum score af visuo-spatiale elementer; tysk version
Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Ændring i puslespillets ydeevne fra baseline til postintervention og til 1,5 års opfølgning
Tidsramme: Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
40-brikker minipuslespil (fuldførte brikker pr. minut)
Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Hårkortisolkoncentration ved 1,5 års opfølgning
Tidsramme: 1,5 års opfølgning
Hårkortisol vil blive målt i 1 cm segmenter
1,5 års opfølgning
Hår dehydroepiandrosteron koncentration ved 1,5 års opfølgning
Tidsramme: 1,5 års opfølgning
Hår dehydroepiandrosteron vil blive målt i 1 cm segmenter
1,5 års opfølgning
Hårhjerneafledt neurotrofisk faktorkoncentration ved 1,5 års opfølgning
Tidsramme: 1,5 års opfølgning
Hårhjerneafledt neurotrofisk faktor vil blive målt i segmenter på 1 cm
1,5 års opfølgning
Neurokognitiv lidelse
Tidsramme: 1,5 års opfølgning
Neurokognitiv lidelse er et kategorisk resultat og omfatter milde og større neurokognitive lidelser. Mild neurokognitiv lidelse (mild kognitiv svækkelse) er defineret ved subjektiv kognitiv tilbagegang (selvrapportering) og en objektiv kognitiv svækkelse i mindst én kognitiv evnescore (under -1 SD i normgruppen), uden en væsentlig svækkelse af daglig funktion. sammenlignet med det præmorbide niveau (selvrapportering). Ved større neurokognitiv tilbagegang (demens) er den daglige funktion ud over kognitiv tilbagegang og svækkelse væsentligt svækket sammenlignet med det permorbide niveau (selvrapportering).
1,5 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Ulm

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ravensburger Spieleverlag GmbH (RSV), Germany

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Iris-Tatjana Kolassa, Prof., University of Ulm, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. januar 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. november 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Klipsy_044_PACE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger